Le programme de recherche PainSMART : évaluation d'une stratégie d'éducation sur la douleur pour les patients recherchant une physiothérapie de soins primaires (PainSMART)

Les patients éligibles à l'inclusion contactent d'abord le service de physiothérapie et sont triés par un physiothérapeute et réservés pour une première consultation de physiothérapie. Après le triage, les informations sur l'étude et le consentement à participer, les patients randomisés dans le groupe d'intervention reçoivent la stratégie PainSMART en complément de la gestion habituelle de la physiothérapie MSKP.

La stratégie comprend : exposition au film « Be PainSMART:er » au départ, ainsi que des évaluations de la clarté des messages clés du film, une deuxième exposition du film avant la consultation initiale et trois questions liées au film lors de la consultation initiale.

La collecte des données de base aura lieu avant la première exposition au film. Le film est disponible exclusivement via les questionnaires via la chaîne rapide de la région Östergötland. Par conséquent, il n’est ni partageable ni disponible via une recherche en ligne.

Be PainSMART:er est un film de sept minutes développé par le groupe de recherche sur la base de la science moderne de la douleur et d'études qualitatives antérieures.

Le film est divisé en trois sections :

Section 1- Informe que le MSKP est un système de protection complexe qui ne reflète pas l'état anatomique du corps et rassure que le MSKP est rarement causé par une pathologie grave.

Section 2- Fournit des conseils sur l'adaptation active du MSKP, comme encourager le travail malgré une certaine douleur, dans le but de reconceptualiser la croyance selon laquelle une partie du corps douloureuse a besoin d'être reposée.

Section 3- Vise à préparer les patients à une consultation de physiothérapie biopsychosociale en les incitant à réfléchir aux messages du film.

Outre le film, les questions posées au participant lors de la consultation initiale visent à faciliter la discussion autour du film et des réflexions du MSKP. La prise en charge postérieure à la consultation initiale suivra la prise en charge habituelle.

L'auto-efficacité de la douleur sera mesurée à l'aide du PSEQ-10 (Nicholas, 2007). Le PSEQ-10 est une échelle autodéclarée de dix éléments notés au total (0-60) avec un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité en matière de douleur (score plus élevé = meilleur résultat). Le PSEQ-10 comprend dix énoncés dans lesquels les patients sont invités à évaluer, de zéro à six, leur degré de confiance dans leur capacité à faire certaines choses malgré leur douleur.

Changement = score de base par rapport au score 24 à 72 heures avant la consultation initiale de physiothérapie, 24 heures après la consultation initiale de physiothérapie (critère de jugement principal 1) et à nouveau trois mois après le départ (critère de jugement principal point 2).

Des analyses secondaires des différences au sein et entre les groupes en proportion de répondeurs seront menées sur la base de la différence clinique minimale importante (MCID) spécifique à l'étude pour les critères de jugement principaux aux moments des résultats principaux. Le MCID sera calculé pour l'ensemble de la cohorte en utilisant une méthode d'ancrage basée sur l'évaluation globale des scores de changement.

L'intensité moyenne de la douleur autodéclarée (résultat principal), la pire intensité de la douleur et la meilleure intensité de la douleur au cours des 24 heures précédentes seront mesurées à l'aide de trois échelles d'évaluation numérique (NRS) distinctes (0-10 ; 0 = aucune douleur à 10 = pire douleur imaginable ). La notation NRS relative aux dernières 24 heures a été choisie pour éviter le chevauchement des notations aux différents moments de collecte de données.

Changement = score de base par rapport au score 24 à 72 heures avant la consultation initiale de physiothérapie, 24 heures après la consultation initiale de physiothérapie (critère de jugement principal 1) et à nouveau trois mois après le départ (critère de jugement principal point 2).

Des analyses secondaires des différences au sein et entre les groupes en proportion de répondeurs seront menées sur la base de la différence clinique minimale importante (MCID) spécifique à l'étude pour les critères de jugement principaux aux moments des résultats principaux. Le MCID sera calculé pour l'ensemble de la cohorte en utilisant une méthode d'ancrage basée sur l'évaluation globale des scores de changement.

Le niveau d'assurance autodéclaré sur la gravité du MSKP sera mesuré à l'aide d'un NRS de réassurance avec une échelle de onze points (0-10). Le NRS de réassurance demande au participant dans quelle mesure il est certain qu'il n'y a pas de maladie grave à l'origine de son MSKP. Un score plus élevé indique une plus grande assurance. Cette question a été adaptée de la recherche originale de Sox et al. (1981) et a déjà été utilisé dans la recherche sur la lombalgie aiguë (Deyo et al., 1987).

Changement = score de base par rapport au score 24 à 72 heures avant la consultation initiale de physiothérapie, 24 heures après la consultation initiale de physiothérapie et à nouveau trois mois après la consultation initiale.

Le BIPQ comporte neuf questions, dont huit utilisent un NRS de 11 points avec des énoncés d'ancrage. La question 9 est une question en texte libre dans laquelle les participants énumèrent les trois facteurs les plus importants qui, selon eux, sont à l'origine de leur MSKP (Broadbent et al., 2006).

Changement = score de base par rapport au score 24 à 72 heures avant la consultation initiale de physiothérapie, 24 heures après la consultation initiale et à nouveau trois mois après la consultation initiale.

Le BIPQ sera analysé comme recommandé par Broadbent et al (2015) : sous forme d'éléments individuels et sous forme de score total (max 80). Le score total donne une impression de la perception du patient du niveau de menace de son MSKP, un score plus élevé reflétant une menace plus élevée (élément ou score total inférieur = meilleur résultat). La question de l'élément causal sera collectée au départ, immédiatement après l'exposition de base au film et à nouveau 24 heures après la consultation initiale. La question de l'élément causal sera analysée en regroupant les réponses en catégories.

Les trois questions demandent aux participants combien de minutes au cours de la semaine dernière ils ont effectué une activité qui coupe le souffle, combien de minutes ils ont été physiquement actifs, par exemple des travaux ménagers ou du jardinage, et combien d'heures ils sont habituellement assis par jour ( sans compter le sommeil) (Kallings, 2014).

Changement = Changement moyen des scores au sein et entre les groupes au fil du temps, entre le départ et le suivi trois mois après le départ (tous les points dans le temps). Les scores aux questions concernant « Exercice modéré à intensif » et « Autre activité physique en plus de l'exercice » seront également convertis en minutes d'activité par semaine < 150 min/s ou ≥ 150 min/s.

L'évaluation globale du changement sera mesurée à l'aide d'un seul élément GRoC noté sur une échelle de 11 points. L'échelle de 11 points est notée de moins cinq à plus cinq, ancrée par les termes très pire (moins cinq), inchangé (zéro) et complètement rétabli (plus cinq), conformément à la recommandation de Kamper et al. (2009). Le score est basé sur la période écoulée à partir du moment où le participant a contacté pour la première fois son service de physiothérapie et a été trié jusqu'à 24 à 48 heures avant la consultation initiale de physiothérapie et à nouveau trois mois après le départ.

Le score sera dichotomisé en amélioré (1-5) et inchangé/pire (-5-0).

L'utilisation autodéclarée de médicaments analgésiques (type et consommation) pour la plainte MSKP présentée sera collectée via deux questions. La première question établit la consommation d'analgésiques et la fréquence de consommation quantifiée via une question avec des options de réponse : Oui, de manière régulière ; Oui, parfois ; ou non. Le type d'analgésiques pris pour le MSKP est établi via une question avec six options de réponse : 1. Paracétamol, 2. AINS, 3. Opioïdes, 4. Gabapentinoïdes/Antidépresseurs tricycliques/Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline 5. Ne sait pas 6. Autre .

Changement = Consommation de base (type et régularité) par rapport au score 24 à 72 heures avant la consultation initiale de physiothérapie, 24 heures après la consultation initiale de physiothérapie et à nouveau trois mois après la consultation initiale. Le type analgésique sera regroupé en 3 groupes pour analyse :

1. Paracétamol, 2. AINS, 3. Opioïdes/gabapentinoïdes/Antidépresseurs tricycliques/Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline.

Le BPCI-2 est un questionnaire de 19 éléments, dans lequel les participants sont invités à indiquer combien de jours au cours de la semaine dernière ils ont adopté certaines stratégies de gestion de la douleur (0 à 7 jours ; Vowles et al., 2014). Le BPCI-2 est noté sous la forme d'un score total (0-133) et contient également deux sous-échelles qui mesurent les stratégies traditionnelles d'adaptation à la douleur (max 56) et la flexibilité psychologique (max 77 ; avec 4 éléments à notation inversée). Des scores totaux ou sous-échelles plus élevés indiquent une adaptation plus adaptative (Vowles et al., 2014).

Changement = score de base par rapport au score 24 à 72 heures avant la consultation initiale de physiothérapie, 24 heures après la consultation initiale de physiothérapie et à nouveau trois mois après la consultation initiale.

Les participants physiothérapeutes évalueront la première consultation de physiothérapie via trois questions adaptées et modifiées de l'Enquête nationale auprès des patients, Suède.

Les physiothérapeutes répondront à trois questions évaluant s'ils pensaient avoir reçu suffisamment d'informations du patient pour porter des jugements cliniques adéquats concernant le MSKP du patient, s'ils et le patient pouvaient parvenir à un consensus sur la compréhension du MSKP du patient et s'ils pensaient que le patient prenait activement participer à la prise de décision concernant leurs soins.

Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de 0 à 10, zéro représentant une évaluation moins positive et dix une évaluation entièrement positive par rapport à chaque question.