- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06187428
Program badawczy PainSMART: Ocena strategii edukacji dotyczącej bólu dla pacjentów poszukujących fizjoterapii w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (PainSMART)
Projekt PainSMART: Program badawczy dotyczący skuteczności, mechanizmów działania i doświadczeń pacjentów-praktykujących w zakresie strategii PainSMART jako uzupełnienie zwykłej fizjoterapii w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie strategii PainSMART w populacji pacjentów poszukujących fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej w celu leczenia bólu związanego z mięśniami, stawami i kościami, tzw. bólu mięśniowo-szkieletowego. Strategia PainSMART składa się z cyfrowego filmu edukacyjnego (zatytułowanego Be PainSMART:er) i dyskusji opartej na filmie podczas wstępnej konsultacji fizjoterapeutycznej.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie kliniczne, to:
- Czy strategia PainSMART może zaktualizować wiedzę i przekonania na temat bólu i pomóc w samodzielnym leczeniu bólu na wczesnym etapie uczestnikom poszukującym podstawowej fizjoterapii w przypadku łagodnego bólu mięśniowo-szkieletowego?
- Czy strategia PainSMART może poprawić ocenę wstępnych konsultacji fizjoterapeutycznych zarówno dla pacjenta, jak i fizjoterapeuty?
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa (grupa interwencyjna) otrzyma strategię PainSMART jako uzupełnienie obecnej ścieżki opieki fizjoterapeutycznej w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego. Druga grupa (grupa kontrolna) będzie kontynuować dotychczasową ścieżkę opieki fizjoterapeutycznej. Obie grupy będą obserwowane i porównywane przez trzy miesiące. Kwestionariusze samoopisowe będą zbierane w ciągu trzech miesięcy w celu przeanalizowania, jaki wpływ może mieć strategia PainSMART na następujące wyniki zdrowotne:
- Poziomy bólu
- Przekonanie, że można pozostać aktywnym pomimo bólu
- Wiedza o bólu
- Martw się o powagę bólu
- Oczekiwania dotyczące powrotu do zdrowia
- Stosowanie strategii samodzielnego radzenia sobie z bólem
- Poziomy aktywności fizycznej
- Nieobecność w pracy z powodu bólu
- Liczba skierowań na badania USG, RTG lub do specjalisty z powodu bólu
- Liczba wizyt lekarskich z powodu bólu w okresie próbnym.
Uczestniczący pacjenci (obie grupy) i fizjoterapeuci wypełnią również kwestionariusze w celu oceny wpływu strategii PainSMART na wstępną konsultację fizjoterapeutyczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jönköpings Län
-
Svärtinge, Jönköpings Län, Szwecja, 60580
- Bra Liv VC Tranås, Primary Care Physiotherapy department
-
-
Östergötland
-
Finspång, Östergötland, Szwecja, 612 25
- Rehab Finspång, Primary Care Physiotherapy department
-
Linköping, Östergötland, Szwecja, 58183
- Linköping University
-
Linköping, Östergötland, Szwecja, 581 85
- Rörelse och Hälsa, Primary Care Physiotherapy department
-
Motala, Östergötland, Szwecja, 581 85
- Rehab Väst, Primary Care Physiotherapy department
-
Norrköping, Östergötland, Szwecja, 612 25
- Rehab Öst, Primary Care Physiotherapy department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których w drodze selekcji telefonicznej lub internetowej za pomocą SMS-a zostanie zdiagnozowany łagodny MSKP i zapisani na wstępną konsultację fizjoterapeutyczną w jednym z pięciu uczestniczących oddziałów fizjoterapii
- Dorośli pacjenci (18 lat i starsi)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których uznano, że wymagają pilnego badania lekarskiego ze względu na podejrzenie poważnej patologii (sygnały ostrzegawcze)
- Pacjenci, którzy zapisali się na wstępną konsultację fizjoterapeutyczną w tym samym dniu lub bezpośrednio po segregacji.
- Pacjenci kierowani na fizjoterapię po konsultacji z lekarzem pierwszego kontaktu (np. chirurg ortopeda, reumatolog, neurolog)
- Pacjenci, którzy nie potrafią porozumieć się w języku szwedzkim z odpowiednikiem 12-letniego native speakera (w ocenie fizjoterapeuty segregującego)
- Pacjenci, którzy ze względu na wadę wzroku nie są w stanie wypełnić niezbędnych do badania ankiet
- Pacjenci zapisani na wstępną konsultację z fizjoterapeutą, który nie wyraził zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zajmująca się strategią PainSMART (interwencja).
Pacjenci kwalifikujący się do włączenia w pierwszej kolejności kontaktują się z oddziałem fizjoterapii, gdzie przechodzą selekcję u fizjoterapeuty i zapisywani na wstępną konsultację fizjoterapeutyczną. Po segregacji, uzyskaniu informacji o badaniu i zgodzie na udział, pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymują strategię PainSMART jako uzupełnienie zwykłego postępowania fizjoterapeutycznego MSKP. Strategia obejmuje; wstępna ekspozycja filmu „Be PainSMART:er” wraz z oceną przejrzystości kluczowych przekazów filmu, druga ekspozycja filmu przed wstępną konsultacją i trzy pytania związane z filmem podczas wstępnej konsultacji. Gromadzenie danych wyjściowych nastąpi przed pierwszą ekspozycją na kliszę. Film jest dostępny wyłącznie poprzez ankiety na kanale Quick regionu Östergötland. Dlatego nie można go udostępniać ani udostępniać za pośrednictwem wyszukiwania online. |
Be PainSMART:er to siedmiominutowy film opracowany przez grupę badawczą w oparciu o współczesną naukę o bólu i wcześniejsze badania jakościowe. Film podzielony jest na trzy części: Część 1 – Edukuje, że MSKP jest złożonym systemem ochronnym, który nie odzwierciedla stanu anatomicznego organizmu i zapewnia, że MSKP rzadko jest spowodowane poważną patologią. Część 2 – Zawiera porady dotyczące aktywnego radzenia sobie z MSKP, takie jak zachęcanie do pracy pomimo odczuwanego bólu, w celu zmiany koncepcji przekonania, że bolesna część ciała wymaga odpoczynku. Część 3 – Ma na celu przygotowanie pacjentów do konsultacji z zakresu fizjoterapii biopsychospołecznej poprzez zachęcenie ich do refleksji nad przesłaniem filmu. Oprócz filmu pytania zadawane uczestnikowi podczas konsultacji wstępnych mają na celu ułatwienie dyskusji wokół filmu i przemyśleń MSKP. Po wstępnej konsultacji kierownictwo będzie postępować zgodnie ze zwykłym postępowaniem. |
|
Aktywny komparator: Zwykła grupa zarządzająca fizjoterapią (kontrolna).
Uczestnicy-pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą postępować zgodnie ze zwykłą ścieżką postępowania w zakresie fizjoterapii na oddziałach fizjoterapii biorących udział w badaniu.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej podlegają standardowemu postępowaniu fizjoterapeutycznemu MSKP.
W szczególności pacjenci najpierw kontaktują się ze swoim oddziałem fizjoterapii przez Internet lub telefon, są poddawani selekcji przez certyfikowanego fizjoterapeuty i zapisywani na wstępną konsultację fizjoterapeutyczną.
Po segregacji, uzyskaniu informacji o badaniu i wyrażeniu zgody na udział, pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują internetowe kwestionariusze do gromadzenia danych identyczne z kwestionariuszami grupy interwencyjnej na początku badania i przed konsultacją, z wyłączeniem filmu i pytań z nim związanych.
Konsultacja wstępna odbędzie się w zwykłym trybie, zgodnie z preferencjami fizjoterapeuty.
Fizjoterapeuta na początku konsultacji zada jedno pytanie w celu potwierdzenia wypełnienia kwestionariuszy grupy kontrolnej.
Po wstępnej konsultacji kierownictwo będzie postępować zgodnie ze zwykłym postępowaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i odsetek osób odpowiadających na zgłaszane przez siebie poczucie własnej skuteczności w bólu mierzone za pomocą kwestionariusza samoskuteczności w bólu 10 (PSEQ-10) (zmiany wewnątrz i pomiędzy grupami)
Ramy czasowe: Wynik PSEQ-10 zostanie pobrany na początku badania, 24–72 godziny przed wstępną konsultacją z fizjoterapią, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą i ponownie trzy miesiące po konsultacji z fizjoterapeutą.
|
Poczucie własnej skuteczności w bólu będzie mierzone za pomocą PSEQ-10 (Nicholas, 2007). PSEQ-10 jest dziesięciopunktową skalą samoopisową, ocenianą łącznie (0–60), przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności w bólu (wyższy wynik = lepszy wynik). Kwestionariusz PSEQ-10 zawiera dziesięć stwierdzeń, w których pacjenci proszeni są o ocenę od zera do sześciu, na ile są pewni, że mogą wykonywać określone czynności pomimo odczuwanego bólu. Zmiana = wynik wyjściowy w porównaniu z wynikiem 24–72 godzin przed wstępną konsultacją z fizjoterapeutą, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą (główny punkt wyniku 1) i ponownie trzy miesiące po punkcie wyjściowym (główny wynik punkt 2). Wtórne analizy różnic wewnątrzgrupowych i międzygrupowych w proporcji osób odpowiadających na leczenie zostaną przeprowadzone w oparciu o minimalną istotną klinicznie istotną różnicę (MCID) charakterystyczną dla badania dla głównych wyników w punktach czasowych pierwotnego wyniku końcowego. MCID zostanie obliczony dla całej kohorty przy użyciu metody kotwicy opartej na globalnej ocenie wyników zmian. |
Wynik PSEQ-10 zostanie pobrany na początku badania, 24–72 godziny przed wstępną konsultacją z fizjoterapią, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą i ponownie trzy miesiące po konsultacji z fizjoterapeutą.
|
|
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową i odsetek osób odpowiadających na leczenie w zakresie zgłaszanego przez siebie natężenia bólu mierzonego za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) (zmiany wewnątrz grupy i pomiędzy grupami)
Ramy czasowe: NRS będzie zbierane na początku badania, 24–72 godziny przed wstępną konsultacją z fizjoterapią, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą i ponownie trzy miesiące po konsultacji z fizjoterapeutą
|
Zgłaszane przez pacjenta średnie natężenie bólu (pierwotny wynik), najgorsze natężenie bólu i największe natężenie bólu w ciągu ostatnich 24 godzin zostanie zmierzone przy użyciu trzech oddzielnych Numerycznych Skal Oceny (NRS) (0-10; 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból ). Wybrano ocenę NRS odnoszącą się do ostatnich 24 godzin, aby uniknąć nakładania się ocen w oddzielnych momentach gromadzenia danych. Zmiana = wynik wyjściowy w porównaniu z wynikiem 24–72 godzin przed wstępną konsultacją z fizjoterapeutą, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą (główny punkt wyniku 1) i ponownie trzy miesiące po punkcie wyjściowym (główny wynik punkt 2). Wtórne analizy różnic wewnątrzgrupowych i międzygrupowych w proporcji osób odpowiadających na leczenie zostaną przeprowadzone w oparciu o minimalną istotną klinicznie istotną różnicę (MCID) charakterystyczną dla badania dla głównych wyników w punktach czasowych pierwotnego wyniku końcowego. MCID zostanie obliczony dla całej kohorty przy użyciu metody kotwicy opartej na globalnej ocenie wyników zmian. |
NRS będzie zbierane na początku badania, 24–72 godziny przed wstępną konsultacją z fizjoterapią, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą i ponownie trzy miesiące po konsultacji z fizjoterapeutą
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej w zgłaszanym przez siebie poziomie pewności co do łagodnego charakteru MSKP będzie mierzona przy użyciu pojedynczej numerycznej skali oceny (Reassurance NRS) (zmiany wewnątrz i pomiędzy grupami)
Ramy czasowe: Zapewniające NRS będą zbierane na początku badania, 24–72 godziny przed wstępną konsultacją z fizjoterapią, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą i ponownie trzy miesiące po konsultacji z fizjoterapeutą.
|
Zgłaszany przez pacjenta poziom pewności co do powagi MSKP będzie mierzony za pomocą NRS pewności w jedenastopunktowej skali (0–10). Ubezpieczeniowy NRS pyta uczestnika, na ile jest pewien, że nie występuje poważny stan powodujący MSKP. Wyższy wynik oznacza większą pewność. To pytanie zostało zaadaptowane z oryginalnych badań Soxa i in. (1981) i był wcześniej stosowany w badaniach nad ostrym LBP (Deyo i in., 1987). Zmiana = wynik wyjściowy w porównaniu z wynikiem 24–72 godzin przed wstępną konsultacją z fizjoterapią, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą i ponownie trzy miesiące po konsultacji z fizjoterapeutą. |
Zapewniające NRS będą zbierane na początku badania, 24–72 godziny przed wstępną konsultacją z fizjoterapią, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą i ponownie trzy miesiące po konsultacji z fizjoterapeutą.
|
|
Całkowita liczba dni absencji chorobowej dla każdej grupy (interwencja i kontrola) od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej (różnica między grupami)
Ramy czasowe: Całkowita zagregowana liczba dni (dla wszystkich uczestników w każdej grupie) od wartości bazowej do trzech miesięcy po wartości bazowej
|
Dane dotyczące zaświadczeń o chorobie będą zbierane dla każdego uczestniczącego pacjenta za pośrednictwem szwedzkiej bazy danych zabezpieczenia społecznego (Försäkringskassan) po zakończeniu gromadzenia danych dotyczących wyników leczenia pacjentów i fizjoterapeutów.
Ponadto uczestnicy sporządzą samoocenę, jeśli aktualnie przebywają na zwolnieniu lekarskim w związku ze złożeniem skargi na MSKP w momencie gromadzenia danych wyjściowych, 24–72 godziny przed wstępną konsultacją z fizjoterapią, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą i ponownie w zbieranie danych po trzech miesiącach od rozpoczęcia badania bazowego.
|
Całkowita zagregowana liczba dni (dla wszystkich uczestników w każdej grupie) od wartości bazowej do trzech miesięcy po wartości bazowej
|
|
Całkowita liczba skierowań na diagnostykę obrazową dla każdej grupy (interwencja i kontrola) od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej (różnice między grupami)
Ramy czasowe: Łączna suma skierowań (dla wszystkich uczestników w każdej grupie) dokonanych pomiędzy wartością wyjściową a trzema miesiącami po wartości bazowej
|
Dane będą zbierane dla każdego uczestniczącego pacjenta za pośrednictwem regionalnych baz danych dotyczących opieki zdrowotnej (Rebus Vård, Region Östergötland i Region Jönköpings län) po zakończeniu gromadzenia danych dotyczących wyników leczenia pacjentów i fizjoterapeutów.
Zbierana będzie liczba skierowań skierowanych na diagnostykę obrazową w celu rozpoznania układu mięśniowo-szkieletowego dla każdego uczestnika, wykonanych w czasie, który upływa między wartością wyjściową a trzema miesiącami po wartości wyjściowej.
|
Łączna suma skierowań (dla wszystkich uczestników w każdej grupie) dokonanych pomiędzy wartością wyjściową a trzema miesiącami po wartości bazowej
|
|
Całkowita liczba skierowań do opieki trzeciego stopnia/specjalistycznej z powodu bólu mięśniowo-szkieletowego dla każdej grupy (interwencja i kontrola) od wartości początkowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej (różnice między grupami)
Ramy czasowe: Łączna suma skierowań (dla wszystkich uczestników w każdej grupie) dokonanych pomiędzy wartością wyjściową a trzema miesiącami po wartości bazowej
|
Dane będą zbierane dla każdego uczestniczącego pacjenta za pośrednictwem regionalnych baz danych dotyczących opieki zdrowotnej (Rebus Vård, Region Östergötland i Region Jönköpings län) po zakończeniu gromadzenia danych dotyczących wyników leczenia pacjentów i fizjoterapeutów.
Zbierana będzie liczba skierowań skierowanych do opieki trzeciego stopnia/specjalistycznej w celu diagnozy układu mięśniowo-szkieletowego dla każdego uczestnika w okresie pomiędzy wartością wyjściową a trzema miesiącami po wartości wyjściowej.
|
Łączna suma skierowań (dla wszystkich uczestników w każdej grupie) dokonanych pomiędzy wartością wyjściową a trzema miesiącami po wartości bazowej
|
|
Jednorazowe badanie przesiewowe na początku leczenia za pomocą kwestionariusza przesiewowego bólu mięśniowo-szkieletowego Örebro
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Kwestionariusz przesiewowy bólu mięśniowo-szkieletowego Örebro (ÖMPSQ) to kwestionariusz składający się z dziesięciu pozycji, który ocenia pięć konstruktów; samoocena funkcji, odczuwanie bólu, dystres, przekonania o unikaniu strachu i oczekiwana długość powrotu do pracy (Linton i in., 2011).
Skalę ÖMPSQ opracowano w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, a kwestionariusz jest oceniany w skali od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko przyszłej niepełnosprawności związanej z pracą (Linton i in., 2011).
|
Tylko linia bazowa
|
|
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zgłaszanym przez pacjenta postrzeganiu chorób związanych z bólem mięśniowo-szkieletowym mierzona za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Percepcji Choroby (BIPQ) (zmiany wewnątrz i pomiędzy grupami)
Ramy czasowe: BIPQ zostanie pobrany na początku badania, powtórzony bezpośrednio po pierwszej ekspozycji na kliszę, 24–72 godziny przed wstępną konsultacją fizjoterapeutyczną, 24 godziny po wstępnej konsultacji fizjoterapeutycznej i ponownie po trzech miesiącach od wizyty bazowej
|
BIPQ składa się z dziewięciu pytań, z czego osiem wykorzystuje 11-punktowy NRS ze stwierdzeniami kotwiczącymi. Pytanie 9 to pytanie tekstowe, w którym uczestnicy wymieniają trzy najważniejsze czynniki, które ich zdaniem powodują MSKP (Broadbent i in., 2006). Zmiana = wynik wyjściowy w porównaniu z wynikiem 24–72 godzin przed wstępną konsultacją fizjoterapeutyczną, 24 godziny po wstępnej konsultacji i ponownie trzy miesiące po wizycie początkowej. BIPQ będzie analizowane zgodnie z zaleceniami Broadbenta i in. (2015): jako pojedyncze elementy i jako wynik całkowity (maks. 80). Całkowity wynik daje wrażenie postrzegania przez pacjenta poziomu zagrożenia MSKP, przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższe zagrożenie (niższa pozycja lub wynik całkowity = lepszy wynik). Pytanie dotyczące związku przyczynowego zostanie zebrane na początku badania, bezpośrednio po podstawowej ekspozycji na film i ponownie 24 godziny po wstępnej konsultacji. Pytanie o przyczynę będzie analizowane poprzez grupowanie odpowiedzi w kategorie. |
BIPQ zostanie pobrany na początku badania, powtórzony bezpośrednio po pierwszej ekspozycji na kliszę, 24–72 godziny przed wstępną konsultacją fizjoterapeutyczną, 24 godziny po wstępnej konsultacji fizjoterapeutycznej i ponownie po trzech miesiącach od wizyty bazowej
|
|
Średnia zmiana w zgłaszanych przez siebie poziomach aktywności fizycznej, mierzona za pomocą trzech pytań przesiewowych opracowanych dla szwedzkiej Krajowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej (zmiany wewnątrz i pomiędzy grupami)
Ramy czasowe: Aktywność fizyczna będzie rejestrowana na początku badania, 24–72 godziny przed wstępną konsultacją z fizjoterapeutą, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą i ponownie trzy miesiące po konsultacji z fizjoterapeutą.
|
W trzech pytaniach uczestnicy pytają, ile minut w ostatnim tygodniu wykonywali czynność powodującą zadyszkę, ile minut byli aktywni fizycznie, na przykład prace domowe lub prace w ogrodzie, oraz ile godzin dziennie zazwyczaj siedzą ( nie licząc spania) (Kallings, 2014). Zmiana = średnia zmiana wyników w obrębie grupy i pomiędzy grupami w czasie od wartości wyjściowej do obserwacji kontrolnej trzy miesiące po wartości wyjściowej (wszystkie punkty czasowe). Wyniki w pytaniach dotyczących „Ćwiczeń umiarkowanych do intensywnych” oraz „Innej aktywności fizycznej poza ćwiczeniami” zostaną również przeliczone na minuty aktywności tygodniowo < 150 min/tydz. lub ≥ 150 min/tydz. |
Aktywność fizyczna będzie rejestrowana na początku badania, 24–72 godziny przed wstępną konsultacją z fizjoterapeutą, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą i ponownie trzy miesiące po konsultacji z fizjoterapeutą.
|
|
Średnia samodzielnie zgłaszana globalna ocena zmiany mierzona przy użyciu globalnej skali oceny zmiany (GRoC) mierzonej w trzech punktach czasowych (analizowana zarówno pod kątem zmian wewnątrzgrupowych, jak i międzygrupowych)
Ramy czasowe: GRoC będą zbierane w trzech punktach czasowych; pierwsze 24–72 godziny przed wstępną konsultacją fizjoterapeutyczną, 24 godziny po wstępnej konsultacji fizjoterapeutycznej i ponownie po trzech miesiącach od wizyty początkowej
|
Globalna ocena zmian będzie mierzona przy użyciu pojedynczego elementu GRoC ocenianego w 11-punktowej skali. 11-punktowa skala punktowana jest od minus pięć do plus pięć, zakotwiczona w określeniach bardzo znacznie gorszy (minus pięć), niezmieniony (zero) i całkowicie wyzdrowiejący (plus pięć), zgodnie z zaleceniem Kampera i in. (2009). Wynik opiera się na okresie od pierwszego kontaktu uczestnika z oddziałem fizjoterapii i poddaniu go segregacji do 24–48 godzin przed wstępną konsultacją z fizjoterapeutą i ponownie trzy miesiące po punkcie wyjściowym. Wynik zostanie podzielony na lepszy (1-5) i niezmieniony/gorszy (-5-0). |
GRoC będą zbierane w trzech punktach czasowych; pierwsze 24–72 godziny przed wstępną konsultacją fizjoterapeutyczną, 24 godziny po wstępnej konsultacji fizjoterapeutycznej i ponownie po trzech miesiącach od wizyty początkowej
|
|
Zmiana rodzaju i częstotliwości zgłaszanego przez siebie stosowania leków przeciwbólowych (w obrębie grup i pomiędzy zmianami)
Ramy czasowe: będą zbierane na początku badania, 24–72 godziny przed wstępną konsultacją z fizjoterapią, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą i ponownie trzy miesiące po konsultacji z fizjoterapeutą.
|
Zgłoszone przez pacjenta użycie leków przeciwbólowych (rodzaj i spożycie) w związku ze składaną skargą MSKP zostanie zebrane za pomocą dwóch pytań. Pierwsze pytanie określa spożycie środków przeciwbólowych i częstotliwość ich stosowania określoną ilościowo za pomocą jednego pytania z możliwością odpowiedzi: Tak, regularnie; Tak, czasami; lub Nie. Rodzaj leków przeciwbólowych przyjmowanych w przypadku MSKP ustala się na podstawie jednego pytania z sześcioma opcjami odpowiedzi: 1. Paracetamol, 2. NLPZ, 3. Opioidy, 4. Gabapentynoidy/trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne/inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny 5. nie wiem 6. inne . Zmiana = Zużycie wyjściowe (rodzaj i regularność) w porównaniu z wynikiem 24–72 godzin przed wstępną konsultacją z fizjoterapią, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą i ponownie trzy miesiące po konsultacji z fizjoterapeutą. Do analizy rodzaj środka przeciwbólowego zostanie pogrupowany w 3 grupy: 1. Paracetamol, 2. NLPZ, 3. Opioidy/gabapentynoidy/Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne/Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny. |
będą zbierane na początku badania, 24–72 godziny przed wstępną konsultacją z fizjoterapią, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą i ponownie trzy miesiące po konsultacji z fizjoterapeutą.
|
|
Całkowita liczba konsultacji lekarskich z powodu bólu mięśniowo-szkieletowego w każdej grupie (interwencja i kontrola) od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej (różnice między grupami)
Ramy czasowe: Łączna sumaryczna liczba konsultacji dotyczących opieki zdrowotnej, w których uczestniczyli (dla wszystkich uczestników w każdej grupie) pomiędzy wartością wyjściową a trzema miesiącami po wartości wyjściowej
|
Dane będą zbierane dla każdego uczestniczącego pacjenta za pośrednictwem regionalnych baz danych dotyczących opieki zdrowotnej (Rebus Vård, Region Östergötland i Region Jönköpings län) po zakończeniu gromadzenia danych o pacjencie i wynikach fizjoterapii.
Zbierana będzie liczba wizyt lekarskich, w których uczestniczył każdy uczestnik w celu diagnozy układu mięśniowo-szkieletowego w okresie pomiędzy wartością wyjściową a trzema miesiącami po wartości wyjściowej.
Pacjenci będą również zgłaszać samodzielnie, jeśli uczestniczyli w konsultacjach zdrowotnych w ramach MSKP, przedstawiając skargi u pracowników służby zdrowia niebędących fizjoterapeutami biorącymi udział w badaniu.
|
Łączna sumaryczna liczba konsultacji dotyczących opieki zdrowotnej, w których uczestniczyli (dla wszystkich uczestników w każdej grupie) pomiędzy wartością wyjściową a trzema miesiącami po wartości wyjściowej
|
|
Bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej na pacjenta
Ramy czasowe: Całkowite zagregowane bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej (dla wszystkich uczestników w każdej grupie) od wartości bazowej do trzech miesięcy po wartości bazowej
|
Bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej na jednego pacjenta w okresie objętym badaniem MSKP będą pobierane z centralnej bazy danych dotyczącej opieki zdrowotnej.
Dokonane zostanie porównanie grup interwencyjnej i kontrolnej, aby ustalić, czy strategia PainSMART może poprawić wyniki zdrowotne i skuteczność ścieżki zarządzania fizjoterapią.
|
Całkowite zagregowane bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej (dla wszystkich uczestników w każdej grupie) od wartości bazowej do trzech miesięcy po wartości bazowej
|
|
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zgłaszanych przez pacjenta tradycyjnych strategiach radzenia sobie z bólem mięśniowo-szkieletowym i elastyczności psychologicznej mierzonej za pomocą Krótkiego Inwentarza Radzenia sobie z Bólem 2 (BPCI-2) (zmiany wewnątrz i pomiędzy grupami)
Ramy czasowe: BPCI-2 zostanie pobrany na początku badania, 24–72 godziny przed wstępną konsultacją z fizjoterapią, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą i ponownie trzy miesiące po konsultacji z fizjoterapeutą.
|
BPCI-2 to 19-elementowy kwestionariusz, w którym uczestnicy proszeni są o podanie, przez ile dni w ostatnim tygodniu przyjęli określone strategie leczenia bólu (0-7 dni; Vowles i in., 2014). Skala BPCI-2 jest oceniana jako wynik całkowity (0-133) i zawiera także dwie podskale mierzące tradycyjne strategie radzenia sobie z bólem (maks. 56) i elastyczność psychologiczną (maks. 77; z 4 pozycjami z odwrotną punktacją). Wyższe wyniki całkowite lub podskali wskazują na bardziej adaptacyjne radzenie sobie (Vowles i in., 2014). Zmiana = wynik wyjściowy w porównaniu z wynikiem 24–72 godzin przed wstępną konsultacją z fizjoterapią, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą i ponownie trzy miesiące po konsultacji z fizjoterapeutą. |
BPCI-2 zostanie pobrany na początku badania, 24–72 godziny przed wstępną konsultacją z fizjoterapią, 24 godziny po wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą i ponownie trzy miesiące po konsultacji z fizjoterapeutą.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednorazowo Pacjent zgłosił ocenę wstępnej konsultacji fizjoterapeutycznej
Ramy czasowe: 24 godziny po wstępnej konsultacji fizjoterapeutycznej
|
Pacjenci (grupa interwencyjna i kontrolna) ocenią wstępną konsultację za pomocą siedmiu pytań dostosowanych i zmodyfikowanych z Krajowego Badania Pacjentów w Szwecji.
Za pomocą siedmiu pytań ocenia się, czy pacjenci czuli, że mają możliwość wystarczającej rozmowy na temat swojego MSKP, czy czuli się włączeni w proces podejmowania decyzji dotyczących ich opieki, czy mieli możliwość omówienia wszelkich zmartwień i obaw, jakie mieli w związku ze swoim MSKP oraz tego, co w jakim stopniu omawiali, co sami mogliby zrobić, aby poprawić swoje MSKP i zdrowie.
Uczestnicy zostaną również zapytani, czy ich zdaniem mogą osiągnąć konsensus w zrozumieniu z fizjoterapeutą w sprawie ich MSKP, czy fizjoterapeuta wziął pod uwagę ich osobiste doświadczenia związane z MSKP i wyjaśnił MSKP w sposób dla nich zrozumiały.
Odpowiedzi na pytania udzielane są w skali od 0 do 10, gdzie zero oznacza mniej pozytywną ocenę, a dziesięć oznacza w pełni pozytywną ocenę w odniesieniu do każdego pytania.
|
24 godziny po wstępnej konsultacji fizjoterapeutycznej
|
|
Fizjoterapeuta jednorazowo zgłosił ocenę wstępnej konsultacji fizjoterapeutycznej
Ramy czasowe: 24 godziny po wstępnej konsultacji fizjoterapeutycznej
|
Uczestnicy fizjoterapeuci ocenią wstępną konsultację fizjoterapeutyczną za pomocą trzech pytań zaadaptowanych i zmodyfikowanych z Krajowego Badania Pacjentów w Szwecji. Fizjoterapeuci odpowiedzą na trzy pytania, oceniając, czy w ich odczuciu otrzymali od pacjenta wystarczające informacje, aby odpowiednio ocenić klinicznie MSKP pacjenta, czy oni i pacjent mogli osiągnąć konsensus w sprawie zrozumienia MSKP pacjenta oraz czy ich zdaniem pacjent aktywnie brał udział w leczeniu udział w podejmowaniu decyzji dotyczących ich opieki. Odpowiedzi na pytania udzielane są w skali od 0 do 10, gdzie zero oznacza mniej pozytywną ocenę, a dziesięć oznacza w pełni pozytywną ocenę w odniesieniu do każdego pytania. |
24 godziny po wstępnej konsultacji fizjoterapeutycznej
|
|
Ocena grup interwencyjnych pod względem przejrzystości kluczowych przekazów filmu
Ramy czasowe: Po pierwszej ekspozycji na film na początku badania, tylko dla pacjentów uczestniczących w grupie interwencyjnej
|
Grupa interwencyjna odpowie na osiem pytań, na podstawie których oceni jasność kluczowych przekazów filmu.
Kluczowe przesłania filmu odzwierciedlają następujące domeny zdroworozsądkowego modelu samoregulacji; Tożsamość MSKP, oś czasu, konsekwencje, przyczyny, kontrola i reprezentacje emocjonalne.
|
Po pierwszej ekspozycji na film na początku badania, tylko dla pacjentów uczestniczących w grupie interwencyjnej
|
|
Jakościowe badanie wpływu strategii PainSMART na wstępną konsultację fizjoterapeutyczną (tylko końcowi 30 do 40 uczestników)
Ramy czasowe: Nagranie audio podczas wstępnej konsultacji fizjoterapeutycznej dla ostatnich 30–40 pacjentów uczestniczących w RCT
|
Naturalnie występujące nagrania dźwiękowe wstępnych konsultacji fizjoterapeutycznych zostaną zebrane przy użyciu dyktafonów wyłącznie dla ostatnich 30–40 pacjentów uczestniczących w badaniu.
Dane te zostaną wykorzystane do przeprowadzenia jakościowego badania, czy i w jaki sposób ekspozycja na strategię PainSMART wpływa na komunikację na temat bólu podczas wstępnej konsultacji fizjoterapeutycznej
|
Nagranie audio podczas wstępnej konsultacji fizjoterapeutycznej dla ostatnich 30–40 pacjentów uczestniczących w RCT
|
|
Fizjoterapeuta jednorazowo dokonał oceny przygotowania pacjentów do wstępnej konsultacji fizjoterapeutycznej
Ramy czasowe: Zbierane po przeprowadzeniu przez każdego fizjoterapeutę ostatniej konsultacji w ramach badania PainSMART
|
Doświadczenia fizjoterapeutów dotyczące ich postrzegania przygotowania pacjentów uczestniczących do wstępnej konsultacji zostaną zebrane za pomocą jednego pytania dla grupy interwencyjnej i jednego pytania dla grupy kontrolnej.
W tym pytaniu fizjoterapeuci będą musieli ocenić w skali od zera do dziesięciu, w jakim stopniu ich zdaniem pacjenci z poszczególnych grup kontrolnych filmu byli przygotowani do wstępnej konsultacji fizjoterapeutycznej.
W szczególności pytanie dotyczy tego, w jakim stopniu pacjent wydawał się zastanawiać nad czynnikami biopsychospołecznymi, które mogły mieć wpływ na jego odczuwanie bólu i jego wpływ na funkcjonowanie i samopoczucie przed wstępną konsultacją.
|
Zbierane po przeprowadzeniu przez każdego fizjoterapeutę ostatniej konsultacji w ramach badania PainSMART
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kajsa Johansson, PhD, Linkoeping University
- Główny śledczy: Richard M Thompson, MSc, Linkoeping University
- Główny śledczy: Maria Fors, PhD, Linkoeping University
- Dyrektor Studium: Allan Abbott, PhD, Linkoeping University
- Dyrektor Studium: Ann-Sofi Kammerlind, PhD, Linkoeping University
- Dyrektor Studium: Pia Tingström, PhD, Linkoeping University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nicholas MK. The pain self-efficacy questionnaire: Taking pain into account. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):153-63. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.12.008. Epub 2006 Jan 30.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Fisher LD. Comparative reliability and validity of chronic pain intensity measures. Pain. 1999 Nov;83(2):157-62. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00101-3.
- Leventhal H, Phillips LA, Burns E. The Common-Sense Model of Self-Regulation (CSM): a dynamic framework for understanding illness self-management. J Behav Med. 2016 Dec;39(6):935-946. doi: 10.1007/s10865-016-9782-2. Epub 2016 Aug 11.
- Ostelo RW, Deyo RA, Stratford P, Waddell G, Croft P, Von Korff M, Bouter LM, de Vet HC. Interpreting change scores for pain and functional status in low back pain: towards international consensus regarding minimal important change. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):90-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e3a10.
- Finucane LM, Downie A, Mercer C, Greenhalgh SM, Boissonnault WG, Pool-Goudzwaard AL, Beneciuk JM, Leech RL, Selfe J. International Framework for Red Flags for Potential Serious Spinal Pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Jul;50(7):350-372. doi: 10.2519/jospt.2020.9971. Epub 2020 May 21.
- Nicholas MK, McGuire BE, Asghari A. A 2-item short form of the Pain Self-efficacy Questionnaire: development and psychometric evaluation of PSEQ-2. J Pain. 2015 Feb;16(2):153-63. doi: 10.1016/j.jpain.2014.11.002. Epub 2014 Nov 14.
- Chiarotto A, Vanti C, Cedraschi C, Ferrari S, de Lima E Sa Resende F, Ostelo RW, Pillastrini P. Responsiveness and Minimal Important Change of the Pain Self-Efficacy Questionnaire and Short Forms in Patients With Chronic Low Back Pain. J Pain. 2016 Jun;17(6):707-18. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.012. Epub 2016 Mar 11.
- Dube MO, Langevin P, Roy JS. Measurement properties of the Pain Self-Efficacy Questionnaire in populations with musculoskeletal disorders: a systematic review. Pain Rep. 2021 Dec 21;6(4):e972. doi: 10.1097/PR9.0000000000000972. eCollection 2021 Nov-Dec.
- Försäkringskassan (2023, June 20) Statistical database. Statistics related to illness. https://www.forsakringskassan.se/statistik-och-analys/statistikdatabas#!/sjuk/sjp-antal-mottagare-nettodagar-belopp
- Kallings, L. (2014). Validering av Socialstyrelsens screeningfrågor om fysisk aktivitet. The Swedish National Board of Health and Welfare. https://www.socialstyrelsen.se/globalassets/sharepoint-dokument/dokument-webb/nationella-riktlinjer/levnadsvanor-validering-av-indikatorfragor-till-patienter-om-fysisk-aktivitet.pdf
- Moseley, G. L., & Butler, D. S. (2017). Explain Pain Supercharged. NOI Group, Australia.
- Broadbent E, Wilkes C, Koschwanez H, Weinman J, Norton S, Petrie KJ. A systematic review and meta-analysis of the Brief Illness Perception Questionnaire. Psychol Health. 2015;30(11):1361-85. doi: 10.1080/08870446.2015.1070851. Epub 2015 Aug 26.
- Caneiro JP, Bunzli S, O'Sullivan P. Beliefs about the body and pain: the critical role in musculoskeletal pain management. Braz J Phys Ther. 2021 Jan-Feb;25(1):17-29. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.06.003. Epub 2020 Jun 20.
- Deyo RA, Diehl AK, Rosenthal M. Reducing roentgenography use. Can patient expectations be altered? Arch Intern Med. 1987 Jan;147(1):141-5. doi: 10.1001/archinte.147.1.141.
- Emilsson M, Berndtsson I, Gustafsson PA, Horne R, Marteinsdottir I. Reliability and validation of Swedish translation of Beliefs about Medication Specific (BMQ-Specific) and Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) for use in adolescents with attention-deficit hyperactivity disorder. Nord J Psychiatry. 2020 Feb;74(2):89-95. doi: 10.1080/08039488.2019.1674376. Epub 2019 Oct 9.
- Linton SJ, Nicholas M, MacDonald S. Development of a short form of the Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 15;36(22):1891-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181f8f775.
- Olsen MF, Bjerre E, Hansen MD, Hilden J, Landler NE, Tendal B, Hrobjartsson A. Pain relief that matters to patients: systematic review of empirical studies assessing the minimum clinically important difference in acute pain. BMC Med. 2017 Feb 20;15(1):35. doi: 10.1186/s12916-016-0775-3.
- Olsen MF, Bjerre E, Hansen MD, Tendal B, Hilden J, Hrobjartsson A. Minimum clinically important differences in chronic pain vary considerably by baseline pain and methodological factors: systematic review of empirical studies. J Clin Epidemiol. 2018 Sep;101:87-106.e2. doi: 10.1016/j.jclinepi.2018.05.007. Epub 2018 May 21.
- Setchell J, Costa N, Ferreira M, Makovey J, Nielsen M, Hodges PW. Individuals' explanations for their persistent or recurrent low back pain: a cross-sectional survey. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 17;18(1):466. doi: 10.1186/s12891-017-1831-7.
- Sox HC Jr, Margulies I, Sox CH. Psychologically mediated effects of diagnostic tests. Ann Intern Med. 1981 Dec;95(6):680-5. doi: 10.7326/0003-4819-95-6-680.
- Vowles KE, McCracken LM, Sowden G, Ashworth J. Psychological flexibility in coping with chronic pain: further examination of the brief pain coping inventory-2. Clin J Pain. 2014 Apr;30(4):324-30. doi: 10.1097/AJP.0b013e31829ea187.
- Nationella patientenkäten, Sverige Landsting och Regioner i Samverkan (2015). Rapport Analysuppdrag: Modellutveckling, utvärdering samt tidigare studier och enkäter. https://skr.se/download/18.40c889381840e60521aa1a14/1668006119029/Rapport%20Analysuppdrag_Modellutveckling,%20utv%C3%A4rdering%20samt%20tidigare%20studier%20och%20enk%C3%A4ter_2015.pdf
- Barkman, S. (2022). What do primary care professionals who meet patients with musculoskeletal pain need to facilitate the healthcare encounter? A qualitative interview study that explores the needs of professionals in primary care for knowledge and communication about pain. [Bachelor of Science (BSc) thesis. Linköping University].
- Stjärnskog, A. (2022). My pain, my needs. A qualitative interview study to investigate how primary care patients with acute and subacute musculoskeletal pain reason about their pain and what further knowledge they require. [Bachelor of Science (BSc) thesis. Linköping University].
- Öhman, S. (2022). Design guidelines for a digital educational material for patients with benign acute and sub-acute musculoskeletal pain. [Bachelor of Science (BSc) thesis. Linköping University].
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2023-05968-01
- Primary care rehabilitation (Inny identyfikator: County council of Jönköping)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Protokół badania został przesłany w związku ze złożeniem niniejszej rejestracji.
Plan analizy statystycznej zostanie przesłany na stronę Clinicaltrials.gov przed rozpoczęciem analizy danych.
Przetłumaczone na język angielski kopie formularzy świadomej zgody dla uczestników, zarówno pacjentów, jak i fizjoterapeutów, są dostępne na żądanie u odpowiedniego autora.
Dane poszczególnych pacjentów (IPD) zostaną po raz pierwszy udostępnione po zakończeniu gromadzenia danych i publikacji wyników badania – przewidywane zakończenie pod koniec 2027 r.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Strategia PainSMART
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny