Il programma di ricerca PainSMART: valutazione di una strategia di educazione al dolore per i pazienti che cercano fisioterapia di assistenza primaria (PainSMART)

I pazienti idonei all'inclusione contattano prima il dipartimento di fisioterapia, vengono valutati da un fisioterapista e prenotati per una consultazione iniziale di fisioterapia. Dopo il triage, le informazioni sullo studio e il consenso alla partecipazione, i pazienti randomizzati nel gruppo di intervento ricevono la strategia PainSMART in aggiunta alla consueta gestione fisioterapica MSKP.

La strategia include; esposizione al film "Be PainSMART:er" al basale, insieme a valutazioni della chiarezza dei messaggi chiave del film, una seconda esposizione del film prima della consultazione iniziale e tre domande relative al film durante la consultazione iniziale.

La raccolta dei dati di base avverrà prima della prima esposizione alla pellicola. Il film è disponibile esclusivamente tramite i questionari sul canale Quick della Regione Östergötland. Pertanto non è condivisibile o disponibile tramite ricerca online.

Be PainSMART:er è un film di sette minuti sviluppato dal gruppo di ricerca sulla base della moderna scienza del dolore e di precedenti studi qualitativi.

Il film è diviso in tre sezioni:

Sezione 1- Spiega che l'MSKP è un sistema protettivo complesso che non riflette lo stato anatomico del corpo e fornisce rassicurazione sul fatto che l'MSKP è raramente causato da una patologia grave.

Sezione 2- Fornisce consigli sul coping attivo dell'MSKP, come incoraggiare il lavoro nonostante un po' di dolore, nel tentativo di riconcettualizzare la convinzione che una parte del corpo dolorante debba essere riposata.

Sezione 3- Mira a preparare i pazienti a una consulenza di fisioterapia biopsicosociale incoraggiandoli a riflettere sui messaggi del film.

Oltre al film, le domande poste al partecipante alla consultazione iniziale mirano a facilitare la discussione sul film e le riflessioni sul MSKP. La gestione successiva alla consultazione iniziale seguirà la gestione abituale.

L'autoefficacia del dolore sarà misurata utilizzando il PSEQ-10 (Nicholas, 2007). La PSEQ-10 è una scala auto-riferita di dieci elementi con punteggio totale (0-60) con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia nel dolore (punteggio più alto = risultato migliore). Il PSEQ-10 comprende dieci affermazioni in cui ai pazienti viene chiesto di valutare, da zero a sei, quanto sono sicuri di poter fare determinate cose nonostante il dolore.

Variazione = punteggio basale rispetto al punteggio 24-72 ore prima della consultazione fisioterapica iniziale, 24 ore dopo la consultazione fisioterapica iniziale (punto risultato primario 1) e di nuovo tre mesi dopo il consulto fisioterapico (punto risultato primario 2).

Le analisi secondarie delle differenze all'interno e tra i gruppi nella proporzione dei rispondenti saranno condotte sulla base della differenza minima clinica importante (MCID) specifica dello studio per gli esiti primari nei punti temporali degli esiti primari. Il MCID sarà calcolato per l'intera coorte utilizzando un metodo di ancoraggio basato sulla valutazione globale dei punteggi di cambiamento.

L'intensità media del dolore auto-riferita (esito primario), la peggiore intensità del dolore e la migliore intensità del dolore nelle 24 ore precedenti saranno misurate utilizzando tre distinte scale di valutazione numerica (NRS) (0-10; 0 = nessun dolore a 10 = peggior dolore immaginabile ). La classificazione NRS relativa alle ultime 24 ore è stata scelta per evitare la sovrapposizione delle valutazioni in momenti di raccolta dati separati.

Variazione = punteggio basale rispetto al punteggio 24-72 ore prima della consultazione fisioterapica iniziale, 24 ore dopo la consultazione fisioterapica iniziale (punto risultato primario 1) e di nuovo tre mesi dopo il consulto fisioterapico (punto risultato primario 2).

Le analisi secondarie delle differenze all'interno e tra i gruppi nella proporzione dei rispondenti saranno condotte sulla base della differenza minima clinica importante (MCID) specifica dello studio per gli esiti primari nei punti temporali degli esiti primari. Il MCID sarà calcolato per l'intera coorte utilizzando un metodo di ancoraggio basato sulla valutazione globale dei punteggi di cambiamento.

Il livello di rassicurazione auto-riferito sulla gravità dell'MSKP sarà misurato utilizzando un NRS di rassicurazione con una scala a undici punti (0-10). L'NRS rassicurante chiede al partecipante quanto è sicuro che non ci sia una condizione grave che causa il suo MSKP. Un punteggio più alto indica una maggiore sicurezza. Questa domanda è stata adattata dalla ricerca originale di Sox et al. (1981) ed è stato precedentemente utilizzato nella ricerca sul LBP acuto (Deyo et al., 1987).

Variazione = punteggio basale rispetto al punteggio 24-72 ore prima della consultazione fisioterapica iniziale, 24 ore dopo la consultazione fisioterapica iniziale e di nuovo tre mesi dopo il basale.

Il BIPQ ha nove domande, otto utilizzano un NRS di 11 punti con dichiarazioni di ancoraggio. La domanda 9 è una domanda a testo libero in cui i partecipanti elencano i tre fattori più importanti che ritengono causino il loro MSKP (Broadbent et al., 2006).

Variazione = punteggio basale rispetto al punteggio 24-72 ore prima della visita fisioterapica iniziale, 24 ore dopo la visita iniziale e di nuovo tre mesi dopo la visita basale.

Il BIPQ sarà analizzato come raccomandato da Broadbent et al (2015): come elementi individuali e come punteggio totale (max 80). Il punteggio totale dà un'idea della percezione del paziente del livello di minaccia del proprio MSKP, con un punteggio più alto che riflette una minaccia più elevata (elemento più basso o punteggio totale = risultato migliore). La domanda sull'elemento causale verrà raccolta al basale, immediatamente dopo l'esposizione di base al film e di nuovo 24 ore dopo la consultazione iniziale. La domanda sull'elemento causale verrà analizzata raggruppando le risposte in categorie.

Le tre domande chiedono ai partecipanti quanti minuti nell'ultima settimana hanno svolto un'attività che lascia senza fiato, quanti minuti sono stati altrimenti fisicamente attivi, ad esempio lavori domestici o giardinaggio, e quante ore di solito trascorrono seduti durante un giorno ( escluso il sonno) (Kallings, 2014).

Variazione = variazione media all'interno e tra i gruppi dei punteggi nel tempo dal basale al follow-up tre mesi dopo il basale (tutti i punti temporali). Anche i punteggi sulla domanda relativa a "Esercizio da moderato a intenso" e "Altra attività fisica oltre all'esercizio" verranno convertiti in minuti di attività settimanali < 150 min/w o ≥ 150 min/w.

La valutazione globale del cambiamento sarà misurata utilizzando un singolo elemento GRoC con punteggio su una scala a 11 punti. La scala a 11 punti viene valutata da meno cinque a più cinque, ancorata ai termini molto peggio (meno cinque), invariato (zero) e completamente guarito (più cinque) secondo la raccomandazione di Kamper et al. (2009). Il punteggio si basa sul periodo di tempo da quando il partecipante ha contattato per la prima volta il proprio reparto di fisioterapia ed è stato sottoposto a triage fino a 24-48 ore prima della consultazione fisioterapica iniziale e di nuovo tre mesi dopo il basale.

Il punteggio verrà dicotomizzato in migliorato (1-5) e invariato/peggiore (-5-0).

L'uso di farmaci analgesici auto-riferiti (tipo e consumo) per il reclamo MSKP presentato verrà raccolto tramite due domande. La prima domanda stabilisce il consumo di analgesici e la frequenza di consumo quantificati tramite una domanda con opzioni di risposta: Sì, su base regolare; Sì, a volte; o no. Il tipo di analgesici assunti per MSKP viene stabilito tramite una domanda con sei opzioni di risposta: 1. Paracetamolo, 2. FANS, 3. Oppioidi, 4. Gabapentinoidi/Antidepressivi triciclici/Inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina 5. Non so 6. Altro .

Variazione = Consumo basale (tipo e regolarità) rispetto al punteggio 24-72 ore prima della consultazione fisioterapica iniziale, 24 ore dopo la consultazione fisioterapica iniziale e di nuovo tre mesi dopo il basale. Il tipo di analgesico sarà raggruppato in 3 gruppi per l'analisi:

1. Paracetamolo, 2. FANS, 3. Oppioidi/gabapentinoidi/Antidepressivi triciclici/Inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina.

Il BPCI-2 è un questionario composto da 19 item, in cui ai partecipanti viene chiesto di indicare quanti giorni nell'ultima settimana hanno adottato determinate strategie di gestione del dolore (0-7 giorni; Vowles et al., 2014). La BPCI-2 viene valutata come punteggio totale (0-133) e contiene anche due sottoscale che misurano le strategie tradizionali di coping del dolore (max 56) e la flessibilità psicologica (max 77; con 4 item con punteggio inverso). Punteggi totali o sottoscala più elevati indicano un coping più adattivo (Vowles et al., 2014).

Variazione = punteggio basale rispetto al punteggio 24-72 ore prima della consultazione fisioterapica iniziale, 24 ore dopo la consultazione fisioterapica iniziale e di nuovo tre mesi dopo il basale.

I partecipanti al fisioterapista valuteranno la consultazione iniziale di fisioterapia tramite tre domande adattate e modificate dal National Patient Survey, Svezia.

I fisioterapisti risponderanno a tre domande valutando se ritengono di aver ricevuto informazioni sufficienti dal paziente per esprimere adeguatamente giudizi clinici sull'MSKP del paziente, se loro e il paziente sono riusciti a raggiungere un consenso nella comprensione dell'MSKP del paziente e se ritengono che il paziente abbia preso attivamente parte nel processo decisionale relativo alla loro cura.

Alle domande viene data risposta su una scala da 0 a 10, dove zero rappresenta una valutazione meno positiva e dieci una valutazione pienamente positiva in relazione a ciascuna domanda.