Das PainSMART-Forschungsprogramm: Evaluierung einer Schmerzaufklärungsstrategie für Patienten, die Physiotherapie in der Grundversorgung suchen (PainSMART)

Patienten, die für die Aufnahme in Frage kommen, wenden sich zunächst an die Physiotherapieabteilung, werden von einem Physiotherapeuten beurteilt und für eine erste physiotherapeutische Beratung gebucht. Nach der Triage, den Studieninformationen und der Einwilligung zur Teilnahme erhalten die in die Interventionsgruppe randomisierten Patienten die PainSMART-Strategie als Ergänzung zum üblichen MSKP-Physiotherapiemanagement.

Die Strategie umfasst: Exposition gegenüber dem Film „Be PainSMART:er“ zu Studienbeginn, zusammen mit Bewertungen der Klarheit der Kernbotschaften des Films, einer zweiten Filmvorführung vor der ersten Konsultation und drei Fragen zum Film bei der ersten Konsultation.

Die Erfassung der Basisdaten erfolgt vor der ersten Belichtung mit dem Film. Der Film ist ausschließlich über die Fragebögen über den Quick-Kanal der Region Östergötland verfügbar. Daher ist es nicht teilbar oder über die Online-Suche verfügbar.

Be PainSMART:er ist ein siebenminütiger Film, der von der Forschungsgruppe auf der Grundlage moderner Schmerzwissenschaft und früherer qualitativer Studien entwickelt wurde.

Der Film ist in drei Abschnitte unterteilt:

Abschnitt 1 – Erklärt, dass MSKP ein komplexes Schutzsystem ist, das nicht den anatomischen Zustand des Körpers widerspiegelt, und bietet die Gewissheit, dass MSKP selten durch eine schwerwiegende Pathologie verursacht wird.

Abschnitt 2 – Bietet Ratschläge zur aktiven MSKP-Bewältigung, wie z. B. die Förderung der Arbeit trotz einiger Schmerzen, um die Überzeugung neu zu konzeptualisieren, dass ein schmerzhafter Körperteil Ruhe braucht.

Abschnitt 3 – Ziel ist es, Patienten auf eine biopsychosoziale Physiotherapie-Beratung vorzubereiten, indem sie dazu ermutigt werden, über die Botschaften des Films nachzudenken.

Zusätzlich zum Film sollen die Fragen, die dem Teilnehmer im Erstgespräch gestellt werden, die Diskussion rund um den Film und die MSKP-Reflexionen erleichtern. Das Management im Anschluss an die Erstberatung folgt dem üblichen Management.

Die Schmerzselbstwirksamkeit wird mithilfe des PSEQ-10 gemessen (Nicholas, 2007). Bei der PSEQ-10 handelt es sich um eine Selbstauskunft mit zehn Punkten, die als Gesamtpunktzahl (0–60) bewertet wird, wobei ein höherer Wert auf eine größere Selbstwirksamkeit bei Schmerzen hinweist (höherer Wert = besseres Ergebnis). Der PSEQ-10 umfasst zehn Aussagen, bei denen Patienten gebeten werden, auf einer Skala von null bis sechs zu bewerten, wie sicher sie sind, dass sie bestimmte Dinge trotz ihrer Schmerzen tun können.

Veränderung = Ausgangswert im Vergleich zum Wert 24–72 Stunden vor der ersten Physiotherapiekonsultation, 24 Stunden nach der ersten Physiotherapiekonsultation (primärer Endpunkt 1) und erneut drei Monate nach der Basislinie (primärer Endpunkt 2).

Sekundäranalysen der Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen im Anteil der Responder werden auf der Grundlage des studienspezifischen minimalen klinisch wichtigen Unterschieds (MCID) für primäre Ergebnisse zu primären Ergebniszeitpunkten durchgeführt. Der MCID wird für die gesamte Kohorte mithilfe einer Ankermethode berechnet, die auf der globalen Bewertung der Änderungswerte basiert.

Die selbstberichtete durchschnittliche Schmerzintensität (primärer Endpunkt), die schlimmste Schmerzintensität und die beste Schmerzintensität in den letzten 24 Stunden werden mithilfe von drei separaten numerischen Bewertungsskalen (NRS) (0-10; 0 = kein Schmerz bis 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) gemessen ). Die NRS-Bewertung bezogen auf die letzten 24 Stunden wurde ausgewählt, um Überschneidungen der Bewertungen zu den einzelnen Zeitpunkten der Datenerfassung zu vermeiden.

Veränderung = Ausgangswert im Vergleich zum Wert 24–72 Stunden vor der ersten Physiotherapiekonsultation, 24 Stunden nach der ersten Physiotherapiekonsultation (primärer Endpunkt 1) und erneut drei Monate nach der Basislinie (primärer Endpunkt 2).

Sekundäranalysen der Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen im Anteil der Responder werden auf der Grundlage des studienspezifischen minimalen klinisch wichtigen Unterschieds (MCID) für primäre Ergebnisse zu primären Ergebniszeitpunkten durchgeführt. Der MCID wird für die gesamte Kohorte mithilfe einer Ankermethode berechnet, die auf der globalen Bewertung der Änderungswerte basiert.

Der selbstberichtete Grad der Beruhigung über die Schwere der MSKP wird anhand eines Beruhigungs-NRS mit einer elfstufigen Skala (0-10) gemessen. Der NRS fragt den Teilnehmer, wie sicher er ist, dass keine schwerwiegende Erkrankung vorliegt, die seine MSKP verursacht. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Sicherheit hin. Diese Frage wurde aus der ursprünglichen Forschung von Sox et al. übernommen. (1981) und wurde zuvor in der Forschung zu akutem LBP verwendet (Deyo et al., 1987).

Änderung = Ausgangswert im Vergleich zum Wert 24–72 Stunden vor der ersten Physiotherapie-Konsultation, 24 Stunden nach der ersten Physiotherapie-Konsultation und erneut drei Monate nach Studienbeginn.

Der BIPQ besteht aus neun Fragen, acht davon verwenden einen 11-Punkte-NRS mit Ankeraussagen. Frage 9 ist eine Freitextfrage, bei der die Teilnehmer die drei wichtigsten Faktoren auflisten, die ihrer Meinung nach ihren MSKP verursachen (Broadbent et al., 2006).

Veränderung = Baseline-Score im Vergleich zum Score 24–72 Stunden vor der ersten Physiotherapiekonsultation, 24 Stunden nach der ersten Konsultation und erneut drei Monate nach der Baseline.

BIPQ wird gemäß den Empfehlungen von Broadbent et al. (2015) analysiert: Als einzelne Elemente und als Gesamtpunktzahl (maximal 80). Der Gesamtscore vermittelt einen Eindruck davon, wie der Patient den Bedrohungsgrad seines MSKP wahrnimmt, wobei ein höherer Score eine höhere Bedrohung widerspiegelt (niedrigerer Item- oder Gesamtscore = besseres Ergebnis). Die Kausalfrage wird zu Beginn, unmittelbar nach der ersten Exposition gegenüber dem Film und erneut 24 Stunden nach der ersten Konsultation erhoben. Die kausale Itemfrage wird durch Gruppierung der Antworten in Kategorien analysiert.

In den drei Fragen werden die Teilnehmer gefragt, wie viele Minuten sie in der letzten Woche einer Tätigkeit nachgegangen sind, die ihnen den Atem raubt, wie viele Minuten sie anderweitig körperlich aktiv waren, zum Beispiel Hausarbeit oder Gartenarbeit, und wie viele Stunden sie normalerweise am Tag sitzen ( ohne Schlafen) (Kallings, 2014).

Veränderung = Mittlere Veränderung der Werte innerhalb und zwischen den Gruppen im Zeitverlauf vom Ausgangswert bis zum Follow-up drei Monate nach dem Ausgangswert (alle Zeitpunkte). Bewertungen zu den Fragen „Mäßiges bis intensives Training“ und „Andere körperliche Aktivität neben dem Training“ werden ebenfalls in Aktivitätsminuten pro Woche < 150 Min./Woche oder ≥ 150 Min./Woche umgerechnet.

Die globale Bewertung der Veränderung wird anhand eines einzelnen GRoC-Elements gemessen, das auf einer 11-Punkte-Skala bewertet wird. Die 11-Punkte-Skala reicht von minus fünf bis plus fünf, verankert durch die Begriffe sehr viel schlechter (minus fünf), unverändert (null) und vollständig genesen (plus fünf) entsprechend der Empfehlung von Kamper et al. (2009). Die Punktzahl basiert auf dem Zeitraum von der ersten Kontaktaufnahme des Teilnehmers mit seiner Physiotherapieabteilung und der Triagierung bis 24–48 Stunden vor der ersten Physiotherapiekonsultation und erneut drei Monate nach Studienbeginn.

Der Score wird in verbessert (1-5) und unverändert/schlechter (-5-0) unterteilt.

Der selbst gemeldete Gebrauch von Analgetika (Art und Verbrauch) für die vorliegende MSKP-Beschwerde wird über zwei Fragen erhoben. Die erste Frage ermittelt den Analgetikakonsum und die Konsumhäufigkeit, quantifiziert über eine Frage mit Antwortmöglichkeiten: Ja, regelmäßig; Ja, manchmal; oder Nein. Die Art der bei MSKP eingenommenen Analgetika wird über eine Frage mit sechs Antwortmöglichkeiten ermittelt: 1. Paracetamol, 2. NSAID, 3. Opioide, 4. Gabapentinoide/trizyklische Antidepressiva/Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer 5. Weiß nicht 6. Sonstiges .

Veränderung = Basiskonsum (Art und Regelmäßigkeit) im Vergleich zum Wert 24–72 Stunden vor der ersten Physiotherapiekonsultation, 24 Stunden nach der ersten Physiotherapiekonsultation und erneut drei Monate nach der Basislinie. Der analgetische Typ wird zur Analyse in drei Gruppen eingeteilt:

1. Paracetamol, 2. NSAID, 3. Opioide/Gabapentinoide/trizyklische Antidepressiva/Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer.

Der BPCI-2 ist ein 19-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer gebeten werden, anzugeben, an wie vielen Tagen in der letzten Woche sie bestimmte Strategien zur Schmerzbehandlung angewendet haben (0–7 Tage; Vowles et al., 2014). Der BPCI-2 wird als Gesamtpunktzahl (0–133) bewertet und enthält außerdem zwei Unterskalen, die traditionelle Schmerzbewältigungsstrategien (max. 56) und psychologische Flexibilität (max. 77; mit 4 umgekehrt bewerteten Elementen) messen. Höhere Gesamt- oder Subskalenwerte weisen auf eine adaptivere Bewältigung hin (Vowles et al., 2014).

Veränderung = Baseline-Score im Vergleich zum Score 24–72 Stunden vor der ersten Physiotherapie-Beratung, 24 Stunden nach der ersten Physiotherapie-Beratung und erneut drei Monate nach Baseline.

Die Physiotherapeuten-Teilnehmer bewerten die erste Physiotherapie-Konsultation anhand von drei Fragen, die an die Nationale Patientenumfrage in Schweden angepasst und modifiziert wurden.

Die Physiotherapeuten beantworten drei Fragen und bewerten dabei, ob sie das Gefühl hatten, vom Patienten ausreichend Informationen erhalten zu haben, um adäquate klinische Urteile über den MSKP des Patienten zu fällen, ob sie und der Patient einen Konsens hinsichtlich des Verständnisses über den MSKP des Patienten erzielen konnten und ob sie das Gefühl hatten, dass der Patient ihn aktiv annahm sind an der Entscheidungsfindung über ihre Pflege beteiligt.

Die Fragen werden auf einer Skala von 0 bis 10 beantwortet, wobei Null für eine weniger positive Bewertung und Zehn für eine völlig positive Bewertung in Bezug auf jede Frage steht.