Terapia basada en avatares para el trastorno orgásmico femenino
29 de diciembre de 2023 actualizado por: Ariana Vila, Universidad Rey Juan Carlos
Una intervención basada en avatares en Second Life para el trastorno orgásmico femenino: un ensayo de control aleatorio
Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorio para probar la eficacia de una nueva intervención basada en avatares (IG), que se comparó con un grupo de control (CG) para mujeres con trastorno orgásmico femenino (FOD).
Las participantes fueron 31 mujeres que fueron asignadas aleatoriamente a la intervención o a las condiciones de control.
La intervención se basó en el enfoque de terapia cognitivo conductual (tratamiento con mayor evidencia empírica) y literatura previa sobre FOD.
Consistió en 12 sesiones individuales semanales en línea y tuvo como objetivo mejorar el diagnóstico de FOD, las variables sexuales y las variables que se sabe que afectan la consecución del orgasmo.
El grupo de control se basó en un contacto terapéutico mínimo.
Los cambios a lo largo del tiempo en las variables evaluadas se analizaron mediante modelos lineales mixtos, considerando el grupo de tratamiento, el momento de la medición y las interacciones grupo por tiempo como efectos fijos.
Se calcularon los tamaños del efecto (d de Cohen; número necesario a tratar - NNT; índice de cambio confiable - RCI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, España, 28922
- Rey Juan Carlos University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar las características para diagnosticar el trastorno del orgasmo femenino luego de una evaluación clínica (considerando características naturales del ciclo de respuesta sexual de la mujer (Conn & Hodges, 2022) con base en los criterios del DSM-5.
- Realizar un chequeo médico para comprobar la ausencia de factores físicos que puedan ser la causa de la disfunción del orgasmo, ya que esta es la primera parte para diagnosticar FOD.
- Tener al menos 18 años (adulto).
- Contar con acceso a un ordenador con las características para ejecutar Second Life y conexión a Internet.
Criterio de exclusión:
- Presentar un diagnóstico de una condición física que pueda ser la causa de la disfunción del orgasmo (p. ej., lesiones genitales, factores sistémicos y hormonales, atrofia vulvovaginal).
- Presencia de otra patología psicológica (p. ej., depresión, trauma) que pueda ser la causa de la disfunción del orgasmo.
- Tener dependencia del alcohol (es decir, evaluado durante la evaluación clínica, de acuerdo con los criterios de diagnóstico del DSM-5, para determinar si el individuo cumple con los criterios para un diagnóstico de trastorno por consumo de alcohol).
- Uso de drogas, incluidos medicamentos que se sabe que causan dificultades sexuales (por ejemplo, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), que son una causa particularmente común de disfunción sexual.
- Haber participado en una intervención psicológica previa en el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención basado en avatares
El tratamiento se basó en el enfoque CBT y la literatura previa sobre FOD.
Consistió en 12 sesiones individuales semanales en línea, que se administraron una vez por semana (duración total = 3 meses) y duraron aproximadamente 60 minutos cada una.
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La intervención tuvo como objetivo mejorar las variables sexuales (satisfacción sexual, función sexual e iniciativa y comunicación sexual) y variables que se sabe que afectan la consecución del orgasmo (autoestima sexual, culpa sexual y ansiedad sexual). Para lograr este objetivo, se centró en fomentar las capacidades de los participantes para aumentar sus niveles de estimulación sexual y el compromiso con los valores personales, además de identificar y modificar pensamientos disfuncionales sobre la sexualidad. Las técnicas utilizadas incluyeron educación psicosexual, reestructuración cognitiva, exposición virtual, estimulación sexual y compromiso con los valores personales desde la perspectiva de la terapia de aceptación y compromiso (ACT). Se entregó a través de un metaverso: Second Life. |
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Comparador activo: Grupo de control de soporte mínimo
Consistió en charlas informativas individuales, durante las cuales se les proporcionó información sobre el orgasmo femenino (p. ej., qué es un orgasmo, orgasmo neuronal, factores que pueden influir en la consecución, respuesta sexual), técnicas masturbatorias (p. ej., elementos claves para alcanzar el placer, anatomía). de los genitales femeninos, áreas de placer) y técnicas para centrar la atención en el propio cuerpo (es decir, un factor importante para el placer).
Los participantes recibieron tres sesiones individuales una vez al mes, y tuvieron una duración de una hora.
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Se proporcionó a los participantes información sobre el orgasmo femenino (p. ej., qué es un orgasmo, orgasmo neuronal, factores que pueden influir en la consecución, respuesta sexual), técnicas masturbatorias (p. ej., elementos clave para alcanzar el placer, anatomía de los genitales femeninos, zonas de placer) y Técnicas para centrar la atención en el cuerpo (es decir, un factor importante para el placer).
Los participantes recibieron tres sesiones individuales una vez al mes, y tuvieron una duración de una hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción sexual evaluada por el Inventario de Satisfacción Sexual de Golombok Rust
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 12 semanas + 1 mes de seguimiento y 3 meses de seguimiento
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La satisfacción sexual es la sensación de placer que se tiene cuando se ha satisfecho el deseo sexual. El Inventario de Satisfacción Sexual de Golombok Rust tiene valores mínimo-máximo de 0-112; puntuaciones más altas significan un peor resultado. El punto de corte para determinar niveles significativos de satisfacción sexual es 60 (puntuaciones iguales o superiores a 60 indican la existencia de un problema sexual). |
Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 12 semanas + 1 mes de seguimiento y 3 meses de seguimiento
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Función sexualevaluada por el Índice de Función Sexual Femenina
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 12 semanas + 1 mes de seguimiento y 3 meses de seguimiento
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La función sexual se refiere a la capacidad de tener una vida sexual satisfactoria.
El Índice de Función Sexual Femenina tiene valores mínimo-máximo de 19-95; puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
El punto de corte para determinar niveles significativos de esta variable es 55 (las puntuaciones iguales o inferiores a 55 indican una función sexual deficiente).
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 12 semanas + 1 mes de seguimiento y 3 meses de seguimiento
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Iniciativa y comunicación sexual evaluadas mediante el Cuestionario de Función Sexual Femenina
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 12 semanas + 1 mes de seguimiento y 3 meses de seguimiento
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Iniciativa y comunicación sexual es la expresión proactiva y consensuada de los deseos, intereses e intenciones sexuales de uno dentro del contexto de una relación o encuentro sexual. El Cuestionario de Función Sexual Femenina tiene valores mínimo-máximo de 14-70; puntuaciones más altas significan un mejor resultado. El punto de corte para determinar niveles significativamente bajos de esta variable son puntuaciones iguales o inferiores a 25. |
Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 12 semanas + 1 mes de seguimiento y 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoestima sexual evaluada mediante la Escala de Autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 12 semanas + 1 mes de seguimiento y 3 meses de seguimiento
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Autoestima relacionada con la sexualidad; Puede influir en la consecución de los orgasmos.
La Escala de Autoestima de Rosenberg tiene valores mínimo-máximo de 10 a 40; puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
El punto de corte para la baja autoestima clínica es una puntuación igual o inferior a 25.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 12 semanas + 1 mes de seguimiento y 3 meses de seguimiento
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Culpa sexual evaluada mediante la Escala Breve de Culpa Sexual de Mosher
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 12 semanas + 1 mes de seguimiento y 3 meses de seguimiento
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Culpa sexual relacionada con la sexualidad; Puede influir en la consecución de los orgasmos.
La Escala Breve de Culpa Sexual de Mosher tiene valores mínimo-máximo de 10 a 60; puntuaciones más altas significan un peor resultado (las puntuaciones más altas indican niveles más altos de culpa).
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 12 semanas + 1 mes de seguimiento y 3 meses de seguimiento
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Ansiedad sexual según la escala de Ansiedad Sexual del Inventario Ampliado de Excitación Sexual
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 12 semanas + 1 mes de seguimiento y 3 meses de seguimiento
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Ansiedad sexual relacionada con la sexualidad; Puede influir en la consecución de los orgasmos. La escala de Ansiedad Sexual del Inventario Ampliado de Excitación Sexual tiene valores mínimo-máximo de 0-168; puntuaciones más altas significan un peor resultado (las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad sexual). |
Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 12 semanas + 1 mes de seguimiento y 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniversidadRJC 2005202114121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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