康复中助行器对腕管综合征发生的影响 (CRUTCH)
2026年3月4日 更新者：Centre Hospitalier Valida
技术辅助对康复患者腕管综合症发生的影响
本研究的目的是通过评估使用技术助行器前后的临床、电生理和图像学参数，评估使用技术助行器对接受康复的成年人的影响。
研究概览
详细说明
目前的证据表明，短期使用助行器会引起压力引起的正中神经解剖学变化，而长期使用助行器会导致很大比例的中风患者出现腕管综合征的临床症状。
我们将调查在更广泛的康复患者群体中使用技术助行器进行步态的后果。
康复设置本身可以被认为是周围神经卡压的有用的临床“人体病理模型”。
招募的患者以前从未使用过助行器，并且无论潜在疾病如何，都会从头开始使用它们进行步态康复。
这种干预模型将使我们能够识别由于助行器引起的日常直接压力而导致的正中神经的临床、电生理和解剖学变化。
我们认为需要使用助行器一个月的时间来观察电生理和超声评估中可检测到的变化，以在容易发生卡压性神经病的患者中引发卡压性神经病。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1082
- Centre Hospitalier Valida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 住进住院康复科
- 功能性行走类别 ≥ 1
- 从头需要助行器
- 至少一个有功能的上肢
- 预计需要助行器的时间至少为一个月
排除标准：
- 18岁以下
- 当前使用助行器或使用助行器少于 6 个月前）
- 难以填写问卷或理解法语说明
- 使用助行器的医学禁忌症
- 拒绝签署同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：病人
使用技术助行器的康复患者将接受随访以了解腕管综合症的发展情况
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正中神经和尺神经的感觉和运动神经传导研究
评估正中神经和尺神经的横截面积
评估与腕管综合征相关的症状的严重程度和功能影响
Tinel 和 Phalen 测试评估是否存在腕管综合征
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波士顿腕管问卷
大体时间：一个月
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波士顿腕管问卷由两个独立的量表组成：症状严重程度量表 (SSS)，由 11 个问题组成；功能状态量表 (FSS)，由 8 个项目组成，要求受访者对每个项目的难度进行评分。五点量表。
每个量表都会计算出最终分数（各个分数的总和除以项目数），范围从 1 到 5，分数越高表明障碍越严重。
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正中神经超声横截面积
大体时间：一个月
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描述正中神经的直径
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一个月
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正中神经的临床激发试验
大体时间：一个月
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蒂内尔和法伦的标志
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一个月
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腕管综合症需要治疗
大体时间：一个月
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腕管/手腕夹板注射次数
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一个月
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超声尺神经横截面积
大体时间：一个月
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描述尺神经的直径
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一个月
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尺神经感觉神经电位振幅
大体时间：一个月
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描述感觉尺神经的功能状态
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一个月
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帕多瓦评分
大体时间：一个月
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PADUA 评分是对手腕正中神经病变的神经生理学严重程度的分类。
它分为 6 个等级（1 至 6），分数越高表明正中神经的神经生理学损伤越大
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume Parein, MD、Centre Hospitalier Valida
- 研究主任：Patricia Dessart, MD、Centre Hospitalier Valida
- 学习椅：Samar M Hatem, MD,¨PhD、Centre Hospitalier Valida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (实际的)
2023年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-001
- 2023/17JAN/025 (其他标识符：Comité d'éthique hospitalo-facultaire Saint-Luc -UCLouvain)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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