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Terapia basata su Avatar per il disturbo dell'orgasmo femminile

29 dicembre 2023 aggiornato da: Ariana Vila, Universidad Rey Juan Carlos

Un intervento basato su Avatar in Second Life per il disturbo dell'orgasmo femminile: uno studio di controllo randomizzato

È stato condotto uno studio randomizzato e controllato per testare l'efficacia di un nuovo intervento basato su avatar (IG), confrontato con un gruppo di controllo (CG) per donne con disturbo dell'orgasmo femminile (FOD). I partecipanti erano 31 donne che sono state assegnate in modo casuale alle condizioni di intervento o di controllo. L'intervento si è basato sull'approccio della terapia cognitivo comportamentale (trattamento con l'evidenza più empirica) e sulla letteratura precedente sulla FOD. Consisteva in 12 sessioni individuali online settimanali e mirava a migliorare la diagnosi FOD, le variabili sessuali e le variabili note per influenzare la consecuzione dell'orgasmo. Il gruppo di controllo era basato sul contatto terapeutico minimo. I cambiamenti nel tempo nelle variabili valutate sono stati analizzati utilizzando modelli misti lineari, considerando il gruppo di trattamento, il punto temporale della misurazione e le interazioni gruppo per tempo come effetti fissi. Sono state calcolate le dimensioni dell'effetto (d di Cohen; numero necessario da trattare - NNT; indice di cambiamento affidabile - RCI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spagna, 28922
        • Rey Juan Carlos University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentare le caratteristiche per diagnosticare il disturbo dell'orgasmo femminile dopo una valutazione clinica (considerando le caratteristiche naturali del ciclo di risposta sessuale delle donne (Conn & Hodges, 2022) basata sui criteri del DSM-5.
  • Prevedere un controllo medico per dimostrare l'assenza di fattori fisici che potrebbero essere la causa della disfunzione dell'orgasmo, poiché questa è la prima parte per diagnosticare la FOD.
  • Avere almeno 18 anni (adulto).
  • Avere accesso a un computer con le caratteristiche per eseguire Second Life e connessione a Internet.

Criteri di esclusione:

  • Presentare una diagnosi di una condizione fisica che può essere la causa della disfunzione dell'orgasmo (ad esempio, lesioni genitali, fattori sistemici e ormonali, atrofia vulvovaginale).
  • Presenza di altre patologie psicologiche (ad esempio depressione, traumi) che potrebbero essere la causa della disfunzione dell'orgasmo.
  • Avere dipendenza da alcol (vale a dire, valutata durante la valutazione clinica, secondo i criteri diagnostici del DSM-5, per determinare se l'individuo soddisfa i criteri per una diagnosi di disturbo da uso di alcol).
  • Uso di farmaci, compresi farmaci noti per causare difficoltà sessuali (ad esempio, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), che sono una causa farmacologica particolarmente comune di disfunzione sessuale.
  • Hanno partecipato ad un precedente intervento psicologico nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento basato su Avatar
Il trattamento si basava sull’approccio CBT e sulla letteratura precedente sulla FOD. Consisteva in 12 sessioni individuali online settimanali, somministrate una volta alla settimana (durata totale = 3 mesi) e della durata di circa 60 minuti ciascuna.
Comportamentale: Intervento basato su Avatar

L'intervento era mirato a migliorare le variabili sessuali (soddisfazione sessuale, funzione sessuale, iniziativa e comunicazione sessuale) e le variabili note per influenzare la consecuzione dell'orgasmo (autostima sessuale, senso di colpa sessuale e ansia sessuale). Per raggiungere questo obiettivo, il progetto si è concentrato sulla promozione delle capacità dei partecipanti di aumentare i livelli di stimolazione sessuale e sull'impegno nei valori personali, oltre a identificare e modificare i pensieri disfunzionali sulla sessualità. Le tecniche utilizzate includevano l’educazione psicosessuale, la ristrutturazione cognitiva, l’esposizione virtuale, la stimolazione sessuale e l’impegno nei valori personali dal punto di vista della terapia di accettazione e impegno (ACT).

È stato consegnato tramite un metaverso: Second Life.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo con supporto minimo
Consisteva in colloqui informativi individuali, durante i quali venivano fornite informazioni sull'orgasmo femminile (ad esempio, cos'è un orgasmo, orgasmo neuronale, fattori che possono influenzare la consecuzione, risposta sessuale), tecniche masturbatorie (ad esempio, elementi chiave per raggiungere il piacere, anatomia dei genitali femminili, aree del piacere) e tecniche per focalizzare l'attenzione sul proprio corpo (cioè un fattore importante per il piacere). I partecipanti hanno ricevuto tre sessioni individuali una volta al mese, della durata di un'ora.
Altro: Colloqui informativi individuali
Ai partecipanti sono state fornite informazioni sull'orgasmo femminile (ad esempio, cos'è un orgasmo, orgasmo neuronale, fattori che possono influenzare la consecuzione, la risposta sessuale), tecniche masturbatorie (ad esempio, elementi chiave per raggiungere il piacere, anatomia dei genitali femminili, aree di piacere) e tecniche per focalizzare l'attenzione sul proprio corpo (cioè un fattore importante per il piacere). I partecipanti hanno ricevuto tre sessioni individuali una volta al mese, della durata di un'ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione sessuale valutata dal Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 12 settimane + 1 mese di follow-up e 3 mesi di follow-up

La soddisfazione sessuale è la sensazione di piacere che si prova quando il desiderio sessuale è stato soddisfatto.

Il Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction ha valori minimo-massimo di 0-112; punteggi più alti indicano un risultato peggiore. Il limite per determinare livelli significativi di soddisfazione sessuale è 60 (punteggi uguali o superiori a 60 indicano l'esistenza di un problema sessuale).
Dal basale alla fine del trattamento a 12 settimane + 1 mese di follow-up e 3 mesi di follow-up
Funzione sessuale valutata dall'indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 12 settimane + 1 mese di follow-up e 3 mesi di follow-up
La funzione sessuale si riferisce alla capacità di avere una vita sessuale soddisfacente. L'Indice della Funzione Sessuale Femminile presenta valori minimo-massimo pari a 19-95; punteggi più alti significano un risultato migliore. Il limite per determinare livelli significativi di questa variabile è 55 (punteggi uguali o inferiori a 55 indicano una scarsa funzione sessuale).
Dal basale alla fine del trattamento a 12 settimane + 1 mese di follow-up e 3 mesi di follow-up
Iniziativa e comunicazione sessuale valutate dal questionario sulla funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 12 settimane + 1 mese di follow-up e 3 mesi di follow-up

La comunicazione di iniziativa e sessuale è l'espressione proattiva e consensuale dei propri desideri, interessi e intenzioni sessuali nel contesto di una relazione o incontro sessuale.

Il Questionario sulla Funzione Sessuale Femminile ha valori minimo-massimo di 14-70; punteggi più alti significano un risultato migliore. Il limite per determinare livelli significativamente bassi di questa variabile sono punteggi uguali o inferiori a 25.
Dal basale alla fine del trattamento a 12 settimane + 1 mese di follow-up e 3 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autostima sessuale valutata dalla scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 12 settimane + 1 mese di follow-up e 3 mesi di follow-up
Autostima legata alla sessualità; può influenzare la successione degli orgasmi. La Scala dell'Autostima di Rosenberg ha valori minimo-massimo di 10-40; punteggi più alti significano un risultato migliore. Il cut-off per la bassa autostima clinica è un punteggio uguale o inferiore a 25.
Dal basale alla fine del trattamento a 12 settimane + 1 mese di follow-up e 3 mesi di follow-up
Colpa sessuale valutata dalla Brief Mosher Sex-Guilt Scale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 12 settimane + 1 mese di follow-up e 3 mesi di follow-up
Colpa sessuale legata alla sessualità; può influenzare la successione degli orgasmi. La scala Brief Mosher Sex-Guilt ha valori minimo-massimo di 10-60; punteggi più alti indicano un risultato peggiore (punteggi più alti indicano livelli di colpa più elevati).
Dal basale alla fine del trattamento a 12 settimane + 1 mese di follow-up e 3 mesi di follow-up
Ansia sessuale secondo la scala dell'ansia sessuale dell'inventario espanso dell'eccitazione sessuale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 12 settimane + 1 mese di follow-up e 3 mesi di follow-up

Ansia sessuale legata alla sessualità; può influenzare la successione degli orgasmi.

La scala dell'ansia sessuale dell'Expanded Sexual Arousability Inventory ha valori minimo-massimo di 0-168; punteggi più alti indicano un risultato peggiore (punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia sessuale).
Dal basale alla fine del trattamento a 12 settimane + 1 mese di follow-up e 3 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

1 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UniversidadRJC 2005202114121

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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