Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Gehhilfen auf das Auftreten des Karpaltunnelsyndroms in der Rehabilitation (CRUTCH)

4. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Valida

Einfluss technischer Hilfsmittel auf das Auftreten des Karpaltunnelsyndroms bei Patienten in der Rehabilitation

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Einsatzes technischer Gehhilfen bei der erwachsenen Bevölkerung in der Rehabilitation zu bewerten, indem klinische, elektrophysiologische und ikonografische Parameter vor und nach dem Einsatz dieser Geräte bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuellen Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die kurzfristige Verwendung von Gehhilfen druckinduzierte anatomische Veränderungen des Nervus medianus hervorruft und dass die langfristige Verwendung von Gehhilfen dazu führt, dass ein erheblicher Prozentsatz der Schlaganfallpatienten klinische Symptome eines Karpaltunnelsyndroms entwickelt. Wir werden die Konsequenzen des Einsatzes technischer Gehhilfen für den Gang bei einer breiteren Population von Rehabilitationspatienten untersuchen. Die Rehabilitationsumgebung an sich kann als nützliches klinisches „humanpathologisches Modell“ für die Einklemmung peripherer Nerven angesehen werden. Rekrutierte Patienten werden keine Vorkenntnisse in Bezug auf die Verwendung von Gehhilfen haben und diese de novo für die Gangrehabilitation einsetzen, unabhängig von der Grunderkrankung. Dieses Interventionsmodell wird es uns ermöglichen, klinische, elektrophysiologische und anatomische Veränderungen des Nervus medianus aufgrund des täglichen direkten Drucks, der durch Gehhilfen hervorgerufen wird, zu identifizieren. Wir gehen davon aus, dass eine einmonatige Nutzungsdauer von Gehhilfen erforderlich ist, um nachweisbare Veränderungen in der elektrophysiologischen und Ultraschalluntersuchung zu beobachten und so bei Patienten, die dazu neigen, Einklemmungsneuropathien auszulösen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1082
        • Centre Hospitalier Valida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in eine stationäre Rehabilitationseinheit
  • Funktionelle Gehfähigkeitskategorie ≥ 1
  • De-novo-Bedarf an einer Gehhilfe
  • mindestens eine funktionsfähige obere Extremität
  • voraussichtliche Dauer der Gehhilfe mindestens einen Monat

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre
  • aktuelle Nutzung einer Gehhilfe bzw. Nutzung einer Gehhilfe vor weniger als 6 Monaten)
  • Schwierigkeiten beim Ausfüllen von Fragebögen oder beim Verstehen von Anweisungen auf Französisch
  • medizinische Kontraindikationen für die Verwendung von Gehhilfen
  • Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: geduldig
Rehabilitationspatienten, die eine technische Gehhilfe verwenden, werden hinsichtlich der Entwicklung eines Karpaltunnelsyndroms untersucht
Diagnosetest: Untersuchung der Nervenleitung
Untersuchung der sensorischen und motorischen Nervenleitung sowohl des Nervus medianus als auch des Nervus ulnaris
Diagnosetest: Ultraschall-Handgelenke
Beurteilen Sie die Querschnittsfläche der N. medianus und der N. ulnaris
Diagnosetest: Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel
Beurteilen Sie die Schwere der Symptome und die funktionellen Auswirkungen im Zusammenhang mit dem Karpaltunnelsyndrom
Diagnosetest: klinische Provokationstests für das Karpaltunnelsyndrom
Tinel- und Phalen-Test zur Beurteilung des Vorliegens eines Karpaltunnelsyndroms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel
Zeitfenster: ein Monat
Der Boston Carpal Tunnel Questionnaire besteht aus zwei separaten Skalen: der Symptom Severity Scale (SSS), die aus 11 Fragen besteht, und der Functional Status Scale (FSS), die aus 8 Items besteht und von den Befragten verlangt, die Schwierigkeit jedes Items auf einem Punkt zu bewerten fünfstufige Skala. Für jede Skala wird ein Endergebnis berechnet (die Summe der Einzelergebnisse dividiert durch die Anzahl der Elemente) und liegt zwischen 1 und 5, wobei ein höheres Ergebnis auf eine schwerere Behinderung hinweist.
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche des Nervus medianus im Ultraschall
Zeitfenster: ein Monat
Beschreibt den Durchmesser des Nervus medianus
ein Monat
klinische Provokationstests des Nervus medianus
Zeitfenster: ein Monat
Das Zeichen von Tinel und Phalen
ein Monat
Notwendigkeit einer Behandlung des Karpaltunnelsyndroms
Zeitfenster: ein Monat
Anzahl der Injektionen in den Karpaltunnel/Schienung des Handgelenks
ein Monat
Querschnittsfläche des Nervus ulnaris im Ultraschall
Zeitfenster: ein Monat
beschreibt den Durchmesser des Nervus ulnaris
ein Monat
Amplitude des sensorischen Nervenpotentials des Nervus ulnaris
Zeitfenster: ein Monat
beschreibt den Funktionsstatus des sensiblen Nervus ulnaris
ein Monat
PADUA-Punktzahl
Zeitfenster: ein Monat
Der PADUA-Score ist eine Klassifizierung des neurophysiologischen Schweregrads einer medianen Neuropathie am Handgelenk. Es wird in 6 Klassen (1 bis 6) bewertet, wobei ein höherer Wert auf eine größere neurophysiologische Schädigung des Nervus medianus hinweist
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Valida

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume Parein, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Studienleiter: Patricia Dessart, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Studienstuhl: Samar M Hatem, MD,¨PhD, Centre Hospitalier Valida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-001
  • 2023/17JAN/025 (Andere Kennung: Comité d'éthique hospitalo-facultaire Saint-Luc -UCLouvain)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom

Klinische Studien zur Untersuchung der Nervenleitung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren