- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06187246
Avatar-pohjainen terapia naisten orgasmisille häiriöille
Avatar-pohjainen interventio toisen elämään naisten orgasmisille häiriöille: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
- Rey Juan Carlos University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esittele ominaisuudet naisten orgasmihäiriön diagnosoimiseksi klinikan arvioinnin jälkeen (ottaen huomioon naisten seksuaalisen vastesyklin luonnolliset ominaisuudet (Conn & Hodges, 2022) DSM-5-kriteerien perusteella.
- Suorita lääkärintarkastus osoittaaksesi, että fyysisiä tekijöitä, jotka voivat olla syynä orgasmin toimintahäiriöön, puuttuminen, koska tämä on ensimmäinen osa FOD:n diagnosoimiseksi.
- Ole vähintään 18-vuotias (aikuinen).
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen, jolla on ominaisuudet Second Lifen ja Internet-yhteyden käyttöä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Esitä diagnoosi fyysisestä tilasta, joka voi olla syy orgasmin toimintahäiriöön (esim. sukuelinten leesiot, systeemiset ja hormonaaliset tekijät, vulvovaginaalinen atrofia).
- Muiden psykologisten patologioiden (esim. masennus, trauma) läsnäolo, joka voi olla syy orgasmin toimintahäiriöön.
- Sinulla on alkoholiriippuvuus (eli kliinisen arvioinnin aikana DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaisesti sen määrittämiseksi, täyttääkö henkilö alkoholinkäyttöhäiriön diagnoosin kriteerit).
- Huumeiden käyttö, mukaan lukien lääkkeet, joiden tiedetään aiheuttavan seksuaalisia vaikeuksia (esim. selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), jotka ovat erityisen yleinen huumesyy seksuaaliseen toimintahäiriöön).
- Osallistunut edelliseen psykologiseen interventioon viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avatar-pohjainen interventioryhmä
Hoito perustui CBT-lähestymistapaan ja aikaisempaan FOD-kirjallisuuteen.
Se koostui 12 viikoittaisesta online-henkilökohtaisesta istunnosta, jotka pidettiin kerran viikossa (kokonaiskesto = 3 kuukautta) ja kestivät kukin noin 60 minuuttia.
|
Interventiolla pyrittiin parantamaan seksuaalisia muuttujia (seksuaalinen tyytyväisyys, seksuaalinen toiminta sekä aloitekyky ja seksuaalinen kommunikaatio) ja muuttujia, joiden tiedetään vaikuttavan orgasmin saavuttamiseen (seksuaalinen itsetunto, seksisyyllisyys ja seksuaalinen ahdistus). Tämän tavoitteen saavuttamiseksi se keskittyi edistämään osallistujien kykyä lisätä seksuaalista stimulaatiotasoaan ja sitoutumista henkilökohtaisiin arvoihin sekä tunnistaa ja muuttaa seksuaalisuutta koskevia epätoiminnallisia ajatuksia. Käytetyt tekniikat sisälsivät psykoseksuaalisen koulutuksen, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, virtuaalisen altistumisen, seksuaalisen stimulaation ja henkilökohtaisiin arvoihin sitoutumisen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) näkökulmasta. Se toimitettiin metaversion: Second Lifen kautta. |
|
Active Comparator: Minimaalinen tukikontrolliryhmä
Se koostui yksilöllisistä informatiivisista keskusteluista, joiden aikana heille annettiin tietoa naisen orgasmista (esim. mikä on orgasmi, hermoston orgasmi, peräkkäisyyteen mahdollisesti vaikuttavia tekijöitä, seksuaalinen vaste), masturbaatiotekniikoista (esim. nautinnon saavuttamisen avainelementit, anatomia) naisten sukupuolielinten, nautintoalueiden) ja tekniikat huomion keskittämiseksi kehoon (ts. nautinnon tärkeä tekijä).
Osallistujat saivat kolme yksittäistä istuntoa kerran kuukaudessa, ja niiden kesto oli yksi tunti.
|
Osallistujille annettiin tietoa naisen orgasmista (esim. mikä on orgasmi, hermoston orgasmi, peräkkäisyyteen mahdollisesti vaikuttavista tekijöistä, seksuaalisesta vasteesta), masturbaatiotekniikoista (esim. nautinnon saavuttamisen avainelementit, naisen sukupuolielinten anatomia, nautintoalueet) ja tekniikoita huomion keskittämiseksi kehoon (eli tärkeä mielihyvätekijä).
Osallistujat saivat kolme yksittäistä istuntoa kerran kuukaudessa, ja niiden kesto oli yksi tunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen tyytyväisyys arvioi Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla + 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Seksuaalinen tyytyväisyys on nautinnon tunne, joka koetaan, kun seksuaalinen halu on täyttynyt. Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction -luettelon minimi- ja maksimiarvot ovat 0-112; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Raja-raja seksuaalisen tyytyväisyyden merkittävien tasojen määrittämiseksi on 60 (pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai yli 60, osoittavat seksuaalisen ongelman olemassaolon). |
Lähtötilanteesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla + 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Naisten seksuaalinen toimintaindeksi arvioi seksuaalista toimintaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla + 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Seksuaalinen toiminta tarkoittaa kykyä elää tyydyttävää seksielämää.
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksin minimi- ja maksimiarvot ovat 19-95; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Raja-raja tämän muuttujan merkittävien tasojen määrittämiseksi on 55 (pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai pienempiä kuin 55, osoittavat huonoa seksuaalista toimintaa).
|
Lähtötilanteesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla + 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Aloite ja seksuaalinen kommunikaatio arvioitiin naisen seksuaalista toimintaa koskevalla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla + 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Aloitteellinen ja seksuaalinen kommunikaatio on seksuaalisten halujen, kiinnostuksen kohteiden ja aikomusten ennakoivaa ja yksimielistä ilmaisemista seksuaalisen suhteen tai kohtaamisen yhteydessä. Naisten seksuaalitoimintojen kyselylomakkeen minimi- ja enimmäisarvot ovat 14-70; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Raja-arvo tämän muuttujan merkittävästi alhaisten tasojen määrittämiseksi ovat pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai pienempiä kuin 25. |
Lähtötilanteesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla + 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen itsetunto Rosenbergin itsetunto-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla + 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Seksuaalisuuteen liittyvä itsetunto; voi vaikuttaa orgasmin saamiseen.
Rosenbergin itsetunto-asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 10-40; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Kliinisen heikon itsetunnon raja on 25 tai sitä pienempi pistemäärä.
|
Lähtötilanteesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla + 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Seksuaalisyyllisyys arvioi Brief Mosher Sex-Guilt Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla + 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Seksuaalisuuteen liittyvä seksisyyllisyys; voi vaikuttaa orgasmin saamiseen.
Lyhyen Mosherin seksi-syyllisyysasteikon minimi-maksimiarvot ovat 10-60; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syyllisyyttä).
|
Lähtötilanteesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla + 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Seksuaalinen ahdistus laajennetun seksuaalisen kiihottumisluettelon Seksuaalinen ahdistus-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla + 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
seksuaalisuuteen liittyvä seksuaalinen ahdistus; voi vaikuttaa orgasmin saamiseen. Expanded Sexual Arousability Inventory -selvityksen Seksuaalinen ahdistus-asteikolla on minimi-maksimiarvot 0-168; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa seksuaalista ahdistusta). |
Lähtötilanteesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla + 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversidadRJC 2005202114121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .