Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av gåhjelpemidler på forekomsten av karpaltunnelsyndrom i rehabilitering (CRUTCH)

4. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Valida

Effekten av tekniske hjelpemidler i forekomsten av karpaltunnelsyndrom hos pasienter som gjennomgår rehabilitering

Hensikten med denne studien er å vurdere virkningen av bruk av tekniske ganghjelpemidler i den voksne befolkningen som gjennomgår rehabilitering ved å evaluere kliniske, elektrofysiologiske og ikonografiske parametere før og etter bruk av disse enhetene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De nåværende bevisene indikerer at kortvarig bruk av ganghjelpemidler fremkaller trykkinduserte anatomiske endringer i medianusnerven og at langvarig bruk av ganghjelpemidler fører til at en betydelig prosentandel av slagpasienter utvikler kliniske symptomer på karpaltunnelsyndrom. Vi skal undersøke konsekvensene av å bruke tekniske ganghjelpemidler til gang hos en bredere populasjon av rehabiliteringspasienter. Rehabiliteringsinnstillingen i seg selv kan betraktes som en nyttig klinisk 'menneskelig patologisk modell' for perifer nerveinnfangning. Rekrutterte pasienter vil være naive til tidligere bruk av ganghjelpemidler og de novo vil begynne å bruke dem til gangrehabilitering, uavhengig av den underliggende sykdommen. Denne intervensjonsmodellen vil tillate oss å identifisere kliniske, elektrofysiologiske og anatomiske endringer i mediannerven på grunn av det daglige direkte trykket som fremkalles av ganghjelpemidler. Vi anser at en måneds varighet av bruk av ganghjelpemidler er nødvendig for å observere påvisbare endringer i elektrofysiologisk og ultrasonografisk vurdering for å fremkalle innfangningsnevropatier hos pasienter som er utsatt for å utvikle dem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1082
        • Centre Hospitalier Valida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt på en rehabiliteringsavdeling
  • Funksjonell ambulasjonskategori ≥ 1
  • de novo trenger et ganghjelpemiddel
  • minst ett funksjonelt overekstremitet
  • forventet varighet av behov for ganghjelp minst en måned

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • nåværende bruk av ganghjelp eller bruk av ganghjelp for mindre enn 6 måneder siden)
  • problemer med å fylle ut spørreskjemaer eller forstå instruksjoner på fransk
  • medisinske kontraindikasjoner for bruk av ganghjelpemidler
  • nektet å signere samtykkeerklæringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasient
Rehabiliteringspasienter som bruker et teknisk ganghjelpemiddel vil bli fulgt opp for utvikling av karpaltunnelsyndrom
sensorisk og motorisk nerveledningsstudie av både mediannerver og ulnarerver
vurdere tverrsnittsarealet til mediannervene og ulnarervene
vurdere alvorlighetsgraden av symptomene og den funksjonelle påvirkningen knyttet til karpaltunnelsyndrom
Tinel og Phalens test for å evaluere tilstedeværelsen av karpaltunnelsyndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel spørreskjema
Tidsramme: en måned
Boston Carpal Tunnel Questionnaire består av to separate skalaer: Symptom Severity Scale (SSS), som består av 11 spørsmål, og Functional Status Scale (FSS), som består av 8 elementer og krever at respondentene scorer vanskelighetsgraden til hvert element på en fempunkts skala. En endelig poengsum beregnes for hver skala (summen av de individuelle poengsummene delt på antall elementer) og varierer fra 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer et mer alvorlig handikap.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tverrsnittsareal av mediannerven på ultralyd
Tidsramme: en måned
Beskriver diameteren til mediannerven
en måned
klinisk provoserende tester av medianusnerven
Tidsramme: en måned
Tinel og Phalens tegn
en måned
Behov for behandling av karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: en måned
antall injeksjoner i karpaltunnelen/skinne i håndleddet
en måned
tverrsnittsareal av ulnar nerve på ultralyd
Tidsramme: en måned
beskriver diameteren til ulnarnerven
en måned
amplitude av sensorisk nervepotensial til ulnarnerven
Tidsramme: en måned
beskriver funksjonsstatusen til den sensoriske ulnarnerven
en måned
PADUA-score
Tidsramme: en måned
PADUA-skåren er en klassifisering av den nevrofysiologiske alvorlighetsgraden av median nevropati over håndleddet. Det scores i 6 klasser (1 til 6) med en høyere poengsum som indikerer større nevrofysiologisk skade på mediannerven
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume Parein, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Studieleder: Patricia Dessart, MD, Centre Hospitalier Valida
  • Studiestol: Samar M Hatem, MD,¨PhD, Centre Hospitalier Valida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere