Исследовательская программа PainSMART: оценка стратегии обучения боли для пациентов, обращающихся за физиотерапией первичной медицинской помощи (PainSMART)

Пациенты, имеющие право на включение, сначала обращаются в отделение физиотерапии, осматриваются физиотерапевтом и записываются на первичную консультацию по физиотерапии. После сортировки, информации об исследовании и согласия на участие пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, получают стратегию PainSMART в качестве дополнения к обычному физиотерапевтическому лечению MSKP.

Стратегия включает в себя; просмотр фильма «Будь больным» на исходном уровне вместе с оценками ясности ключевых сообщений фильма, второй показ фильма до первичной консультации и три вопроса, связанных с фильмом на первичной консультации.

Сбор исходных данных будет происходить до первого показа пленки. Фильм доступен исключительно через анкеты на канале Quick региона Эстергётланд. Поэтому им нельзя поделиться или получить доступ через онлайн-поиск.

Be PainSMART:er — это семиминутный фильм, разработанный исследовательской группой на основе современной науки о боли и предыдущих качественных исследований.

Фильм разделен на три части:

Раздел 1. Поясняет, что MSKP представляет собой сложную защитную систему, которая не отражает анатомическое состояние организма, и дает уверенность в том, что MSKP редко вызывается серьезной патологией.

Раздел 2. Даются советы по активному преодолению MSKP, например, поощрению работы, несмотря на некоторую боль, в попытке переосмыслить убеждение, что болезненная часть тела нуждается в отдыхе.

Раздел 3. Целью является подготовка пациентов к консультации по биопсихосоциальной физиотерапии, побуждая их задуматься над посланиями фильма.

Помимо фильма, вопросы, задаваемые участнику на первичной консультации, призваны облегчить обсуждение фильма и размышлений MSKP. Ведение после первичной консультации будет обычным.

Самоэффективность боли будет измеряться с помощью PSEQ-10 (Николас, 2007). PSEQ-10 представляет собой шкалу из десяти пунктов, оцениваемых самостоятельно, с общим баллом (0–60), при этом более высокий балл указывает на большую самоэффективность боли (более высокий балл = лучший результат). PSEQ-10 включает десять утверждений, в которых пациентов просят оценить по шкале от нуля до шести, насколько они уверены в том, что могут делать определенные вещи, несмотря на боль.

Изменение = исходный показатель по сравнению с показателем за 24–72 часа до первичной консультации по физиотерапии, через 24 часа после первичной консультации по физиотерапии (первичный результат 1) и снова через три месяца после исходного уровня (основной результат 2).

Вторичный анализ внутригрупповых и межгрупповых различий в доле ответивших на лечение будет проводиться на основе конкретной минимальной клинически значимой разницы (MCID) для первичных результатов в моменты времени, связанные с первичными результатами. MCID будет рассчитываться для всей когорты с использованием метода привязки на основе глобального рейтинга оценок изменений.

Средняя интенсивность боли (основной результат), о которой сообщают сами пациенты, наибольшая интенсивность боли и наибольшая интенсивность боли за предыдущие 24 часа будут измеряться с использованием трех отдельных числовых рейтинговых шкал (NRS) (0-10; от 0 = отсутствие боли до 10 = наихудшая боль, которую можно себе представить). ). Рейтинг NRS, относящийся к последним 24 часам, был выбран во избежание дублирования рейтингов в отдельные моменты времени сбора данных.

Изменение = исходный показатель по сравнению с показателем за 24–72 часа до первичной консультации по физиотерапии, через 24 часа после первичной консультации по физиотерапии (первичный результат 1) и снова через три месяца после исходного уровня (основной результат 2).

Вторичный анализ внутригрупповых и межгрупповых различий в доле ответивших на лечение будет проводиться на основе конкретной минимальной клинически значимой разницы (MCID) для первичных результатов в моменты времени, связанные с первичными результатами. MCID будет рассчитываться для всей когорты с использованием метода привязки на основе глобального рейтинга оценок изменений.

Уровень уверенности в серьезности MSKP, о котором сообщают сами пациенты, будет измеряться с использованием шкалы уверенности NRS по одиннадцатибалльной шкале (0–10). В заверяющем отчете NRS участника спрашивают, насколько он уверен в отсутствии серьезного заболевания, вызывающего его MSKP. Более высокий балл указывает на большую уверенность. Этот вопрос был адаптирован из оригинального исследования Sox et al. (1981) и ранее использовался в исследованиях острой БНС (Deyo et al., 1987).

Изменение = исходный показатель по сравнению с показателем за 24–72 часа до первичной консультации по физиотерапии, через 24 часа после первичной консультации по физиотерапии и снова через три месяца после исходного уровня.

BIPQ состоит из девяти вопросов, восемь из которых используют NRS из 11 пунктов с опорными утверждениями. Вопрос 9 представляет собой вопрос в произвольной форме, в котором участники перечисляют три наиболее важных фактора, которые, по их мнению, являются причиной их MSKP (Broadbent et al., 2006).

Изменение = исходный показатель по сравнению с показателем за 24–72 часа до первичной консультации по физиотерапии, через 24 часа после первичной консультации и снова через три месяца после исходного уровня.

BIPQ будет анализироваться в соответствии с рекомендациями Broadbent et al (2015): по отдельным пунктам и по общему баллу (максимум 80). Общий балл дает представление о восприятии пациентом уровня угрозы его MSKP, при этом более высокий балл отражает более высокую угрозу (более низкий балл или общий балл = лучший результат). Вопрос о причинно-следственной связи будет собран на исходном уровне, сразу после базового просмотра фильма и снова через 24 часа после первичной консультации. Вопрос о причинном элементе будет проанализирован путем группировки ответов по категориям.

В трех вопросах участникам задается вопрос, сколько минут на прошлой неделе они занимались деятельностью, от которой у них перехватывает дыхание, сколько минут они были физически активны в других отношениях, например, работали по дому или в саду, и сколько часов они обычно сидят в течение дня ( не считая сна) (Kallings, 2014).

Изменение = среднее изменение показателей внутри группы и между группами с течением времени от исходного уровня до контрольного через три месяца после исходного уровня (все моменты времени). Баллы по вопросам «Умеренные и интенсивные физические упражнения» и «Другая физическая активность помимо физических упражнений» также будут конвертированы в минуты активности в неделю < 150 минут в неделю или ≥ 150 минут в неделю.

Глобальный рейтинг изменений будет измеряться с использованием одного пункта GRoC, оцениваемого по 11-балльной шкале. 11-балльная шкала оценивается от минус пяти до плюс пяти, привязанных к состояниям «очень сильно хуже» (минус пять), «без изменений» (ноль) и «полное выздоровление» (плюс пять) в соответствии с рекомендацией Кампера и др. (2009). Оценка основана на периоде времени с момента, когда участник впервые обратился в отделение физиотерапии и был отсортирован, до 24–48 часов до первичной консультации по физиотерапии и снова через три месяца после исходного уровня.

Оценка будет разделена на улучшенную (1-5) и неизмененную/ухудшенную (-5-0).

Самооценка использования анальгетиков (тип и потребление) при подаче жалобы на MSKP будет собрана с помощью двух вопросов. Первый вопрос устанавливает потребление анальгетиков и частоту потребления, определяемую количественно с помощью одного вопроса с вариантами ответа: Да, на регулярной основе; Да, иногда; или Нет. Тип анальгетиков, принимаемых при МСКП, устанавливается с помощью одного вопроса с шестью вариантами ответов: 1. Парацетамол, 2. НПВП, 3. Опиоиды, 4. Габапентиноиды/Трициклические антидепрессанты/ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина 5. Не знаю 6. Другое .

Изменение = исходное потребление (тип и регулярность) по сравнению с показателем за 24–72 часа до первичной консультации по физиотерапии, через 24 часа после первичной консультации по физиотерапии и снова через три месяца после исходного уровня. Тип анальгетика будет сгруппирован в 3 группы для анализа:

1. Парацетамол, 2. НПВП, 3. Опиоиды/габапентиноиды/Трициклические антидепрессанты/Ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина.

BPCI-2 представляет собой опросник из 19 пунктов, в котором участников просят сообщить, сколько дней на прошлой неделе они применяли определенные стратегии управления болью (0–7 дней; Vowles et al., 2014). BPCI-2 оценивается в виде общего балла (0–133), а также содержит две подшкалы, которые измеряют традиционные стратегии преодоления боли (максимум 56) и психологическую гибкость (максимум 77; с 4 обратными баллами). Более высокие общие баллы или баллы по субшкалам указывают на более адаптивное преодоление трудностей (Vowles et al., 2014).

Изменение = исходный показатель по сравнению с показателем за 24–72 часа до первичной консультации по физиотерапии, через 24 часа после первичной консультации по физиотерапии и снова через три месяца после исходного уровня.

Участники-физиотерапевты оценят первоначальную консультацию физиотерапевта с помощью трех вопросов, адаптированных и модифицированных на основе национального опроса пациентов Швеции.

Физиотерапевты ответят на три вопроса: считают ли они, что получили от пациента достаточную информацию для принятия адекватных клинических решений относительно MSKP пациента, могут ли они и пациент достичь консенсуса в понимании MSKP пациента и считают ли они, что пациент активно принимал участие в принятии решений относительно ухода за ними.

Ответы на вопросы даются по шкале от 0 до 10, где ноль означает менее положительную оценку, а десять - полностью положительную оценку по каждому вопросу.