- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06187246
여성 오르가즘 장애에 대한 아바타 기반 치료법
여성 오르가즘 장애에 대한 세컨드 라이프의 아바타 기반 개입: 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, 스페인, 28922
- Rey Juan Carlos University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준에 따라 여성의 성적 반응 주기의 자연스러운 특성을 고려한 임상 평가(Conn & Hodges, 2022) 후 여성 오르가즘 장애를 진단하기 위한 특성을 제시합니다.
- FOD를 진단하는 첫 번째 부분이므로 오르가슴 기능 장애의 원인이 될 수 있는 신체적 요인이 없음을 입증하는 의학적 검진을 제공합니다.
- 18세 이상(성인)이어야 합니다.
- Second Life를 실행할 수 있는 특성을 갖춘 컴퓨터에 액세스하고 인터넷에 연결할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 오르가슴 기능 장애의 원인이 될 수 있는 신체 상태(예: 생식기 병변, 전신 및 호르몬 요인, 외음질 위축)에 대한 진단을 제시합니다.
- 오르가즘 기능 장애의 원인이 될 수 있는 다른 심리적 병리(예: 우울증, 외상)의 존재.
- 알코올 의존이 있습니다(즉, 개인이 알코올 사용 장애 진단 기준을 충족하는지 확인하기 위해 DSM-5의 진단 기준에 따라 임상 평가 중에 평가).
- 성적 장애를 유발하는 것으로 알려진 약물(예: 특히 성기능 장애의 일반적인 약물 원인인 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI))을 포함한 약물 사용.
- 작년에 이전에 심리 중재에 참여한 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아바타 기반 개입 그룹
치료는 CBT 접근법과 FOD에 관한 이전 문헌을 기반으로 했습니다.
이는 12개의 주간 온라인 개별 세션으로 구성되었으며, 주 1회(총 기간 = 3개월) 진행되었으며 각 세션은 약 60분 동안 지속되었습니다.
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중재는 성적 변수(성적 만족도, 성기능, 주도성 및 성적 의사소통)와 오르가슴 지속에 영향을 미치는 것으로 알려진 변수(성적 자존감, 성적 죄책감, 성적 불안)를 개선하는 것을 목표로 했습니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 참가자의 성적 자극 수준을 높이고 개인적 가치에 대한 참여를 높이는 능력을 키우는 동시에 성에 대한 역기능적인 생각을 식별하고 수정하는 데 중점을 두었습니다. 사용된 기술에는 수용전념치료(ACT) 관점에서 성심리 교육, 인지 재구성, 가상 노출, 성적 자극, 개인적 가치에 대한 참여가 포함되었습니다. 메타버스인 Second Life를 통해 전달되었습니다. |
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활성 비교기: 최소 지원 통제 그룹
그것은 개별적인 유익한 대화로 구성되었으며, 그 동안 여성 오르가슴(예: 오르가즘이란 무엇인가, 신경 오르가즘, 연속에 영향을 미칠 수 있는 요소, 성적 반응), 자위 기술(예: 즐거움을 얻기 위한 핵심 요소, 해부학)에 대한 정보를 제공 받았습니다. 여성 생식기, 즐거움 영역) 및 신체에 주의를 집중하는 기술(예: 즐거움의 중요한 요소).
참가자들은 한 달에 한 번 3번의 개별 세션을 받았고, 지속 시간은 1시간이었습니다.
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참가자들에게는 여성 오르가즘(예: 오르가즘이란 무엇인가, 신경 오르가즘, 연속에 영향을 미칠 수 있는 요인, 성적 반응), 자위 기술(예: 즐거움을 얻기 위한 핵심 요소, 여성 생식기의 해부학, 즐거움 영역)에 대한 정보가 제공되었습니다. 자신의 신체(즉, 즐거움의 중요한 요소)에 주의를 집중시키는 기술입니다.
참가자들은 한 달에 한 번 3번의 개별 세션을 받았고, 지속 시간은 1시간이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Golombok Rust의 성적 만족도 목록으로 평가한 성적 만족도
기간: 베이스라인부터 치료 종료 시점인 12주 + 1개월 추적 및 3개월 추적
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성적 만족이란 성적 욕구가 충족되었을 때 느끼는 즐거움을 말합니다. Golombok Rust의 성적 만족도 목록의 최소-최대 값은 0-112입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다. 중요한 성적 만족도 수준을 결정하기 위한 기준점은 60입니다(60점 이상은 성적 문제가 있음을 나타냄). |
베이스라인부터 치료 종료 시점인 12주 + 1개월 추적 및 3개월 추적
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여성 성기능 지수로 평가한 성기능
기간: 베이스라인부터 치료 종료 시점인 12주 + 1개월 추적 및 3개월 추적
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성기능이란 만족스러운 성생활을 할 수 있는 능력을 말합니다.
여성 성기능 지수의 최소-최대 값은 19-95입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
이 변수의 유의미한 수준을 결정하기 위한 기준점은 55입니다(55점 이하의 점수는 성적 기능이 좋지 않음을 나타냄).
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베이스라인부터 치료 종료 시점인 12주 + 1개월 추적 및 3개월 추적
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여성 성기능 설문지를 통해 평가된 주도성과 성적 의사소통
기간: 베이스라인부터 치료 종료 시점인 12주 + 1개월 추적 및 3개월 추적
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주도적이고 성적인 의사소통은 성적 관계나 만남의 맥락에서 개인의 성적 욕구, 관심, 의도를 적극적이고 합의에 따라 표현하는 것입니다. 여성 성기능 설문지의 최소-최대 값은 14-70입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 이 변수의 상당히 낮은 수준을 결정하기 위한 기준점은 25점 이하입니다. |
베이스라인부터 치료 종료 시점인 12주 + 1개월 추적 및 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rosenberg Self-Esteem Scale로 평가한 성적 자존감
기간: 베이스라인부터 치료 종료 시점인 12주 + 1개월 추적 및 3개월 추적
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성과 관련된 자존감; 오르가즘의 지속에 영향을 미칠 수 있습니다.
Rosenberg 자존감 척도의 최소-최대 값은 10-40입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
임상적 낮은 자존감의 기준은 25점 이하입니다.
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베이스라인부터 치료 종료 시점인 12주 + 1개월 추적 및 3개월 추적
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간단한 Mosher 성-죄책감 척도로 평가된 성-죄책감
기간: 베이스라인부터 치료 종료 시점인 12주 + 1개월 추적 및 3개월 추적
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성과 관련된 성범죄 오르가즘의 지속에 영향을 미칠 수 있습니다.
Brief Mosher Sex-Guilt Scale의 최소-최대 값은 10-60입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다(점수가 높을수록 죄책감 수준이 높음을 나타냄).
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베이스라인부터 치료 종료 시점인 12주 + 1개월 추적 및 3개월 추적
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확장된 성적 흥분성 척도의 성적 불안 척도에 따른 성적 불안
기간: 베이스라인부터 치료 종료 시점인 12주 + 1개월 추적 및 3개월 추적
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성적 취향과 관련된 성적 불안; 오르가즘의 지속에 영향을 미칠 수 있습니다. 확장된 성적 흥분성 검사의 성적 불안 척도는 최소-최대 값이 0-168입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다(점수가 높을수록 성적 불안 수준이 높음을 나타냄). |
베이스라인부터 치료 종료 시점인 12주 + 1개월 추적 및 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UniversidadRJC 2005202114121
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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