Op Avatar gebaseerde therapie voor vrouwelijke orgasmestoornissen
Een op Avatar gebaseerde interventie in het tweede leven voor vrouwelijke orgasmestoornissen: een gerandomiseerde controlestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanje, 28922
- Rey Juan Carlos University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteer de kenmerken om de vrouwelijke orgasmestoornis te diagnosticeren na een klinische beoordeling (rekening houdend met de natuurlijke kenmerken van de seksuele responscyclus van vrouwen (Conn & Hodges, 2022) op basis van de DSM-5-criteria.
- Zorg voor een medische controle om de afwezigheid van fysieke factoren aan te tonen die de oorzaak kunnen zijn van het disfunctioneren van het orgasme, aangezien dit het eerste deel is om FOD te diagnosticeren.
- Minimaal 18 jaar oud zijn (volwassene).
- Toegang hebben tot een computer met de kenmerken om Second Life uit te voeren en een internetverbinding.
Uitsluitingscriteria:
- Presenteer een diagnose van een fysieke aandoening die de oorzaak kan zijn van het disfunctioneren van het orgasme (bijvoorbeeld genitale laesies, systemische en hormonale factoren, vulvovaginale atrofie).
- Aanwezigheid van andere psychologische pathologie (bijvoorbeeld depressie, trauma) die de oorzaak kan zijn van het disfunctioneren van het orgasme.
- Een alcoholafhankelijkheid hebben (d.w.z. geëvalueerd tijdens de klinische beoordeling, volgens de diagnostische criteria uit de DSM-5, om te bepalen of het individu voldoet aan de criteria voor een diagnose van een alcoholgebruiksstoornis).
- Drugsgebruik, inclusief medicijnen waarvan bekend is dat ze seksuele problemen veroorzaken (bijvoorbeeld selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), die een bijzonder vaak voorkomende oorzaak van seksuele disfunctie zijn.
- Heeft het afgelopen jaar deelgenomen aan een eerdere psychologische interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op Avatar gebaseerde interventiegroep
De behandeling was gebaseerd op de CGT-aanpak en eerdere literatuur over FOD.
Het bestond uit 12 wekelijkse online individuele sessies, die één keer per week werden afgenomen (totale duur = 3 maanden) en elk ongeveer 60 minuten duurden.
|
De interventie was gericht op het verbeteren van seksuele variabelen (seksuele bevrediging, seksueel functioneren, en initiatief en seksuele communicatie), en variabelen waarvan bekend is dat ze de vervolging van een orgasme beïnvloeden (seksuele zelfwaardering, seksuele schuldgevoelens en seksuele angst). Om dit doel te bereiken, concentreerde het zich op het bevorderen van de capaciteiten van de deelnemers om hun niveau van seksuele stimulatie te verhogen, en op de betrokkenheid bij persoonlijke waarden, samen met het identificeren en wijzigen van disfunctionele gedachten over seksualiteit. De gebruikte technieken omvatten psychoseksuele voorlichting, cognitieve herstructurering, virtuele blootstelling, seksuele stimulatie en betrokkenheid bij persoonlijke waarden vanuit het perspectief van acceptatie- en commitment-therapie (ACT). Het werd geleverd via een metaverse: Second Life. |
|
Actieve vergelijker: Minimale steun controlegroep
Het bestond uit individuele informatieve gesprekken, waarin ze informatie kregen over vrouwelijk orgasme (bijv. wat is een orgasme, neuronaal orgasme, factoren die de vervolging kunnen beïnvloeden, seksuele respons), masturbatietechnieken (bijv. sleutelelementen om plezier te bereiken, anatomie van de vrouwelijke genitaliën, genotsgebieden) en technieken om de aandacht op het lichaam te richten (d.w.z. een belangrijke factor voor genot).
Deelnemers kregen maandelijks drie individuele sessies van een uur.
|
Deelnemers kregen informatie over vrouwelijk orgasme (bijv. wat is een orgasme, neuronaal orgasme, factoren die de vervolging, seksuele respons kunnen beïnvloeden), masturbatietechnieken (bijv. sleutelelementen om plezier te bereiken, anatomie van de vrouwelijke geslachtsorganen, genotsgebieden) en technieken om de aandacht op het lichaam te richten (d.w.z. een belangrijke factor voor plezier).
Deelnemers kregen maandelijks drie individuele sessies van een uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele tevredenheid beoordeeld door de Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 12 weken + 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Seksuele bevrediging is het gevoel van plezier dat iemand ervaart wanneer het seksuele verlangen is vervuld. De Golombok Rust-inventaris van seksuele tevredenheid heeft minimum-maximumwaarden van 0-112; hogere scores betekenen een slechter resultaat. De grens voor het bepalen van significante niveaus van seksuele tevredenheid is 60 (scores gelijk aan of hoger dan 60 duiden op het bestaan van een seksueel probleem). |
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 12 weken + 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
|
Seksuele functie beoordeeld door de Female Sexual Function Index
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 12 weken + 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Seksuele functie verwijst naar het vermogen om een bevredigend seksueel leven te leiden.
De Female Sexual Function Index heeft minimum-maximumwaarden van 19-95; hogere scores betekenen een beter resultaat.
De grens voor het bepalen van significante niveaus van deze variabele is 55 (scores gelijk aan of lager dan 55 duiden op een slechte seksuele functie).
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 12 weken + 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
|
Initiatief en seksuele communicatie beoordeeld door de vragenlijst voor vrouwelijke seksuele functies
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 12 weken + 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Initiatief en seksuele communicatie is de proactieve en consensuele uiting van iemands seksuele verlangens, interesses en intenties binnen de context van een seksuele relatie of ontmoeting. De vragenlijst over de vrouwelijke seksuele functie heeft minimum-maximumwaarden van 14-70; hogere scores betekenen een beter resultaat. De grens voor het bepalen van significant lage niveaus van deze variabele is een score gelijk aan of lager dan 25. |
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 12 weken + 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele zelfwaardering beoordeeld door de Rosenberg Self-Esteem Scale
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 12 weken + 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Eigenwaarde gerelateerd aan seksualiteit; kan invloed hebben op het volgen van orgasmes.
De Rosenberg Self-Esteem Scale heeft minimum-maximumwaarden van 10-40; hogere scores betekenen een beter resultaat.
De grens voor een klinisch laag zelfbeeld is een score gelijk aan of lager dan 25.
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 12 weken + 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
|
Seksuele schuldgevoelens beoordeeld door de Brief Mosher Sex-Guilt Scale
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 12 weken + 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Seksuele schuldgevoelens gerelateerd aan seksualiteit; kan invloed hebben op het volgen van orgasmes.
De Brief Mosher Sex-Guilt Scale heeft minimum-maximumwaarden van 10-60; hogere scores betekenen een slechtere uitkomst (hogere scores duiden op een hoger schuldniveau).
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 12 weken + 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
|
Seksuele angst volgens de schaal voor seksuele angst van de uitgebreide inventaris van seksuele opwinding
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 12 weken + 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Seksuele angst gerelateerd aan seksualiteit; kan invloed hebben op het volgen van orgasmes. De schaal voor seksuele angst van de uitgebreide inventaris van seksuele opwinding heeft minimum-maximumwaarden van 0-168; hogere scores betekenen een slechtere uitkomst (hogere scores duiden op hogere niveaus van seksuele angst). |
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 12 weken + 1 maand follow-up en 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UniversidadRJC 2005202114121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .