Imagem CD30 no linfoma difuso de grandes células B

Critério de inclusão:

• Todos os pacientes com CD30 positivo histologicamente comprovado (ou seja, > 1% de células) linfomas que serão tratados com BV, incluindo:

  • HL
  • T-NHL
  • CTCL

  • DLBCL

    • Idade ≥18 anos
    • Termo de consentimento informado por escrito assinado (aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional [IRB]/ Comitê de Ética Independente [IEC]) obtido antes de qualquer procedimento de triagem específico do estudo
    • Doença mensurável: na tomografia computadorizada pelo menos 1 lesão/nódulo com eixo longo > 1,5 cm e pelo menos uma lesão positiva na tomografia PET 18F-FDG
    • Status de desempenho 0-2 da Organização Mundial da Saúde (OMS) (ver apêndice A)
    • Função hepática adequada: bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) (a menos que seja devido ao envolvimento de linfoma no fígado ou uma história conhecida de síndrome de Gilbert, definida por> 80% de bilirrubina não conjugada) e Alanina Aminotransferase (ALAT) / Aspartato Aminotransferase (ASAT) ≤ 3 vezes o LSN (a menos que seja devido ao envolvimento de linfoma no fígado; nesse caso, ALAT/ASAT pode estar elevado até 5 vezes o LSN)
    • Função renal adequada: TFG > 50 mililitros/minuto (ml/min), conforme estimado pela fórmula de Cockcroft & Gault na reidratação:

Clearance de creatinina (CrCL) = (140 anos [em anos] x peso [kg] (x 0,85 para mulheres) (0,815 x creatinina sérica [μmol/L])

• Função adequada da medula óssea: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/litro (L) e contagem de plaquetas ≥100 x 109/L, a menos que causada por infiltração difusa da medula óssea por linfoma
• A hemoglobina deve ser ≥ 8 g/dL (5,0 mmol/L), transfusão é permitida
• Expectativa de vida >3 meses com tratamento
• Teste de gravidez negativo no início do estudo, se aplicável

Critério de exclusão:

• Reação alérgica prévia ou hipersensibilidade conhecida a imunoglobulinas, proteínas recombinantes, proteínas murinas ou a qualquer excipiente contido na formulação escavada de BV.

  • Grau de neuropatia periférica sensorial ou motora ≥ 2
  • Pacientes com transtorno psiquiátrico grave que possa, na opinião do investigador, interferir potencialmente na conclusão do tratamento de acordo com o protocolo
  • Pacientes que tenham qualquer condição médica grave e/ou não controlada ou outras condições que possam afetar sua participação no estudo
  • Qualquer condição psicológica, familiar, sociológica e geográfica que possa dificultar o cumprimento do protocolo do estudo e do cronograma de acompanhamento
  • Claustrofobia na medida em que o PET-CT é impossível
  • Mulheres grávidas ou lactantes. A documentação de um teste de gravidez negativo deve estar disponível para mulheres na pré-menopausa com órgãos reprodutivos intactos e para mulheres menos de dois anos após a menopausa