びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫における CD30 イメージング

包含基準:

• 組織学的にCD30陽性が証明されたすべての患者（すなわち、 > 1% 細胞）BV による治療を受けるリンパ腫。以下の患者。

  • HL
  • T-NHL
  • CTCL

  • DLBCL

    • 年齢 18 歳以上
    • 研究固有のスクリーニング手順の前に取得した、署名済みの書面によるインフォームドコンセントフォーム（治験審査委員会[IRB]/独立倫理委員会[IEC]によって承認されたもの）
    • 測定可能な疾患: CT スキャンで長軸が 1.5 cm を超える少なくとも 1 つの病変/リンパ節、および 18F-FDG PET スキャンで少なくとも 1 つの陽性病変
    • 世界保健機関 (WHO) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 2 (付録 A を参照)
    • 適切な肝機能：総ビリルビンが正常の上限値（ULN）の1.5倍以下（肝臓のリンパ腫の関与または80％を超える非抱合型ビリルビンによって定義されるギルバート症候群の既知の病歴による場合を除く）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(ASAT) ≤ ULN の 3 倍 (肝臓のリンパ腫の関与が原因でない場合。その場合、ALAT/ASAT は ULN の 5 倍まで上昇する可能性があります)
    • 適切な腎機能: 水分補給時のコッククロフトとゴールトの式によって推定される GFR > 50 ミリリットル/分 (ml/分):

クレアチニン クリアランス (CrCL) = (140 歳 [歳] x 体重 [kg] (x 女性の場合 0.85) (0.815 x 血清クレアチニン [μmol/L])

• 適切な骨髄機能：リンパ腫によるびまん性骨髄浸潤が原因でない限り、絶対好中球数（ANC）≧1.5×109/リットル（L）および血小板数≧100×109/L
• ヘモグロビンは 8 g/dL (5.0 mmol/L) 以上である必要があり、輸血は許可されています
• 治療を受ければ余命は3か月を超える
• 該当する場合、研究開始時の妊娠検査が陰性である

除外基準:

• -免疫グロブリン、組換えタンパク質、マウスタンパク質、またはBVの掘削製剤に含まれる賦形剤に対する以前のアレルギー反応または既知の過敏症。

  • 末梢感覚神経障害または運動神経障害グレード ≥ 2
  • 研究者の意見では、プロトコールに従った治療の完了を妨げる可能性がある重度の精神障害を患っている患者
  • 重篤な病状および/または管理されていない病状、または研究への参加に影響を与える可能性のあるその他の病状を患っている患者
  • 研究計画書およびフォローアップスケジュールの順守を妨げる可能性のある心理的、家族的、社会学的および地理的条件
  • PET-CTが不可能なほどの閉所恐怖症
  • 妊娠中または授乳中の女性。 生殖器官に損傷がない閉経前の女性、および閉経後 2 年以内の女性は、妊娠検査結果が陰性であることを示す文書が必要です。