Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie ženské orgastické poruchy založená na avataru

29. prosince 2023 aktualizováno: Ariana Vila, Universidad Rey Juan Carlos

Intervence na základě avatara v druhém životě pro ženskou orgasmickou poruchu: Randomizovaná kontrolní zkouška

Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem testování účinnosti nové intervence založené na avataru (IG), která byla porovnána s kontrolní skupinou (CG) u žen s ženskou orgasmickou poruchou (FOD). Účastnic bylo 31 žen, které byly náhodně přiděleny do intervenčních nebo kontrolních podmínek. Intervence byla založena na přístupu kognitivně behaviorální terapie (léčba s nejvíce empirickými důkazy) a předchozí literatuře o FOD. Skládala se z 12 týdenních online individuálních sezení a byla zaměřena na zlepšení diagnózy FOD, sexuálních proměnných a proměnných, o kterých je známo, že ovlivňují průběh orgasmu. Kontrolní skupina byla založena na minimálním terapeutickém kontaktu. Změny v hodnocených proměnných v průběhu času byly analyzovány pomocí lineárních smíšených modelů, přičemž se za fixní efekty považovaly léčebná skupina, časový bod měření a interakce skupiny po čase. Byly vypočteny velikosti účinků (Cohenovo d; počet potřebný k léčbě - NNT; index spolehlivosti - RCI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
        • Rey Juan Carlos University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předložte charakteristiky pro diagnostiku poruchy ženského orgasmu po klinickém hodnocení (s ohledem na přirozené charakteristiky cyklu sexuální odezvy žen (Conn & Hodges, 2022) na základě kritérií DSM-5.
  • Poskytněte lékařskou prohlídku, abyste prokázali nepřítomnost fyzických faktorů, které mohou být příčinou dysfunkce orgasmu, protože toto je první část pro diagnostiku FOD.
  • Být starší 18 let (dospělý).
  • Mít přístup k počítači s vlastnostmi pro provozování Second Life a připojení k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • Předložte diagnózu fyzického stavu, který může být příčinou dysfunkce orgasmu (např. genitální léze, systémové a hormonální faktory, vulvovaginální atrofie).
  • Přítomnost jiné psychologické patologie (např. deprese, trauma), která může být příčinou dysfunkce orgasmu.
  • Mít závislost na alkoholu (tj. vyhodnocená během klinického hodnocení podle diagnostických kritérií z DSM-5, aby se určilo, zda jedinec splňuje kritéria pro diagnózu poruchy užívání alkoholu).
  • Užívání drog, včetně léků, o kterých je známo, že způsobují sexuální potíže (např. selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), které jsou zvláště častou příčinou sexuální dysfunkce.
  • Účastnil jsem se předchozí psychologické intervence v posledním roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina založená na avatarech
Léčba byla založena na přístupu KBT a předchozí literatuře o FOD. Skládal se z 12 týdenních online individuálních sezení, která byla administrována jednou týdně (celková délka = 3 měsíce) a každé trvalo asi 60 minut.
Behaviorální: Intervence založená na avataru

Intervence byla zaměřena na zlepšení sexuálních proměnných (sexuální spokojenost, sexuální funkce a iniciativa a sexuální komunikace) a proměnných, o kterých je známo, že ovlivňují průběh orgasmu (sexuální sebevědomí, sexuální vina a sexuální úzkost). K dosažení tohoto cíle se zaměřila na podporu schopností účastníků zvýšit úroveň sexuální stimulace a zapojení do osobních hodnot spolu s identifikací a úpravou dysfunkčních myšlenek o sexualitě. Použité techniky zahrnovaly psychosexuální výchovu, kognitivní restrukturalizaci, virtuální expozici, sexuální stimulaci a zapojení do osobních hodnot z pohledu terapie přijetí a závazku (ACT).

Bylo doručeno prostřednictvím metaverze: Second Life.
Aktivní komparátor: Minimální kontrolní skupina podpory
Jednalo se o individuální informativní rozhovory, během kterých jim byly poskytovány informace o ženském orgasmu (např. co je to orgasmus, neuronální orgasmus, faktory, které mohou ovlivnit průběh, sexuální odezva), masturbační techniky (např. klíčové prvky k dosažení potěšení, anatomii ženských genitálií, oblasti potěšení) a techniky zaměřené na vlastní tělo (tj. důležitý faktor potěšení). Účastníci absolvovali tři individuální sezení jednou měsíčně a trvala jedna hodina.
Jiný: Individuální informativní rozhovory
Účastnicím byly poskytnuty informace o ženském orgasmu (např. co je orgasmus, neuronální orgasmus, faktory, které mohou ovlivnit průběh, sexuální odezva), masturbační techniky (např. klíčové prvky k dosažení potěšení, anatomie ženských genitálií, oblasti potěšení) a techniky, jak zaměřit pozornost na vlastní tělo (tj. důležitý faktor pro potěšení). Účastníci absolvovali tři individuální sezení jednou měsíčně a trvala jedna hodina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální spokojenost hodnocená Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby po 12 týdnech + 1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování

Sexuální uspokojení je pocit potěšení, který člověk má, když je sexuální touha naplněna.

Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction má minimální-maximální hodnoty 0-112; vyšší skóre znamená horší výsledek. Hranice pro stanovení významných úrovní sexuální spokojenosti je 60 (skóre rovné nebo vyšší 60 značí existenci sexuálního problému).
Od výchozího stavu do konce léčby po 12 týdnech + 1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování
Sexuální funkce hodnocené podle indexu ženské sexuální funkce
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby po 12 týdnech + 1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování
Sexuální funkce se týká schopnosti mít uspokojivý sexuální život. Index ženské sexuální funkce má minimální-maximální hodnoty 19-95; vyšší skóre znamená lepší výsledek. Hranice pro stanovení signifikantních úrovní této proměnné je 55 (skóre rovné nebo nižší než 55 značí špatnou sexuální funkci).
Od výchozího stavu do konce léčby po 12 týdnech + 1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování
Iniciativa a sexuální komunikace hodnocená dotazníkem Female Sexual Function Questionnaire
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby po 12 týdnech + 1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování

Iniciativní a sexuální komunikace je proaktivní a konsensuální vyjádření něčích sexuálních tužeb, zájmů a záměrů v kontextu sexuálního vztahu nebo setkání.

Dotazník ženské sexuální funkce má minimální-maximální hodnoty 14-70; vyšší skóre znamená lepší výsledek. Hranicí pro stanovení významně nízkých úrovní této proměnné jsou skóre rovné nebo nižší než 25.
Od výchozího stavu do konce léčby po 12 týdnech + 1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální sebevědomí hodnocené pomocí Rosenbergovy škály sebevědomí
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby po 12 týdnech + 1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování
Sebevědomí související se sexualitou; může ovlivnit průběh orgasmu. Rosenbergova škála sebevědomí má minimální-maximální hodnoty 10-40; vyšší skóre znamená lepší výsledek. Hraniční hodnota pro klinické nízké sebevědomí je skóre rovné nebo nižší než 25.
Od výchozího stavu do konce léčby po 12 týdnech + 1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování
Sexuální vina hodnocena Brief Mosher Sex-Guilt Scale
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby po 12 týdnech + 1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování
Sexuální vina související se sexualitou; může ovlivnit průběh orgasmu. Brief Mosher Sex-Guilt Scale má minimální-maximální hodnoty 10-60; vyšší skóre znamená horší výsledek (vyšší skóre znamená vyšší míru viny).
Od výchozího stavu do konce léčby po 12 týdnech + 1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování
Sexuální úzkost podle stupnice sexuální úzkosti rozšířeného inventáře sexuální vzrušivosti
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby po 12 týdnech + 1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování

Sexuální úzkost související se sexualitou; může ovlivnit průběh orgasmu.

Škála sexuální úzkosti rozšířeného inventáře sexuální vzrušivosti má minimální-maximální hodnoty 0-168; vyšší skóre znamená horší výsledek (vyšší skóre znamená vyšší úroveň sexuální úzkosti).
Od výchozího stavu do konce léčby po 12 týdnech + 1 měsíc sledování a 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UniversidadRJC 2005202114121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence založená na avataru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit