CIPNグレードIIを予防し、症状を軽減し、CIPN患者の生活の質を改善するために、化学療法中の腫瘍患者にアコナイトペインオイルを使用する臨床試験

包含基準:

1. 完全な日付が記入され、患者および主任研究者/研究者が署名した同意書が用意されています。
2. 18歳以上の患者
3. Karnofsky Index ≥ 70% の患者
4. 推定余命が12か月以上の患者
5. 固形腫瘍患者
6. ドイツで承認されたタキサン系、プラチナ誘導体、またはそれらの併用による非修正化学療法を少なくとも3か月間受ける予定の患者（今後10日以内に化学療法を開始）
7. 出産可能年齢の患者は妊娠検査結果が陰性であることを証明する必要があります

除外基準:

1. -同時進行の介入試験（治験薬を使用）への参加、またはこの試験に参加する前4週間以内に行われた
2. 妊娠中および授乳中の患者、または効果的な避妊法を使用していない患者（パール指数 < 1）
3. -この試験に参加する前4週間以内に、トリカブト（Aconitum napellus）、樟脳（Camphora）、ラベンダーエッセンシャルオイル（Lavandulae aetheroleum）、および/または石英を含む局所および/または内服の医薬品または化粧品で治療を受けた患者
4. 樟脳および/またはAconite Pain Oilの他の成分、およびピーナッツまたは大豆に対する過敏症が知られている患者
5. 言語関連、認知機能、またはその他の理由により、臨床試験の重要性を理解すること、必要な遵守を証明すること、および/またはドイツ語で患者アンケートや患者日誌に記入することが期待できない患者
6. 4週間以上の間隔で化学療法を計画的に適用する患者
7. アルコール/薬物/薬物依存症のある患者
8. 多発性神経障害に対する既知の遺伝的素因を持つ患者
9. 原因を問わず、以前または現在多発性神経障害を患っている患者
10. 過去または現在、神経毒性薬を使用している患者（タキサン、白金誘導体、メトロニダゾール、イソニアジド、アミオダロン、ビンカアルカロイド、チェックポイント阻害剤など）

11. CIPN になりやすい以下の既知の併存​​疾患を持つ患者:

    不十分に置換された甲状腺機能低下症、グレード4以上の腎不全、血管炎/膠原病、不十分な治療を受けた糖尿病

12. 活動性および/または臨床的に関連する感染症を患っている患者: HIV、ライム病、B/C型肝炎、ヘルペス感染症
13. 多発性骨髄腫または非ホジキンリンパ腫の存在が知られている
14. 現在の神経疾患、アルツハイマー病、多発性硬化症、パーキンソン病、および治験責任医師の意見に従って主要評価項目の評価を困難または不可能にするその他の神経疾患
15. 中枢神経系に転移のある患者
16. 四肢切断の歴史
17. 遠位筋力低下および/または萎縮のある患者
18. 治験薬の使用を不可能にする四肢領域の皮膚病変またはその他の所見（手足症候群など）
19. -治験への定期的な参加を妨げる、または妨げる全身状態の重度の障害を伴う、その他の重篤な急性または慢性の器質的疾患または精神疾患の存在
20. 治験開始1週間前（ベースライン）にガバペンチン、プレガバリン、アミトリプチリン、ノルトリプチリン、クロミプラミン、イミプラミン、デュロキセチンなどの共鎮痛薬を使用し、CIPNグレードIIIに達する前に治験中に摂取
21. 治験中にCIPNの治療のために計画された鍼治療
22. リドカイン、カプサイシン、ボツリヌス毒素、アミトリプチリン、メントールなどの物質を治験参加前（ベースライン）の最大1週間前に手および/または足に局所塗布し、治験中に塗布する
23. 試験開始の最大1週間前（ベースライン）および試験中の四肢への電気療法