A gyaloglást segítő eszközök hatása a kéztőalagút-szindróma előfordulására a rehabilitáció során (CRUTCH)
2026. március 4. frissítette: Centre Hospitalier Valida
A technikai segédeszközök hatása a kéztőalagút szindróma előfordulására rehabilitáción áteső betegeknél
A tanulmány célja, hogy felmérje a technikai járást segítő eszközök használatának hatását a rehabilitáción áteső felnőtt lakosság körében a klinikai, elektrofiziológiai és ikonográfiai paraméterek értékelésével ezen eszközök használata előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy a járást segítő eszközök rövid távú használata nyomás által kiváltott anatómiai változásokat idéz elő a középső idegben, és a járást segítő eszközök hosszú távú használata a stroke-os betegek jelentős százalékánál a carpalis alagút szindróma klinikai tüneteit okozza.
Vizsgálni fogjuk a technikai járást segítő eszközök járásmódosításának következményeit a rehabilitációs betegek szélesebb körében.
A rehabilitációs környezet önmagában hasznos klinikai „humán patológiai modellnek” tekinthető a perifériás idegek beszorulásához.
A felvett betegek naivak lesznek a járássegítő eszközök korábbi használatában, és de novo elkezdik használni őket járásrehabilitációra, függetlenül az alapbetegségtől.
Ez a beavatkozási modell lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk a medián ideg klinikai, elektrofiziológiai és anatómiai elváltozásait, amelyek a járást segítő eszközök által kiváltott napi direkt nyomás hatására következnek be.
Úgy véljük, hogy a járássegítő eszközök egy hónapos használatának időtartama szükséges ahhoz, hogy megfigyelhetőek legyenek az elektrofiziológiai és ultrahangos értékelésben észlelhető változások ahhoz, hogy bezáródásos neuropátiát idézzenek elő a kialakulásukra hajlamos betegekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1082
- Centre Hospitalier Valida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fekvőbeteg rehabilitációs osztályra került
- Funkcionális ambuláns kategória ≥ 1
- de novo szükség van járássegítőre
- legalább egy funkcionális felső végtag
- a járássegítő igénybevételének várható időtartama legalább egy hónap
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- járássegítő eszköz jelenlegi vagy 6 hónapnál nem régebbi használata)
- nehézségekbe ütközik a kérdőívek kitöltése vagy a francia nyelvű utasítások megértése
- a járást segítő eszközök használatának orvosi ellenjavallatai
- a hozzájárulási űrlap aláírásának megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: beteg
A technikai járássegítőt használó rehabilitációs betegeket kéztőalagút-szindróma kialakulása miatt követik nyomon
|
szenzoros és motoros idegvezetési vizsgálat mind a medián, mind az ulnaris idegeken
mérje fel a középső idegek és az ulnaris idegek keresztmetszeti területét
felméri a carpalis alagút szindrómával kapcsolatos tünetek súlyosságát és funkcionális hatását
Tinel és Phalen teszt a kéztőalagút szindróma jelenlétének értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Kérdőív
Időkeret: egy hónap
|
A Boston Carpal Tunnel Questionnaire két külön skálát tartalmaz: a tünetek súlyossági skáláját (SSS), amely 11 kérdésből áll, és a funkcionális állapot skálát (FSS), amely 8 elemből áll, és megköveteli, hogy a válaszadók minden egyes tétel nehézségi fokát pontozzák. ötfokú skála.
Minden skálára egy végső pontszámot számítanak ki (az egyéni pontszámok összege osztva a tételek számával), és 1-től 5-ig terjed, ahol a magasabb pontszám súlyosabb fogyatékosságot jelez.
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a középső ideg keresztmetszete ultrahangon
Időkeret: egy hónap
|
A középső ideg átmérőjét írja le
|
egy hónap
|
|
a medián ideg klinikai provokatív tesztjei
Időkeret: egy hónap
|
Tinel és Phalen jele
|
egy hónap
|
|
Carpal tunnel szindróma kezelésének szükségessége
Időkeret: egy hónap
|
injekciók száma a kéztőalagútban/a csukló sínében
|
egy hónap
|
|
az ulnaris ideg keresztmetszete ultrahangon
Időkeret: egy hónap
|
az ulnaris ideg átmérőjét írja le
|
egy hónap
|
|
az ulnaris ideg szenzoros idegpotenciáljának amplitúdója
Időkeret: egy hónap
|
leírja a szenzoros ulnáris ideg funkcionális állapotát
|
egy hónap
|
|
PADUA pontszám
Időkeret: egy hónap
|
A PADUA pontszám a csuklón átívelő medián neuropátia neurofiziológiai súlyosságának osztályozása.
6 osztályban (1-6) pontozzák, magasabb pontszámmal, ami a középső ideg nagyobb neurofiziológiai károsodását jelzi.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume Parein, MD, Centre Hospitalier Valida
- Tanulmányi igazgató: Patricia Dessart, MD, Centre Hospitalier Valida
- Tanulmányi szék: Samar M Hatem, MD,¨PhD, Centre Hospitalier Valida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Mononeuropathiák
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Carpalis alagút szindróma
- Medián neuropátia
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Diagnosztikai technikák, neurológiai
- Elektrodiagnózis
- Idegvezetési vizsgálatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-001
- 2023/17JAN/025 (Egyéb azonosító: Comité d'éthique hospitalo-facultaire Saint-Luc -UCLouvain)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .