Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koaktywny teatr terapeutyczny (Co-ATT) dla pacjentów z podwójną diagnozą (Co-ATT)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Badanie pilotażowe dotyczące stosowania manualnego modelu terapii dramatycznej opartego na koaktywnym teatrze terapeutycznym (Co-ATT) w leczeniu pacjentów ze współwystępującymi pierwotnymi zaburzeniami psychicznymi i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych

Dramaterapia polega na wykorzystaniu technik teatralnych (takich jak tworzenie scenariusza, ćwiczenia aktorskie, improwizacja itp.) w celu leczenia chorób psychicznych pacjentów oraz poprawy ich funkcjonowania i ogólnego samopoczucia.

Badanie to oceni skuteczność określonej wersji dramy w leczeniu pacjentów cierpiących zarówno na choroby psychiczne (takie jak depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia itp.), jak i jedno lub więcej zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych. W badaniu ocenione zostaną także uczucia i przemyślenia uczestników na temat interwencji dramy (np. czy podobała im się ta interwencja i czy/w jaki sposób uznali ją za pomocną).

Interwencja dramoterapii będzie składać się z jednej sesji grupowej dramy tygodniowo, w sumie przez dwanaście tygodni (tj. w sumie dwanaście sesji), po której nastąpi pojedyncze przedstawienie (ze składem publiczności ustalonym jednomyślnie przez uczestników) przedstawienia dramatycznego praca (scenariusz) stworzona przez uczestników w trakcie interwencji dramoterapii.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano co najmniej jedno pierwotne zaburzenie psychiczne oraz
  • Zdiagnozowano co najmniej jedno zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Obydwa zaburzenia są aktywne (tj. spełniają kryteria DSM-V dla każdego zaburzenia (tj. z utrzymującymi się objawami psychiatrycznymi i ciągłym używaniem substancji)
  • Osoba zapisana do programu leczenia psychiatrycznego uzależnień (APTP) w Boston Medical Center (tj. zaplanowana na wizyty kontrolne u terapeuty i/lub psychiatry w APTP).
  • Osoby aktualnie przyjmujące leki i osoby aktualnie nieprzyjmujące leków

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby uwięzione
  • Kobiety w ciąży
  • Niemożność zrozumienia i/lub podpisania formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Koaktywny Teatr Terapeutyczny (Co-ATT)
Dramaterapia będzie stosowana w leczeniu uczestników ze współwystępującymi pierwotnymi zaburzeniami psychicznymi i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych
Behawioralne: Koaktywny Teatr Terapeutyczny (Co-ATT)
Odbędzie się jedna sesja grupowej dramy tygodniowo, w sumie przez dwanaście tygodni (tj. w sumie dwanaście sesji), po czym nastąpi pojedyncze przedstawienie (przy składzie publiczności ustalonym jednomyślnie pomiędzy uczestnikami) dzieła dramatycznego (scenariusza) wyprodukowane przez uczestników w trakcie interwencji dramy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu substancji
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 tygodni
Oceniane za pomocą narzędzia Tytoń, alkohol, leki na receptę i inne substancje zażywające (TAPS). TAPS składa się z połączonego elementu badań przesiewowych (TAPS-1), po którym następuje krótka ocena (TAPS-2) dla osób, które uzyskały wynik pozytywny. Wyniki uzyskane w tych pytaniach generują poziom ryzyka dla każdej zatwierdzonej substancji w oparciu o zakres możliwych wyników dla każdej substancji. Kategoria ryzyka wyniku TAPS – 0 = brak użycia w ciągu ostatnich 3 miesięcy, 1 = problematyczne użycie, 2+ = wyższe ryzyko
wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana w nasileniu objawów psychiatrycznych w przypadku dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) w wywiadzie
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 tygodni
Do oceny tego wyniku zostanie wykorzystany Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ). Jest to kwestionariusz samoopisowy wielokrotnego wyboru, używany jako narzędzie przesiewowe i diagnostyczne w przypadku zaburzeń zdrowia psychicznego, takich jak depresja, stany lękowe, alkoholizm, odżywianie i zaburzenia somatyczne. Zawiera 9 pytań z punktacją od 0 = nie wszystkie do 3=Prawie codziennie i jedno dodatkowe pytanie dotyczące poziomu trudności. Wyniki mogą wahać się od 1 do 27 i są interpretowane jako: 1-4 Minimalna depresja, 5-9 Łagodna depresja, 10-14 Umiarkowana depresja, 15-19 Umiarkowanie ciężka depresja i 20-27 Ciężka depresja.
wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana w nasileniu objawów psychiatrycznych, biorąc pod uwagę historię choroby afektywnej dwubiegunowej za pomocą BDRS
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 tygodni
Skala Oceny Depresji Dwubiegunowej (BDRS) składa się z 20 pytań z odpowiedziami od 0 = Zero do 3 = Ciężka. Maksymalny możliwy wynik to 60. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana w nasileniu objawów psychiatrycznych, biorąc pod uwagę historię choroby afektywnej dwubiegunowej według YMRS
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 tygodni
Skala Oceny Manii Młodej (YMRS) składa się z jedenastu pozycji i opiera się na subiektywnym raporcie pacjenta na temat jego stanu klinicznego i ogólnie ogranicza się do poprzednich 48 godzin. Wyniki mogą wahać się od 0 do 60, a wyższe wyniki są związane z poważniejszymi objawami.
wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana w nasileniu objawów psychiatrycznych w przypadku zespołu stresu pourazowego (PTSD) w wywiadzie
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 tygodni
Do oceny tego wyniku zostanie zastosowana administrowana przez klinicystę skala PTSD dla DSM-5 (CAPS-5). Całkowity wynik nasilenia w skali CAPS-5 reprezentuje sumę indywidualnych wyników nasilenia (0-4) dla każdego z 20 objawów PTSD. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy PTSD.
wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana w nasileniu objawów psychiatrycznych w przypadku schizofrenii/zaburzeń schizofrenicznych w wywiadzie.
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 tygodni
Do oceny tego wyniku zostanie zastosowana Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS). Pozycje PANSS oceniane są w 7-punktowej skali (1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowanie ciężkie, 6=ciężkie i 7=skrajne); ponieważ brak objawów wynosi 1 punkt, najniższy możliwy łączny wynik w obu skalach PANSS wynosi 7. Zakres zarówno skali ujemnej, jak i dodatniej wynosi od 7 do 49.
wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana subiektywnej jakości życia
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 tygodni
Do oceny tego wyniku zostanie wykorzystana Skala Jakości Życia (QOLS). QOLS ocenia się poprzez dodanie punktów z każdej pozycji, co daje łączny wynik dla instrumentu. Wyniki mogą wahać się od 16 do 112. Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana ogólnego funkcjonowania
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 12 tygodni
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (WHODAS 2.0) zostanie wykorzystany do oceny ogólnego funkcjonowania. Kwestionariusz WHODAS 2.0 składa się z sześciu dziedzin z pięciopunktową skalą typu Likerta (1 = brak trudności, 2 = łagodne, 3 = umiarkowane, 4 = poważne i 5 = skrajne) służące do pomiaru trudności w wykonywaniu czynności. Wyższe wyniki są powiązane z większą niepełnosprawnością.
wartość podstawowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrównoważona zmiana w używaniu substancji
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Oceniane za pomocą narzędzia Tytoń, alkohol, leki na receptę i inne substancje zażywające (TAPS). TAPS składa się z połączonego elementu badań przesiewowych (TAPS-1), po którym następuje krótka ocena (TAPS-2) dla osób, które uzyskały wynik pozytywny. Wyniki uzyskane w tych pytaniach generują poziom ryzyka dla każdej zatwierdzonej substancji w oparciu o zakres możliwych wyników dla każdej substancji. Kategoria ryzyka wyniku TAPS – 0 = brak użycia w ciągu ostatnich 3 miesięcy, 1 = problematyczne użycie, 2+ = wyższe ryzyko
3 miesiące, 6 miesięcy
Trwała zmiana w nasileniu objawów psychiatrycznych w przypadku dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) w wywiadzie
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Do oceny tego wyniku zostanie wykorzystany Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ). Jest to kwestionariusz samoopisowy wielokrotnego wyboru, używany jako narzędzie przesiewowe i diagnostyczne w przypadku zaburzeń zdrowia psychicznego, takich jak depresja, stany lękowe, alkoholizm, odżywianie i zaburzenia somatyczne. Zawiera 9 pytań z punktacją od 0 = nie wszystkie do 3=Prawie codziennie i jedno dodatkowe pytanie dotyczące poziomu trudności. Wyniki mogą wahać się od 1 do 27 i są interpretowane jako: 1-4 Minimalna depresja, 5-9 Łagodna depresja, 10-14 Umiarkowana depresja, 15-19 Umiarkowanie ciężka depresja i 20-27 Ciężka depresja.
3 miesiące, 6 miesięcy
Trwała zmiana w nasileniu objawów psychiatrycznych, biorąc pod uwagę historię choroby afektywnej dwubiegunowej za pomocą BDRS
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala Oceny Depresji Dwubiegunowej (BPDS) składa się z 20 pytań z odpowiedziami od 0 = Zero do 3 = Ciężka. Maksymalny możliwy wynik to 60. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
3 miesiące, 6 miesięcy
Trwała zmiana w nasileniu objawów psychiatrycznych, biorąc pod uwagę historię choroby afektywnej dwubiegunowej w skali YMRS
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala Oceny Manii Młodej (YMRS) składa się z jedenastu pozycji i opiera się na subiektywnym raporcie pacjenta na temat jego stanu klinicznego i ogólnie ogranicza się do poprzednich 48 godzin. Wyniki mogą wahać się od 0 do 60, a wyższe wyniki są związane z poważniejszymi objawami.
3 miesiące, 6 miesięcy
Trwała zmiana w nasileniu objawów psychiatrycznych w przypadku zespołu stresu pourazowego (PTSD) w wywiadzie
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Do oceny tego wyniku zostanie zastosowana administrowana przez klinicystę skala PTSD dla DSM-5 (CAPS-5). Całkowity wynik nasilenia w skali CAPS-5 reprezentuje sumę indywidualnych wyników nasilenia (0-4) dla każdego z 20 objawów PTSD. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy PTSD.
3 miesiące, 6 miesięcy
Trwała zmiana w nasileniu objawów psychiatrycznych w przypadku schizofrenii/zaburzeń schizofrenicznych w wywiadzie.
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Do oceny tego wyniku zostanie zastosowana Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS). Pozycje PANSS oceniane są w 7-punktowej skali (1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowanie ciężkie, 6=ciężkie i 7=skrajne); ponieważ brak objawów wynosi 1 punkt, najniższy możliwy łączny wynik w obu skalach PANSS wynosi 7. Zakres zarówno skali ujemnej, jak i dodatniej wynosi od 7 do 49.
3 miesiące, 6 miesięcy
Trwała zmiana subiektywnej jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Do oceny tego wyniku zostanie wykorzystana Skala Jakości Życia (QOLS). QOLS ocenia się poprzez dodanie punktów z każdej pozycji, co daje łączny wynik dla instrumentu. Wyniki mogą wahać się od 16 do 112. Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
3 miesiące, 6 miesięcy
Trwała zmiana w ogólnym funkcjonowaniu
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (WHODAS 2.0) zostanie wykorzystany do oceny ogólnego funkcjonowania. Kwestionariusz WHODAS 2.0 składa się z sześciu dziedzin z pięciopunktową skalą typu Likerta (1 = brak trudności, 2 = łagodne, 3 = umiarkowane, 4 = poważne i 5 = skrajne) służące do pomiaru trudności w wykonywaniu czynności. Wyższe wyniki są powiązane z większą niepełnosprawnością.
3 miesiące, 6 miesięcy
Możliwość zastosowania dramy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie odpowiedzi na ustrukturyzowany wywiad opracowany przez badacza z personelem badawczym pod koniec interwencji.
12 tygodni
Akceptowalność interwencji dramoterapii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie odpowiedzi na ustrukturyzowany wywiad opracowany przez badacza z personelem badawczym pod koniec interwencji.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: William-Bernard Reid-Varley, MD MPH, Boston Medical Center, Psychiatry Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-43656

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Koaktywny Teatr Terapeutyczny (Co-ATT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj