弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的 CD30 成像

纳入标准：

• 所有经组织学证明 CD30 阳性的患者（即 > 1% 细胞）将接受 BV 治疗的淋巴瘤，包括：

  • HL
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • CTCL

  • 弥漫大B细胞淋巴瘤

    • 年龄≥18岁
    • 在任何研究特定筛选程序之前获得签署的书面知情同意书（经机构审查委员会 [IRB]/独立伦理委员会 [IEC] 批准）
    • 可测量的疾病：CT 扫描中至少有 1 个长轴 > 1.5 cm 的病灶/淋巴结，18F-FDG PET 扫描中至少有 1 个阳性病灶
    • 世界卫生组织 (WHO) 绩效状态 0-2（参见附录 A）
    • 足够的肝功能：总胆红素≤正常上限（ULN）的1.5倍（除非由于肝脏淋巴瘤受累或已知吉尔伯特综合征病史，定义为> 80％非结合胆红素）和丙氨酸转氨酶（ALAT）/天冬氨酸转氨酶(ASAT) ≤ 3 倍 ULN（除非由于淋巴瘤累及肝脏；在这种情况下 ALAT/ASAT 可能会升高至 5 倍 ULN）
    • 充足的肾功能：根据补液时的 cockcroft & gault 公式估算，GFR > 50 毫升/分钟 (ml/min)：

肌酐清除率 (CrCL) = (140-年龄 [岁数] x 体重 [kg] (女性 x 0.85) (0.815 x 血清肌酐 [μmol/L])

• 足够的骨髓功能：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5 x 109/升（L），血小板计数≥100 x 109/L，除非由淋巴瘤引起的弥漫性骨髓浸润引起
• 血红蛋白必须≥ 8 g/dL (5.0 mmol/L)，允许输血
• 治疗后预期寿命 >3 个月
• 进入研究时妊娠测试呈阴性（如果适用）

排除标准：

• 既往对免疫球蛋白、重组蛋白、鼠蛋白或 BV 制剂中所含的任何赋形剂有过敏反应或已知的过敏反应。

  • 周围感觉或运动神经病变等级≥2
  • 患有严重精神疾病的患者，在研究者看来，可能会干扰根据方案完成治疗
  • 患有任何严重和/或不受控制的医疗状况或可能影响其参与研究的其他状况的患者
  • 任何可能妨碍遵守研究方案和随访时间表的心理、家庭、社会和地理状况
  • 幽闭恐惧症达到无法进行 PET-CT 的程度
  • 孕妇或哺乳期妇女。 对于具有完整生殖器官的绝经前女性和绝经后不到两年的女性，必须提供阴性妊娠测试的记录