Imágenes de CD30 en el linfoma difuso de células B grandes

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes con CD30 positivo histológicamente probado (es decir, > 1% de células) linfomas que serán tratados con BV, incluyendo:

  • HL
  • T-NHL
  • CTCL

  • DLBCL

    • Edad ≥18 años
    • Formulario de consentimiento informado por escrito firmado (aprobado por la Junta de Revisión Institucional [IRB]/Comité de Ética Independiente [IEC]) obtenido antes de cualquier procedimiento de selección específico del estudio.
    • Enfermedad medible: en la tomografía computarizada al menos 1 lesión/nódulo con un eje largo de > 1,5 cm y al menos una lesión positiva en la tomografía por emisión de positrones con 18F-FDG
    • Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 0-2 (ver apéndice A)
    • Función hepática adecuada: bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN) (a menos que se deba a una afectación por linfoma del hígado o antecedentes conocidos de síndrome de Gilbert definido por > 80 % de bilirrubina no conjugada) y alanina aminotransferasa (ALAT)/aspartato aminotransferasa. (ASAT) ≤ 3 veces el LSN (a menos que se deba a una afectación del linfoma del hígado; en ese caso, ALAT/ASAT puede estar elevado hasta 5 veces el LSN)
    • Función renal adecuada: TFG > 50 mililitros/minuto (ml/min) según lo estimado por la fórmula de Cockcroft & Gault en el momento de la rehidratación:

Aclaramiento de creatinina (CrCL) = (140-edad [en años] x peso [kg] (x 0,85 para mujeres) (0,815 x creatinina sérica [μmol/L])

• Función adecuada de la médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 109/litro (L) y recuento de plaquetas ≥100 x 109/L, a menos que sea causado por una infiltración difusa de la médula ósea por linfoma.
• La hemoglobina debe ser ≥ 8 g/dL (5,0 mmol/L), se permite la transfusión.
• Esperanza de vida >3 meses con tratamiento
• Prueba de embarazo negativa al ingresar al estudio, si corresponde

Criterio de exclusión:

• Reacción alérgica previa o hipersensibilidad conocida a inmunoglobulinas, proteínas recombinantes, proteínas murinas o cualquier excipiente contenido en la formulación excavada de BV.

  • Neuropatía periférica sensorial o motora grado ≥ 2
  • Pacientes con un trastorno psiquiátrico grave que, en opinión del investigador, podría interferir potencialmente con la finalización del tratamiento según el protocolo.
  • Pacientes que tengan alguna condición médica grave y/o no controlada u otras condiciones que puedan afectar su participación en el estudio.
  • Cualquier condición psicológica, familiar, sociológica y geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio y del calendario de seguimiento.
  • Claustrofobia hasta el punto de que la PET-CT es imposible
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia. La documentación de una prueba de embarazo negativa debe estar disponible para mujeres premenopáusicas con órganos reproductivos intactos y para mujeres menos de dos años después de la menopausia.