PainSMART Research Program: Utvärdering av en smärtutbildningsstrategi för patienter som söker primärvårdsfysioterapi (PainSMART)

Inklusionsberättigade patienter kontaktar först sjukgymnastikavdelningen och triageras av sjukgymnast och bokas in för en första sjukgymnastikkonsultation. Efter triage, studieinformation och samtycke att delta får patienter som randomiserats till interventionsgruppen PainSMART-strategin som ett komplement till vanlig MSKP-sjukgymnastikbehandling.

Strategin inkluderar; exponering för filmen 'Be PainSMART:er' vid baslinjen, tillsammans med bedömningar av klarheten i filmens nyckelbudskap, en andra filmexponering före den första konsultationen och tre frågor relaterade till filmen vid den första konsultationen.

Insamling av baslinjedata kommer att ske innan den första exponeringen för filmen. Filmen finns exklusivt tillgänglig via enkäterna via Region Östergötlands Quick-kanal. Därför är den inte delbar eller tillgänglig via onlinesökning.

Be PainSMART:er är en sju minuter lång film utvecklad av forskargruppen baserad på modern smärtvetenskap och tidigare kvalitativa studier.

Filmen är uppdelad i tre avsnitt:

Avsnitt 1- Utbildar att MSKP är ett komplext skyddssystem som inte återspeglar kroppens anatomiska tillstånd och ger försäkran om att MSKP sällan orsakas av allvarlig patologi.

Avsnitt 2- Ger råd om aktiv MSKP-coping, som att uppmuntra arbete trots viss smärta, i ett försök att rekonceptualisera tron ​​att en smärtsam kroppsdel ​​behöver vilas.

Avsnitt 3- Syftar till att förbereda patienter för en biopsykosocial fysioterapikonsultation genom att uppmuntra dem att reflektera över filmens budskap.

Förutom filmen syftar frågorna som ställts till deltagaren vid det inledande samrådet till att underlätta diskussionen kring filmen och MSKP-reflektioner. Ledningen efter det inledande samrådet kommer att följa den vanliga ledningen.

Smärtans själveffekt kommer att mätas med PSEQ-10 (Nicholas, 2007). PSEQ-10 är en självrapporterad tiopunktsskala som poängsatts som totalt (0-60) med ett högre poängtal som indikerar större själveffektivitet för smärtan (högre poäng = bättre resultat). PSEQ-10 innehåller tio påståenden där patienter uppmanas att betygsätta, från noll till sex, hur säkra de är på att de kan göra vissa saker trots sin smärta.

Förändring = Baseline-poäng jämfört med poäng 24-72 timmar före den inledande fysioterapikonsultationen, 24 timmar efter initial fysioterapikonsultation (primärt utfall punkt 1) och igen tre månader efter baseline (primärt utfall punkt 2).

Sekundära analyser av skillnader inom och mellan grupper i andel svarande kommer att utföras baserat på den studiespecifika minimala kliniska betydelsefulla skillnaden (MCID) för primära resultat vid primära utfallstidpunkter. MCID kommer att beräknas för hela kohorten med hjälp av en ankarmetod baserad på Global rating of change scores.

Självrapporterad genomsnittlig smärtintensitet (primärt utfall), värsta smärtintensitet och bästa smärtintensitet under de föregående 24 timmarna kommer att mätas med hjälp av tre separata numeriska värderingsskalor (NRS) (0-10; 0 = ingen smärta till 10 = värsta tänkbara smärta ). NRS-betyg relaterat till de senaste 24 timmarna har valts för att undvika överlappning av betygen vid de separata datainsamlingstidpunkterna.

Förändring = Baseline-poäng jämfört med poäng 24-72 timmar före den inledande fysioterapikonsultationen, 24 timmar efter initial fysioterapikonsultation (primärt utfall punkt 1) och igen tre månader efter baseline (primärt utfall punkt 2).

Sekundära analyser av skillnader inom och mellan grupper i andel svarande kommer att utföras baserat på den studiespecifika minimala kliniska betydelsefulla skillnaden (MCID) för primära resultat vid primära utfallstidpunkter. MCID kommer att beräknas för hela kohorten med hjälp av en ankarmetod baserad på Global rating of change scores.

Självrapporterad nivå av försäkran om hur allvarlig MSKP är kommer att mätas med hjälp av en försäkran NRS med en elvagradig skala (0-10). Försäkran NRS frågar deltagaren hur säker de är på att det inte finns ett allvarligt tillstånd som orsakar deras MSKP. En högre poäng indikerar större säkerhet. Denna fråga har anpassats från den ursprungliga forskningen av Sox et al. (1981) och har tidigare använts i forskning om akut LBP (Deyo et al., 1987).

Förändring =Baseline-poäng jämfört med poäng 24-72 timmar före den inledande fysioterapikonsultationen, 24 timmar efter initial fysioterapikonsultation och igen tre månader efter baslinjen.

BIPQ har nio frågor, åtta använder en 11-punkts NRS med ankarpåståenden. Fråga 9 är en fritextfråga där deltagarna listar de tre viktigaste faktorerna de trodde orsakade deras MSKP (Broadbent et al., 2006).

Förändring = Baseline-poäng jämfört med poäng 24-72 timmar före den första sjukgymnastikkonsultationen, 24 timmar efter den initiala konsultationen och igen tre månader efter baslinjen.

BIPQ kommer att analyseras enligt rekommenderat av Broadbent et al (2015): Som individuella poster och som totalpoäng (max 80). Totalpoängen ger ett intryck av patientens uppfattning om hotnivån för sin MSKP, med en högre poäng som speglar ett högre hot (lägre post eller totalpoäng=bättre resultat). Orsaksfrågan kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter exponeringen för filmen och igen 24 timmar efter den första konsultationen. Orsaksfrågan kommer att analyseras genom att gruppera svaren i kategorier.

De tre frågorna frågar deltagarna hur många minuter den senaste veckan de har utfört aktivitet som gör de andfådda, hur många minuter de annars har varit fysiskt aktiva, till exempel hushållsarbete eller trädgårdsarbete, och hur många timmar de brukar sitta under en dag ( inte inklusive sömn) (Kallings, 2014).

Förändring = Inom och mellan gruppen genomsnittlig förändring av poängen över tid från baslinje till uppföljning tre månader efter baslinjen (alla tidpunkter). Poängen på frågan om "Måttlig till intensiv träning" och "Annan fysisk aktivitet vid sidan av träning" kommer också att omvandlas till aktivitetsminuter per vecka < 150min/v eller ≥ 150min/v.

Global Rating of Change kommer att mätas med en enda punkt GRoCs poängsatt på en 11-gradig skala. Den 11-gradiga skalan poängsätts från minus fem till plus fem, förankrad av termerna mycket sämre (minus fem), oförändrad (noll) och helt återställd (plus fem) i enlighet med rekommendationen från Kamper et al. (2009). Poängen baseras på tidsperioden från det att deltagaren första gången kontaktade sin sjukgymnastikavdelning och testades till 24-48 timmar före den inledande fysioterapikonsultationen och igen tre månader efter baslinjen.

Poängen kommer att delas upp i förbättrad (1-5) och oförändrad/sämre (-5-0).

Självrapporterad analgetisk medicinanvändning (typ och konsumtion) för det presenterande MSKP-klagomålet kommer att samlas in via två frågor. Den första frågan fastställer analgetikakonsumtion och konsumtionsfrekvens kvantifierad via en fråga med svarsalternativ: Ja, regelbundet; Ja, ibland; eller nej. Typen av smärtstillande medel som tas för MSKP fastställs via en fråga med sex svarsalternativ: 1. Paracetamol, 2. NSAID, 3. Opioider, 4. Gabapentinoider/Tricykliska antidepressiva medel/Serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare 5. Vet ej 6. Annat .

Förändring = Baseline-konsumtion (typ & regelbundenhet) jämfört med poäng 24-72 timmar före den inledande fysioterapikonsultationen, 24 timmar efter initial fysioterapikonsultation och igen tre månader efter baslinjen. Analgetisk typ kommer att grupperas i 3 grupper för analys:

1. Paracetamol, 2. NSAID, 3. Opioider/gabapentinoider/Tricykliska antidepressiva/Serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare.

BPCI-2 är ett frågeformulär med 19 punkter, där deltagarna uppmanas att rapportera hur många dagar den senaste veckan de antagit vissa smärtbehandlingsstrategier (0-7 dagar; Vowles et al., 2014). BPCI-2 poängsätts som en totalpoäng (0-133) och innehåller även två underskalor som mäter traditionella smärthanteringsstrategier (max 56) och psykologisk flexibilitet (max 77; med 4 omvända poängvärden). Högre total- eller sub-skala poäng indikerar mer adaptiv coping (Vowles et al., 2014).

Förändring = Baseline-poäng jämfört med poäng 24-72 timmar före den inledande fysioterapikonsultationen, 24 timmar efter initial fysioterapikonsultation och igen tre månader efter baslinjen.

Sjukgymnastdeltagarna kommer att utvärdera den inledande fysioterapikonsultationen via tre frågor anpassade och modifierade från Rikspatientundersökningen, Sverige.

Sjukgymnasterna kommer att svara på tre frågor som bedömer om de upplevde att de fått tillräcklig information från patienten för att på ett adekvat sätt göra kliniska bedömningar angående patientens MSKP, om de och patienten kunde nå en överenskommelse om förståelsen av patientens MSKP och om de kände att patienten aktivt tog delta i beslutsfattandet om deras vård.

Frågorna besvaras på en skala från 0-10 där noll representerar mindre positiv värdering och tio en fullt positiv värdering i förhållande till varje fråga.