基于阿凡达的女性性高潮障碍疗法
2023年12月29日 更新者：Ariana Vila、Universidad Rey Juan Carlos
基于阿凡达的第二人生干预女性性高潮障碍：随机对照试验
进行了一项随机对照试验，以测试一种新型基于化身的干预措施 (IG) 的功效，并将其与女性性高潮障碍 (FOD) 女性的对照组 (CG) 进行比较。
参与者为 31 名女性，她们被随机分配到干预组或对照组。
干预措施基于认知行为治疗方法（使用最多经验证据的治疗）和先前有关 FOD 的文献。
它包括每周 12 次在线个人会议，旨在改善 FOD 诊断、性变量以及已知影响性高潮持续的变量。
对照组基于最小化治疗接触。
使用线性混合模型分析评估变量随时间的变化，将治疗组、测量时间点和按时间分组的相互作用视为固定效应。
计算效应大小（Cohen's d；需要治疗的数量 - NNT；可靠变化指数 - RCI）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid
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Alcorcon、Madrid、西班牙、28922
- Rey Juan Carlos University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 标准，提出临床评估后诊断女性性高潮障碍的特征（考虑女性性反应周期的自然特征（Conn & Hodges，2022））。
- 进行医疗检查，以证明不存在可能导致性高潮功能障碍的身体因素，因为这是诊断 FOD 的第一部分。
- 年满 18 岁（成人）。
- 拥有一台具有运行《第二人生》和互联网连接特性的计算机。
排除标准：
- 对可能导致性高潮功能障碍的身体状况进行诊断（例如，生殖器病变、全身和激素因素、外阴阴道萎缩）。
- 存在其他可能导致性高潮功能障碍的心理病理（例如抑郁、创伤）。
- 患有酒精依赖（即在临床评估期间根据 DSM-5 的诊断标准进行评估，以确定个体是否符合酒精使用障碍诊断标准）。
- 药物使用，包括已知会导致性困难的药物（例如选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI），这是性功能障碍的一种特别常见的药物原因。
- 去年曾参加过一次心理干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于阿凡达的干预组
治疗基于 CBT 方法和先前有关 FOD 的文献。
它包括每周 12 次在线个人会议，每周进行一次（总持续时间 = 3 个月），每次持续约 60 分钟。
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干预的目的是改善性变量（性满意度、性功能、主动性和性沟通）以及已知影响性高潮持续的变量（性自尊、性内疚和性焦虑）。 为了实现这一目标，它的重点是培养参与者提高性刺激水平的能力，以及对个人价值观的参与，同时识别和改变关于性的功能失调的想法。 使用的技术包括性心理教育、认知重建、虚拟暴露、性刺激以及从接受和承诺疗法（ACT）角度参与个人价值观。 它是通过虚拟宇宙交付的：第二人生。 |
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有源比较器：最小支持对照组
它包括个人信息性讲座，期间向他们提供有关女性性高潮的信息（例如，什么是性高潮、神经性高潮、可能影响连续性的因素、性反应）、自慰技巧（例如，获得快感的关键要素、解剖学）女性生殖器、快乐区域）以及将注意力集中在身体上的技巧（即快乐的重要因素）。
参与者每月接受一次三场单独的会议，持续时间为一小时。
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向参与者提供有关女性性高潮的信息（例如，什么是性高潮、神经性高潮、可能影响连续性的因素、性反应）、自慰技巧（例如，获得快感的关键要素、女性生殖器的解剖结构、快感区域）以及将注意力集中在身体上的技巧（即快乐的重要因素）。
参与者每月接受一次三场单独的会议，持续时间为一小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 Golombok Rust 性满意度清单评估的性满意度
大体时间：从基线到治疗结束时的 12 周 + 1 个月随访和 3 个月随访
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性满足是性欲得到满足时所产生的快感。 Golombok Rust 性满意度清单的最小值-最大值为 0-112；分数越高意味着结果越差。 确定性满意度显着水平的分界线是 60（分数等于或高于 60 表明存在性问题）。 |
从基线到治疗结束时的 12 周 + 1 个月随访和 3 个月随访
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通过女性性功能指数评估性功能
大体时间：从基线到治疗结束时的 12 周 + 1 个月随访和 3 个月随访
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性功能是指拥有满意的性生活的能力。
女性性功能指数的最小值-最大值为19-95；更高的分数意味着更好的结果。
确定该变量显着水平的截止值为 55（分数等于或低于 55 表明性功能较差）。
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从基线到治疗结束时的 12 周 + 1 个月随访和 3 个月随访
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通过女性性功能问卷评估主动性和性沟通
大体时间：从基线到治疗结束时的 12 周 + 1 个月随访和 3 个月随访
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主动性和性沟通是指在性关系或性接触的背景下，主动且自愿地表达一个人的性欲望、兴趣和意图。 女性性功能问卷的最小值-最大值为14-70；更高的分数意味着更好的结果。 确定该变量显着低水平的分界点是分数等于或低于 25。 |
从基线到治疗结束时的 12 周 + 1 个月随访和 3 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过罗森伯格自尊量表评估性自尊
大体时间：从基线到治疗结束时的 12 周 + 1 个月随访和 3 个月随访
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与性有关的自尊；可能会影响高潮的持续。
罗森伯格自尊量表的最小值-最大值为 10-40；更高的分数意味着更好的结果。
临床低自尊的分界点是等于或低于 25 分。
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从基线到治疗结束时的 12 周 + 1 个月随访和 3 个月随访
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通过简短莫舍性内疚量表评估性内疚
大体时间：从基线到治疗结束时的 12 周 + 1 个月随访和 3 个月随访
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与性有关的性内疚；可能会影响高潮的持续。
简明莫舍性内疚量表的最小值-最大值为 10-60；分数越高意味着结果越差（分数越高表示内疚程度越高）。
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从基线到治疗结束时的 12 周 + 1 个月随访和 3 个月随访
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扩展性唤起量表的性焦虑量表的性焦虑
大体时间：从基线到治疗结束时的 12 周 + 1 个月随访和 3 个月随访
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与性有关的性焦虑；可能会影响高潮的持续。 扩展性唤起量表的性焦虑量表的最小值-最大值为 0-168；分数越高意味着结果越差（分数越高表明性焦虑程度越高）。 |
从基线到治疗结束时的 12 周 + 1 个月随访和 3 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月29日
首次发布 (估计的)
2024年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月29日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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