Výzkumný program PainSMART: Vyhodnocení strategie vzdělávání v oblasti bolesti pro pacienty hledající fyzioterapii primární péče (PainSMART)

Pacienti způsobilí pro zařazení nejprve kontaktují fyzioterapeutické oddělení a jsou vytříděni fyzioterapeutem a objednáni na úvodní fyzioterapeutickou konzultaci. Po třídění, informacích ze studie a souhlasu s účastí dostanou pacienti randomizovaní do intervenční skupiny strategii PainSMART jako doplněk k obvyklému fyzioterapeutickému řízení MSKP.

Strategie zahrnuje; vystavení filmu „Be PainSMART:er“ na začátku spolu s hodnocením jasnosti klíčových sdělení filmu, vystavení druhého filmu před úvodní konzultací a tři otázky týkající se filmu při úvodní konzultaci.

Sběr výchozích dat proběhne před prvním vystavením filmu. Film je k dispozici výhradně prostřednictvím dotazníků prostřednictvím kanálu Quick Region Östergötland. Proto není možné jej sdílet ani dostupné prostřednictvím online vyhledávání.

Be PainSMART:er je sedmiminutový film vyvinutý výzkumnou skupinou na základě moderní vědy o bolesti a předchozích kvalitativních studií.

Film je rozdělen do tří částí:

Část 1 – Učí, že MSKP je komplexní ochranný systém, který neodráží anatomický stav těla a poskytuje ujištění, že MSKP je zřídka způsobena závažnou patologií.

Sekce 2 – Poskytuje rady o aktivním zvládání MSKP, jako je povzbuzování k práci navzdory určité bolesti, ve snaze přehodnotit přesvědčení, že bolavá část těla si potřebuje odpočinout.

Sekce 3 – Cílem je připravit pacienty na konzultaci s biopsychosociální fyzioterapií tím, že je povzbudí, aby přemýšleli o poselství filmu.

Kromě filmu mají otázky položené účastníkovi na úvodní konzultaci za cíl usnadnit diskusi o filmu a reflexi MSKP. Management po úvodní konzultaci bude následovat obvyklý management.

Vlastní účinnost bolesti bude měřena pomocí PSEQ-10 (Nicholas, 2007). PSEQ-10 je škála s deseti položkami, která se uvádí jako celek (0-60), přičemž vyšší skóre naznačuje větší vlastní účinnost bolesti (vyšší skóre = lepší výsledek). PSEQ-10 obsahuje deset výroků, kde jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili, od nuly do šesti, jak jsou si jisti, že mohou dělat určité věci navzdory své bolesti.

Změna = výchozí skóre ve srovnání se skóre 24–72 hodin před úvodní fyzioterapeutickou konzultací, 24 hodin po úvodní fyzioterapeutické konzultaci (primární výsledný bod 1) a znovu tři měsíce po výchozím stavu (primární výsledný bod 2).

Sekundární analýzy rozdílů v rámci a mezi skupinami v podílu respondentů budou provedeny na základě specifického minimálního klinického důležitého rozdílu (MCID) pro primární výsledky v časových bodech primárního výsledku. MCID se vypočítá pro celou kohortu pomocí kotvící metody založené na globálním hodnocení skóre změn.

Samostatně hlášená průměrná intenzita bolesti (primární výsledek), nejhorší intenzita bolesti a nejlepší intenzita bolesti za předchozích 24 hodin budou měřeny pomocí tří samostatných číselných hodnoticích škál (NRS) (0-10; 0 = žádná bolest až 10 = nejhorší představitelná bolest ). Hodnocení NRS týkající se posledních 24 hodin bylo zvoleno tak, aby se zabránilo překrývání hodnocení v jednotlivých časových bodech sběru dat.

Změna = výchozí skóre ve srovnání se skóre 24–72 hodin před úvodní fyzioterapeutickou konzultací, 24 hodin po úvodní fyzioterapeutické konzultaci (primární výsledný bod 1) a znovu tři měsíce po výchozím stavu (primární výsledný bod 2).

Sekundární analýzy rozdílů v rámci a mezi skupinami v podílu respondentů budou provedeny na základě specifického minimálního klinického důležitého rozdílu (MCID) pro primární výsledky v časových bodech primárního výsledku. MCID se vypočítá pro celou kohortu pomocí kotvící metody založené na globálním hodnocení skóre změn.

Vlastní úroveň ujištění o závažnosti MSKP bude měřena pomocí ujišťovacího NRS s jedenáctibodovou stupnicí (0-10). Ujišťovací NRS se účastníka ptá, nakolik si je jistý, že jeho MSKP nezpůsobuje vážný stav. Vyšší skóre znamená větší jistotu. Tato otázka byla upravena z původního výzkumu Sox et al. (1981) a byl dříve použit ve výzkumu akutní LBP (Deyo et al., 1987).

Změna = základní skóre ve srovnání se skóre 24-72 hodin před úvodní fyzioterapeutickou konzultací, 24 hodin po úvodní fyzioterapeutické konzultaci a znovu tři měsíce po základní fyzioterapeutické konzultaci.

BIPQ má devět otázek, osm používá 11bodový NRS s kotvícími prohlášeními. Otázka 9 je otázka volného textu, kde účastníci uvádějí tři nejdůležitější faktory, o kterých se domnívali, že způsobují jejich MSKP (Broadbent et al., 2006).

Změna = základní skóre ve srovnání se skóre 24-72 hodin před úvodní fyzioterapeutickou konzultací, 24 hodin po úvodní konzultaci a znovu tři měsíce po základní konzultaci.

BIPQ bude analyzován podle doporučení Broadbenta et al (2015): Jako jednotlivé položky a jako celkové skóre (max 80). Celkové skóre dává dojem, jak pacient vnímá míru ohrožení jejich MSKP, přičemž vyšší skóre odráží vyšší ohrožení (nižší položka nebo celkové skóre = lepší výsledek). Otázka kauzální položky bude shromážděna na začátku, bezprostředně po základní expozici filmu a znovu po 24 hodinách po úvodní konzultaci. Otázka kauzální položky bude analyzována seskupením odpovědí do kategorií.

Tyto tři otázky se účastníků ptají, kolik minut v posledním týdnu vykonávali činnost, při které se jim zatajil dech, kolik minut byli jinak fyzicky aktivní, například práce v domácnosti nebo na zahradě, a kolik hodin obvykle během dne sedí ( bez spaní) (Kallings, 2014).

Změna = Průměrná změna skóre v rámci skupiny a mezi nimi v průběhu času od výchozího stavu do sledování tři měsíce po výchozím stavu (všechny časové body). Skóre v otázce „Střední až intenzivní cvičení“ a „Jiná fyzická aktivita kromě cvičení“ bude také převedeno na minuty aktivity za týden < 150 min/w nebo ≥ 150 min/w.

Globální hodnocení změny bude měřeno pomocí jedné položky GRoC hodnocené na 11bodové stupnici. 11bodová škála je hodnocena od minus pěti do plus pěti, ukotvena výrazy mnohem horší (minus pět), nezměněná (nula) a zcela obnovena (plus pět) v souladu s doporučením Kampera et al. (2009). Skóre je založeno na časovém období od okamžiku, kdy účastník poprvé kontaktoval své fyzioterapeutické oddělení a byl hodnocen 24–48 hodin před úvodní fyzioterapeutickou konzultací a znovu tři měsíce po výchozím stavu.

Skóre bude rozděleno na zlepšené (1-5) a nezměněné/horší (-5-0).

Samostatně nahlášené užívání analgetických léků (typ a spotřeba) pro předloženou stížnost MSKP bude shromažďováno prostřednictvím dvou otázek. První otázka stanoví spotřebu analgetik a frekvenci spotřeby kvantifikovanou prostřednictvím jedné otázky s možnostmi odpovědi: Ano, pravidelně; Ano, někdy; nebo Ne. Typ analgetik užívaných pro MSKP je stanoven pomocí jedné otázky se šesti možnostmi odpovědi: 1. Paracetamol, 2. NSAID, 3. Opioidy, 4. Gabapentinoidy/Tricyklická antidepresiva/Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu-norepinefrinu 5. Nevím 6. Jiné .

Změna = základní spotřeba (typ a pravidelnost) ve srovnání se skóre 24-72 hodin před úvodní fyzioterapeutickou konzultací, 24 hodin po úvodní fyzioterapeutické konzultaci a znovu tři měsíce po základní fyzioterapeutické konzultaci. Analgetický typ bude pro analýzu seskupen do 3 skupin:

1. Paracetamol, 2. NSAID, 3. Opioidy/gabapentinoidy/tricyklická antidepresiva/inhibitory zpětného vychytávání serotoninu-norepinefrinu.

BPCI-2 je dotazník o 19 položkách, kde jsou účastníci požádáni, aby uvedli, kolik dní v posledním týdnu přijali určité strategie zvládání bolesti (0–7 dní; Vowles et al., 2014). BPCI-2 je hodnocen jako celkové skóre (0-133) a obsahuje také dvě dílčí škály, které měří tradiční strategie zvládání bolesti (max 56) a psychologickou flexibilitu (max 77; se 4 obrácenými bodovanými položkami). Vyšší celkové skóre nebo skóre dílčí škály ukazuje na adaptivnější zvládání (Vowles et al., 2014).

Změna = základní skóre ve srovnání se skóre 24-72 hodin před úvodní fyzioterapeutickou konzultací, 24 hodin po úvodní fyzioterapeutické konzultaci a znovu tři měsíce po základní fyzioterapeutické konzultaci.

Účastníci fyzioterapeutů vyhodnotí úvodní fyzioterapeutickou konzultaci prostřednictvím tří otázek upravených a upravených z National Patient Survey, Švédsko.

Fyzioterapeuti odpoví na tři otázky, zda se domnívají, že od pacienta obdrželi dostatečné informace, aby mohli adekvátně provést klinický úsudek ohledně pacientova MSKP, zda oni a pacient mohli dosáhnout shody v porozumění ohledně pacientova MSKP a zda se domnívali, že pacient aktivně užívá MSKP. podílet se na rozhodování o jejich péči.

Otázky jsou zodpovězeny na stupnici 0-10, přičemž nula představuje méně kladné hodnocení a deset plně kladné hodnocení ve vztahu ke každé otázce.