Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Co-Active Therapeutic Theatre (Co-ATT) pro pacienty s duální diagnózou (Co-ATT)

30. března 2026 aktualizováno: Boston Medical Center

Pilotní studie o využití manuálního modelu dramaterapie koaktivního terapeutického divadla (Co-ATT) pro léčbu pacientů se souběžnými primárními psychiatrickými poruchami a poruchami užívání návykových látek

Dramaterapie zahrnuje použití divadelních technik (jako je vývoj scénáře, herecká cvičení, improvizace atd.) s cílem pomoci léčit duševní onemocnění pacientů a zlepšit jejich fungování a celkový pocit pohody.

Tato studie bude hodnotit účinnost specifické verze dramaterapie pro léčbu pacientů trpících jak duševními chorobami (jako je deprese, bipolární porucha, schizofrenie atd.), tak jednou či více poruchami užívání návykových látek. Studie také posoudí pocity a myšlenky účastníků ohledně dramaterapeutické intervence (např. zda se jim líbila či nelíbila a zda/jak jim byla užitečná).

Dramaterapeutická intervence se bude skládat z jednoho skupinového dramaterapeutického sezení týdně, celkem po dobu dvanácti týdnů (tj. celkem dvanáct sezení), po kterém bude následovat jedno představení (se složením publika určené jednomyslnou dohodou účastníků) dramatického představení. dílo (scénář) vytvořené účastníky v průběhu dramaterapeutické intervence.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována alespoň jedna primární psychiatrická porucha a
  • Diagnostikována alespoň jedna porucha užívání návykových látek
  • Obě poruchy jsou aktivní (tj. splňují kritéria DSM-V pro každou poruchu (tj. s přetrvávajícími psychiatrickými symptomy a pokračujícím užíváním návykových látek)
  • Zapsána do programu léčby psychiatrie závislostí (APTP) v Boston Medical Center (tj. naplánována na následné schůzky s terapeutem a/nebo psychiatrem v APTP).
  • V současné době berou léky a ti, kteří v současné době léky neužívají

Kritéria vyloučení:

  • Vězněné osoby
  • Těhotná žena
  • Neschopnost porozumět a/nebo podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Co-Active Therapeutic Theatre (Co-ATT)
Dramaterapie bude použita k léčbě účastníků se souběžně se vyskytujícími primárními psychiatrickými poruchami a poruchami užívání návykových látek
Behaviorální: Co-Active Therapeutic Theatre (Co-ATT)
Týdně se bude konat jedno skupinové dramaterapeutické sezení po dobu celkem dvanácti týdnů (tj. celkem dvanáct sezení), po němž bude následovat jedno představení (se složením publika jednomyslným souhlasem účastníků) dramatického díla (scénáře) vytvořené účastníky v průběhu dramaterapeutické intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání látek
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Vyhodnoceno pomocí nástroje Tabák, alkohol, léky na předpis a další látky (TAPS). TAPS se skládá z kombinované složky screeningu (TAPS-1), po níž následuje krátké hodnocení (TAPS-2) pro ty, kteří mají pozitivní screening. Skóre v těchto otázkách generuje úroveň rizika pro každou schválenou látku na základě rozsahu možných skóre na látku. Kategorie rizika TAPS skóre – 0 = žádné použití za poslední 3 měsíce, 1 = problémové použití, 2+ = vyšší riziko
výchozí stav, 12 týdnů
Změna závažnosti psychiatrických příznaků pro anamnézu velké depresivní poruchy (MDD)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
K posouzení tohoto výsledku bude použit dotazník o zdraví pacienta (PHQ). Jedná se o inventář s více možnostmi vlastního hlášení, který se používá jako screeningový a diagnostický nástroj pro poruchy duševního zdraví, jako jsou deprese, úzkost, alkohol, stravování a somatoformní poruchy. Existuje 9 otázek se skóre od 0 = Ne všechny do 3=Téměř každý den a jedna další otázka o úrovni obtížnosti. Skóre se může pohybovat od 1 do 27 a je interpretováno jako: 1-4 minimální deprese, 5-9 mírná deprese, 10-14 střední deprese, 15-19 středně těžká deprese a 20-27 těžká deprese.
výchozí stav, 12 týdnů
Změna závažnosti psychiatrických příznaků vzhledem k anamnéze bipolární poruchy s BDRS
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Stupnice hodnocení bipolární deprese (BDRS) má 20 otázek s odpověďmi od 0 = nula do 3 = těžké. Maximální možný počet bodů je 60. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
výchozí stav, 12 týdnů
Změna závažnosti psychiatrických příznaků vzhledem k anamnéze bipolární poruchy s YMRS
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Young Mania Rating Scale (YMRS) má jedenáct položek a je založena na subjektivní zprávě pacienta o jeho klinickém stavu a obecně je omezena na předchozích 48 hodin. Skóre se může pohybovat od 0 do 60 a vyšší skóre je spojeno se závažnějšími příznaky.
výchozí stav, 12 týdnů
Změna závažnosti psychiatrických příznaků v anamnéze posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
K posouzení tohoto výsledku bude použita škála PTSD pro DSM-5 (CAPS-5) spravovaná lékařem. Celkové skóre závažnosti na CAPS-5 představuje součet jednotlivých skóre závažnosti (0-4) pro každý z 20 příznaků PTSD. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PTSD.
výchozí stav, 12 týdnů
Změna závažnosti psychiatrických symptomů pro anamnézu schizofrenie/schizofrenních poruch.
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
K posouzení tohoto výsledku bude použita škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS). Položky PANSS jsou hodnoceny na 7bodové škále (1=nepřítomné, 2=minimální, 3=mírné, 4=střední, 5=středně závažné, 6=závažné a 7=extrémní); protože absence symptomů je rovna 1 bodu, nejnižší možné celkové skóre na obou škálách PANSS je 7. Rozsah pro zápornou i kladnou stupnici je 7 až 49.
výchozí stav, 12 týdnů
Změna subjektivní kvality života
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
K posouzení tohoto výsledku bude použita škála kvality života (QOLS). QOLS se hodnotí sečtením skóre na každé položce, čímž se získá celkové skóre pro nástroj. Skóre se může pohybovat od 16 do 112. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
výchozí stav, 12 týdnů
Změna celkového fungování
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
K posouzení celkového fungování bude použit WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0). Dotazník WHODAS 2.0 obsahuje šest domén s pětibodovou škálou Likertova typu (1 = žádné potíže, 2 = mírné, 3 = střední, 4 = těžké a 5 = extrémní) pro měření obtížnosti při provádění činností. Vyšší skóre je spojeno s větším postižením.
výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržitelná změna v užívání látek
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Vyhodnoceno pomocí nástroje Tabák, alkohol, léky na předpis a další látky (TAPS). TAPS se skládá z kombinované složky screeningu (TAPS-1), po níž následuje krátké hodnocení (TAPS-2) pro ty, kteří mají pozitivní screening. Skóre v těchto otázkách generuje úroveň rizika pro každou schválenou látku na základě rozsahu možných skóre na látku. Kategorie rizika TAPS skóre – 0 = žádné použití za poslední 3 měsíce, 1 = problémové použití, 2+ = vyšší riziko
3 měsíce, 6 měsíců
Udržitelná změna závažnosti psychiatrických příznaků pro anamnézu velké depresivní poruchy (MDD)
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
K posouzení tohoto výsledku bude použit dotazník o zdraví pacienta (PHQ). Jedná se o inventář s více možnostmi vlastního hlášení, který se používá jako screeningový a diagnostický nástroj pro poruchy duševního zdraví, jako jsou deprese, úzkost, alkohol, stravování a somatoformní poruchy. Existuje 9 otázek se skóre od 0 = Ne všechny do 3=Téměř každý den a jedna další otázka o úrovni obtížnosti. Skóre se může pohybovat od 1 do 27 a je interpretováno jako: 1-4 minimální deprese, 5-9 mírná deprese, 10-14 střední deprese, 15-19 středně těžká deprese a 20-27 těžká deprese.
3 měsíce, 6 měsíců
Udržitelná změna závažnosti psychiatrických symptomů vzhledem k anamnéze bipolární poruchy s BDRS
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Stupnice hodnocení bipolární deprese (BPDS) má 20 otázek s odpověďmi od 0 = nula do 3 = vážné. Maximální možný počet bodů je 60. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
3 měsíce, 6 měsíců
Udržitelná změna závažnosti psychiatrických symptomů vzhledem k anamnéze bipolární poruchy s YMRS
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Young Mania Rating Scale (YMRS) má jedenáct položek a je založena na subjektivní zprávě pacienta o jeho klinickém stavu a obecně je omezena na předchozích 48 hodin. Skóre se může pohybovat od 0 do 60 a vyšší skóre je spojeno se závažnějšími příznaky.
3 měsíce, 6 měsíců
Udržitelná změna závažnosti psychiatrických příznaků v anamnéze posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
K posouzení tohoto výsledku bude použita škála PTSD pro DSM-5 (CAPS-5) spravovaná lékařem. Celkové skóre závažnosti na CAPS-5 představuje součet jednotlivých skóre závažnosti (0-4) pro každý z 20 příznaků PTSD. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky PTSD.
3 měsíce, 6 měsíců
Udržitelná změna závažnosti psychiatrických symptomů pro anamnézu schizofrenie/schizofrenních poruch.
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
K posouzení tohoto výsledku bude použita škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS). Položky PANSS jsou hodnoceny na 7bodové škále (1=nepřítomné, 2=minimální, 3=mírné, 4=střední, 5=středně závažné, 6=závažné a 7=extrémní); protože absence symptomů je rovna 1 bodu, nejnižší možné celkové skóre na obou škálách PANSS je 7. Rozsah pro zápornou i kladnou stupnici je 7 až 49.
3 měsíce, 6 měsíců
Udržitelná změna subjektivní kvality života
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
K posouzení tohoto výsledku bude použita škála kvality života (QOLS). QOLS se hodnotí sečtením skóre na každé položce, čímž se získá celkové skóre pro nástroj. Skóre se může pohybovat od 16 do 112. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
3 měsíce, 6 měsíců
Udržitelná změna celkového fungování
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
K posouzení celkového fungování bude použit WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0). Dotazník WHODAS 2.0 obsahuje šest domén s pětibodovou škálou Likertova typu (1 = žádné potíže, 2 = mírné, 3 = střední, 4 = těžké a 5 = extrémní) pro měření obtížnosti při provádění činností. Vyšší skóre je spojeno s větším postižením.
3 měsíce, 6 měsíců
Proveditelnost dramaterapeutické intervence
Časové okno: 12 týdnů
Tento výsledek bude posouzen na základě odpovědí na strukturovaný rozhovor vypracovaný zkoušejícím s pracovníky studie na konci intervence.
12 týdnů
Přijatelnost dramaterapeutické intervence
Časové okno: 12 týdnů
Tento výsledek bude posouzen na základě odpovědí na strukturovaný rozhovor vypracovaný zkoušejícím s pracovníky studie na konci intervence.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William-Bernard Reid-Varley, MD MPH, Boston Medical Center, Psychiatry Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-43656

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit