El programa de investigación PainSMART: evaluación de una estrategia de educación sobre el dolor para pacientes que buscan fisioterapia de atención primaria (PainSMART)

Los pacientes elegibles para la inclusión se comunican primero con el departamento de fisioterapia, un fisioterapeuta los selecciona y los programa para una consulta de fisioterapia inicial. Después de la clasificación, la información del estudio y el consentimiento para participar, los pacientes asignados al azar al grupo de intervención reciben la estrategia PainSMART como complemento del tratamiento habitual de fisioterapia MSKP.

La estrategia incluye; exposición a la película 'Be PainSMART:er' al inicio del estudio, junto con calificaciones de la claridad de los mensajes clave de la película, una segunda exposición de la película antes de la consulta inicial y tres preguntas relacionadas con la película en la consulta inicial.

La recopilación de datos de referencia se realizará antes de la primera exposición a la película. La película está disponible exclusivamente a través de los cuestionarios del canal Quick de la Región de Östergötland. Por lo tanto, no se puede compartir ni está disponible mediante búsquedas en línea.

Be PainSMART:er es una película de siete minutos de duración desarrollada por el grupo de investigación basada en la ciencia moderna del dolor y estudios cualitativos previos.

La película se divide en tres secciones:

Sección 1: Educa que MSKP es un sistema de protección complejo que no refleja el estado anatómico del cuerpo y brinda la seguridad de que MSKP rara vez es causado por una patología grave.

Sección 2: Brinda consejos sobre afrontamiento activo del MSKP, como alentar el trabajo a pesar del dolor, en un intento de reconceptualizar la creencia de que una parte del cuerpo que sufre dolor necesita descansar.

Sección 3- Tiene como objetivo preparar a los pacientes para una consulta de fisioterapia biopsicosocial animándolos a reflexionar sobre los mensajes de la película.

Además de la película, las preguntas planteadas a los participantes en la consulta inicial tienen como objetivo facilitar el debate en torno a la película y las reflexiones del MSKP. El manejo posterior a la consulta inicial será el habitual.

La autoeficacia ante el dolor se medirá mediante el PSEQ-10 (Nicholas, 2007). El PSEQ-10 es una escala autoinformada de diez ítems puntuada como un total (0-60) donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia ante el dolor (puntuación más alta = mejor resultado). El PSEQ-10 incluye diez afirmaciones en las que se pide a los pacientes que califiquen, de cero a seis, su confianza en poder hacer ciertas cosas a pesar del dolor.

Cambio = Puntuación inicial en comparación con la puntuación 24 a 72 horas antes de la consulta de fisioterapia inicial, 24 horas después de la consulta de fisioterapia inicial (punto de resultado primario 1) y nuevamente tres meses después del inicio (punto de resultado primario 2).

Se realizarán análisis secundarios de las diferencias dentro y entre grupos en la proporción de respondedores. basado en la diferencia clínica importante mínima (MCID) específica del estudio para los resultados primarios en los puntos temporales de los resultados primarios. El MCID se calculará para toda la cohorte utilizando un método de anclaje basado en la calificación global de las puntuaciones de cambio.

La intensidad promedio del dolor autoinformada (resultado primario), la peor intensidad del dolor y la mejor intensidad del dolor en las 24 horas anteriores se medirán utilizando tres escalas de calificación numérica (NRS) separadas (0-10; 0 = sin dolor a 10 = peor dolor imaginable ). Se eligió la calificación NRS relacionada con las últimas 24 horas para evitar la superposición de las calificaciones en puntos de tiempo de recopilación de datos separados.

Cambio = Puntuación inicial en comparación con la puntuación 24 a 72 horas antes de la consulta de fisioterapia inicial, 24 horas después de la consulta de fisioterapia inicial (punto de resultado primario 1) y nuevamente tres meses después del inicio (punto de resultado primario 2).

Se realizarán análisis secundarios de las diferencias dentro y entre grupos en la proporción de respondedores. basado en la diferencia clínica importante mínima (MCID) específica del estudio para los resultados primarios en los puntos temporales de los resultados primarios. El MCID se calculará para toda la cohorte utilizando un método de anclaje basado en la calificación global de las puntuaciones de cambio.

El nivel de tranquilidad autoinformado sobre la gravedad de MSKP se medirá utilizando un NRS de tranquilidad con una escala de once puntos (0-10). El NRS tranquilizador pregunta al participante qué tan seguro está de que no hay una afección grave que cause su MSKP. Una puntuación más alta indica mayor seguridad. Esta pregunta ha sido adaptada de la investigación original de Sox et al. (1981) y se ha utilizado previamente en investigaciones sobre dolor lumbar agudo (Deyo et al., 1987).

Cambio = Puntuación inicial en comparación con la puntuación 24 a 72 horas antes de la consulta de fisioterapia inicial, 24 horas después de la consulta de fisioterapia inicial y nuevamente tres meses después del inicio.

El BIPQ tiene nueve preguntas, ocho utilizan una NRS de 11 puntos con declaraciones ancla. La pregunta 9 es una pregunta de texto libre donde los participantes enumeran los tres factores más importantes que creían que causaban su MSKP (Broadbent et al., 2006).

Cambio = puntuación inicial en comparación con la puntuación 24 a 72 horas antes de la consulta inicial de fisioterapia, 24 horas después de la consulta inicial y nuevamente tres meses después del inicio.

BIPQ se analizará según lo recomendado por Broadbent et al (2015): como elementos individuales y como puntuación total (máximo 80). La puntuación total da una impresión de la percepción del paciente sobre el nivel de amenaza de su MSKP, donde una puntuación más alta refleja una amenaza mayor (ítem más bajo o puntuación total = mejor resultado). La pregunta del elemento causal se recopilará al inicio, inmediatamente después de la exposición inicial a la película y nuevamente 24 horas después de la consulta inicial. La pregunta del ítem causal se analizará agrupando las respuestas en categorías.

Las tres preguntas preguntan a los participantes cuántos minutos durante la última semana han realizado una actividad que les deja sin aliento, cuántos minutos han estado físicamente activos, por ejemplo, tareas domésticas o jardinería, y cuántas horas suelen estar sentados durante el día ( sin incluir dormir) (Kallings, 2014).

Cambio = Cambio medio dentro y entre grupos en las puntuaciones a lo largo del tiempo desde el inicio hasta el seguimiento tres meses después del inicio (todos los puntos temporales). Las puntuaciones de las preguntas sobre "Ejercicio de moderado a intensivo" y "Otra actividad física además del ejercicio" también se convertirán en minutos de actividad por semana < 150 min/w o ≥ 150 min/w.

La Calificación Global del Cambio se medirá utilizando GRoC de un solo ítem puntuados en una escala de 11 puntos. La escala de 11 puntos se puntúa de menos cinco a más cinco, anclada en los términos mucho peor (menos cinco), sin cambios (cero) y completamente recuperado (más cinco), de acuerdo con la recomendación de Kamper et al. (2009). La puntuación se basa en el período de tiempo desde que el participante se comunicó por primera vez con su departamento de fisioterapia y fue clasificado entre 24 y 48 horas antes de la consulta de fisioterapia inicial y nuevamente tres meses después del inicio.

La puntuación se dicotomizará en mejorado (1-5) y sin cambios/peor (-5-0).

El uso de medicamentos analgésicos autoinformado (tipo y consumo) para la queja del MSKP que presenta se recopilará mediante dos preguntas. La primera pregunta establece el consumo de analgésicos y la frecuencia de consumo cuantificada a través de una pregunta con opciones de respuesta: Sí, de forma regular; Sí, a veces; o no. El tipo de analgésicos que se toman para MSKP se establece mediante una pregunta con seis opciones de respuesta: 1. Paracetamol, 2. AINE, 3. Opioides, 4. Gabapentinoides/Antidepresivos tricíclicos/Inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina 5. No sé 6. Otros .

Cambio = Consumo inicial (tipo y regularidad) en comparación con la puntuación 24 a 72 horas antes de la consulta de fisioterapia inicial, 24 horas después de la consulta de fisioterapia inicial y nuevamente tres meses después del inicio. El tipo de analgésico se agrupará en 3 grupos para su análisis:

1. Paracetamol, 2. AINE, 3. Opioides/gabapentinoides/Antidepresivos tricíclicos/Inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina.

El BPCI-2 es un cuestionario de 19 ítems, donde se pide a los participantes que informen cuántos días de la última semana adoptaron ciertas estrategias de manejo del dolor (0-7 días; Vowles et al., 2014). El BPCI-2 se califica como una puntuación total (0-133) y también contiene dos subescalas que miden las estrategias tradicionales para afrontar el dolor (máximo 56) y la flexibilidad psicológica (máximo 77; con 4 ítems puntuados de forma inversa). Las puntuaciones totales o de subescala más altas indican un afrontamiento más adaptativo (Vowles et al., 2014).

Cambio = puntuación inicial en comparación con la puntuación 24 a 72 horas antes de la consulta de fisioterapia inicial, 24 horas después de la consulta de fisioterapia inicial y nuevamente tres meses después del inicio.

Los fisioterapeutas participantes evaluarán la consulta de fisioterapia inicial a través de tres preguntas adaptadas y modificadas de la Encuesta Nacional de Pacientes de Suecia.

Los fisioterapeutas responderán tres preguntas calificando si sintieron que recibieron suficiente información del paciente para emitir juicios clínicos adecuados sobre el MSKP del paciente, si ellos y el paciente pudieron llegar a un consenso para comprender el MSKP del paciente y si sintieron que el paciente tomó activamente participar en la toma de decisiones sobre su cuidado.

Las preguntas se responden en una escala de 0 a 10, donde cero representa una evaluación menos positiva y diez una evaluación totalmente positiva en relación con cada pregunta.