Co-Active Therapeutic Theater (Co-ATT) kaksoisdiagnoosipotilaille (Co-ATT)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Boston Medical Center
Pilottitutkimus yhteisaktiivisen terapeuttisen teatterin (Co-ATT) manuaalisen draamaterapiamallin käytöstä sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on samanaikaisesti esiintyviä primaarisia psykiatrisia ja päihdehäiriöitä
Draamaterapiassa käytetään teatteritekniikoita (kuten käsikirjoituskehitys, näyttelijäharjoitukset, improvisaatio jne.) potilaiden mielenterveyden sairauksien hoitoon ja toiminnan ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan draamaterapian tietyn version tehokkuutta sekä mielenterveysongelmista (kuten masennuksesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta jne.) että yhdestä tai useammasta päihdehäiriöstä kärsivien potilaiden hoidossa. Tutkimuksessa arvioidaan myös osallistujien tunteita ja ajatuksia draamaterapiainterventiosta (kuten nauttivatko he siitä vai eivät ja pitivätkö siitä apua).
Draamaterapiainterventio koostuu yhdestä ryhmädraamaterapiaistunnosta viikossa, yhteensä kahdentoista viikon ajan (eli yhteensä kaksitoista istuntoa), jota seuraa yksi esitys (jotka yleisön kokoonpano määräytyy osallistujien yksimielisellä sopimuksella) osallistujien draamaterapian aikana tuottama työ (käsikirjoitus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi on vähintään yksi primaarinen psykiatrinen häiriö, ja
- Diagnosoitu ainakin yksi päihteiden käyttöhäiriö
- Molemmat häiriöt ovat aktiivisia (eli täyttävät kunkin häiriön DSM-V-kriteerit (eli jatkuvat psykiatriset oireet ja jatkuva päihteiden käyttö)
- Ilmoittautunut Addiction Psychiatry Treatment Program (APTP) -ohjelmaan Boston Medical Centerissä (eli suunniteltu seurantakäynneille terapeutin ja/tai psykiatrin kanssa APTP:ssä).
- Tällä hetkellä lääkkeitä käyttäviä ja niitä, jotka eivät tällä hetkellä käytä lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Vangitut henkilöt
- Raskaana olevat naiset
- Kyvyttömyys ymmärtää ja/tai allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Co-Active Therapeutic Theatre (Co-ATT)
Draamaterapialla hoidetaan osallistujia, joilla on samanaikaisesti esiintyviä primaarisia psykiatrisia ja päihdehäiriöitä
|
Ryhmädraamaterapiaistunto järjestetään kerran viikossa, yhteensä kaksitoista viikkoa (eli yhteensä kaksitoista istuntoa), jota seuraa yksi draamateoksen (käsikirjoituksen) esitys (jossa yleisön kokoonpano määräytyy osallistujien yksimielisellä sopimuksella) osallistujien tuottaman draamaterapiaintervention aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Arvioitu tupakka-, alkoholi-, reseptilääkkeiden ja muiden aineiden käyttötyökalun (TAPS) avulla.
TAPS koostuu yhdistetystä seulontakomponentista (TAPS-1), jota seuraa lyhyt, jota seuraa lyhyt arviointi (TAPS-2) niille, jotka seulovat positiivisesti.
Näissä kysymyksissä saadut pisteet luovat riskitason jokaista hyväksyttyä ainetta kohti, joka perustuu mahdollisiin ainekohtaisiin pisteisiin.
TAPS Score -riskiluokka - 0 = ei käyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana, 1 = ongelmakäyttö, 2+ = suurempi riski
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos psykiatristen oireiden vaikeusasteessa aiemman vakavan masennushäiriön (MDD) vuoksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Tämän tuloksen arvioimiseen käytetään Potilaan terveyskyselyä (PHQ).
Se on monivalintainen itseraportointiinventaari, jota käytetään seulonta- ja diagnostiikkatyökaluna mielenterveyshäiriöille, kuten masennus-, ahdistuneisuus-, alkoholi-, syömis- ja somatoformisille häiriöille. On 9 kysymystä, joiden pisteet ovat 0=Ei kaikki - 3=Lähes päivittäin ja yksi lisäkysymys vaikeustasosta.
Pisteet voivat vaihdella 1-27 ja ne tulkitaan seuraavasti: 1-4 Minimaalinen masennus, 5-9 Lievä masennus, 10-14 Keskivaikea masennus, 15-19 Keskivaikea masennus ja 20-27 Vaikea masennus.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos psykiatristen oireiden vaikeusasteessa, koska aiemmin on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö BDRS:n yhteydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Bipolar Depression Rating Scale (BDRS) -asteikko sisältää 20 kysymystä, joiden vastaukset ovat 0 = nolla - 3 = vakava.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 60.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos psykiatristen oireiden vaikeusasteessa, kun otetaan huomioon kaksisuuntainen mielialahäiriö YMRS:n kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Young Mania Rating Scale (YMRS) -luokitusasteikko sisältää 11 kohtaa, ja se perustuu potilaan subjektiiviseen raporttiin kliinisestä tilastaan, ja se on yleensä rajoitettu edellisiin 48 tuntiin.
Pisteet voivat vaihdella 0–60 ja korkeammat pisteet liittyvät vakavampiin oireisiin.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos psykiatristen oireiden vaikeusasteessa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) historiassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Tämän tuloksen arvioimiseen käytetään DSM-5:n kliinikon määräämää PTSD-asteikkoa (CAPS-5).
CAPS-5:n kokonaisvakavuuspisteet edustavat kunkin 20 PTSD-oireen yksittäisten vakavuuspisteiden (0-4) summaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos psykiatristen oireiden vaikeusasteessa aiemman skitsofrenian/skitsofreenisten häiriöiden vuoksi.
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikkoa (PANSS) käytetään tämän tuloksen arvioimiseen.
PANSS-kohteet luokitellaan 7-pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = kohtalainen, 5 = keskivaikea, 6 = vakava ja 7 = äärimmäinen); koska oireiden puuttuminen on yhtä pistettä, pienin mahdollinen kokonaispistemäärä molemmilla PANSS-asteikoilla on 7.
Sekä negatiivisen että positiivisen asteikon alue on 7-49.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos subjektiivisessa elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Tämän tuloksen arvioinnissa käytetään elämänlaatuasteikkoa (QOLS).
QOLS pisteytetään laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet, jolloin saadaan instrumentin kokonaispistemäärä.
Pisteet voivat vaihdella välillä 16-112.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos yleisessä toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Yleisen toiminnan arvioinnissa käytetään WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulua 2.0 (WHODAS 2.0).
WHODAS 2.0 -kyselylomake koostuu kuudesta osa-alueesta, joissa on viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1 = ei vaikeuksia, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vakava ja 5 = äärimmäinen) toimintojen suorittamisen vaikeuden mittaamiseksi.
Korkeammat pisteet liittyvät useampaan vammaisuuteen.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävä muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Arvioitu tupakka-, alkoholi-, reseptilääkkeiden ja muiden aineiden käyttötyökalun (TAPS) avulla.
TAPS koostuu yhdistetystä seulontakomponentista (TAPS-1), jota seuraa lyhyt, jota seuraa lyhyt arviointi (TAPS-2) niille, jotka seulovat positiivisesti.
Näissä kysymyksissä saadut pisteet luovat riskitason jokaista hyväksyttyä ainetta kohti, joka perustuu mahdollisiin ainekohtaisiin pisteisiin.
TAPS Score -riskiluokka - 0 = ei käyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana, 1 = ongelmakäyttö, 2+ = suurempi riski
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kestävä muutos psykiatristen oireiden vaikeusasteessa aiemmin kärsineen vakavan masennushäiriön (MDD) vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tämän tuloksen arvioimiseen käytetään Potilaan terveyskyselyä (PHQ).
Se on monivalintainen itseraportointiinventaari, jota käytetään seulonta- ja diagnostiikkatyökaluna mielenterveyshäiriöille, kuten masennus-, ahdistuneisuus-, alkoholi-, syömis- ja somatoformisille häiriöille. On 9 kysymystä, joiden pisteet ovat 0=Ei kaikki - 3=Lähes päivittäin ja yksi lisäkysymys vaikeustasosta.
Pisteet voivat vaihdella 1-27 ja ne tulkitaan seuraavasti: 1-4 Minimaalinen masennus, 5-9 Lievä masennus, 10-14 Keskivaikea masennus, 15-19 Keskivaikea masennus ja 20-27 Vaikea masennus.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kestävä muutos psykiatristen oireiden vakavuudessa, kun otetaan huomioon kaksisuuntainen mielialahäiriö BDRS:n kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Bipolar Depression Rating Scale (BPDS) -asteikko sisältää 20 kysymystä, joiden vastaukset ovat 0 = nolla - 3 = vakava.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 60.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kestävä muutos psykiatristen oireiden vakavuudessa, kun otetaan huomioon YMRS:n aiheuttama kaksisuuntainen mielialahäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Young Mania Rating Scale (YMRS) -luokitusasteikko sisältää 11 kohtaa, ja se perustuu potilaan subjektiiviseen raporttiin kliinisestä tilastaan, ja se on yleensä rajoitettu edellisiin 48 tuntiin.
Pisteet voivat vaihdella 0–60 ja korkeammat pisteet liittyvät vakavampiin oireisiin.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kestävä muutos psykiatristen oireiden vakavuudessa aiemman posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tämän tuloksen arvioimiseen käytetään DSM-5:n kliinikon määräämää PTSD-asteikkoa (CAPS-5).
CAPS-5:n kokonaisvakavuuspisteet edustavat kunkin 20 PTSD-oireen yksittäisten vakavuuspisteiden (0-4) summaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kestävä muutos psykiatristen oireiden vaikeusasteessa aiemmin sairastuneen skitsofrenian/skitsofreenisten häiriöiden vuoksi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikkoa (PANSS) käytetään tämän tuloksen arvioimiseen.
PANSS-kohteet luokitellaan 7-pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = kohtalainen, 5 = keskivaikea, 6 = vakava ja 7 = äärimmäinen); koska oireiden puuttuminen on yhtä pistettä, pienin mahdollinen kokonaispistemäärä molemmilla PANSS-asteikoilla on 7.
Sekä negatiivisen että positiivisen asteikon alue on 7-49.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kestävä muutos subjektiivisessa elämänlaadussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tämän tuloksen arvioinnissa käytetään elämänlaatuasteikkoa (QOLS).
QOLS pisteytetään laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet, jolloin saadaan instrumentin kokonaispistemäärä.
Pisteet voivat vaihdella välillä 16-112.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kestävä muutos yleisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yleisen toiminnan arvioinnissa käytetään WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulua 2.0 (WHODAS 2.0).
WHODAS 2.0 -kyselylomake koostuu kuudesta osa-alueesta, joissa on viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1 = ei vaikeuksia, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vakava ja 5 = äärimmäinen) toimintojen suorittamisen vaikeuden mittaamiseksi.
Korkeammat pisteet liittyvät useampaan vammaisuuteen.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Draamaterapiatoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä tulos arvioidaan vastauksilla tutkijan kehittämään strukturoituun haastatteluun tutkimushenkilöstön kanssa intervention lopussa.
|
12 viikkoa
|
|
Draamaterapiatoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä tulos arvioidaan vastauksilla tutkijan kehittämään strukturoituun haastatteluun tutkimushenkilöstön kanssa intervention lopussa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William-Bernard Reid-Varley, MD MPH, Boston Medical Center, Psychiatry Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-43656
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .