PainSMART Research Program: Evaluering af en smerteuddannelsesstrategi for patienter, der søger primær fysioterapi (PainSMART)

Inklusionsberettigede patienter kontakter først fysioterapiafdelingen og triageres af en fysioterapeut og bookes til en indledende fysioterapikonsultation. Efter triage, undersøgelsesinformation og samtykke til deltagelse modtager patienter randomiseret til interventionsgruppen PainSMART-strategien som et supplement til sædvanlig MSKP fysioterapibehandling.

Strategien omfatter; eksponering for filmen 'Be PainSMART:er' ved baseline, sammen med vurderinger af klarheden af ​​filmens nøglebudskaber, en anden filmeksponering forud for den indledende konsultation og tre spørgsmål relateret til filmen ved den indledende konsultation.

Indsamling af basisdata vil finde sted før første eksponering for filmen. Filmen er udelukkende tilgængelig via spørgeskemaerne via Region Östergötlands Quick-kanal. Derfor er den ikke delbar eller tilgængelig via onlinesøgning.

Be PainSMART:er er en syv minutter lang film udviklet af forskergruppen baseret på moderne smertevidenskab og tidligere kvalitative undersøgelser.

Filmen er opdelt i tre afsnit:

Afsnit 1 - Underviser om, at MSKP er et komplekst beskyttelsessystem, der ikke afspejler kroppens anatomiske tilstand og giver sikkerhed for, at MSKP sjældent er forårsaget af alvorlig patologi.

Afsnit 2- Giver råd om aktiv MSKP-mestring, såsom at opmuntre til arbejde på trods af nogle smerter, i et forsøg på at rekonceptualisere troen på, at en smertefuld kropsdel ​​skal hviles.

Afsnit 3- Sigter mod at forberede patienter til en biopsykosocial fysioterapikonsultation ved at opmuntre dem til at reflektere over filmens budskaber.

Ud over filmen har de spørgsmål, der stilles til deltageren ved den indledende konsultation, til formål at lette diskussionen omkring filmen og MSKP-refleksioner. Ledelsen efter den indledende høring vil følge sædvanlig ledelse.

Smerte-selveffektivitet vil blive målt ved hjælp af PSEQ-10 (Nicholas, 2007). PSEQ-10 er en selvrapporteret skala med 10 elementer, der scores som en total (0-60) med en højere score, der indikerer større smerte-self-efficacy (højere score = bedre resultat). PSEQ-10 indeholder ti udsagn, hvor patienter bliver bedt om at vurdere, fra nul til seks, hvor sikre de er på, at de kan gøre visse ting på trods af deres smerte.

Ændring = Baseline-score sammenlignet med score 24-72 timer før den indledende fysioterapikonsultation, 24 timer efter initial fysioterapikonsultation (primært resultat punkt 1) og igen tre måneder efter baseline (primært resultat punkt 2).

Sekundære analyser af forskelle inden for og mellem grupper i andelen af ​​respondere vil blive udført baseret på den undersøgelsesspecifikke minimale kliniske vigtige forskel (MCID) for primære resultater ved primære udfaldstidspunkter. MCID vil blive beregnet for hele kohorten ved hjælp af en ankermetode baseret på Global rating of change scores.

Selvrapporteret gennemsnitlig smerteintensitet (primært resultat), værste smerteintensitet og bedste smerteintensitet i de foregående 24 timer vil blive målt ved hjælp af tre separate Numerical Rating Scales (NRS) (0-10; 0 = ingen smerte til 10 = værst tænkelige smerte ). NRS-rating relateret til de seneste 24 timer er valgt for at undgå overlapning af vurderingerne på de separate dataindsamlingstidspunkter.

Ændring = Baseline-score sammenlignet med score 24-72 timer før den indledende fysioterapikonsultation, 24 timer efter initial fysioterapikonsultation (primært resultat punkt 1) og igen tre måneder efter baseline (primært resultat punkt 2).

Sekundære analyser af forskelle inden for og mellem grupper i andelen af ​​respondere vil blive udført baseret på den undersøgelsesspecifikke minimale kliniske vigtige forskel (MCID) for primære resultater ved primære udfaldstidspunkter. MCID vil blive beregnet for hele kohorten ved hjælp af en ankermetode baseret på Global rating of change scores.

Selvrapporteret grad af tryghed om alvoren af ​​MSKP vil blive målt ved hjælp af en trygheds-NRS med en elleve-punkts skala (0-10). Forsikringen NRS spørger deltageren, hvor sikker de er på, at der ikke er en alvorlig tilstand, der forårsager deres MSKP. En højere score indikerer større sikkerhed. Dette spørgsmål er blevet tilpasset fra den oprindelige forskning af Sox et al. (1981) og er tidligere blevet brugt i forskning i akut LBP (Deyo et al., 1987).

Ændring =Baseline-score sammenlignet med score 24-72 timer før den indledende fysioterapikonsultation, 24 timer efter indledende fysioterapikonsultation og igen tre måneder efter baseline.

BIPQ'en har ni spørgsmål, otte bruger en 11-punkts NRS med ankerudsagn. Spørgsmål 9 er et fritekstspørgsmål, hvor deltagerne oplister de tre vigtigste faktorer, de mente forårsagede deres MSKP (Broadbent et al., 2006).

Ændring = Baseline-score sammenlignet med score 24-72 timer før den indledende fysioterapikonsultation, 24 timer efter den initiale konsultation og igen tre måneder efter baseline.

BIPQ vil blive analyseret som anbefalet af Broadbent et al (2015): Som individuelle elementer og som samlet score (max 80). Den samlede score giver et indtryk af patientens opfattelse af trusselsniveauet for deres MSKP, hvor en højere score afspejler en højere trussel (lavere vare eller total score = bedre resultat). Årsagsspørgsmålet vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter baseline-eksponeringen for filmen og igen 24 timer efter den første konsultation. Det kausale spørgsmål vil blive analyseret ved at gruppere svarene i kategorier.

De tre spørgsmål spørger deltagerne, hvor mange minutter i den sidste uge de har udført aktivitet, der gør de forpustede, hvor mange minutter de ellers har været fysisk aktive, for eksempel husarbejde eller havearbejde, og hvor mange timer de normalt sidder i løbet af en dag ( ikke inklusive at sove) (Kallings, 2014).

Ændring = Inden for og mellem gruppens gennemsnitlige ændring i scores over tid fra baseline til opfølgning tre måneder efter baseline (alle tidspunkter). Spørgsmålsscore vedrørende "Moderat til intensiv træning" og "Anden fysisk aktivitet ved siden af ​​træning" vil også blive omregnet til aktivitetsminutter pr. uge < 150 min/v eller ≥ 150 min/v.

Global Rating of Change vil blive målt ved hjælp af et enkelt element GRoCs scoret på en 11-punkts skala. 11-trinsskalaen er scoret fra minus fem til plus fem, forankret af termerne meget dårligere (minus fem), uændret (nul) og fuldstændig genvundet (plus fem) i overensstemmelse med anbefalingen fra Kamper et al. (2009). Scoren er baseret på tidsperioden, fra deltageren første gang kontaktede deres fysioterapiafdeling og blev triageret til 24-48 timer før den indledende fysioterapikonsultation og igen tre måneder efter baseline.

Scoren vil blive opdelt i forbedret (1-5) og uændret/dårligere (-5-0).

Selvrapporteret brug af smertestillende medicin (type og forbrug) til den indgivne MSKP-klage vil blive indsamlet via to spørgsmål. Det første spørgsmål fastslår smertestillende forbrug og forbrugsfrekvens kvantificeret via ét spørgsmål med svarmuligheder: Ja, regelmæssigt; Ja, nogle gange; eller nej. Typen af ​​smertestillende midler, der tages til MSKP, fastlægges via ét spørgsmål med seks svarmuligheder: 1. Paracetamol, 2. NSAID, 3. Opioider, 4. Gabapentinoider/Tricykliske antidepressiva/Serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmere 5. Ved ikke 6. Andet .

Ændring = Baselineforbrug (type & regelmæssighed) sammenlignet med score 24-72 timer før den indledende fysioterapikonsultation, 24 timer post-initial fysioterapikonsultation og igen tre måneder efter baseline. Analgetisk type vil blive grupperet i 3 grupper til analyse:

1. Paracetamol, 2. NSAID, 3. Opioider/gabapentinoider/Tricykliske antidepressiva/Serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmere.

BPCI-2 er et spørgeskema med 19 punkter, hvor deltagerne bliver bedt om at rapportere om, hvor mange dage i den sidste uge de har vedtaget bestemte smertebehandlingsstrategier (0-7 dage; Vowles et al., 2014). BPCI-2 er scoret som en samlet score (0-133) og indeholder også to underskalaer, der måler traditionelle smertehåndteringsstrategier (max 56) og psykologisk fleksibilitet (max 77; med 4 omvendte scorede elementer). Højere total- eller sub-skala-score indikerer mere adaptiv mestring (Vowles et al., 2014).

Ændring = Baseline-score sammenlignet med score 24-72 timer før den indledende fysioterapikonsultation, 24 timer efter initial fysioterapikonsultation og igen tre måneder efter baseline.

Fysioterapeutdeltagerne vil evaluere den indledende fysioterapikonsultation via tre spørgsmål tilpasset og modificeret fra National Patient Survey, Sverige.

Fysioterapeuterne vil besvare tre spørgsmål, der vurderer, om de følte, at de havde modtaget tilstrækkelig information fra patienten til tilstrækkeligt at foretage kliniske vurderinger vedrørende patientens MSKP, om de og patienten kunne nå til enighed om forståelsen af ​​patientens MSKP, og om de følte, at patienten aktivt tog deltage i beslutningstagningen om deres pleje.

Spørgsmålene besvares på en skala fra 0-10, hvor nul repræsenterer mindre positiv vurdering og ti en fuldt ud positiv vurdering i forhold til hvert spørgsmål.