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女性のオーガズム障害に対するアバターベースの治療

2023年12月29日 更新者:Ariana Vila、Universidad Rey Juan Carlos

女性のオーガズム障害に対する Second Life におけるアバターベースの介入: ランダム化対照試験

女性オルガスム障害(FOD)を持つ女性を対象とした、新しいアバターベースの介入(IG)の有効性をテストするためのランダム化比較試験が実施され、対照群(CG)と比較されました。 参加者は 31 人の女性で、介入条件または対照条件にランダムに割り当てられました。 介入は、認知行動療法アプローチ (最も経験的証拠に基づく治療) と FOD に関する以前の文献に基づいていました。 これは毎週 12 回のオンライン個人セッションで構成され、FOD 診断、性的変数、およびオーガズムの継続に影響を与えることが知られている変数を改善することを目的としていました。 対照群は最小限の治療的接触に基づいていました。 評価変数の経時的変化は、治療グループ、測定時点、およびグループごとの相互作用を固定効果として考慮し、線形混合モデルを使用して分析されました。 効果量を計算した (コーエンの d; 治療に必要な数 - NNT; 信頼できる変化指数 - RCI)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Alcorcon、Madrid、スペイン、28922
        • Rey Juan Carlos University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DSM-5 基準に基づく臨床評価(女性の性的反応サイクルの自然な特徴を考慮したもの(Conn & Hodges、2022))後に、女性のオーガズム障害を診断するための特徴を提示します。
  • これが FOD を診断するための最初の部分であるため、オルガスム機能不全の原因となる可能性のある身体的要因がないことを証明するための健康診断を提供します。
  • 18 歳以上(成人)であること。
  • Second Life を実行する機能とインターネット接続を備えたコンピュータにアクセスできること。

除外基準:

  • オーガズム機能不全の原因である可能性のある身体的状態の診断を提示します(生殖器病変、全身性およびホルモン的要因、外陰膣萎縮など)。
  • オーガズム機能不全の原因となる可能性のある他の心理的病理(うつ病、トラウマなど)の存在。
  • アルコール依存症がある(つまり、個人がアルコール使用障害の診断基準を満たしているかどうかを判断するために、DSM-5の診断基準に従って臨床評価中に評価されます)。
  • 性的障害を引き起こすことが知られている薬物使用(例、選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)など、性的機能障害の特に一般的な薬物原因である薬物使用)。
  • 過去 1 年間に以前の心理介入に参加したことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アバターベースの介入グループ
治療は、CBT アプローチと FOD に関する以前の文献に基づいていました。 これは、毎週 12 回のオンライン個人セッションで構成され、週に 1 回実施され (合計期間 = 3 か月)、それぞれ約 60 分続きました。

介入は、性的変数(性的満足、性的機能、自発性と性的コミュニケーション)、およびオーガズムの継続に影響を与えることが知られている変数(性的自尊心、性的罪悪感、性的不安)を改善することを目的としていました。 この目的を達成するために、性的刺激のレベルを高めるための参加者の能力を育成し、セクシュアリティに関する機能不全の考えを特定して修正するとともに、個人の価値観への関与に焦点を当てました。 使用された手法には、性心理教育、認知再構築、仮想露出、性的刺激、アクセプタンス&コミットメント療法(ACT)の観点からの個人的価値観への関与などが含まれます。

それはメタバース、Second Life を通じて配信されました。

アクティブコンパレータ:最小限のサポートのコントロールグループ
それは、女性のオーガズムとは何か、ニューロンのオーガズム、性的反応に影響を与える可能性のある要因、性的反応など)、自慰行為のテクニック(快感を達成するための重要な要素、解剖学など)に関する情報が提供される個別の有益なトークで構成されていました。女性の生殖器、快感の領域)、そして自分の体(つまり、快感の重要な要素)に注意を集中させるテクニック。 参加者は月に 1 回、1 時間の個人セッションを 3 回受けました。
参加者には、女性のオーガズムに関する情報(例、オーガズムとは何か、神経性オーガズム、性行為に影響を与える可能性のある要因、性的反応)、自慰行為のテクニック(例、快感を達成するための重要な要素、女性生殖器の解剖学、快感領域)、および自分の体(つまり、喜びの重要な要素)に注意を集中させるテクニック。 参加者は月に 1 回、1 時間の個人セッションを 3 回受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴロンボクの性的満足度調査による性的満足度の評価
時間枠:ベースラインから 12 週間 + 1 か月の追跡調査および 3 か月の追跡調査の治療終了まで

性的満足とは、性的欲求が満たされたときに得られる快感のことです。

ゴロンボクの錆びた性的満足度の目録には、0 ~ 112 の最小値と最大値があります。スコアが高いほど悪い結果を意味します。 性的満足度の重要なレベルを決定するためのカットオフは 60 です (60 以上のスコアは性的問題の存在を示します)。

ベースラインから 12 週間 + 1 か月の追跡調査および 3 か月の追跡調査の治療終了まで
Female Sex Function Index によって評価される性機能
時間枠:ベースラインから 12 週間 + 1 か月の追跡調査および 3 か月の追跡調査の治療終了まで
性機能とは、満足のいく性生活を送る能力を指します。 女性の性機能指数の最小値と最大値は 19 ~ 95 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。 この変数の有意なレベルを決定するためのカットオフは 55 です (55 以下のスコアは性機能が低下していることを示します)。
ベースラインから 12 週間 + 1 か月の追跡調査および 3 か月の追跡調査の治療終了まで
女性の性機能アンケートによって評価される自発性と性的コミュニケーション
時間枠:ベースラインから 12 週間 + 1 か月の追跡調査および 3 か月の追跡調査の治療終了まで

イニシアティブおよび性的コミュニケーションとは、性的関係や性的出会いの文脈内で、自分の性的欲求、興味、意図を積極的かつ合意に基づいて表現することです。

女性の性機能アンケートの最小値と最大値は 14 ~ 70 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。 この変数のレベルが著しく低いと判断するためのカットオフは、25 以下のスコアです。

ベースラインから 12 週間 + 1 か月の追跡調査および 3 か月の追跡調査の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローゼンバーグ自尊心尺度によって評価される性的自尊心
時間枠:ベースラインから 12 週間 + 1 か月の追跡調査および 3 か月の追跡調査の治療終了まで
セクシュアリティに関連した自尊心。オーガズムの継続に影響を与える可能性があります。 ローゼンバーグ自尊心尺度の最小値と最大値は 10 ~ 40 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。 臨床的に低い自尊心のカットオフは、25 以下のスコアです。
ベースラインから 12 週間 + 1 か月の追跡調査および 3 か月の追跡調査の治療終了まで
簡易モッシャー性罪悪感スケールによって評価される性罪悪感
時間枠:ベースラインから 12 週間 + 1 か月の追跡調査および 3 か月の追跡調査の治療終了まで
セクシュアリティに関連した性的罪悪感。オーガズムの継続に影響を与える可能性があります。 簡易モッシャーの性的罪悪感スケールの最小値と最大値は 10 ~ 60 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します(スコアが高いほど、罪悪感のレベルが高いことを示します)。
ベースラインから 12 週間 + 1 か月の追跡調査および 3 か月の追跡調査の治療終了まで
拡張された性的興奮インベントリの性的不安スケールによる性的不安
時間枠:ベースラインから 12 週間 + 1 か月の追跡調査および 3 か月の追跡調査の治療終了まで

セクシュアリティに関連した性的不安。オーガズムの継続に影響を与える可能性があります。

拡張された性的興奮インベントリの性的不安スケールには、0 ~ 168 の最小値と最大値があります。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します(スコアが高いほど、性的不安のレベルが高いことを示します)。

ベースラインから 12 週間 + 1 か月の追跡調査および 3 か月の追跡調査の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月29日

最初の投稿 (推定)

2024年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月29日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UniversidadRJC 2005202114121

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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