二重診断患者のためのコーアクティブ治療劇場 (Co-ATT) (Co-ATT)
2026年3月30日 更新者：Boston Medical Center
原発性精神障害と薬物使用障害を併発する患者の治療のための演劇療法のマニュアル化モデルであるコーアクティブ・セラピューティック・シアター（Co-ATT）の使用に関するパイロット研究
ドラマセラピーには、患者の精神疾患を治療し、患者の機能と全体的な幸福感を改善するために、演劇技術（台本作成、演技練習、即興演奏など）を使用することが含まれます。
この研究では、精神疾患（うつ病、双極性障害、統合失調症など）と1つ以上の物質使用障害の両方に苦しむ患者の治療における、特定のバージョンの演劇療法の有効性を評価します。 この研究では、ドラマセラピー介入についての参加者の感情や考え（ドラマセラピー介入を楽しんだかどうか、役立つと感じたかどうか/どのように感じたかなど）も評価します。
ドラマセラピー介入は、週に 1 回のグループドラマセラピーセッションで構成され、合計 12 週間（つまり、合計 12 セッション）続き、その後、ドラマティックな演劇の 1 回のパフォーマンス（聴衆の構成は参加者の満場一致の合意によって決定されます）で構成されます。ドラマセラピー介入の過程で参加者によって作成された作品（脚本）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも1つの原発性精神障害と診断されており、かつ
- 少なくとも1つの物質使用障害と診断されている
- 両方の障害が進行中である（つまり、各障害の DSM-V 基準を満たしている（つまり、継続的な精神症状および継続的な薬物使用がある））
- ボストン医療センターの依存症精神医学治療プログラム（APTP）に登録している（つまり、APTPのセラピストおよび/または精神科医とのフォローアップ予約が予定されている）。
- 現在薬を服用している方、服用していない方
除外基準:
- 収監されている人
- 妊娠中の女性
- インフォームドコンセントフォームを理解できない、および/または署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コアクティブ・セラピューティック・シアター（Co-ATT）
ドラマセラピーは、原発性精神障害と物質使用障害を併発する参加者の治療に使用されます。
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週に 1 回のグループドラマセラピーセッションが合計 12 週間 (つまり、合計 12 セッション) 行われ、その後、劇的な作品 (脚本) が 1 回上演されます (聴衆の構成は参加者の満場一致の合意によって決定されます)。ドラマセラピー介入の過程で参加者によって作成されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質使用の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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タバコ、アルコール、処方薬、その他の物質使用 (TAPS) ツールを使用して評価されます。
TAPS は、スクリーニング陽性者に対する複合スクリーニング要素 (TAPS-1)、その後の簡単な評価、その後の簡単な評価 (TAPS-2) で構成されます。
これらの質問のスコアにより、物質ごとに考えられるスコアの範囲に基づいて、承認された物質ごとのリスク レベルが生成されます。
TAPS スコアのリスク カテゴリ - 0=過去 3 か月間使用なし、1=問題のある使用、2+ = リスクが高い
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ベースライン、12週間
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大うつ病性障害（MDD）の病歴に応じた精神症状の重症度の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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患者健康質問票 (PHQ) は、この結果を評価するために使用されます。
これは、うつ病、不安、アルコール、摂食、身体表現性障害などの精神的健康障害のスクリーニングおよび診断ツールとして使用される、多肢選択式の自己申告目録です。0=すべてではないから3=ほぼ毎日、難易度に関する追加の質問が 1 つあります。
スコアは 1 ～ 27 の範囲で、1 ～ 4 は軽度のうつ病、5 ～ 9 は軽度のうつ病、10 ～ 14 は中程度のうつ病、15 ～ 19 は中程度に重度のうつ病、20 ～ 27 は重度のうつ病として解釈されます。
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ベースライン、12週間
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BDRS を伴う双極性障害の病歴を考慮した精神症状の重症度の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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双極性うつ病評価スケール (BDRS) には 20 の質問があり、0= なしから 3= 重度までの回答があります。
可能な最大スコアは 60 です。
スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
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ベースライン、12週間
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YMRSによる双極性障害の病歴を考慮した精神症状の重症度の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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Young Mania Rating Scale (YMRS) には 11 の項目があり、患者の臨床状態に関する主観的な報告に基づいており、通常は過去 48 時間に限定されます。
スコアは 0 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほど症状が重篤になります。
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ベースライン、12週間
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心的外傷後ストレス障害（PTSD）の病歴に応じた精神症状の重症度の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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DSM-5 用臨床医管理 PTSD スケール (CAPS-5) は、この結果を評価するために使用されます。
CAPS-5 の合計重症度スコアは、20 の PTSD 症状それぞれの個別の重症度スコア (0 ～ 4) の合計を表します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど重度の PTSD 症状を示します。
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ベースライン、12週間
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統合失調症/統合失調症性障害の病歴による精神症状の重症度の変化。
時間枠：ベースライン、12週間
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この結果を評価するために、ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS) が使用されます。
PANSS 項目は 7 段階のスケールで評価されます (1= なし、2= 最小限、3= 軽度、4= 中程度、5= 中程度の重度、6= 重度、7= 極度)。症状がないことは 1 ポイントに等しいため、両方の PANSS スケールで可能な最低合計スコアは 7 になります。
負のスケールと正のスケールの範囲はどちらも 7 ～ 49 です。
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ベースライン、12週間
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主観的な生活の質の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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この結果を評価するために、生活の質スケール (QOLS) が使用されます。
QOLS は、各項目のスコアを合計して機器の合計スコアを算出することによってスコア化されます。
スコアの範囲は 16 ～ 112 です。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、12週間
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全体的な機能の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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WHO 障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS 2.0) は、全体的な機能を評価するために使用されます。
WHODAS 2.0 アンケートは、活動の実行の困難さを測定するための 5 段階リッカート型スケール (1 = 困難なし、2 = 軽度、3 = 中等度、4 = 重度、5 = 極度) を持つ 6 つの領域で構成されています。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質使用の持続可能な変化
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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タバコ、アルコール、処方薬、その他の物質使用 (TAPS) ツールを使用して評価されます。
TAPS は、スクリーニング陽性者に対する複合スクリーニング要素 (TAPS-1)、その後の簡単な評価、その後の簡単な評価 (TAPS-2) で構成されます。
これらの質問のスコアにより、物質ごとに考えられるスコアの範囲に基づいて、承認された物質ごとのリスク レベルが生成されます。
TAPS スコアのリスク カテゴリ - 0=過去 3 か月間使用なし、1=問題のある使用、2+ = リスクが高い
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3ヶ月、6ヶ月
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大うつ病性障害（MDD）の病歴に対する精神症状の重症度の持続的な変化
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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患者健康質問票 (PHQ) は、この結果を評価するために使用されます。
これは、うつ病、不安、アルコール、摂食、身体表現性障害などの精神的健康障害のスクリーニングおよび診断ツールとして使用される、多肢選択式の自己申告目録です。0=すべてではないから3=ほぼ毎日、難易度に関する追加の質問が 1 つあります。
スコアは 1 ～ 27 の範囲で、1 ～ 4 は軽度のうつ病、5 ～ 9 は軽度のうつ病、10 ～ 14 は中程度のうつ病、15 ～ 19 は中程度に重度のうつ病、20 ～ 27 は重度のうつ病として解釈されます。
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3ヶ月、6ヶ月
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BDRSを伴う双極性障害の病歴を考慮した精神症状の重症度の持続的な変化
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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双極性うつ病評価スケール (BPDS) には 20 の質問があり、0= なしから 3= 重度までの回答が得られます。
可能な最大スコアは 60 です。
スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
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3ヶ月、6ヶ月
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YMRSによる双極性障害の病歴を考慮した精神症状の重症度の持続的な変化
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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Young Mania Rating Scale (YMRS) には 11 の項目があり、患者の臨床状態に関する主観的な報告に基づいており、通常は過去 48 時間に限定されます。
スコアは 0 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほど症状が重篤になります。
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3ヶ月、6ヶ月
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心的外傷後ストレス障害（PTSD）の病歴に対する精神症状の重症度の持続的な変化
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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DSM-5 用臨床医管理 PTSD スケール (CAPS-5) は、この結果を評価するために使用されます。
CAPS-5 の合計重症度スコアは、20 の PTSD 症状それぞれの個別の重症度スコア (0 ～ 4) の合計を表します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど重度の PTSD 症状を示します。
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3ヶ月、6ヶ月
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統合失調症/統合失調症障害の病歴に対する精神症状の重症度の持続的な変化。
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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この結果を評価するために、ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS) が使用されます。
PANSS 項目は 7 段階のスケールで評価されます (1= なし、2= 最小限、3= 軽度、4= 中程度、5= 中程度の重度、6= 重度、7= 極度)。症状がないことは 1 ポイントに等しいため、両方の PANSS スケールで可能な最低合計スコアは 7 になります。
負のスケールと正のスケールの範囲はどちらも 7 ～ 49 です。
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3ヶ月、6ヶ月
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主観的な生活の質の持続的な変化
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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この結果を評価するために、生活の質スケール (QOLS) が使用されます。
QOLS は、各項目のスコアを合計して機器の合計スコアを算出することによってスコア化されます。
スコアの範囲は 16 ～ 112 です。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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3ヶ月、6ヶ月
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全体的な機能の持続可能な変化
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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WHO 障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS 2.0) は、全体的な機能を評価するために使用されます。
WHODAS 2.0 アンケートは、活動の実行の困難さを測定するための 5 段階リッカート型スケール (1 = 困難なし、2 = 軽度、3 = 中等度、4 = 重度、5 = 極度) を持つ 6 つの領域で構成されています。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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3ヶ月、6ヶ月
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ドラマセラピー介入の実現可能性
時間枠：12週間
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この結果は、介入終了時に研究者が開発した研究スタッフとの構造化されたインタビューへの反応によって評価されます。
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12週間
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ドラマセラピー介入の受容性
時間枠：12週間
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この結果は、介入終了時に研究者が開発した研究スタッフとの構造化されたインタビューへの反応によって評価されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：William-Bernard Reid-Varley, MD MPH、Boston Medical Center, Psychiatry Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月17日
最初の投稿 (実際)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。