Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyapuvälineiden vaikutus rannekanavaoireyhtymän esiintymiseen kuntoutuksessa (CRUTCH)

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Valida

Teknisten apuvälineiden vaikutus rannekanavaoireyhtymän esiintymiseen kuntoutuspotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida teknisten kävelyapuvälineiden käytön vaikutusta kuntoutettavassa aikuisväestössä arvioimalla kliinisiä, elektrofysiologisia ja ikonografisia parametreja ennen ja jälkeen näiden laitteiden käytön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset todisteet osoittavat, että kävelyapuvälineiden lyhytaikainen käyttö saa aikaan paineen aiheuttamia anatomisia muutoksia mediaanihermossa ja että kävelyapuvälineiden pitkäaikainen käyttö johtaa siihen, että merkittävä osa aivohalvauspotilaista kehittää rannekanavaoireyhtymän kliinisiä oireita. Tutkimme teknisten kävelyapuvälineiden käytön seurauksia kävelyyn laajemmalla kuntoutuspotilasjoukolla. Kuntoutustilannetta sinänsä voidaan pitää käyttökelpoisena kliinisenä "ihmisen patologisena mallina" ääreishermon kiinnijäämiseen. Rekrytoidut potilaat ovat naiiveja aiemmasta kävelyapuvälineiden käytöstä ja de novo alkaa käyttää niitä kävelyn kuntouttamiseen taustasairaudesta riippumatta. Tämän interventiomallin avulla voimme tunnistaa keskihermon kliiniset, elektrofysiologiset ja anatomiset muutokset, jotka johtuvat kävelyapuvälineiden aiheuttamasta päivittäisestä suorasta paineesta. Katsomme, että yhden kuukauden kävelyapuvälineiden käyttöaika tarvitaan havaittavissa olevien muutosten havaitsemiseksi elektrofysiologisessa ja ultraäänitutkimuksessa, jotta ne aiheuttaisivat kiinnijäämisneuropatiat potilailla, joilla on taipumus kehittyä niitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1082
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Valida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillaume Parein, MD
        • Alatutkija:
          • Ophélie Masquilier, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joutui potilaskuntoutusosastolle
  • Toiminnallinen ambulaatioluokka ≥ 1
  • de novo tarvitsee kävelyapua
  • vähintään yksi toimiva yläraaja
  • kävelyaputarpeen arvioitu kesto vähintään yksi kuukausi

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • kävelyapuvälineen nykyinen käyttö tai kävelyapuvälineen käyttö alle 6 kuukautta sitten)
  • vaikeuksia täyttää kyselylomakkeita tai ymmärtää ranskankielisiä ohjeita
  • lääketieteelliset vasta-aiheet kävelyapuvälineiden käytölle
  • kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kärsivällinen
Teknistä kävelyapua käyttäviä kuntouttavia potilaita seurataan rannekanavaoireyhtymän kehittymisen varalta
sensoristen ja motoristen hermojen johtumistutkimus sekä keskihermoista että kyynärvarsista
arvioida keskihermojen ja kyynärluun hermojen poikkileikkauspinta-ala
arvioida rannekanavaoireyhtymään liittyvien oireiden vakavuutta ja toiminnallisia vaikutuksia
Tinelin ja Phalenin testi rannekanavaoireyhtymän arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin rannekanavan kyselylomake
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Boston Carpal Tunnel Questionnaire koostuu kahdesta erillisestä asteikosta: Symptom Severity Scale (SSS), joka koostuu 11 kysymyksestä, ja Functional Status Scale (FSS), joka koostuu kahdeksasta pisteestä ja vaatii vastaajien arvioimaan kunkin kohdan vaikeusasteikon. viiden pisteen asteikko. Kullekin asteikolle lasketaan lopullinen pistemäärä (yksittäisten pisteiden summa jaettuna esineiden lukumäärällä) ja se vaihtelee välillä 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa haittaa.
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskihermon poikkileikkausala ultraäänessä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Kuvaa keskihermon halkaisijaa
yksi kuukausi
keskihermon kliiniset provosoivat testit
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Tinelin ja Phalenin merkki
yksi kuukausi
Rannekanavaoireyhtymän hoidon tarve
Aikaikkuna: yksi kuukausi
injektioiden määrä rannetunneliin/ranteen lasta
yksi kuukausi
kyynärluuhermon poikkileikkauspinta-ala ultraäänessä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
kuvaa kyynärluuhermon halkaisijaa
yksi kuukausi
kyynärluuhermon sensorisen hermopotentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
kuvaa kyynärluuhermon toiminnallista tilaa
yksi kuukausi
PADUA pisteet
Aikaikkuna: yksi kuukausi
PADUA-pistemäärä on ranteen poikki kulkevan mediaanineuropatian neurofysiologisen vakavuuden luokitus. Se pisteytetään 6 luokassa (1-6), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa neurofysiologista vauriota mediaanihermossa
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume Parein, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Opintojohtaja: Patricia Dessart, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Opintojen puheenjohtaja: Samar M Hatem, MD,¨PhD, Centre Hospitalier Valida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hermojen johtumistutkimus

3
Tilaa