Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avatarbaserad terapi för kvinnlig orgasmisk sjukdom

29 december 2023 uppdaterad av: Ariana Vila, Universidad Rey Juan Carlos

En avatarbaserad intervention i andra livet för kvinnlig orgasmisk sjukdom: ett randomiserat kontrollförsök

En randomiserad kontrollerad studie genomfördes för att testa effektiviteten av en ny avatarbaserad intervention (IG), som jämfördes med en kontrollgrupp (CG) för kvinnor med kvinnlig orgasmisk störning (FOD). Deltagarna var 31 kvinnor som slumpmässigt tilldelades interventionen eller kontrollförhållandena. Interventionen baserades på kognitiv beteendeterapi (behandling med mest empirisk evidens) och tidigare litteratur om FOD. Den bestod av 12 individuella sessioner online och syftade till att förbättra FOD-diagnosen, sexuella variabler och variabler som är kända för att påverka orgasmföljden. Kontrollgruppen baserades på minimal terapeutisk kontakt. Förändringar över tid i de bedömda variablerna analyserades med hjälp av linjära blandade modeller, med beaktande av behandlingsgrupp, mättidpunkt och gruppvisa interaktioner som fasta effekter. Effektstorlekar beräknades (Cohens d; antal som behövs för att behandla - NNT; tillförlitligt förändringsindex - RCI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Rey Juan Carlos University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presentera egenskaperna för att diagnostisera kvinnlig orgasmstörning efter en klinikbedömning (med hänsyn till naturliga egenskaper hos kvinnors sexuella responscykel (Conn & Hodges, 2022) baserat på DSM-5-kriterierna.
  • Ge en medicinsk kontroll för att bevisa frånvaron av fysiska faktorer som kan vara orsaken till orgasmdysfunktionen, eftersom detta är den första delen för att diagnostisera FOD.
  • Var minst 18 år (vuxen).
  • Ha tillgång till en dator med egenskaper för att köra Second Life och internetuppkoppling.

Exklusions kriterier:

  • Presentera en diagnos av ett fysiskt tillstånd som kan vara orsaken till orgasmdysfunktionen (t.ex. genitalskador, systemiska och hormonella faktorer, vulvovaginal atrofi).
  • Förekomst av annan psykologisk patologi (t.ex. depression, trauma) som kan vara orsaken till orgasmdysfunktionen.
  • Har alkoholberoende (dvs utvärderat under den kliniska bedömningen, enligt de diagnostiska kriterierna från DSM-5, för att avgöra om individen uppfyller kriterierna för en diagnos av alkoholmissbruk).
  • Narkotikaanvändning, inklusive läkemedel som är känt för att orsaka sexuella svårigheter (t.ex. selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), som är en särskilt vanlig läkemedelsorsak till sexuell dysfunktion.
  • Har deltagit i en tidigare psykologisk intervention det senaste året.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Avatar-baserad interventionsgrupp
Behandlingen baserades på KBT-metoden och tidigare litteratur om FOD. Den bestod av 12 individuella onlinesessioner per vecka, som administrerades en gång i veckan (total längd = 3 månader) och varade cirka 60 minuter vardera.
Beteende: Avatarbaserad intervention

Intervention syftade till att förbättra sexuella variabler (sexuell tillfredsställelse, sexuell funktion och initiativ och sexuell kommunikation), och variabler som är kända för att påverka orgasmföljd (sexuell självkänsla, sexskuld och sexuell ångest). För att uppnå detta mål fokuserade det på att främja deltagarnas förmåga att öka sina nivåer av sexuell stimulans och engagemanget i personliga värderingar, tillsammans med att identifiera och modifiera dysfunktionella tankar om sexualitet. Teknikerna som användes inkluderade psykosexuell utbildning, kognitiv omstrukturering, virtuell exponering, sexuell stimulans och engagemang i personliga värderingar ur acceptans- och engagemangsterapins (ACT) perspektiv.

Den levererades via en metaverse: Second Life.
Aktiv komparator: Minimal stödkontrollgrupp
Det bestod av individuella informativa samtal, under vilka de fick information om kvinnlig orgasm (t.ex. vad är en orgasm, neuronal orgasm, faktorer som kan påverka förföljelse, sexuell respons), onanitekniker (t.ex. nyckelelement för att uppnå njutning, anatomi av de kvinnliga könsorganen, njutningsområden) och tekniker för att fokusera uppmärksamheten på ens kropp (dvs en viktig faktor för njutning). Deltagarna fick tre individuella sessioner en gång i månaden och hade en längd på en timme.
Övrig: Individuella informativa samtal
Deltagarna fick information om kvinnlig orgasm (t.ex. vad är en orgasm, neuronal orgasm, faktorer som kan påverka förföljelse, sexuell respons), onanitekniker (t.ex. nyckelelement för att uppnå njutning, anatomi hos de kvinnliga könsorganen, njutningsområden) och tekniker för att fokusera uppmärksamheten på sin kropp (dvs en viktig faktor för njutning). Deltagarna fick tre individuella sessioner en gång i månaden och hade en längd på en timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell tillfredsställelse bedömd av Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 12 veckor + 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning

Sexuell tillfredsställelse är känslan av njutning som man har när den sexuella lusten har uppfyllts.

Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction har lägsta-maximivärden på 0-112; högre poäng innebär ett sämre resultat. Gränsvärdet för att fastställa signifikanta nivåer av sexuell tillfredsställelse är 60 (poäng lika med eller över 60 indikerar att det finns ett sexuellt problem).
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 12 veckor + 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Sexuell funktion bedömd av Female Sexual Function Index
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 12 veckor + 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Sexuell funktion avser förmågan att ha ett tillfredsställande sexliv. Female Sexual Function Index har lägsta-maximivärden på 19-95; högre poäng betyder bättre resultat. Gränsvärdet för att bestämma signifikanta nivåer av denna variabel är 55 (poäng lika med eller under 55 indikerar dålig sexuell funktion).
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 12 veckor + 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Initiativ och sexuell kommunikation bedömd av Female Sexual Function Questionnaire
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 12 veckor + 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning

Initiativ och sexuell kommunikation är ett proaktivt och samförståndsfullt uttryck för ens sexuella önskningar, intressen och avsikter inom ramen för en sexuell relation eller ett sexuellt möte.

Frågeformuläret för kvinnlig sexuell funktion har lägsta-maximivärden på 14-70; högre poäng betyder bättre resultat. Gränsvärdet för att fastställa signifikant låga nivåer av denna variabel är poäng lika med eller lägre än 25.
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 12 veckor + 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell självkänsla bedömd av Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 12 veckor + 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Självkänsla relaterad till sexualitet; kan påverka följden av orgasmer. Rosenberg Self-Esteem Scale har lägsta-maximivärden på 10-40; högre poäng betyder bättre resultat. Gränsen för kliniskt låg självkänsla är en poäng lika med eller lägre än 25.
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 12 veckor + 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Sexskuld bedömd av Brief Mosher Sex-Guilt Scale
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 12 veckor + 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Sexskuld relaterad till sexualitet; kan påverka följden av orgasmer. The Brief Mosher Sex-Guilt Scale har lägsta-maximivärden på 10-60; högre poäng betyder ett sämre resultat (högre poäng indikerar högre nivåer av skuld).
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 12 veckor + 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning
Sexuell ångest enligt skalan för sexuell ångest i utökad sexuell upphetsningsinventering
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 12 veckor + 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning

Sexuell ångest relaterad till sexualitet; kan påverka följden av orgasmer.

Skalan för sexuell ångest i den utökade sexuella upphetsningslistan har lägsta-maximivärden på 0-168; högre poäng betyder ett sämre resultat (högre poäng indikerar högre nivåer av sexuell ångest).
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 12 veckor + 1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Första postat (Beräknad)

1 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UniversidadRJC 2005202114121

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avatarbaserad intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera