O Programa de Pesquisa PainSMART: Avaliando uma Estratégia de Educação em Dor para Pacientes que Procuram Fisioterapia de Atenção Primária (PainSMART)

Os pacientes elegíveis para inclusão entram primeiro em contato com o departamento de fisioterapia e são triados por um fisioterapeuta e agendados para uma consulta inicial de fisioterapia. Após a triagem, as informações do estudo e o consentimento para participar, os pacientes randomizados para o grupo de intervenção recebem a estratégia PainSMART como um complemento ao manejo habitual da fisioterapia MSKP.

A estratégia inclui; exposição ao filme 'Be PainSMART:er' na linha de base, juntamente com avaliações da clareza das mensagens-chave do filme, uma segunda exposição do filme antes da consulta inicial e três perguntas relacionadas ao filme na consulta inicial.

A coleta de dados de base ocorrerá antes da primeira exposição ao filme. O filme está disponível exclusivamente através dos questionários do canal rápido da região de Östergötland. Portanto, não é compartilhável nem está disponível por meio de pesquisa on-line.

Be PainSMART:er é um filme de sete minutos desenvolvido pelo grupo de pesquisa com base na ciência moderna da dor e em estudos qualitativos anteriores.

O filme é dividido em três seções:

Seção 1- Informa que o MSKP é um sistema de proteção complexo que não reflete o estado anatômico do corpo e fornece garantia de que o MSKP raramente é causado por patologia grave.

Seção 2- Fornece conselhos sobre o enfrentamento ativo do MSKP, como incentivar o trabalho apesar de alguma dor, na tentativa de reconceitualizar a crença de que uma parte dolorida do corpo precisa ser descansada.

Seção 3- Tem como objetivo preparar os pacientes para uma consulta de fisioterapia biopsicossocial, incentivando-os a refletir sobre as mensagens do filme.

Além do filme, as questões colocadas ao participante na consulta inicial visam facilitar a discussão em torno do filme e as reflexões do MSKP. A gestão subsequente à consulta inicial seguirá a gestão habitual.

A autoeficácia da dor será medida usando o PSEQ-10 (Nicholas, 2007). O PSEQ-10 é uma escala autorreferida de dez itens pontuada como um total (0-60), com uma pontuação mais alta indicando maior autoeficácia na dor (pontuação mais alta = melhor resultado). O PSEQ-10 inclui dez afirmações nas quais os pacientes são solicitados a avaliar, de zero a seis, o quão confiantes estão de que podem fazer certas coisas apesar da dor.

Mudança = pontuação inicial em comparação com a pontuação 24-72 horas antes da consulta inicial de fisioterapia, 24 horas após a consulta inicial de fisioterapia (desfecho primário 1) e novamente três meses após a consulta inicial (desfecho primário 2).

Análises secundárias de diferenças dentro e entre grupos na proporção de respondedores serão conduzidas com base na diferença clínica mínima importante específica do estudo (MCID) para resultados primários em pontos de tempo de resultados primários. O MCID será calculado para toda a coorte usando um método de âncora baseado na classificação global das pontuações de mudança.

A intensidade média de dor autorreferida (resultado primário), pior intensidade de dor e melhor intensidade de dor nas 24 horas anteriores serão medidas usando três escalas de avaliação numérica (NRS) separadas (0-10; 0 = sem dor a 10 = pior dor imaginável ). A classificação NRS relacionada às últimas 24 horas foi escolhida para evitar a sobreposição das classificações em momentos separados de coleta de dados.

Mudança = pontuação inicial em comparação com a pontuação 24-72 horas antes da consulta inicial de fisioterapia, 24 horas após a consulta inicial de fisioterapia (desfecho primário 1) e novamente três meses após a consulta inicial (desfecho primário 2).

Análises secundárias de diferenças dentro e entre grupos na proporção de respondedores serão conduzidas com base na diferença clínica mínima importante específica do estudo (MCID) para resultados primários em pontos de tempo de resultados primários. O MCID será calculado para toda a coorte usando um método de âncora baseado na classificação global das pontuações de mudança.

O nível de garantia auto-relatado sobre a gravidade do MSKP será medido usando uma NRS de garantia com uma escala de onze pontos (0-10). A NRS de garantia pergunta ao participante até que ponto ele tem certeza de que não há uma condição séria que esteja causando seu MSKP. Uma pontuação mais alta indica maior segurança. Esta questão foi adaptada da pesquisa original de Sox et al. (1981) e já foi utilizado em pesquisas sobre lombalgia aguda (Deyo et al., 1987).

Mudança = Pontuação inicial em comparação com a pontuação 24-72 horas antes da consulta inicial de fisioterapia, 24 horas após a consulta inicial de fisioterapia e novamente três meses após a consulta inicial.

O BIPQ tem nove questões, oito utilizam uma NRS de 11 pontos com declarações âncoras. A questão 9 é uma pergunta de texto livre onde os participantes listam os três fatores mais importantes que eles acreditam causar o seu MSKP (Broadbent et al., 2006).

Mudança = pontuação inicial em comparação com a pontuação 24-72 horas antes da consulta inicial de fisioterapia, 24 horas após a consulta inicial e novamente três meses após a consulta inicial.

O BIPQ será analisado conforme recomendado por Broadbent et al (2015): Como itens individuais e como pontuação total (máx. 80). A pontuação total dá uma impressão da percepção do paciente sobre o nível de ameaça do seu MSKP, com uma pontuação mais alta refletindo uma ameaça mais alta (item mais baixo ou pontuação total = melhor resultado). A questão do item causal será coletada no início do estudo, imediatamente após a exposição inicial ao filme e novamente 24 horas após a consulta inicial. A questão do item causal será analisada agrupando as respostas em categorias.

As três perguntas perguntam aos participantes quantos minutos na última semana eles realizaram atividades que os deixaram sem fôlego, quantos minutos eles estiveram fisicamente ativos, por exemplo, trabalho doméstico ou jardinagem, e quantas horas eles geralmente ficam sentados durante o dia ( não incluindo dormir) (Kallings, 2014).

Mudança = Mudança média dentro e entre grupos nas pontuações ao longo do tempo desde o início até o acompanhamento três meses após o início do estudo (todos os pontos de tempo). As pontuações nas perguntas sobre "Exercício moderado a intensivo" e "Outras atividades físicas além do exercício" também serão convertidas em minutos de atividade por semana <150min/sem ou ≥ 150min/sem.

A Classificação Global de Mudança será medida usando um único item GRoCs pontuado em uma escala de 11 pontos. A escala de 11 pontos é pontuada de menos cinco a mais cinco, ancorada nos termos muito pior (menos cinco), inalterado (zero) e completamente recuperado (mais cinco) de acordo com a recomendação de Kamper et al. (2009). A pontuação é baseada no período de tempo desde o momento em que o participante contatou pela primeira vez o departamento de fisioterapia e foi triado até 24-48 horas antes da consulta inicial de fisioterapia e novamente três meses após o início do estudo.

A pontuação será dicotomizada em melhorada (1-5) e inalterada/pior (-5-0).

O uso de medicação analgésica autorrelatado (tipo e consumo) para a queixa apresentada de MSKP será coletado por meio de duas perguntas. A primeira questão estabelece o consumo de analgésicos e a frequência de consumo quantificada por meio de uma pergunta com opções de resposta: Sim, regularmente; Sim, às vezes; ou Não. O tipo de analgésico tomado para MSKP é estabelecido por meio de uma pergunta com seis opções de resposta: 1. Paracetamol, 2. AINE, 3. Opioides, 4. Gabapentinoides/Antidepressivos tricíclicos/Inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina 5. Não sei 6. Outro .

Alteração = Consumo inicial (tipo e regularidade) em comparação com a pontuação 24-72 horas antes da consulta inicial de fisioterapia, 24 horas após a consulta inicial de fisioterapia e novamente três meses após a consulta inicial. O tipo analgésico será agrupado em 3 grupos para análise:

1. Paracetamol, 2. AINE, 3. Opioides/gabapentinóides/Antidepressivos tricíclicos/Inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina.

O BPCI-2 é um questionário de 19 itens, onde os participantes são solicitados a relatar quantos dias na última semana adotaram determinadas estratégias de controle da dor (0-7 dias; Vowles et al., 2014). O BPCI-2 é pontuado como uma pontuação total (0-133) e também contém duas subescalas que medem as estratégias tradicionais de enfrentamento da dor (máx. 56) e a flexibilidade psicológica (máx. 77; com 4 itens com pontuação reversa). Pontuações totais ou subescalas mais altas indicam um enfrentamento mais adaptativo (Vowles et al., 2014).

Mudança = pontuação inicial em comparação com a pontuação 24-72 horas antes da consulta inicial de fisioterapia, 24 horas após a consulta inicial de fisioterapia e novamente três meses após a consulta inicial.

Os fisioterapeutas participantes avaliarão a consulta inicial de fisioterapia por meio de três questões adaptadas e modificadas da Pesquisa Nacional de Pacientes, Suécia.

Os fisioterapeutas responderão a três perguntas avaliando se eles sentiram que receberam informações suficientes do paciente para fazer julgamentos clínicos adequados sobre o MSKP do paciente, se eles e o paciente conseguiram chegar a um consenso no entendimento sobre o MSKP do paciente e se eles sentiram que o paciente tomou ativamente parte na tomada de decisões sobre seus cuidados.

As questões são respondidas numa escala de 0 a 10, sendo que zero representa uma avaliação menos positiva e dez uma avaliação totalmente positiva em relação a cada questão.