针对双重诊断患者的联合治疗室 (Co-ATT) (Co-ATT)
2026年3月30日 更新者：Boston Medical Center
使用共同治疗剧场 (Co-ATT) 手动戏剧治疗模型治疗同时发生的原发性精神疾病和药物使用障碍患者的初步研究
戏剧治疗涉及使用戏剧技术（例如剧本开发、表演练习、即兴创作等）来帮助治疗患者的精神疾病并改善他们的功能和整体幸福感。
这项研究将评估特定版本的戏剧疗法对于治疗患有精神疾病（例如抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症等）和一种或多种物质使用障碍的患者的有效性。 该研究还将评估参与者对戏剧治疗干预的感受和想法（例如他们是否喜欢它以及他们是否/如何发现它有帮助）。
戏剧治疗干预将包括每周一次团体戏剧治疗课程，总共十二周（即总共十二个课程），然后是一场戏剧表演（观众的组成由参与者一致同意确定）。参与者在戏剧治疗干预过程中制作的作品（剧本）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有至少一种原发性精神疾病，并且
- 被诊断患有至少一种物质使用障碍
- 两种疾病均处于活动状态（即，每种疾病均符合 DSM-V 标准（即，持续存在精神症状和持续物质使用）
- 参加了波士顿医疗中心的成瘾精神病学治疗计划 (APTP)（即安排在 APTP 中与治疗师和/或精神科医生进行后续预约）。
- 目前正在服用药物和目前未服用药物的人
排除标准：
- 被监禁者
- 孕妇
- 无法理解和/或签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：协同治疗剧场 (Co-ATT)
戏剧疗法将用于治疗同时患有原发性精神疾病和药物滥用障碍的参与者
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每周进行一次团体戏剧治疗，总共十二周（即总共十二次），然后进行一场戏剧作品（剧本）的表演（观众组成由参与者一致同意）由参与者在戏剧治疗干预过程中制作的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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物质使用的变化
大体时间：基线，12 周
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使用烟草、酒精、处方药和其他物质使用 (TAPS) 工具进行评估。
TAPS 包括组合筛查部分 (TAPS-1)、随后对筛查呈阳性的人员进行简短评估 (TAPS-2)。
这些问题的分数根据每种物质可能的分数范围生成每种认可物质的风险级别。
TAPS 评分风险类别 - 0=过去 3 个月内未使用，1=使用有问题，2+=较高风险
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基线，12 周
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有重度抑郁症 (MDD) 病史的精神症状严重程度的变化
大体时间：基线，12 周
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患者健康问卷 (PHQ) 将用于评估这一结果。
它是一个多项选择的自我报告量表，用作抑郁、焦虑、酒精、饮食和躯体形式障碍等精神健康障碍的筛查和诊断工具。共有 9 个问题，得分从 0=并非全部到3=几乎每天都有一个关于难度级别的附加问题。
分数范围为 1 至 27，解释为：1-4 轻度抑郁、5-9 轻度抑郁、10-14 中度抑郁、15-19 中度抑郁和 20-27 重度抑郁。
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基线，12 周
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具有 BDRS 双向情感障碍病史的精神症状严重程度的变化
大体时间：基线，12 周
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双相抑郁评定量表 (BDRS) 有 20 个问题，回答从 0 = 无到 3 = 严重。
最高得分为 60 分。
分数越高表明症状越严重。
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基线，12 周
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考虑到 YMRS 双向情感障碍病史，精神症状严重程度的变化
大体时间：基线，12 周
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年轻躁狂评定量表（YMRS）有11个项目，基于患者对其临床状况的主观报告，通常仅限于之前48小时。
分数范围为 0 到 60，分数越高，症状越严重。
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基线，12 周
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有创伤后应激障碍 (PTSD) 病史的精神症状严重程度的变化
大体时间：基线，12 周
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DSM-5 临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 将用于评估这一结果。
CAPS-5 的总严重性评分代表 20 种 PTSD 症状中每一种症状的单独严重性评分 (0-4) 的总和。
总分范围为 0-80，分数越高表明 PTSD 症状越严重。
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基线，12 周
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有精神分裂症/精神分裂症病史的精神症状严重程度的变化。
大体时间：基线，12 周
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阳性和阴性症状量表（PANSS）将用于评估这一结果。
PANSS 项目按 7 级评分（1=不存在、2=极少、3=轻度、4=中度、5=中度严重、6=严重、7=极端）；由于没有症状等于 1 分，因此两个 PANSS 量表的最低总分均为 7 分。
负值和正值的范围都是 7 到 49。
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基线，12 周
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主观生活质量的变化
大体时间：基线，12 周
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生活质量量表（QOLS）将用于评估这一结果。
QOLS 的评分方式是将每个项目的分数相加，得出该工具的总分。
分数范围为 16 至 112。
分数越高表明生活质量越高。
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基线，12 周
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整体功能的变化
大体时间：基线，12 周
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世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0) 将用于评估整体功能。
WHODAS 2.0 调查问卷包括六个领域，采用五点李克特量表（1 = 无困难、2 = 轻度、3 = 中度、4 = 严重和 5 = 极端）来衡量进行活动的难度。
分数越高，残疾程度越高。
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基线，12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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物质使用的可持续变化
大体时间：3个月、6个月
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使用烟草、酒精、处方药和其他物质使用 (TAPS) 工具进行评估。
TAPS 包括组合筛查部分 (TAPS-1)、随后对筛查呈阳性的人员进行简短评估 (TAPS-2)。
这些问题的分数根据每种物质可能的分数范围生成每种认可物质的风险级别。
TAPS 评分风险类别 - 0=过去 3 个月内未使用，1=使用有问题，2+=较高风险
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3个月、6个月
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有重度抑郁症 (MDD) 病史的精神症状严重程度的可持续变化
大体时间：3个月、6个月
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患者健康问卷 (PHQ) 将用于评估这一结果。
它是一个多项选择的自我报告量表，用作抑郁、焦虑、酒精、饮食和躯体形式障碍等精神健康障碍的筛查和诊断工具。共有 9 个问题，得分从 0=并非全部到3=几乎每天都有一个关于难度级别的附加问题。
分数范围为 1 至 27，解释为：1-4 轻度抑郁、5-9 轻度抑郁、10-14 中度抑郁、15-19 中度抑郁和 20-27 重度抑郁。
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3个月、6个月
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鉴于 BDRS 双向情感障碍病史，精神症状严重程度的可持续变化
大体时间：3个月、6个月
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双相抑郁评定量表 (BPDS) 有 20 个问题，回答从 0 = 无到 3 = 严重。
最高得分为 60 分。
分数越高表明症状越严重。
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3个月、6个月
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鉴于 YMRS 双相情感障碍病史，精神症状严重程度的可持续变化
大体时间：3个月、6个月
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年轻躁狂评定量表（YMRS）有11个项目，基于患者对其临床状况的主观报告，通常仅限于之前48小时。
分数范围为 0 到 60，分数越高，症状越严重。
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3个月、6个月
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有创伤后应激障碍 (PTSD) 病史的精神症状严重程度的可持续变化
大体时间：3个月、6个月
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DSM-5 临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 将用于评估这一结果。
CAPS-5 的总严重性评分代表 20 种 PTSD 症状中每一种症状的单独严重性评分 (0-4) 的总和。
总分范围为 0-80，分数越高表明 PTSD 症状越严重。
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3个月、6个月
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有精神分裂症/精神分裂症病史的精神症状严重程度的可持续变化。
大体时间：3个月、6个月
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阳性和阴性症状量表（PANSS）将用于评估这一结果。
PANSS 项目按 7 级评分（1=不存在、2=极少、3=轻度、4=中度、5=中度严重、6=严重、7=极端）；由于没有症状等于 1 分，因此两个 PANSS 量表的最低总分均为 7 分。
负值和正值的范围都是 7 到 49。
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3个月、6个月
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主观生活质量的可持续变化
大体时间：3个月、6个月
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生活质量量表（QOLS）将用于评估这一结果。
QOLS 的评分方式是将每个项目的分数相加，得出该工具的总分。
分数范围为 16 至 112。
分数越高表明生活质量越高。
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3个月、6个月
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整体运作的可持续变化
大体时间：3个月、6个月
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世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0) 将用于评估整体功能。
WHODAS 2.0 调查问卷包括六个领域，采用五点李克特量表（1 = 无困难、2 = 轻度、3 = 中度、4 = 严重和 5 = 极端）来衡量进行活动的难度。
分数越高，残疾程度越高。
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3个月、6个月
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戏剧治疗干预的可行性
大体时间：12周
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这一结果将通过在干预结束时对研究者与研究人员进行的结构化访谈的答复进行评估。
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12周
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戏剧治疗干预的可接受性
大体时间：12周
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这一结果将通过在干预结束时对研究者与研究人员进行的结构化访谈的答复进行评估。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William-Bernard Reid-Varley, MD MPH、Boston Medical Center, Psychiatry Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月17日
首次发布 (实际的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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