PainSMART Research Program: Evaluering av en smerteopplæringsstrategi for pasienter som søker fysioterapi i primærhelsetjenesten (PainSMART)

Pasienter som er kvalifisert for inkludering kontakter først fysioterapiavdelingen og blir triagert av fysioterapeut og booket til en første fysioterapikonsultasjon. Etter triage, studieinformasjon og samtykke til å delta, mottar pasienter randomisert til intervensjonsgruppen PainSMART-strategien som et tillegg til vanlig MSKP fysioterapibehandling.

Strategien inkluderer; eksponering for filmen 'Be PainSMART:er' ved baseline, sammen med vurderinger av klarheten i filmens nøkkelmeldinger, en ekstra filmeksponering før den første konsultasjonen og tre spørsmål knyttet til filmen ved den første konsultasjonen.

Grunnlinjedatainnsamling vil finne sted før første eksponering for filmen. Filmen er tilgjengelig eksklusivt via spørreskjemaene via Region Östergötlands Quick-kanal. Derfor er den ikke delbar eller tilgjengelig via nettsøk.

Be PainSMART:er er en syv minutter lang film utviklet av forskningsgruppen basert på moderne smertevitenskap og tidligere kvalitative studier.

Filmen er delt inn i tre deler:

Del 1 - Lærer at MSKP er et komplekst beskyttelsessystem som ikke reflekterer kroppens anatomiske tilstand og gir forsikring om at MSKP sjelden er forårsaket av alvorlig patologi.

Del 2- Gir råd om aktiv MSKP-mestring, som å oppmuntre til arbeid til tross for noe smerte, i et forsøk på å rekonseptualisere troen på at en smertefull kroppsdel ​​må hviles.

Seksjon 3- Tar sikte på å forberede pasienter på en biopsykososial fysioterapikonsultasjon ved å oppmuntre dem til å reflektere over filmens budskap.

I tillegg til filmen har spørsmålene som ble stilt til deltakeren på den første konsultasjonen som mål å lette diskusjonen rundt filmen og MSKP-refleksjoner. Ledelsen etter den første konsultasjonen vil følge vanlig ledelse.

Smerte selveffektivitet vil bli målt ved hjelp av PSEQ-10 (Nicholas, 2007). PSEQ-10 er en selvrapportert skala med ti elementer scoret som en total (0-60) med en høyere poengsum som indikerer større smerte selveffektivitet (høyere poengsum = bedre resultat). PSEQ-10 inneholder ti utsagn der pasienter blir bedt om å rangere, fra null til seks, hvor sikre de er på at de kan gjøre visse ting til tross for smerten.

Endring = Baseline score sammenlignet med score 24-72 timer før den første fysioterapikonsultasjonen, 24 timer etter initial fysioterapikonsultasjon (primært utfall punkt 1) og igjen tre måneder etter baseline (primært utfall punkt 2).

Sekundære analyser av forskjeller innenfor og mellom grupper i andel respondere vil bli utført basert på den studiespesifikke minimale kliniske viktige forskjellen (MCID) for primære utfall ved primære utfallstidspunkter. MCID vil bli beregnet for hele kohorten ved å bruke en ankermetode basert på Global vurdering av endringsscore.

Selvrapportert gjennomsnittlig smerteintensitet (primært utfall), verste smerteintensitet og beste smerteintensitet i de foregående 24 timene vil bli målt ved hjelp av tre separate Numerical Rating Scales (NRS) (0-10; 0 = ingen smerte til 10 = verst tenkelig smerte ). NRS-rangering knyttet til siste 24 timer er valgt for å unngå overlapping av vurderingene ved de separate datainnsamlingstidspunktene.

Endring = Baseline score sammenlignet med score 24-72 timer før den første fysioterapikonsultasjonen, 24 timer etter initial fysioterapikonsultasjon (primært utfall punkt 1) og igjen tre måneder etter baseline (primært utfall punkt 2).

Sekundære analyser av forskjeller innenfor og mellom grupper i andel respondere vil bli utført basert på den studiespesifikke minimale kliniske viktige forskjellen (MCID) for primære utfall ved primære utfallstidspunkter. MCID vil bli beregnet for hele kohorten ved å bruke en ankermetode basert på Global vurdering av endringsscore.

Selvrapportert grad av trygghet om alvorlighetsgraden av MSKP vil bli målt ved hjelp av en trygghets-NRS med en elleve-punkts skala (0-10). Tryggheten NRS spør deltakeren hvor sikker de er på at det ikke er en alvorlig tilstand som forårsaker deres MSKP. En høyere poengsum indikerer større sikkerhet. Dette spørsmålet er tilpasset fra den opprinnelige forskningen av Sox et al. (1981) og har tidligere vært brukt i forskning på akutt LBP (Deyo et al., 1987).

Endring =Baseline score sammenlignet med skåre 24-72 timer før den første fysioterapikonsultasjonen, 24 timer etter den initiale fysioterapikonsultasjonen og igjen tre måneder etter baseline.

BIPQ har ni spørsmål, åtte bruker en 11-punkts NRS med ankersetninger. Spørsmål 9 er et fritekstspørsmål der deltakerne lister opp de tre viktigste faktorene de mente forårsaket deres MSKP (Broadbent et al., 2006).

Endring = Baseline score sammenlignet med score 24-72 timer før den første fysioterapikonsultasjonen, 24 timer etter den første konsultasjonen og igjen tre måneder etter baseline.

BIPQ vil bli analysert som anbefalt av Broadbent et al (2015): Som individuelle elementer og som totalscore (maks 80). Totalskåren gir et inntrykk av pasientens oppfatning av trusselnivået til deres MSKP, med en høyere skåre som reflekterer en høyere trussel (lavere element eller totalscore=bedre utfall). Årsaksspørsmålet vil bli samlet ved baseline, umiddelbart etter baseline eksponering for filmen og igjen 24 timer etter første konsultasjon. Årsaksspørsmålet vil bli analysert ved å gruppere svarene i kategorier.

De tre spørsmålene spør deltakerne hvor mange minutter den siste uken de har utført aktivitet som gjør de andpustene, hvor mange minutter de ellers har vært fysisk aktive, for eksempel husarbeid eller hagearbeid, og hvor mange timer de vanligvis sitter i løpet av en dag ( ikke inkludert å sove) (Kallings, 2014).

Endring = Innenfor og mellom gruppen gjennomsnittlig endring i skårene over tid fra baseline til oppfølging tre måneder etter baseline (alle tidspunkt). Score på spørsmål vedrørende "Moderat til intensiv trening" og "Annen fysisk aktivitet ved siden av trening" vil også bli konvertert til aktivitetsminutter per uke < 150min/v eller ≥ 150min/v.

Global vurdering av endring vil bli målt ved å bruke et enkelt element GRoCs scoret på en 11-punkts skala. 11-punkts skalaen skåres fra minus fem til pluss fem, forankret av begrepene svært mye dårligere (minus fem), uendret (null) og fullstendig gjenvunnet (pluss fem) i samsvar med anbefalingen fra Kamper et al. (2009). Poengsummen er basert på tidsperioden fra deltakeren først kontaktet sin fysioterapiavdeling og ble triagert til 24-48 timer før den første fysioterapikonsultasjonen og igjen tre måneder etter baseline.

Poengsummen vil bli dikotomisert i forbedret (1-5) og uendret/dårligere (-5-0).

Selvrapportert bruk av smertestillende medisiner (type og forbruk) for den presenterende MSKP-klagen vil bli samlet inn via to spørsmål. Det første spørsmålet fastslår smertestillende forbruk og forbruksfrekvens kvantifisert via ett spørsmål med svaralternativer: Ja, regelmessig; Ja, noen ganger; eller Nei. Typen analgetika tatt for MSKP fastsettes via ett spørsmål med seks svaralternativer: 1. Paracetamol, 2. NSAID, 3. Opioider, 4. Gabapentinoider/trisykliske antidepressiva/Serotonin-noradrenalin reopptakshemmere 5. Vet ikke 6. Annet .

Endring = Baseline-forbruk (type & regularitet) sammenlignet med poengsum 24-72 timer før første fysioterapikonsultasjon, 24 timer post-initial fysioterapikonsultasjon og igjen tre måneder etter baseline. Analgetisk type vil bli gruppert i 3 grupper for analyse:

1. Paracetamol, 2. NSAID, 3. Opioider/gabapentinoider/trisykliske antidepressiva/Serotonin-noradrenalin gjenopptakshemmere.

BPCI-2 er et spørreskjema med 19 elementer, der deltakerne blir bedt om å rapportere hvor mange dager den siste uken de tok i bruk visse smertebehandlingsstrategier (0-7 dager; Vowles et al., 2014). BPCI-2 er skåret som en total skåre (0-133) og inneholder også to underskalaer som måler tradisjonelle smertemestringsstrategier (maks 56) og psykologisk fleksibilitet (maks 77; med 4 omvendt skårede elementer). Høyere total- eller subskala-score indikerer mer adaptiv mestring (Vowles et al., 2014).

Endring = Baseline score sammenlignet med poengsum 24-72 timer før den første fysioterapikonsultasjonen, 24 timer post-initial fysioterapikonsultasjon og igjen tre måneder etter baseline.

Fysioterapeutdeltakerne vil evaluere den innledende fysioterapikonsultasjonen via tre spørsmål tilpasset og modifisert fra National Patient Survey, Sverige.

Fysioterapeutene vil svare på tre spørsmål som vurderer om de følte at de fikk tilstrekkelig informasjon fra pasienten til å kunne foreta kliniske vurderinger angående pasientens MSKP, om de og pasienten kunne komme til enighet i forståelsen av pasientens MSKP og om de følte at pasienten aktivt tok delta i beslutningsprosessen angående omsorgen deres.

Spørsmålene besvares på en skala fra 0-10 der null representerer mindre positiv vurdering og ti en fullt positiv vurdering i forhold til hvert spørsmål.