Визуализация CD30 при диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфоме

Критерии включения:

• Все пациенты с гистологически подтвержденным CD30-позитивным (т.е. > 1% клеток) лимфомы, которые будут лечиться БВ, в том числе:

  • ХЛ
  • Т-НХЛ
  • КТКЛ

  • ДЛБКЛ

    • Возраст ≥18 лет
    • Подписанная форма письменного информированного согласия (одобренная Институциональным наблюдательным советом [IRB]/Независимым комитетом по этике [IEC]), полученная до проведения каких-либо процедур скрининга, специфичных для исследования.
    • Измеримое заболевание: на КТ по ​​крайней мере 1 очаг/узел с длинной осью > 1,5 см и по крайней мере одно положительное поражение на ПЭТ-сканировании с 18F-ФДГ.
    • Статус эффективности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 0-2 (см. приложение А)
    • Адекватная функция печени: общий билирубин ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) (за исключением случаев поражения печени лимфомой или синдрома Жильбера в анамнезе, определяемого > 80% неконъюгированного билирубина) и аланинаминотрансфераза (АЛАТ)/аспартатаминотрансфераза. (ASAT) ≤ в 3 раза выше верхней границы нормы (кроме случаев поражения печени лимфомой; в этом случае уровень ALAT/ASAT может быть повышен до 5 раз выше верхней границы нормы)
    • Адекватная функция почек: СКФ > 50 миллилитр/мин (мл/мин) по формуле Кокрофта и Голта при регидратации:

Клиренс креатинина (CrCL) = (140-возраст [в годах] x вес [кг] (x 0,85 для женщин) (0,815 x креатинин сыворотки [мкмоль/л])

• Адекватная функция костного мозга: абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥ 1,5 х 109/л (л) и количество тромбоцитов ≥100 х 109/л, если это не вызвано диффузной инфильтрацией костного мозга лимфомой.
• Гемоглобин должен быть ≥ 8 г/дл (5,0 ммоль/л), переливание разрешено.
• Ожидаемая продолжительность жизни >3 месяцев при лечении
• Отрицательный тест на беременность при включении в исследование, если применимо.

Критерий исключения:

• Предыдущая аллергическая реакция или известная гиперчувствительность к иммуноглобулинам, рекомбинантным белкам, мышиным белкам или к любому вспомогательному веществу, содержащемуся в выкопанном составе БВ.

  • Периферическая сенсорная или моторная нейропатия степени ≥ 2
  • Пациенты с тяжелым психическим расстройством, которое, по мнению исследователя, потенциально может помешать завершению лечения по протоколу.
  • Пациенты, у которых имеется какое-либо тяжелое и/или неконтролируемое заболевание или другие состояния, которые могут повлиять на их участие в исследовании.
  • Любые психологические, семейные, социологические и географические условия, потенциально препятствующие соблюдению протокола исследования и графика наблюдения.
  • Клаустрофобия до такой степени, что ПЭТ-КТ невозможна
  • Беременные или кормящие женщины. Документация об отрицательном тесте на беременность должна быть доступна для женщин в пременопаузе с неповрежденными репродуктивными органами и для женщин менее двух лет после менопаузы.