Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avatarbasert terapi for kvinnelig orgasmisk lidelse

29. desember 2023 oppdatert av: Ariana Vila, Universidad Rey Juan Carlos

En avatarbasert intervensjon i Second Life for kvinnelig orgasmisk lidelse: en randomisert kontrollforsøk

En randomisert kontrollert studie ble utført for å teste effekten av en ny avatar-basert intervensjon (IG), som ble sammenlignet med en kontrollgruppe (CG) for kvinner med kvinnelig orgasmisk lidelse (FOD). Deltakerne var 31 kvinner som ble tilfeldig tildelt intervensjonen eller kontrollbetingelsene. Intervensjon var basert på kognitiv atferdsterapitilnærming (behandling med mest empirisk bevis) og tidligere litteratur om FOD. Den besto av 12 ukentlige nettbaserte individuelle økter og hadde som mål å forbedre FOD-diagnosen, seksuelle variabler og variabler som er kjent for å påvirke orgasmeforfølgelse. Kontrollgruppen var basert på minimum terapeutisk kontakt. Endringer over tid i de vurderte variablene ble analysert ved bruk av lineære blandede modeller, og vurderte behandlingsgruppe, måletidspunkt og gruppe-for-tids-interaksjoner som faste effekter. Effektstørrelser ble beregnet (Cohens d; antall nødvendig for å behandle - NNT; pålitelig endringsindeks - RCI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spania, 28922
        • Rey Juan Carlos University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenter karakteristikkene for å diagnostisere kvinnelig orgasmeforstyrrelse etter en klinikkvurdering (med tanke på naturlige egenskaper ved kvinnenes seksuelle responssyklus (Conn & Hodges, 2022) basert på DSM-5-kriteriene.
  • Gi en medisinsk sjekk for å bevise fraværet av fysiske faktorer som kan være årsaken til orgasmedysfunksjonen, da dette er den første delen for å diagnostisere FOD.
  • Være minst 18 år (voksen).
  • Ha tilgang til en datamaskin med egenskapene til å kjøre Second Life og internettforbindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Presenter en diagnose av en fysisk tilstand som kan være årsaken til orgasmedysfunksjonen (f.eks. genitale lesjoner, systemiske og hormonelle faktorer, vulvovaginal atrofi).
  • Tilstedeværelse av annen psykologisk patologi (f.eks. depresjon, traumer) som kan være årsaken til orgasme-dysfunksjonen.
  • Ha alkoholavhengighet (dvs. evaluert under den kliniske vurderingen, i henhold til diagnosekriteriene fra DSM-5, for å avgjøre om personen oppfyller kriteriene for en diagnose av alkoholbruksforstyrrelser).
  • Legemiddelbruk, inkludert medisiner som er kjent for å forårsake seksuelle vansker (f.eks. selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), som er en spesielt vanlig medikamentårsak til seksuell dysfunksjon.
  • Har deltatt i en tidligere psykologisk intervensjon det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avatar-basert intervensjonsgruppe
Behandlingen var basert på CBT-tilnærmingen og tidligere litteratur om FOD. Den besto av 12 ukentlige online individuelle økter, som ble administrert en gang i uken (total varighet = 3 måneder) og varte i ca. 60 minutter hver.
Atferdsmessig: Avatar-basert intervensjon

Intervensjon var rettet mot å forbedre seksuelle variabler (seksuell tilfredshet, seksuell funksjon og initiativ og seksuell kommunikasjon), og variabler som er kjent for å påvirke orgasmeforfølgelse (seksuell selvtillit, sexskyld og seksuell angst). For å oppnå dette målet fokuserte det på å fremme deltakernes evner til å øke nivåene deres av seksuell stimulering, og engasjementet i personlige verdier, sammen med å identifisere og modifisere dysfunksjonelle tanker om seksualitet. Teknikkene som ble brukt inkluderte psykoseksuell utdanning, kognitiv restrukturering, virtuell eksponering, seksuell stimulering og engasjement i personlige verdier fra aksept og forpliktelse terapi (ACT) perspektiv.

Den ble levert via en metaverse: Second Life.
Aktiv komparator: Minimal støttekontrollgruppe
Den besto av individuelle informative samtaler, der de ble gitt informasjon om kvinnelig orgasme (f.eks. hva er en orgasme, nevronal orgasme, faktorer som kan påvirke forfølgelse, seksuell respons), onaniteknikker (f.eks. nøkkelelementer for å oppnå nytelse, anatomi av kvinnelige kjønnsorganer, nytelsesområder) og teknikker for å fokusere oppmerksomheten på ens kropp (dvs. en viktig faktor for nytelse). Deltakerne fikk tre individuelle økter en gang i måneden, og hadde en varighet på én time.
Annen: Individuelle informative samtaler
Deltakerne ble gitt informasjon om kvinnelig orgasme (f.eks. hva er en orgasme, nevronal orgasme, faktorer som kan påvirke forfølgelse, seksuell respons), onaniteknikker (f.eks. nøkkelelementer for å oppnå nytelse, anatomi av kvinnelige kjønnsorganer, nytelsesområder) og teknikker for å fokusere oppmerksomheten på ens kropp (dvs. en viktig faktor for nytelse). Deltakerne fikk tre individuelle økter en gang i måneden, og hadde en varighet på én time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell tilfredshet vurdert av Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen ved 12 uker + 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging

Seksuell tilfredsstillelse er følelsen av nytelse som man har når det seksuelle begjæret er oppfylt.

Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction har minimum-maksimum verdier på 0-112; høyere score betyr dårligere resultat. Skjæringsgrensen for å bestemme signifikante nivåer av seksuell tilfredshet er 60 (score lik eller over 60 indikerer eksistensen av et seksuelt problem).
Fra baseline til slutten av behandlingen ved 12 uker + 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
Seksuell funksjon vurdert av Female Sexual Function Index
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen ved 12 uker + 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
Seksuell funksjon refererer til evnen til å ha et tilfredsstillende seksualliv. Indeksen for kvinnelig seksuell funksjon har minimum-maksimumsverdier på 19-95; høyere score betyr et bedre resultat. Skjæringsgrensen for å bestemme signifikante nivåer av denne variabelen er 55 (score lik eller under 55 indikerer dårlig seksuell funksjon).
Fra baseline til slutten av behandlingen ved 12 uker + 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
Initiativ og seksuell kommunikasjon vurdert av Spørreskjemaet Female Sexual Function Questionnaire
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen ved 12 uker + 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging

Initiativ og seksuell kommunikasjon er det proaktive og samtykkende uttrykket for ens seksuelle lyster, interesser og intensjoner innenfor konteksten av et seksuelt forhold eller møte.

Spørreskjemaet for kvinnelige seksuelle funksjoner har minimum-maksimumsverdier på 14-70; høyere score betyr et bedre resultat. Skjæringsgrensen for å bestemme signifikant lave nivåer av denne variabelen er skårer lik eller lavere enn 25.
Fra baseline til slutten av behandlingen ved 12 uker + 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell selvtillit vurdert av Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen ved 12 uker + 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
Selvfølelse knyttet til seksualitet; kan påvirke forfølgelsen av orgasmer. Rosenberg Self-Esteem Scale har minimum-maksimum verdier på 10-40; høyere score betyr et bedre resultat. Skjæringsgrensen for klinisk lav selvtillit er en skåre lik eller lavere enn 25.
Fra baseline til slutten av behandlingen ved 12 uker + 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
Sexskyld vurdert av Brief Mosher Sex-Guilt Scale
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen ved 12 uker + 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
Sexskyld relatert til seksualitet; kan påvirke forfølgelsen av orgasmer. The Brief Mosher Sex-Guilt Scale har minimum-maksimum verdier på 10-60; høyere score betyr et dårligere resultat (høyere score indikerer høyere nivåer av skyld).
Fra baseline til slutten av behandlingen ved 12 uker + 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging
Seksuell angst etter seksuell angst-skalaen i utvidet seksuell opphisselse
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen ved 12 uker + 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging

Seksuell angst relatert til seksualitet; kan påvirke forfølgelsen av orgasmer.

Skalaen for seksuell angst for utvidet seksuell opphisselse har minimums-maksimumsverdier på 0-168; høyere score betyr et dårligere resultat (høyere score indikerer høyere nivåer av seksuell angst).
Fra baseline til slutten av behandlingen ved 12 uker + 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UniversidadRJC 2005202114121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere