Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia oparta na awatarach w leczeniu zaburzeń orgazmu u kobiet

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ariana Vila, Universidad Rey Juan Carlos

Interwencja oparta na awatarach w drugim życiu w przypadku zaburzeń orgazmu u kobiet: randomizowana próba kontrolna

Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie w celu sprawdzenia skuteczności nowatorskiej interwencji opartej na awatarze (IG), którą porównano z grupą kontrolną (CG) dla kobiet z zaburzeniami orgazmu u kobiet (FOD). Uczestnikami było 31 kobiet, które zostały losowo przydzielone do warunków interwencji lub kontroli. Interwencja opierała się na podejściu terapii poznawczo-behawioralnej (leczenie z wykorzystaniem najbardziej dowodów empirycznych) i wcześniejszej literaturze na temat FOD. Składał się z 12 cotygodniowych indywidualnych sesji online i miał na celu poprawę diagnozy FOD, zmiennych seksualnych i zmiennych, o których wiadomo, że wpływają na osiągnięcie orgazmu. Grupa kontrolna opierała się na minimalnym kontakcie terapeutycznym. Zmiany ocenianych zmiennych w czasie analizowano przy użyciu liniowych modeli mieszanych, uznając grupę terapeutyczną, punkt czasowy pomiaru i interakcje między grupami w czasie jako efekty stałe. Obliczono wielkość efektu (d Cohena; liczba potrzebna do leczenia – NNT; wiarygodny wskaźnik zmiany – RCI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Rey Juan Carlos University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstawienie cech pozwalających zdiagnozować zaburzenie orgazmu u kobiet po ocenie klinicznej (z uwzględnieniem naturalnych cech cyklu reakcji seksualnych kobiet (Conn i Hodges, 2022) w oparciu o kryteria DSM-5.
  • Przeprowadź badanie lekarskie, aby wykazać brak czynników fizycznych, które mogą być przyczyną dysfunkcji orgazmu, ponieważ jest to pierwsza część diagnozy FOD.
  • Mieć co najmniej 18 lat (osoba dorosła).
  • Posiadaj dostęp do komputera umożliwiającego uruchomienie Second Life i połączenie internetowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstaw diagnozę stanu fizycznego, który może być przyczyną zaburzeń orgazmu (np. zmiany na narządach płciowych, czynniki ogólnoustrojowe i hormonalne, zanik sromu i pochwy).
  • Obecność innej patologii psychicznej (np. depresja, uraz), która może być przyczyną zaburzeń orgazmu.
  • Czy jesteś uzależniony od alkoholu (tj. oceniony podczas oceny klinicznej, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5, w celu ustalenia, czy dana osoba spełnia kryteria diagnozy zaburzenia używania alkoholu).
  • Używanie narkotyków, w tym leków, o których wiadomo, że powodują trudności seksualne (np. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), które są szczególnie częstą przyczyną dysfunkcji seksualnych.
  • Brałeś udział w poprzedniej interwencji psychologicznej w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna oparta na awatarach
Leczenie opierało się na podejściu CBT i wcześniejszej literaturze na temat FOD. Składało się z 12 cotygodniowych indywidualnych sesji online, które odbywały się raz w tygodniu (całkowity czas trwania = 3 miesiące) i trwały około 60 minut każda.
Behawioralne: Interwencja oparta na awatarach

Interwencja miała na celu poprawę zmiennych seksualnych (satysfakcji seksualnej, funkcji seksualnych oraz inicjatywy i komunikacji seksualnej) oraz zmiennych, o których wiadomo, że wpływają na osiągnięcie orgazmu (samoocena seksualna, poczucie winy seksualnej i lęk seksualny). Aby osiągnąć ten cel, skupiono się na rozwijaniu zdolności uczestników do zwiększania poziomu stymulacji seksualnej i zaangażowania w wartości osobiste, a także identyfikowaniu i modyfikowaniu dysfunkcjonalnych myśli na temat seksualności. Zastosowane techniki obejmowały edukację psychoseksualną, restrukturyzację poznawczą, wirtualną ekspozycję, stymulację seksualną i zaangażowanie w wartości osobiste z perspektywy terapii akceptacji i zaangażowania (ACT).

Został dostarczony za pośrednictwem metaświata: Second Life.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna minimalnego wsparcia
Polegała na indywidualnych rozmowach informacyjnych, podczas których otrzymywały informacje na temat kobiecego orgazmu (np. czym jest orgazm, orgazm neuronalny, czynniki mogące mieć wpływ na potomstwo, reakcję seksualną), technik masturbacji (m.in. elementy kluczowe do osiągnięcia przyjemności, anatomia żeńskich narządów płciowych, obszarów przyjemności) oraz techniki skupiania uwagi na ciele (tj. ważnym czynniku przyjemności). Uczestnicy uczestniczyli w trzech indywidualnych sesjach raz w miesiącu i trwały jedną godzinę.
Inny: Indywidualne rozmowy informacyjne
Uczestnikom przekazywano informacje na temat kobiecego orgazmu (np. czym jest orgazm, orgazm neuronalny, czynniki mogące mieć wpływ na potomstwo, reakcje seksualne), technik masturbacji (np. kluczowe elementy osiągania przyjemności, anatomia żeńskich narządów płciowych, obszary przyjemności) oraz techniki skupiania uwagi na ciele (tj. ważnym czynniku przyjemności). Uczestnicy uczestniczyli w trzech indywidualnych sesjach raz w miesiącu i trwały jedną godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja seksualna oceniana za pomocą Inwentarza Satysfakcji Seksualnej Golombok Rust
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca leczenia po 12 tygodniach + 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji

Satysfakcja seksualna to uczucie przyjemności, które odczuwa się po zaspokojeniu pragnienia seksualnego.

Inwentarz Satysfakcji Seksualnej Golombok Rust ma minimalne i maksymalne wartości 0-112; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Punktem odcięcia dla określenia znaczącego poziomu satysfakcji seksualnej jest 60 (wyniki równe lub wyższe 60 wskazują na istnienie problemu seksualnego).
Od wartości początkowej do końca leczenia po 12 tygodniach + 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
Funkcje seksualne oceniane za pomocą wskaźnika funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca leczenia po 12 tygodniach + 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
Funkcja seksualna odnosi się do zdolności do prowadzenia satysfakcjonującego życia seksualnego. Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet ma wartości minimalne i maksymalne wynoszące 19–95; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Punkt odcięcia dla określenia istotnych poziomów tej zmiennej wynosi 55 (wyniki równe lub mniejsze 55 wskazują na słabą funkcję seksualną).
Od wartości początkowej do końca leczenia po 12 tygodniach + 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
Inicjatywa i komunikacja seksualna oceniana za pomocą Kwestionariusza Funkcji Seksualnych Kobiet
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca leczenia po 12 tygodniach + 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji

Inicjatywa i komunikacja seksualna to proaktywne i zgodne wyrażanie własnych pragnień, zainteresowań i intencji seksualnych w kontekście związku lub spotkania seksualnego.

Kwestionariusz funkcji seksualnych kobiet ma wartości minimalne i maksymalne wynoszące 14–70; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Punktem odcięcia dla określenia istotnie niskich poziomów tej zmiennej są wyniki równe lub mniejsze niż 25.
Od wartości początkowej do końca leczenia po 12 tygodniach + 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena seksualna oceniana Skalą Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca leczenia po 12 tygodniach + 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
Poczucie własnej wartości związane z seksualnością; może mieć wpływ na wystąpienie orgazmu. Skala samooceny Rosenberga ma minimalne i maksymalne wartości 10-40; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Punktem odcięcia dla klinicznie niskiej samooceny jest wynik równy lub niższy niż 25.
Od wartości początkowej do końca leczenia po 12 tygodniach + 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
Poczucie winy seksualnej oceniane za pomocą krótkiej skali poczucia winy seksualnej Moshera
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca leczenia po 12 tygodniach + 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
Poczucie winy związane z seksualnością; może mieć wpływ na wystąpienie orgazmu. Krótka skala poczucia winy Moshera ma wartości minimalne i maksymalne wynoszące 10–60; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom poczucia winy).
Od wartości początkowej do końca leczenia po 12 tygodniach + 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
Lęk seksualny według skali lęku seksualnego w ramach rozszerzonego inwentarza pobudzenia seksualnego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca leczenia po 12 tygodniach + 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji

Lęk seksualny związany z seksualnością; może mieć wpływ na wystąpienie orgazmu.

Skala lęku seksualnego w ramach Rozszerzonego Inwentarza Pobudzenia Seksualnego ma wartości minimalne i maksymalne wynoszące 0–168; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku seksualnego).
Od wartości początkowej do końca leczenia po 12 tygodniach + 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UniversidadRJC 2005202114121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobiece zaburzenie orgazmu

Badania kliniczne na Interwencja oparta na awatarach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj