Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avatar-baseret terapi for kvindelig orgasmisk lidelse

29. december 2023 opdateret af: Ariana Vila, Universidad Rey Juan Carlos

En avatar-baseret intervention i Second Life for kvindelig orgasmisk lidelse: et randomiseret kontrolforsøg

Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at teste effektiviteten af ​​en ny avatar-baseret intervention (IG), der blev sammenlignet med en kontrolgruppe (CG) for kvinder med kvindelig orgasmisk lidelse (FOD). Deltagerne var 31 kvinder, der blev tilfældigt tildelt interventionen eller kontrolbetingelserne. Interventionen var baseret på den kognitive adfærdsterapeutiske tilgang (behandling med mest empirisk evidens) og tidligere litteratur om FOD. Den bestod af 12 ugentlige online individuelle sessioner og havde til formål at forbedre FOD-diagnosen, seksuelle variabler og variabler, der vides at påvirke orgasmeforfølgelse. Kontrolgruppen var baseret på minimum terapeutisk kontakt. Ændringer over tid i de vurderede variabler blev analyseret ved hjælp af lineære blandede modeller, idet behandlingsgruppe, måletidspunkt og gruppe-for-tids-interaktioner blev betragtet som faste effekter. Effektstørrelser blev beregnet (Cohens d; antal nødvendigt at behandle - NNT; pålideligt ændringsindeks - RCI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Rey Juan Carlos University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenter karakteristikaene til at diagnosticere kvindelig orgasmelidelse efter en klinikvurdering (i betragtning af de naturlige karakteristika ved kvindernes seksuelle responscyklus (Conn & Hodges, 2022) baseret på DSM-5-kriterierne.
  • Giv et lægetjek for at bevise fraværet af fysiske faktorer, der kan være årsagen til orgasme-dysfunktionen, da dette er den første del til at diagnosticere FOD.
  • Være mindst 18 år (voksen).
  • Har adgang til en computer med egenskaberne til at køre Second Life og internetforbindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsentere en diagnose af en fysisk tilstand, der kan være årsagen til orgasmesysfunktion (f.eks. genitale læsioner, systemiske og hormonelle faktorer, vulvovaginal atrofi).
  • Tilstedeværelse af anden psykologisk patologi (f.eks. depression, traumer), der kan være årsagen til orgasme-dysfunktionen.
  • Få alkoholafhængighed (dvs. evalueret under den kliniske vurdering i henhold til de diagnostiske kriterier fra DSM-5 for at afgøre, om individet opfylder kriterierne for en diagnose af alkoholforbrug).
  • Stofbrug, herunder medicin, der vides at forårsage seksuelle vanskeligheder (f.eks. selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er), som er en særlig almindelig lægemiddelårsag til seksuel dysfunktion.
  • Har deltaget i en tidligere psykologisk intervention i det sidste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Avatar-baseret interventionsgruppe
Behandlingen var baseret på CBT-tilgangen og tidligere litteratur om FOD. Den bestod af 12 ugentlige online individuelle sessioner, som blev administreret en gang om ugen (samlet varighed = 3 måneder) og varede omkring 60 minutter hver.
Adfærdsmæssigt: Avatar-baseret intervention

Intervention var rettet mod at forbedre seksuelle variabler (seksuel tilfredsstillelse, seksuel funktion og initiativ og seksuel kommunikation) og variabler, der vides at påvirke orgasmeforfølgelse (seksuel selvværd, sex-skyld og seksuel angst). For at nå dette mål fokuserede det på at fremme deltagernes evner til at øge deres niveauer af seksuel stimulering og engagementet i personlige værdier, sammen med at identificere og ændre dysfunktionelle tanker om seksualitet. De anvendte teknikker omfattede psykoseksuel uddannelse, kognitiv omstrukturering, virtuel eksponering, seksuel stimulering og engagement i personlige værdier fra accept- og engagementsterapi-perspektivet (ACT).

Det blev leveret via et metaverse: Second Life.
Aktiv komparator: Minimal støttekontrolgruppe
Det bestod i individuelle informative samtaler, hvor de blev forsynet med information om kvindelig orgasme (f.eks. hvad er en orgasme, neuronal orgasme, faktorer, der kan påvirke forfølgelse, seksuel respons), onaniteknikker (f.eks. nøgleelementer for at opnå nydelse, anatomi af de kvindelige kønsorganer, nydelsesområder) og teknikker til at fokusere opmærksomheden på ens krop (dvs. en vigtig faktor for nydelse). Deltagerne fik tre individuelle sessioner en gang om måneden og havde en varighed på en time.
Andet: Individuelle informative samtaler
Deltagerne blev forsynet med information om kvindelig orgasme (f.eks. hvad er en orgasme, neuronal orgasme, faktorer, der kan påvirke forfølgelse, seksuel respons), onaniteknikker (f.eks. nøgleelementer for at opnå nydelse, anatomi af de kvindelige kønsorganer, nydelsesområder) og teknikker til at fokusere opmærksomheden på ens krop (dvs. en vigtig faktor for glæde). Deltagerne fik tre individuelle sessioner en gang om måneden og havde en varighed på en time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel tilfredsstillelse vurderet af Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger + 1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning

Seksuel tilfredsstillelse er den følelse af nydelse, man har, når det seksuelle ønske er blevet opfyldt.

Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction har minimum-maksimum værdier på 0-112; højere score betyder et dårligere resultat. Skæringsgrænsen for at bestemme signifikante niveauer af seksuel tilfredshed er 60 (score lig med eller over 60 indikerer eksistensen af ​​et seksuelt problem).
Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger + 1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning
Seksuel funktion vurderet af Female Sexual Function Index
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger + 1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning
Seksuel funktion refererer til evnen til at have et tilfredsstillende seksualliv. Indekset for kvindelige seksuelle funktioner har minimum-maksimum værdier på 19-95; højere score betyder et bedre resultat. Skæringsgrænsen for at bestemme signifikante niveauer af denne variabel er 55 (score lig med eller under 55 indikerer dårlig seksuel funktion).
Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger + 1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning
Initiativ og Seksuel Kommunikation vurderet af Female Sexual Function Questionnaire
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger + 1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning

Initiativ og seksuel kommunikation er det proaktive og samtykkende udtryk for ens seksuelle lyster, interesser og hensigter inden for rammerne af et seksuelt forhold eller møde.

Spørgeskemaet om kvindelige seksuelle funktioner har minimum-maksimum værdier på 14-70; højere score betyder et bedre resultat. Skæringsgrænsen for at bestemme signifikant lave niveauer af denne variabel er scorer lig med eller lavere end 25.
Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger + 1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuelt selvværd vurderet af Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger + 1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning
Selvværd relateret til seksualitet; kan have indflydelse på forfølgelsen af ​​orgasmer. Rosenberg Self-Esteem Scale har minimum-maksimum værdier på 10-40; højere score betyder et bedre resultat. Skæringsgrænsen for klinisk lavt selvværd er en score lig med eller lavere end 25.
Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger + 1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning
Sexskyld vurderet af Brief Mosher Sex-Guilt Scale
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger + 1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning
Sexskyld relateret til seksualitet; kan have indflydelse på forfølgelsen af ​​orgasmer. The Brief Mosher Sex-Guilt Scale har minimum-maksimum værdier på 10-60; højere score betyder et dårligere resultat (højere score indikerer højere niveauer af skyld).
Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger + 1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning
Seksuel angst efter Seksuel angst-skalaen i Expanded Sexual Arousability Inventory
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger + 1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning

Seksuel angst relateret til seksualitet; kan have indflydelse på forfølgelsen af ​​orgasmer.

Skalaen for seksuel angst i den udvidede opgørelse over seksuel ophidselse har minimum-maksimumværdier på 0-168; højere score betyder et dårligere resultat (højere score indikerer højere niveauer af seksuel angst).
Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger + 1 måneds opfølgning og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2023

Først opslået (Anslået)

1. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UniversidadRJC 2005202114121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avatar-baseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner