Het PainSMART-onderzoeksprogramma: evaluatie van een strategie voor pijneducatie voor patiënten die op zoek zijn naar fysiotherapie in de eerste lijn (PainSMART)

Patiënten die in aanmerking komen voor opname, nemen eerst contact op met de afdeling fysiotherapie en worden door een fysiotherapeut getriaged en geboekt voor een eerste consult fysiotherapie. Na triage, onderzoeksinformatie en de toestemming om deel te nemen, ontvangen patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep de PainSMART-strategie als aanvulling op het gebruikelijke MSKP-fysiotherapiemanagement.

De strategie omvat; blootstelling aan de film 'Be PainSMART:er' bij aanvang, samen met beoordelingen van de helderheid van de belangrijkste boodschappen van de film, een tweede filmopname voorafgaand aan het eerste consult en drie vragen met betrekking tot de film tijdens het eerste consult.

Het verzamelen van basisgegevens zal plaatsvinden voorafgaand aan de eerste blootstelling aan de film. De film is exclusief beschikbaar via de vragenlijsten via het Quick-kanaal van Regio Östergötland. Daarom is het niet deelbaar of beschikbaar via online zoeken.

Be PainSMART:er is een zeven minuten durende film ontwikkeld door de onderzoeksgroep op basis van moderne pijnwetenschap en eerdere kwalitatieve onderzoeken.

De film is verdeeld in drie delen:

Sectie 1 - Leert dat MSKP een complex beschermingssysteem is dat de anatomische toestand van het lichaam niet weerspiegelt en geeft de geruststelling dat MSKP zelden wordt veroorzaakt door ernstige pathologie.

Sectie 2 - Geeft advies over actieve MSKP-coping, zoals het aanmoedigen van werk ondanks enige pijn, in een poging de overtuiging te herconceptualiseren dat een pijnlijk lichaamsdeel rust nodig heeft.

Sectie 3 - Beoogt patiënten voor te bereiden op een biopsychosociaal fysiotherapieconsult door hen aan te moedigen na te denken over de boodschappen van de film.

Naast de film zijn de vragen die tijdens het eerste consult aan de deelnemer worden gesteld, bedoeld om de discussie rond de film en de MSKP-reflecties te vergemakkelijken. Het management na het eerste consult zal het gebruikelijke management volgen.

De zelfeffectiviteit bij pijn zal worden gemeten met behulp van de PSEQ-10 (Nicholas, 2007). De PSEQ-10 is een zelfgerapporteerde schaal met tien items, gescoord als een totaal (0-60), waarbij een hogere score een grotere pijnzelfeffectiviteit aangeeft (hogere score = beter resultaat). De PSEQ-10 bevat tien uitspraken waarin patiënten wordt gevraagd een cijfer te geven, van nul tot zes, hoe zeker ze zijn dat ze ondanks hun pijn bepaalde dingen kunnen doen.

Verandering = Basisscore vergeleken met de score 24-72 uur voorafgaand aan het initiële fysiotherapieconsult, 24 uur na het initiële fysiotherapieconsult (primaire uitkomstpunt 1) en opnieuw drie maanden na de baseline (primaire uitkomstpunt 2).

Secundaire analyses van verschillen binnen en tussen groepen in het percentage responders zullen worden uitgevoerd op basis van het studiespecifieke minimaal klinisch belangrijke verschil (MCID) voor primaire uitkomsten op tijdstippen van de primaire uitkomst. De MCID wordt voor het hele cohort berekend met behulp van een ankermethode op basis van de globale beoordeling van veranderingsscores.

De zelfgerapporteerde gemiddelde pijnintensiteit (primaire uitkomst), de ergste pijnintensiteit en de beste pijnintensiteit in de afgelopen 24 uur worden gemeten met behulp van drie afzonderlijke Numerical Rating Scales (NRS) (0-10; 0 = geen pijn tot 10 = ergst denkbare pijn ). De NRS-beoordeling met betrekking tot de afgelopen 24 uur is gekozen om overlapping van de beoordelingen op de afzonderlijke tijdstippen voor gegevensverzameling te voorkomen.

Verandering = Basisscore vergeleken met de score 24-72 uur voorafgaand aan het initiële fysiotherapieconsult, 24 uur na het initiële fysiotherapieconsult (primaire uitkomstpunt 1) en opnieuw drie maanden na de baseline (primaire uitkomstpunt 2).

Secundaire analyses van verschillen binnen en tussen groepen in het percentage responders zullen worden uitgevoerd op basis van het studiespecifieke minimaal klinisch belangrijke verschil (MCID) voor primaire uitkomsten op tijdstippen van de primaire uitkomst. De MCID wordt voor het hele cohort berekend met behulp van een ankermethode op basis van de globale beoordeling van veranderingsscores.

Het zelfgerapporteerde niveau van geruststelling over de ernst van MSKP zal worden gemeten met behulp van een geruststellende NRS met een elfpuntsschaal (0-10). De geruststellende NRS vraagt ​​de deelnemer hoe zeker hij is dat er geen ernstige aandoening is die zijn MSKP veroorzaakt. Een hogere score duidt op een grotere zekerheid. Deze vraag is overgenomen uit het oorspronkelijke onderzoek van Sox et al. (1981) en is eerder gebruikt bij onderzoek naar acute lage rugpijn (Deyo et al., 1987).

Verandering = Basisscore vergeleken met de score 24-72 uur vóór het eerste fysiotherapieconsult, 24 uur na het eerste fysiotherapieconsult en opnieuw drie maanden na het nulpunt.

De BIPQ heeft negen vragen, acht gebruiken een 11-punts NRS met ankerverklaringen. Vraag 9 is een vraag in vrije tekst waarbij deelnemers de drie belangrijkste factoren opsommen waarvan zij denken dat ze hun MSKP veroorzaken (Broadbent et al., 2006).

Verandering = Basislijnscore vergeleken met de score 24-72 uur vóór het eerste fysiotherapieconsult, 24 uur na het eerste consult en opnieuw drie maanden na het nulpunt.

BIPQ zal worden geanalyseerd zoals aanbevolen door Broadbent et al (2015): als individuele items en als totaalscore (max. 80). De totaalscore geeft een indruk van de perceptie van de patiënt over het dreigingsniveau van zijn/haar MSKP, waarbij een hogere score een hogere dreiging weerspiegelt (lagere item- of totale score = beter resultaat). De vraag naar het causale item wordt verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de blootstelling aan de film bij aanvang en opnieuw 24 uur na het eerste consult. De causale itemvraag zal worden geanalyseerd door de antwoorden in categorieën te groeperen.

Bij de drie vragen wordt aan de deelnemers gevraagd hoeveel minuten ze in de afgelopen week een activiteit hebben uitgevoerd die mensen buiten adem maakt, hoeveel minuten ze anderszins lichamelijk actief zijn geweest, bijvoorbeeld huishoudelijk werk of tuinieren, en hoeveel uur ze gewoonlijk per dag zitten ( exclusief slapen) (Kallings, 2014).

Verandering = Gemiddelde verandering binnen en tussen de groepen in de scores in de loop van de tijd vanaf de basislijn tot de follow-up drie maanden na de basislijn (alle tijdstippen). Scores op vraag met betrekking tot ‘Matig tot intensief bewegen’ en ‘Andere fysieke activiteit naast sporten’ worden eveneens omgerekend naar activiteitsminuten per week < 150min/w of ≥ 150min/w.

De Global Rating of Change zal worden gemeten aan de hand van GRoC's op één item, gescoord op een schaal van 11 punten. De 11-puntsschaal wordt gescoord van min vijf tot plus vijf, verankerd door de termen zeer veel slechter (min vijf), onveranderd (nul) en volledig hersteld (plus vijf), in overeenstemming met de aanbeveling van Kamper et al. (2009). De score is gebaseerd op de periode vanaf het moment dat de deelnemer voor het eerst contact opnam met de fysiotherapieafdeling en werd getriageerd tot 24-48 uur voorafgaand aan het eerste fysiotherapieconsult en opnieuw drie maanden na baseline.

De score wordt gedichotomiseerd in verbeterd (1-5) en onveranderd/slechter (-5-0).

Het zelfgerapporteerde gebruik van pijnstillers (type en verbruik) voor de zich presenterende MSKP-klacht wordt verzameld via twee vragen. De eerste vraag stelt het analgeticaverbruik en de consumptiefrequentie vast, gekwantificeerd via één vraag met antwoordmogelijkheden: Ja, op regelmatige basis; Ja, soms; of Nee. Het type analgetica dat bij MSKP wordt gebruikt, wordt vastgesteld via één vraag met zes antwoordmogelijkheden: 1. Paracetamol, 2. NSAID, 3. Opioïden, 4. Gabapentinoïden/tricyclische antidepressiva/serotonine-noradrenalineheropnameremmers 5. Weet niet 6. Anders .

Verandering = Basisgebruik (type en regelmaat) vergeleken met de score 24-72 uur vóór het eerste fysiotherapieconsult, 24 uur na het eerste fysiotherapieconsult en opnieuw drie maanden na het uitgangsniveau. Het type pijnstiller wordt voor analyse in 3 groepen gegroepeerd:

1. Paracetamol, 2. NSAID, 3. Opioïden/gabapentinoïden/Tricyclische antidepressiva/Serotonine-noradrenalineheropnameremmers.

De BPCI-2 is een vragenlijst met 19 items, waarbij deelnemers wordt gevraagd te rapporteren op hoeveel dagen in de afgelopen week zij bepaalde pijnbeheersingsstrategieën hebben toegepast (0-7 dagen; Vowles et al., 2014). De BPCI-2 wordt gescoord als een totaalscore (0-133) en bevat ook twee subschalen die traditionele pijnbestrijdingsstrategieën (max. 56) en psychologische flexibiliteit (max. 77; met 4 omgekeerd gescoorde items) meten. Hogere totaal- of subschaalscores duiden op meer adaptieve coping (Vowles et al., 2014).

Verandering = Basislijnscore vergeleken met de score 24-72 uur vóór het eerste fysiotherapieconsult, 24 uur na het eerste fysiotherapieconsult en opnieuw drie maanden na het nulpunt.

De deelnemers aan de fysiotherapeut zullen het initiële fysiotherapeutische consult evalueren aan de hand van drie vragen, aangepast en aangepast uit de Nationale Patiëntenenquête, Zweden.

De fysiotherapeuten zullen drie vragen beantwoorden, waarbij zij aangeven of zij van mening zijn dat zij voldoende informatie van de patiënt hebben ontvangen om adequaat een klinisch oordeel te kunnen vellen over de MSKP van de patiënt, of zij en de patiënt een consensus konden bereiken over het begrip van de MSKP van de patiënt en of zij vonden dat de patiënt actief gebruik maakte van de MSKP van de patiënt. deel te nemen aan de besluitvorming over hun zorg.

De vragen worden beantwoord op een schaal van 0-10, waarbij nul staat voor een minder positieve evaluatie en tien voor een volledig positieve evaluatie met betrekking tot elke vraag.