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Thérapie basée sur l'avatar pour le trouble orgasmique féminin

29 décembre 2023 mis à jour par: Ariana Vila, Universidad Rey Juan Carlos

Une intervention basée sur un avatar dans Second Life pour le trouble orgasmique féminin : un essai contrôlé randomisé

Un essai contrôlé randomisé a été mené pour tester l'efficacité d'une nouvelle intervention basée sur un avatar (IG), comparée à un groupe témoin (CG) pour les femmes atteintes de trouble orgasmique féminin (FOD). Les participantes étaient 31 femmes qui ont été assignées au hasard à l'intervention ou aux conditions de contrôle. L'intervention était basée sur l'approche de thérapie cognitivo-comportementale (traitement avec le plus de preuves empiriques) et la littérature antérieure sur les FOD. Il s'agissait de 12 séances individuelles hebdomadaires en ligne et visait à améliorer le diagnostic de FOD, les variables sexuelles et les variables connues pour affecter la poursuite de l'orgasme. Le groupe témoin était basé sur un contact thérapeutique minimum. Les changements au fil du temps dans les variables évaluées ont été analysés à l'aide de modèles mixtes linéaires, en considérant le groupe de traitement, le moment de la mesure et les interactions groupe par temps comme effets fixes. Les tailles d'effet ont été calculées (d de Cohen ; nombre nécessaire à traiter - NNT ; indice de changement fiable - RCI).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espagne, 28922
        • Rey Juan Carlos University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Présenter les caractéristiques permettant de diagnostiquer le trouble de l'orgasme féminin après une évaluation clinique (en tenant compte des caractéristiques naturelles du cycle de réponse sexuelle des femmes (Conn & Hodges, 2022) sur la base des critères du DSM-5.
  • Prévoir un contrôle médical pour prouver l'absence de facteurs physiques pouvant être à l'origine du dysfonctionnement de l'orgasme, car c'est la première étape pour diagnostiquer une FOD.
  • Avoir au moins 18 ans (adulte).
  • Avoir accès à un ordinateur ayant les caractéristiques nécessaires pour exécuter Second Life et une connexion Internet.

Critère d'exclusion:

  • Présenter un diagnostic d'une condition physique pouvant être à l'origine du dysfonctionnement de l'orgasme (par exemple, lésions génitales, facteurs systémiques et hormonaux, atrophie vulvo-vaginale).
  • Présence d'une autre pathologie psychologique (par exemple, dépression, traumatisme) pouvant être à l'origine du dysfonctionnement de l'orgasme.
  • Avoir une dépendance à l'alcool (c'est-à-dire évaluée lors de l'évaluation clinique, selon les critères diagnostiques du DSM-5, pour déterminer si l'individu répond aux critères d'un diagnostic de trouble lié à la consommation d'alcool).
  • Consommation de drogues, y compris les médicaments connus pour causer des difficultés sexuelles (par exemple, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), qui sont une cause médicamenteuse particulièrement fréquente de dysfonctionnement sexuel.
  • Avoir participé à une intervention psychologique antérieure au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention basé sur un avatar
Le traitement était basé sur l'approche CBT et la littérature antérieure sur les FOD. Il s'agissait de 12 séances individuelles hebdomadaires en ligne, administrées une fois par semaine (durée totale = 3 mois) et duraient environ 60 minutes chacune.

L'intervention visait à améliorer les variables sexuelles (satisfaction sexuelle, fonction sexuelle, initiative et communication sexuelle) et les variables connues pour affecter la poursuite de l'orgasme (estime de soi sexuelle, culpabilité sexuelle et anxiété sexuelle). Pour atteindre cet objectif, il s'est concentré sur la promotion des capacités des participants à augmenter leurs niveaux de stimulation sexuelle et leur engagement dans leurs valeurs personnelles, ainsi que sur l'identification et la modification des pensées dysfonctionnelles sur la sexualité. Les techniques utilisées comprenaient l'éducation psychosexuelle, la restructuration cognitive, l'exposition virtuelle, la stimulation sexuelle et l'engagement dans les valeurs personnelles du point de vue de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).

Il a été livré via un métaverse : Second Life.

Comparateur actif: Groupe témoin de soutien minimal
Il s'agissait d'entretiens informatifs individuels, au cours desquels elles recevaient des informations sur l'orgasme féminin (par exemple, qu'est-ce qu'un orgasme, l'orgasme neuronal, les facteurs pouvant influencer la séduction, la réponse sexuelle), les techniques masturbatoires (par exemple, les éléments clés pour atteindre le plaisir, l'anatomie des organes génitaux féminins, zones de plaisir) et des techniques pour concentrer l'attention sur son corps (c'est-à-dire un facteur important du plaisir). Les participants ont reçu trois séances individuelles une fois par mois et duraient une heure.
Les participantes ont reçu des informations sur l'orgasme féminin (par exemple, qu'est-ce qu'un orgasme, l'orgasme neuronal, les facteurs pouvant influencer la sexualité, la réponse sexuelle), les techniques de masturbation (par exemple, les éléments clés pour obtenir du plaisir, l'anatomie des organes génitaux féminins, les zones de plaisir) et techniques pour concentrer l'attention sur son corps (c'est-à-dire un facteur important du plaisir). Les participants ont reçu trois séances individuelles une fois par mois et duraient une heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction sexuelle évaluée par le Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction
Délai: Du début à la fin du traitement à 12 semaines + 1 mois de suivi et 3 mois de suivi

La satisfaction sexuelle est le sentiment de plaisir que l'on éprouve lorsque le désir sexuel est satisfait.

L'inventaire Golombok Rust de la satisfaction sexuelle a des valeurs minimales et maximales de 0 à 112 ; des scores plus élevés signifient un pire résultat. Le seuil permettant de déterminer des niveaux significatifs de satisfaction sexuelle est de 60 (les scores égaux ou supérieurs à 60 indiquent l’existence d’un problème sexuel).

Du début à la fin du traitement à 12 semaines + 1 mois de suivi et 3 mois de suivi
Fonction sexuelleévaluée par le Female Sexual Function Index
Délai: Du début à la fin du traitement à 12 semaines + 1 mois de suivi et 3 mois de suivi
La fonction sexuelle fait référence à la capacité d'avoir une vie sexuelle satisfaisante. L'indice de la fonction sexuelle féminine a des valeurs minimales et maximales de 19 à 95 ; des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. Le seuil permettant de déterminer les niveaux significatifs de cette variable est de 55 (les scores égaux ou inférieurs à 55 indiquent une mauvaise fonction sexuelle).
Du début à la fin du traitement à 12 semaines + 1 mois de suivi et 3 mois de suivi
Initiative et communication sexuelle évaluées par le questionnaire sur la fonction sexuelle féminine
Délai: Du début à la fin du traitement à 12 semaines + 1 mois de suivi et 3 mois de suivi

L'initiative et la communication sexuelle sont l'expression proactive et consensuelle de ses désirs, intérêts et intentions sexuels dans le contexte d'une relation ou d'une rencontre sexuelle.

Le questionnaire sur la fonction sexuelle féminine a des valeurs minimales et maximales de 14 à 70 ; des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. Le seuil permettant de déterminer les niveaux significativement bas de cette variable est un score égal ou inférieur à 25.

Du début à la fin du traitement à 12 semaines + 1 mois de suivi et 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'estime de soi sexuelle évaluée par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Du début à la fin du traitement à 12 semaines + 1 mois de suivi et 3 mois de suivi
Estime de soi liée à la sexualité ; peut influencer sur la poursuite des orgasmes. L'échelle d'estime de soi de Rosenberg a des valeurs minimales et maximales de 10 à 40 ; des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. Le seuil de faible estime de soi clinique est un score égal ou inférieur à 25.
Du début à la fin du traitement à 12 semaines + 1 mois de suivi et 3 mois de suivi
Culpabilité sexuelle évaluée par la Brief Mosher Sex-Guilt Scale
Délai: Du début à la fin du traitement à 12 semaines + 1 mois de suivi et 3 mois de suivi
Culpabilité sexuelle liée à la sexualité ; peut influencer sur la poursuite des orgasmes. L'échelle de culpabilité sexuelle Brief Mosher a des valeurs minimales et maximales de 10 à 60 ; des scores plus élevés signifient un résultat pire (des scores plus élevés indiquent des niveaux de culpabilité plus élevés).
Du début à la fin du traitement à 12 semaines + 1 mois de suivi et 3 mois de suivi
Anxiété sexuelle selon l'échelle d'anxiété sexuelle de l'inventaire élargi d'excitation sexuelle
Délai: Du début à la fin du traitement à 12 semaines + 1 mois de suivi et 3 mois de suivi

Anxiété sexuelle liée à la sexualité ; peut influencer sur la poursuite des orgasmes.

L'échelle d'anxiété sexuelle de l'inventaire élargi d'excitation sexuelle a des valeurs minimales et maximales de 0 à 168 ; des scores plus élevés signifient un résultat pire (des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’anxiété sexuelle).

Du début à la fin du traitement à 12 semaines + 1 mois de suivi et 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Première publication (Estimé)

1 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UniversidadRJC 2005202114121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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