- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06187246
Терапия на основе аватара при женском оргазмическом расстройстве
Вмешательство на основе аватара во вторую жизнь при женском оргазмическом расстройстве: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Испания, 28922
- Rey Juan Carlos University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Представьте характеристики для диагностики расстройства женского оргазма после клинической оценки (с учетом естественных характеристик женского цикла сексуальной реакции (Conn & Hodges, 2022) на основе критериев DSM-5.
- Проведите медицинское обследование, чтобы доказать отсутствие физических факторов, которые могут быть причиной нарушения оргазма, поскольку это первая часть диагностики ППП.
- Быть старше 18 лет (взрослый).
- Иметь доступ к компьютеру с характеристиками для запуска Second Life и подключение к Интернету.
Критерий исключения:
- Поставьте диагноз физического состояния, которое может быть причиной нарушения оргазма (например, поражения гениталий, системные и гормональные факторы, вульвовагинальная атрофия).
- Наличие другой психологической патологии (например, депрессии, травмы), которая может быть причиной нарушения оргазма.
- Иметь алкогольную зависимость (т. е. оцениваться во время клинической оценки в соответствии с диагностическими критериями DSM-5, чтобы определить, соответствует ли человек критериям диагноза расстройства, связанного с употреблением алкоголя).
- Употребление наркотиков, в том числе лекарств, которые, как известно, вызывают сексуальные трудности (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые являются особенно распространенной причиной сексуальной дисфункции, вызванной приемом наркотиков.
- Принимали участие в предыдущем психологическом вмешательстве в прошлом году.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства на основе Аватара
Лечение основывалось на подходе КПТ и предыдущей литературе о ППП.
Он состоял из 12 еженедельных индивидуальных онлайн-сессий, которые проводились один раз в неделю (общая продолжительность = 3 месяца) и длились около 60 минут каждая.
|
Вмешательство было направлено на улучшение сексуальных переменных (сексуальное удовлетворение, сексуальная функция, инициатива и сексуальное общение), а также переменных, которые, как известно, влияют на последовательность оргазма (сексуальная самооценка, сексуальная вина и сексуальная тревога). Для достижения этой цели оно было сосредоточено на развитии способностей участников повышать уровень сексуальной стимуляции и приверженности личным ценностям, а также на выявлении и изменении дисфункциональных мыслей о сексуальности. Используемые методы включали психосексуальное образование, когнитивную реструктуризацию, виртуальное воздействие, сексуальную стимуляцию и участие в личных ценностях с точки зрения терапии принятия и обязательств (ACT). Он был доставлен через метавселенную: Second Life. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа минимальной поддержки
Он заключался в индивидуальных информативных беседах, в ходе которых им предоставлялась информация о женском оргазме (например, что такое оргазм, нейронный оргазм, факторы, которые могут влиять на последовательность, сексуальная реакция), техниках мастурбации (например, ключевые элементы для достижения удовольствия, анатомия женских гениталий, зон удовольствия) и техники концентрации внимания на своем теле (т. е. важном факторе удовольствия).
Участники получали три индивидуальных занятия раз в месяц продолжительностью один час.
|
Участникам была предоставлена информация о женском оргазме (например, что такое оргазм, нейронный оргазм, факторы, которые могут влиять на последовательность, сексуальная реакция), техниках мастурбации (например, ключевые элементы для достижения удовольствия, анатомия женских гениталий, зоны удовольствия) и методы сосредоточения внимания на своем теле (т. е. важном факторе получения удовольствия).
Участники получали три индивидуальных занятия раз в месяц продолжительностью один час.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальное удовлетворение по шкале Голомбокского опросника сексуального удовлетворения.
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения через 12 недель + наблюдение через 1 месяц и наблюдение через 3 месяца.
|
Сексуальное удовлетворение – это чувство удовольствия, которое человек испытывает, когда сексуальное желание удовлетворено. Опросник сексуального удовлетворения Голомбока имеет минимальные и максимальные значения от 0 до 112; более высокие баллы означают худший результат. Порог для определения значительного уровня сексуального удовлетворения составляет 60 (баллы, равные или превышающие 60, указывают на наличие сексуальных проблем). |
От исходного уровня до окончания лечения через 12 недель + наблюдение через 1 месяц и наблюдение через 3 месяца.
|
|
Сексуальная функция оценивается по Индексу женской сексуальной функции.
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения через 12 недель + наблюдение через 1 месяц и наблюдение через 3 месяца.
|
Сексуальная функция означает способность вести удовлетворительную сексуальную жизнь.
Индекс женской сексуальной функции имеет минимально-максимальные значения 19-95; более высокие баллы означают лучший результат.
Порог для определения значимых уровней этой переменной составляет 55 (баллы, равные или ниже 55, указывают на плохую сексуальную функцию).
|
От исходного уровня до окончания лечения через 12 недель + наблюдение через 1 месяц и наблюдение через 3 месяца.
|
|
Инициатива и сексуальное общение оцениваются по опроснику женской сексуальной функции.
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения через 12 недель + наблюдение через 1 месяц и наблюдение через 3 месяца.
|
Инициатива и сексуальное общение — это активное и согласованное выражение своих сексуальных желаний, интересов и намерений в контексте сексуальных отношений или встречи. Опросник женской сексуальной функции имеет минимальные и максимальные значения 14–70; более высокие баллы означают лучший результат. Порогом для определения значительно низких уровней этой переменной являются баллы, равные или ниже 25. |
От исходного уровня до окончания лечения через 12 недель + наблюдение через 1 месяц и наблюдение через 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальная самооценка по шкале самооценки Розенберга
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения через 12 недель + наблюдение через 1 месяц и наблюдение через 3 месяца.
|
Самооценка, связанная с сексуальностью; может влиять на последовательность оргазмов.
Шкала самооценки Розенберга имеет минимальные и максимальные значения от 10 до 40; более высокие баллы означают лучший результат.
Порогом клинической низкой самооценки является балл, равный или ниже 25.
|
От исходного уровня до окончания лечения через 12 недель + наблюдение через 1 месяц и наблюдение через 3 месяца.
|
|
Сексуальная вина, оцениваемая по шкале сексуальной вины Бриф Мошера
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения через 12 недель + наблюдение через 1 месяц и наблюдение через 3 месяца.
|
Секс-вина, связанная с сексуальностью; может влиять на последовательность оргазмов.
Краткая шкала сексуальной вины Мошера имеет минимальные и максимальные значения от 10 до 60; более высокие баллы означают худший результат (более высокие баллы указывают на более высокий уровень вины).
|
От исходного уровня до окончания лечения через 12 недель + наблюдение через 1 месяц и наблюдение через 3 месяца.
|
|
Сексуальная тревога по шкале сексуальной тревоги Расширенного опросника сексуальной возбудимости
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения через 12 недель + наблюдение через 1 месяц и наблюдение через 3 месяца.
|
Сексуальная тревога, связанная с сексуальностью; может влиять на последовательность оргазмов. Шкала сексуальной тревожности Расширенного опросника сексуальной возбудимости имеет минимальные и максимальные значения от 0 до 168; более высокие баллы означают худший результат (более высокие баллы указывают на более высокий уровень сексуальной тревоги). |
От исходного уровня до окончания лечения через 12 недель + наблюдение через 1 месяц и наблюдение через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UniversidadRJC 2005202114121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .