Terapia baseada em avatares para transtorno orgásmico feminino
29 de dezembro de 2023 atualizado por: Ariana Vila, Universidad Rey Juan Carlos
Uma intervenção baseada em avatares no Second Life para transtorno orgásmico feminino: um ensaio de controle randomizado
Um ensaio clínico randomizado foi conduzido para testar a eficácia de uma nova intervenção baseada em avatar (GI), que foi comparada com um grupo controle (GC) para mulheres com transtorno orgástico feminino (FOD).
Os participantes foram 31 mulheres que foram designadas aleatoriamente para a intervenção ou para as condições de controle.
A intervenção baseou-se na abordagem da terapia cognitivo-comportamental (tratamento com maior evidência empírica) e na literatura anterior sobre FOD.
Consistiu em 12 sessões individuais online semanais e teve como objetivo melhorar o diagnóstico de FOD, variáveis sexuais e variáveis que sabidamente afetam a consequência do orgasmo.
O grupo controle foi baseado no contato terapêutico mínimo.
As mudanças ao longo do tempo nas variáveis avaliadas foram analisadas usando modelos lineares mistos, considerando o grupo de tratamento, o momento da medição e as interações grupo a tempo como efeitos fixos.
Os tamanhos dos efeitos foram calculados (d de Cohen; número necessário para tratar - NNT; índice de mudança confiável - RCI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, Espanha, 28922
- Rey Juan Carlos University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar as características para diagnosticar o transtorno do orgasmo feminino após avaliação clínica (considerando características naturais do ciclo de resposta sexual da mulher (Conn & Hodges, 2022) com base nos critérios do DSM-5.
- Faça um exame médico para comprovar a ausência de fatores físicos que possam ser a causa da disfunção do orgasmo, pois esta é a primeira parte para diagnosticar o FOD.
- Ter pelo menos 18 anos (adulto).
- Ter acesso a um computador com características para rodar o Second Life e conexão à internet.
Critério de exclusão:
- Apresentar um diagnóstico de uma condição física que possa ser a causa da disfunção do orgasmo (por exemplo, lesões genitais, fatores sistêmicos e hormonais, atrofia vulvovaginal).
- Presença de outra patologia psicológica (por exemplo, depressão, trauma) que pode ser a causa da disfunção do orgasmo.
- Ter dependência de álcool (ou seja, avaliada durante a avaliação clínica, de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5, para determinar se o indivíduo atende aos critérios para diagnóstico de transtorno por uso de álcool).
- Uso de drogas, incluindo medicamentos que causam dificuldades sexuais (por exemplo, inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que são uma causa particularmente comum de disfunção sexual.
- Ter participado de uma intervenção psicológica anterior no último ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção baseado em avatar
O tratamento foi baseado na abordagem da TCC e na literatura anterior sobre FOD.
Consistiu em 12 sessões individuais online semanais, administradas uma vez por semana (duração total = 3 meses) e com duração de cerca de 60 minutos cada.
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A intervenção teve como objetivo melhorar as variáveis sexuais (satisfação sexual, função sexual e iniciativa e comunicação sexual) e variáveis que afetam a consequência do orgasmo (autoestima sexual, culpa sexual e ansiedade sexual). Para atingir este objetivo, concentrou-se em promover as capacidades dos participantes para aumentar os seus níveis de estimulação sexual e o envolvimento em valores pessoais, juntamente com a identificação e modificação de pensamentos disfuncionais sobre a sexualidade. As técnicas utilizadas incluíram educação psicossexual, reestruturação cognitiva, exposição virtual, estimulação sexual e envolvimento em valores pessoais na perspectiva da terapia de aceitação e compromisso (ACT). Foi entregue através de um metaverso: Second Life. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle de suporte mínimo
Consistiu em palestras informativas individuais, durante as quais foram fornecidas informações sobre o orgasmo feminino (e.g., o que é um orgasmo, orgasmo neuronal, factores que podem influenciar a consecução, resposta sexual), técnicas masturbatórias (e.g., elementos-chave para alcançar o prazer, anatomia da genitália feminina, áreas de prazer) e técnicas para focar a atenção no próprio corpo (ou seja, um fator importante para o prazer).
Os participantes receberam três sessões individuais, uma vez por mês, com duração de uma hora.
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Os participantes receberam informações sobre o orgasmo feminino (por exemplo, o que é um orgasmo, orgasmo neuronal, fatores que podem influenciar a consequência, resposta sexual), técnicas masturbatórias (por exemplo, elementos-chave para alcançar o prazer, anatomia da genitália feminina, áreas de prazer) e técnicas para focar a atenção no próprio corpo (ou seja, um fator importante para o prazer).
Os participantes receberam três sessões individuais, uma vez por mês, com duração de uma hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação sexual avaliada pelo Inventário de Satisfação Sexual Golombok Rust
Prazo: Desde o início até o final do tratamento em 12 semanas + acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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A satisfação sexual é a sensação de prazer que se sente quando o desejo sexual é satisfeito. O Inventário de Satisfação Sexual Golombok Rust tem valores mínimo-máximo de 0-112; pontuações mais altas significam um resultado pior. O ponto de corte para determinar níveis significativos de Satisfação Sexual é 60 (pontuações iguais ou superiores a 60 indicam a existência de problema sexual). |
Desde o início até o final do tratamento em 12 semanas + acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Função sexual avaliada pelo Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: Desde o início até o final do tratamento em 12 semanas + acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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A função sexual refere-se à capacidade de ter uma vida sexual satisfatória.
O Índice de Função Sexual Feminina apresenta valores mínimo-máximo de 19-95; pontuações mais altas significam um resultado melhor.
O ponto de corte para determinar níveis significativos desta variável é 55 (pontuações iguais ou inferiores a 55 indicam Função Sexual deficiente).
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Desde o início até o final do tratamento em 12 semanas + acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Iniciativa e Comunicação Sexual avaliadas pelo Questionário de Função Sexual Feminina
Prazo: Desde o início até o final do tratamento em 12 semanas + acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Iniciativa e Comunicação Sexual é a expressão proativa e consensual dos desejos, interesses e intenções sexuais de alguém no contexto de um relacionamento ou encontro sexual. O Questionário de Função Sexual Feminina apresenta valores mínimo-máximos de 14-70; pontuações mais altas significam um resultado melhor. O ponto de corte para determinação de níveis significativamente baixos desta variável são pontuações iguais ou inferiores a 25. |
Desde o início até o final do tratamento em 12 semanas + acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoestima sexual avaliada pela Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Desde o início até o final do tratamento em 12 semanas + acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Autoestima relacionada à sexualidade; pode influenciar na consecução dos orgasmos.
A Escala de Autoestima de Rosenberg apresenta valores mínimo-máximo de 10-40; pontuações mais altas significam um resultado melhor.
O ponto de corte para baixa autoestima clínica é uma pontuação igual ou inferior a 25.
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Desde o início até o final do tratamento em 12 semanas + acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Culpa sexual avaliada pela Escala Breve de Culpa Sexual de Mosher
Prazo: Desde o início até o final do tratamento em 12 semanas + acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Culpa sexual relacionada à sexualidade; pode influenciar na consecução dos orgasmos.
A Escala Breve de Culpa Sexual de Mosher tem valores mínimo-máximo de 10-60; pontuações mais altas significam um resultado pior (pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de culpa).
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Desde o início até o final do tratamento em 12 semanas + acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Ansiedade sexual pela escala de ansiedade sexual do Inventário Expandido de Excitação Sexual
Prazo: Desde o início até o final do tratamento em 12 semanas + acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Ansiedade sexual relacionada à sexualidade; pode influenciar na consecução dos orgasmos. A escala de Ansiedade Sexual do Inventário Expandido de Excitação Sexual possui valores mínimo-máximo de 0-168; pontuações mais altas significam um resultado pior (pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade sexual). |
Desde o início até o final do tratamento em 12 semanas + acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniversidadRJC 2005202114121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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