PainSMART 研究プログラム: プライマリケア理学療法を求める患者のための疼痛教育戦略の評価 (PainSMART)

対象となる患者は、まず理学療法部門に連絡し、理学療法士によってトリアージされ、最初の理学療法相談の予約が行われます。 トリアージ、研究情報、および参加への同意の後、介入グループにランダムに割り付けられた患者は、通常の MSKP 理学療法管理の補助として PainSMART 戦略を受けます。

戦略には以下が含まれます。ベースラインでの映画「Be PainSMART:er」への曝露、映画の重要なメッセージの明確さの評価、最初のコンサルティング前の2回目のフィルム曝露、および最初のコンサルティングでの映画に関連する3つの質問。

ベースライン データの収集は、フィルムに最初に露光する前に行われます。 この映画は、エステルイェートランド地方のクイック チャンネルを介したアンケートを通じてのみ視聴できます。 したがって、共有したり、オンライン検索で利用したりすることはできません。

Be PainSMART:er は、現代の痛みの科学とこれまでの質的研究に基づいて研究グループによって開発された 7 分間のフィルムです。

この映画は 3 つのセクションに分かれています。

セクション 1 - MSKP は身体の解剖学的状態を反映しない複雑な保護システムであることを教育し、MSKP が重篤な病状によって引き起こされることはほとんどないという安心感を与えます。

セクション 2 - 痛みのある体の部分は休ませる必要があるという考えを再概念化するために、多少の痛みがあっても仕事を奨励するなど、積極的な MSKP 対処法に関するアドバイスを提供します。

セクション 3 - 患者に映画のメッセージを熟考するよう奨励することで、生物心理社会的理学療法の相談に備えられるようにすることを目的としています。

映画に加えて、最初の協議で参加者に提起された質問は、映画と MSKP の考察に関する議論を促進することを目的としています。 初回相談後の運営は通常通りの運営となります。

痛みの自己効力感は、PSEQ-10 (Nicholas、2007) を使用して測定されます。 PSEQ-10 は、合計 (0 ～ 60) としてスコア付けされた自己報告の 10 項目スケールであり、スコアが高いほど痛みの自己効力感が大きいことを示します (スコアが高い = 結果が良好である)。 PSEQ-10 には、痛みにもかかわらず特定のことができるという自信を患者が 0 から 6 までで評価するよう求められる 10 の記述が含まれています。

変化 = 最初の理学療法相談の 24 ～ 72 時間前、最初の理学療法相談後 24 時間 (主要評価点 1)、およびベースラインから 3 か月後のスコア (主要評価点 2) と比較したベースライン スコア。

反応者の割合におけるグループ内およびグループ間の差異の二次分析は、主要アウトカムの時点での主要アウトカムに対する研究固有の最小臨床重要差（MCID）に基づいて実施されます。 MCID は、変化スコアのグローバル評価に基づくアンカー方法を使用してコホート全体に対して計算されます。

過去 24 時間の自己申告の平均痛みの強さ (主要転帰)、最悪の痛みの強さ、および最高の痛みの強さは、3 つの個別の数値評価スケール (NRS) (0 ～ 10; 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) を使用して測定されます。 ）。 過去 24 時間に関する NRS 評価は、個別のデータ収集時点での評価の重複を避けるために選択されています。

変化 = 最初の理学療法相談の 24 ～ 72 時間前、最初の理学療法相談後 24 時間 (主要評価点 1)、およびベースラインから 3 か月後のスコア (主要評価点 2) と比較したベースライン スコア。

反応者の割合におけるグループ内およびグループ間の差異の二次分析は、主要アウトカムの時点での主要アウトカムに対する研究固有の最小臨床重要差（MCID）に基づいて実施されます。 MCID は、変化スコアのグローバル評価に基づくアンカー方法を使用してコホート全体に対して計算されます。

MSKP の重症度についての自己申告による安心レベルは、11 段階評価 (0 ～ 10) の安心 NRS を使用して測定されます。 安心させる NRS は、参加者に、MSKP の原因となる深刻な状態がないことをどの程度確信しているかを尋ねます。 スコアが高いほど、より確実であることを示します。 この質問は、Sox らによる元の研究に基づいて修正されました。 (1981) であり、以前にも急性LBPの研究で使用されてきました(Deyo et al., 1987)。

変化 = 最初の理学療法相談の 24 ～ 72 時間前、最初の理学療法相談の 24 時間後、およびベースラインから 3 か月後のスコアと比較したベースライン スコア。

BIPQ には 9 つの質問があり、そのうちの 8 つはアンカーステートメントを含む 11 ポイントの NRS を使用します。 質問 9 は、参加者が MSKP の原因と考えられる 3 つの最も重要な要因をリストする自由記述の質問です (Broadbent et al., 2006)。

変化 = ベースラインスコアと、最初の理学療法相談の 24 ～ 72 時間前、初回相談の 24 時間後、およびベースラインから 3 か月後のスコアとの比較。

BIPQ は、Broadbent et al (2015) の推奨に従って、個別の項目および合計スコア (最大 80) として分析されます。 合計スコアは、MSKP の脅威レベルに対する患者の認識を表し、スコアが高いほど脅威が高いことを反映します (項目または合計スコアが低い = 結果が良好)。 原因項目の質問は、ベースライン時、フィルムへのベースライン曝露直後、および最初の診察の 24 時間後に再度収集されます。 原因項目の質問は、回答をカテゴリにグループ化することで分析されます。

3 つの質問は、参加者に、息が苦しくなるような活動を過去 1 週間で何分行ったか、それ以外の身体活動 (家事やガーデニングなど) を何分行ったか、そして通常 1 日のうち何時間座っているかを尋ねます (睡眠は含まない）（Kallings、2014）。

変化 = グループ内およびグループ間の、ベースラインからベースライン後 3 か月のフォローアップまでの経時的なスコアの平均変化 (すべての時点)。 「中程度から集中的な運動」および「運動以外のその他の身体活動」に関する質問のスコアも、1 週間あたりの活動時間 150 分/週未満または 150 分/週以上に換算されます。

変化のグローバル評価は、11 ポイントのスケールでスコア付けされた単一項目の GRoC を使用して測定されます。 11 ポイントのスケールは、Kamper らの推奨に従って、非常に悪化 (マイナス 5)、変化なし (ゼロ)、完全に回復 (プラス 5) という用語に基づいて、マイナス 5 からプラス 5 までスコア付けされます。 （2009年）。 スコアは、参加者が最初に理学療法部門に連絡し、最初の理学療法相談の 24 ～ 48 時間前とベースラインの 3 か月後に再度トリアージされたときからの期間に基づいています。

スコアは改善 (1-5) と変化なし/悪化 (-5-0) に二分されます。

MSKP の訴えに対する自己申告による鎮痛薬の使用 (種類と摂取量) は、2 つの質問によって収集されます。 最初の質問では、鎮痛剤の消費量と消費頻度を確立します。回答オプション付きの 1 つの質問によって定量化されます。「はい、定期的に」。はい、時々です。またはいいえ。 MSKP のために使用される鎮痛薬の種類は、6 つの回答オプションを持つ 1 つの質問によって確立されます: 1. パラセタモール、2. NSAID、3. オピオイド、4. ガバペンチノイド/三環系抗うつ薬/セロトニン - ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 5. わからない 6. その他。

変化 = 最初の理学療法相談の 24 ～ 72 時間前、最初の理学療法相談の 24 時間後、およびベースラインから 3 か月後のスコアと比較したベースライン消費量 (種類と規則性)。 鎮痛剤のタイプは分析のために 3 つのグループにグループ化されます。

1. パラセタモール、2. NSAID、3. オピオイド/ガバペンチノイド/三環系抗うつ薬/セロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害剤。

BPCI-2 は 19 項目のアンケートであり、参加者は過去 1 週間に特定の疼痛管理戦略を採用した日数を報告するよう求められます (0 ～ 7 日; Vowles et al., 2014)。 BPCI-2 は合計スコア (0 ～ 133) として採点され、従来の疼痛対処法 (最大 56) と心理的柔軟性 (最大 77、4 つの逆スコア項目) を測定する 2 つのサブスケールも含まれています。 合計スコアまたはサブスケールスコアが高いほど、より適応的に対処していることを示します（Vowles et al.、2014）。

変化 = 最初の理学療法相談の 24 ～ 72 時間前、最初の理学療法相談の 24 時間後、およびベースラインから 3 か月後のスコアと比較したベースライン スコア。

理学療法士の参加者は、スウェーデンの全国患者調査から適応および修正された 3 つの質問を通じて、最初の理学療法相談を評価します。

理学療法士は、患者の MSKP に関する臨床的判断を適切に行うために十分な情報を患者から受け取ったと感じたかどうか、理学療法士と患者が患者の MSKP について理解する上で合意に達することができたかどうか、および患者が積極的に治療を受けていると感じたかどうかを評価する 3 つの質問に回答します。彼らのケアに関する意思決定に参加します。

質問は 0 ～ 10 のスケールで回答されます。各質問に関して、0 はあまり肯定的でない評価を表し、10 は完全に肯定的な評価を表します。