Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Théâtre thérapeutique co-actif (Co-ATT) pour les patients à double diagnostic (Co-ATT)

30 mars 2026 mis à jour par: Boston Medical Center

Étude pilote sur l'utilisation du modèle manuel de thérapie dramatique du théâtre thérapeutique co-actif (Co-ATT) pour le traitement des patients atteints de troubles psychiatriques primaires et liés à l'usage de substances concomitants

La dramathérapie implique l'utilisation de techniques théâtrales (telles que l'élaboration de scénarios, des exercices de jeu d'acteur, l'improvisation, etc.) pour aider à traiter la maladie mentale des patients et à améliorer leur fonctionnement et leur sentiment général de bien-être.

Cette étude évaluera l'efficacité d'une version spécifique de la dramathérapie pour le traitement des patients souffrant à la fois de maladies mentales (telles que la dépression, le trouble bipolaire, la schizophrénie, etc.) et d'un ou plusieurs troubles liés à l'usage de substances. L'étude évaluera également les sentiments et les réflexions des participants à propos de l'intervention de dramathérapie (par exemple s'ils l'ont appréciée ou non et si/comment ils l'ont trouvée utile).

L'intervention de dramathérapie consistera en une séance de dramathérapie de groupe par semaine, pour un total de douze semaines (soit un total de douze séances) suivie d'une seule représentation (avec composition du public déterminée par accord unanime des participants) du spectacle dramatique. œuvre (scénario) produite par les participants au cours de l’intervention de dramathérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec au moins un trouble psychiatrique primaire, et
  • Diagnostic d'au moins un trouble lié à l'usage de substances
  • Les deux troubles sont actifs (c'est-à-dire répondant aux critères du DSM-V pour chaque trouble (c'est-à-dire avec des symptômes psychiatriques persistants et une consommation continue de substances)
  • Inscrit au programme de traitement de la psychiatrie de la toxicomanie (APTP) du Boston Medical Center (c'est-à-dire prévu pour des rendez-vous de suivi avec un thérapeute et/ou un psychiatre de l'APTP).
  • Ceux qui prennent actuellement des médicaments et ceux qui n'en prennent pas actuellement

Critère d'exclusion:

  • Personnes incarcérées
  • Femmes enceintes
  • Incapacité de comprendre et/ou de signer le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Théâtre Thérapeutique Co-Actif (Co-ATT)
La dramathérapie sera utilisée pour traiter les participants souffrant de troubles psychiatriques primaires et de troubles liés à la consommation de substances.
Comportemental: Théâtre Thérapeutique Co-Actif (Co-ATT)
Il y aura une séance de dramathérapie de groupe par semaine, pour un total de douze semaines (soit un total de douze séances) suivie d'une seule représentation (avec composition du public déterminée par accord unanime des participants) de l'œuvre dramatique (scénario) produits par les participants au cours de l’intervention de dramathérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de substances
Délai: référence, 12 semaines
Évalué à l’aide de l’outil TAPS (Tabac, Alcool, Médicaments sur ordonnance et autres substances). TAPS consiste en une composante de dépistage combinée (TAPS-1) suivie d'un bref suivi d'une brève évaluation (TAPS-2) pour ceux dont le dépistage est positif. Les scores à ces questions génèrent un niveau de risque par substance approuvée, basé sur une gamme de scores possibles par substance. Catégorie de risque du score TAPS - 0 = Aucune utilisation au cours des 3 derniers mois, 1 = Utilisation problématique, 2+ = Risque plus élevé
référence, 12 semaines
Modification de la gravité des symptômes psychiatriques en cas d'antécédents de trouble dépressif majeur (TDM)
Délai: référence, 12 semaines
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ) sera utilisé pour évaluer ce résultat. Il s'agit d'un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples qui est utilisé comme outil de dépistage et de diagnostic des troubles de santé mentale tels que la dépression, l'anxiété, l'alcool, l'alimentation et les troubles somatoformes. Il y a 9 questions avec un score de 0 = Pas du tout à 3=Presque tous les jours et une question supplémentaire sur le niveau de difficulté. Les scores peuvent varier de 1 à 27 et sont interprétés comme : 1 à 4 Dépression minime, 5 à 9 Dépression légère, 10 à 14 Dépression modérée, 15 à 19 Dépression modérément sévère et 20 à 27 Dépression sévère.
référence, 12 semaines
Modification de la gravité des symptômes psychiatriques en raison d'antécédents de trouble bipolaire avec le BDRS
Délai: référence, 12 semaines
L'échelle d'évaluation de la dépression bipolaire (BDRS) comporte 20 questions avec des réponses allant de 0 = nulle à 3 = sévère. Le score maximum possible est de 60. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
référence, 12 semaines
Modification de la gravité des symptômes psychiatriques en raison d'antécédents de trouble bipolaire avec le YMRS
Délai: référence, 12 semaines
L'échelle d'évaluation de la jeune manie (YMRS) comporte onze éléments et est basée sur le rapport subjectif du patient sur son état clinique, et généralement limitée aux 48 heures précédentes. Les scores peuvent varier de 0 à 60 et des scores plus élevés sont associés à des symptômes plus graves.
référence, 12 semaines
Modification de la gravité des symptômes psychiatriques en cas d'antécédents de trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Délai: référence, 12 semaines
L'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5) sera utilisée pour évaluer ce résultat. Le score de gravité total sur le CAPS-5 représente la somme des scores de gravité individuels (0-4) pour chacun des 20 symptômes du SSPT. Les scores totaux vont de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant des symptômes de SSPT plus graves.
référence, 12 semaines
Modification de la gravité des symptômes psychiatriques en cas d'antécédents de schizophrénie/troubles schizophréniques.
Délai: référence, 12 semaines
L'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) sera utilisée pour évaluer ce résultat. Les éléments du PANSS sont notés sur une échelle de 7 points (1=absent, 2=minimal, 3=léger, 4=modéré, 5=modérément sévère, 6=sévère et 7=extrême) ; l’absence de symptômes étant égale à 1 point, le score total le plus bas possible sur les deux échelles PANSS est de 7. La plage des échelles négatives et positives va de 7 à 49.
référence, 12 semaines
Modification de la qualité de vie subjective
Délai: référence, 12 semaines
L'échelle de qualité de vie (QOLS) sera utilisée pour évaluer ce résultat. Le QOLS est noté en additionnant le score de chaque élément pour obtenir un score total pour l'instrument. Les scores peuvent aller de 16 à 112. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
référence, 12 semaines
Modification du fonctionnement global
Délai: référence, 12 semaines
Le programme d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0 (WHODAS 2.0) sera utilisé pour évaluer le fonctionnement global. Le questionnaire WHODAS 2.0 comprend six domaines avec une échelle de type Likert en cinq points (1 = aucune difficulté, 2 = légère, 3 = modérée, 4 = sévère et 5 = extrême) pour mesurer la difficulté à réaliser des activités. Des scores plus élevés sont associés à un plus grand handicap.
référence, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement durable dans la consommation de substances
Délai: 3 mois, 6 mois
Évalué à l’aide de l’outil TAPS (Tabac, Alcool, Médicaments sur ordonnance et autres substances). TAPS consiste en une composante de dépistage combinée (TAPS-1) suivie d'un bref suivi d'une brève évaluation (TAPS-2) pour ceux dont le dépistage est positif. Les scores à ces questions génèrent un niveau de risque par substance approuvée, basé sur une gamme de scores possibles par substance. Catégorie de risque du score TAPS - 0 = Aucune utilisation au cours des 3 derniers mois, 1 = Utilisation problématique, 2+ = Risque plus élevé
3 mois, 6 mois
Changement durable dans la gravité des symptômes psychiatriques pour des antécédents de trouble dépressif majeur (TDM)
Délai: 3 mois, 6 mois
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ) sera utilisé pour évaluer ce résultat. Il s'agit d'un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples qui est utilisé comme outil de dépistage et de diagnostic des troubles de santé mentale tels que la dépression, l'anxiété, l'alcool, l'alimentation et les troubles somatoformes. Il y a 9 questions avec un score de 0 = Pas du tout à 3=Presque tous les jours et une question supplémentaire sur le niveau de difficulté. Les scores peuvent varier de 1 à 27 et sont interprétés comme : 1 à 4 Dépression minime, 5 à 9 Dépression légère, 10 à 14 Dépression modérée, 15 à 19 Dépression modérément sévère et 20 à 27 Dépression sévère.
3 mois, 6 mois
Changement durable dans la gravité des symptômes psychiatriques compte tenu des antécédents de trouble bipolaire avec le BDRS
Délai: 3 mois, 6 mois
L'échelle d'évaluation de la dépression bipolaire (BPDS) comporte 20 questions avec des réponses allant de 0 = nulle à 3 = sévère. Le score maximum possible est de 60. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
3 mois, 6 mois
Changement durable dans la gravité des symptômes psychiatriques compte tenu des antécédents de trouble bipolaire avec le YMRS
Délai: 3 mois, 6 mois
L'échelle d'évaluation de la jeune manie (YMRS) comporte onze éléments et est basée sur le rapport subjectif du patient sur son état clinique, et généralement limitée aux 48 heures précédentes. Les scores peuvent varier de 0 à 60 et des scores plus élevés sont associés à des symptômes plus graves.
3 mois, 6 mois
Changement durable dans la gravité des symptômes psychiatriques pour des antécédents de trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Délai: 3 mois, 6 mois
L'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5) sera utilisée pour évaluer ce résultat. Le score de gravité total sur le CAPS-5 représente la somme des scores de gravité individuels (0-4) pour chacun des 20 symptômes du SSPT. Les scores totaux vont de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant des symptômes de SSPT plus graves.
3 mois, 6 mois
Changement durable dans la gravité des symptômes psychiatriques pour des antécédents de schizophrénie/troubles schizophréniques.
Délai: 3 mois, 6 mois
L'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) sera utilisée pour évaluer ce résultat. Les éléments du PANSS sont notés sur une échelle de 7 points (1=absent, 2=minimal, 3=léger, 4=modéré, 5=modérément sévère, 6=sévère et 7=extrême) ; l’absence de symptômes étant égale à 1 point, le score total le plus bas possible sur les deux échelles PANSS est de 7. La plage des échelles négatives et positives va de 7 à 49.
3 mois, 6 mois
Changement durable de la qualité de vie subjective
Délai: 3 mois, 6 mois
L'échelle de qualité de vie (QOLS) sera utilisée pour évaluer ce résultat. Le QOLS est noté en additionnant le score de chaque élément pour obtenir un score total pour l'instrument. Les scores peuvent aller de 16 à 112. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
3 mois, 6 mois
Changement durable dans le fonctionnement global
Délai: 3 mois, 6 mois
Le programme d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0 (WHODAS 2.0) sera utilisé pour évaluer le fonctionnement global. Le questionnaire WHODAS 2.0 comprend six domaines avec une échelle de type Likert en cinq points (1 = aucune difficulté, 2 = légère, 3 = modérée, 4 = sévère et 5 = extrême) pour mesurer la difficulté à réaliser des activités. Des scores plus élevés sont associés à un plus grand handicap.
3 mois, 6 mois
Faisabilité de l’intervention de dramathérapie
Délai: 12 semaines
Ce résultat sera évalué par les réponses à un entretien structuré développé par l'investigateur avec le personnel de l'étude à la fin de l'intervention.
12 semaines
Acceptabilité de l’intervention de dramathérapie
Délai: 12 semaines
Ce résultat sera évalué par les réponses à un entretien structuré développé par l'investigateur avec le personnel de l'étude à la fin de l'intervention.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William-Bernard Reid-Varley, MD MPH, Boston Medical Center, Psychiatry Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2023

Première publication (Réel)

3 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-43656

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner