Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af gåhjælpemidler på forekomsten af ​​karpaltunnelsyndrom i rehabilitering (CRUTCH)

4. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Valida

Virkning af tekniske hjælpemidler ved forekomsten af ​​karpaltunnelsyndrom hos patienter, der gennemgår rehabilitering

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​brugen af ​​tekniske ganghjælpemidler i den voksne befolkning, der gennemgår rehabilitering, ved at evaluere kliniske, elektrofysiologiske og ikonografiske parametre før og efter brugen af ​​disse enheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende evidens indikerer, at kortvarig brug af ganghjælpemidler fremkalder trykinducerede anatomiske ændringer af medianusnerven, og at langvarig brug af ganghjælpemidler fører til, at en betydelig procentdel af patienter med slagtilfælde udvikler kliniske symptomer på karpaltunnelsyndrom. Vi vil undersøge konsekvenserne af at bruge tekniske ganghjælpemidler til gang hos en bredere population af rehabiliteringspatienter. Rehabiliteringsindstillingen i sig selv kan betragtes som en nyttig klinisk 'human patologisk model' for perifer nerveindfangning. Rekrutterede patienter vil være naive over for tidligere brug af ganghjælpemidler, og de novo vil begynde at bruge dem til gangrehabilitering, uanset den underliggende sygdom. Denne interventionsmodel vil give os mulighed for at identificere kliniske, elektrofysiologiske og anatomiske ændringer af medianusnerven på grund af det daglige direkte tryk fremkaldt af ganghjælpemidler. Vi mener, at en måneds varighed af brug af ganghjælpemidler er nødvendig for at observere påviselige ændringer i elektrofysiologisk og ultralydsvurdering for at fremkalde indeslutningsneuropatier hos patienter, der er tilbøjelige til at udvikle dem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1082
        • Centre Hospitalier Valida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på en indlagt rehabiliteringsafdeling
  • Funktionel ambulationskategori ≥ 1
  • de novo brug for et ganghjælpemiddel
  • mindst et funktionelt overekstremitet
  • forventet varighed af behov for ganghjælp mindst en måned

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • nuværende brug af ganghjælpemiddel eller brug af ganghjælp for mindre end 6 måneder siden)
  • svært ved at udfylde spørgeskemaer eller forstå instruktioner på fransk
  • medicinske kontraindikationer til brug af ganghjælpemidler
  • afvisning af at underskrive samtykkeerklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patient
Rehabiliteringspatienter, der bruger et teknisk ganghjælpemiddel, vil blive fulgt op for udvikling af karpaltunnelsyndrom
Diagnostisk test: undersøgelse af nerveledning
sensorisk og motorisk nerveledningsundersøgelse af både mediannerver og ulnarerver
Diagnostisk test: ultralyds håndled
vurdere tværsnitsarealet af mediannerverne og ulnarerverne
Diagnostisk test: Boston karpaltunnel spørgeskema
vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer og den funktionelle påvirkning relateret til karpaltunnelsyndrom
Diagnostisk test: klinisk provokerende test for karpaltunnelsyndrom
Tinel og Phalens test for at evaluere tilstedeværelsen af ​​karpaltunnelsyndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel spørgeskema
Tidsramme: en måned
Boston Carpal Tunnel Questionnaire består af to separate skalaer: Symptom Severity Scale (SSS), som består af 11 spørgsmål, og Functional Status Scale (FSS), som består af 8 punkter og kræver, at respondenterne scorer sværhedsgraden af ​​hvert emne på en fem-punkts skala. En endelig score beregnes for hver skala (summen af ​​de individuelle scores divideret med antallet af elementer) og går fra 1 til 5, hvor en højere score indikerer et mere alvorligt handicap.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tværsnitsareal af medianusnerven på ultralyd
Tidsramme: en måned
Beskriver diameteren af ​​medianusnerven
en måned
klinisk provokerende test af medianusnerven
Tidsramme: en måned
Tinel og Phalens tegn
en måned
Behov for behandling af karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: en måned
antal injektioner i karpaltunnelen/skinne i håndleddet
en måned
tværsnitsareal af ulnar nerve på ultralyd
Tidsramme: en måned
beskriver diameteren af ​​ulnarnerven
en måned
amplitude af sensorisk nervepotentiale i ulnarnerven
Tidsramme: en måned
beskriver den funktionelle status af den sensoriske ulnarus nerve
en måned
PADUA score
Tidsramme: en måned
PADUA-scoren er en klassifikation af den neurofysiologiske sværhedsgrad af medianneuropati på tværs af håndleddet. Det scores i 6 klasser (1 til 6) med en højere score, der indikerer større neurofysiologisk skade på medianusnerven
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Valida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume Parein, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Studieleder: Patricia Dessart, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Studiestol: Samar M Hatem, MD,¨PhD, Centre Hospitalier Valida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-001
  • 2023/17JAN/025 (Anden identifikator: Comité d'éthique hospitalo-facultaire Saint-Luc -UCLouvain)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med undersøgelse af nerveledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner