이중 진단 환자를 위한 공동 활성 치료 극장(Co-ATT) (Co-ATT)
2026년 3월 30일 업데이트: Boston Medical Center
동시 발생하는 원발 정신과 및 약물 남용 장애가 있는 환자의 치료를 위한 Co-ATT(공동 치료 극장) 수동 드라마 치료 모델의 사용에 관한 파일럿 연구
드라마 치료에는 연극 기법(예: 대본 개발, 연기 연습, 즉흥 연주 등)을 사용하여 환자의 정신 질환을 치료하고 기능 및 전반적인 웰빙 감각을 향상시키는 데 도움이 됩니다.
이 연구는 정신 질환(예: 우울증, 양극성 장애, 정신분열증 등)과 하나 이상의 약물 사용 장애로 고통받는 환자의 치료를 위한 특정 버전의 드라마 치료의 효과를 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 참가자들이 드라마 치료 개입에 대한 느낌과 생각(예: 그것이 즐거웠는지, 도움이 되었는지 여부 등)을 평가할 것입니다.
드라마 치료 중재는 총 12주 동안 매주 한 번의 그룹 드라마 치료 세션(즉, 총 12회 세션)과 그 다음의 한 번의 연극 공연(참가자들의 만장일치로 동의하여 청중 구성이 결정됨)으로 구성됩니다. 연극치료 중재 과정에서 참가자들이 제작한 작품(대본).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 원발성 정신질환으로 진단되었으며,
- 하나 이상의 약물 사용 장애로 진단됨
- 두 장애 모두 활성 상태입니다(즉, 각 장애에 대한 DSM-V 기준 충족(즉, 지속적인 정신과적 증상과 지속적인 약물 사용이 있음).
- Boston Medical Center의 APTP(중독 정신과 치료 프로그램)에 등록했습니다(즉, APTP의 치료사 및/또는 정신과 의사와의 후속 진료 예약이 예정되어 있음).
- 현재 약을 복용하고 있는 사람과 현재 약을 복용하고 있지 않은 사람
제외 기준:
- 수감자
- 임산부
- 고지된 동의서를 이해 및/또는 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공동활동치료극장(Co-ATT)
드라마 치료는 동시에 발생하는 원발성 정신질환 및 약물 사용 장애가 있는 참가자를 치료하는 데 사용됩니다.
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매주 1회 그룹 드라마 치료 세션이 총 12주 동안 진행됩니다(즉, 총 12회 세션). 이어서 연극 작품(대본)의 단일 공연(참가자들의 만장일치로 청중 구성이 결정됨)이 이어집니다. 연극치료 개입 과정에서 참가자들이 제작한 작품.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용의 변화
기간: 기준, 12주
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담배, 알코올, 처방약 및 기타 약물 남용(TAPS) 도구를 사용하여 평가합니다.
TAPS는 양성 선별검사를 받은 사람들을 위한 간략한 평가(TAPS-2)와 간략한 평가(TAPS-2)가 뒤따르는 결합된 선별검사 구성 요소(TAPS-1)로 구성됩니다.
이러한 질문에 대한 점수는 물질당 가능한 점수 범위를 기반으로 승인된 물질당 위험 수준을 생성합니다.
TAPS 점수 위험 범주 - 0=지난 3개월간 사용하지 않음, 1=문제 사용, 2+=위험 높음
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기준, 12주
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주요우울장애(MDD) 병력에 대한 정신과적 증상 중증도의 변화
기간: 기준, 12주
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환자 건강 설문지(PHQ)는 이 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
우울증, 불안, 알코올, 섭식 및 신체형 장애 등의 정신 건강 장애에 대한 선별 및 진단 도구로 사용되는 객관식 자가 보고식 인벤토리입니다. 점수는 0=전혀 아님부터 9개 문항입니다. 3=거의 매일, 난이도에 대한 추가 질문 1개.
점수 범위는 1~27점이며 1~4점 경미한 우울증, 5~9점 가벼운 우울증, 10~14점 중등도 우울증, 15~19점 중등도 우울증, 20~27점 심한 우울증으로 해석됩니다.
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기준, 12주
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BDRS로 인한 양극성 장애 병력에 따른 정신과적 증상 중증도의 변화
기간: 기준, 12주
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양극성 우울증 평가 척도(BDRS)에는 0=전혀 없음부터 3=심각까지 응답하는 20개의 질문이 있습니다.
가능한 최대 점수는 60점입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준, 12주
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YMRS의 양극성 장애 병력에 따른 정신과적 증상 중증도의 변화
기간: 기준, 12주
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YMRS(Young Mania Rating Scale)는 11개 항목으로 구성되어 있으며 환자의 임상 상태에 대한 주관적 보고를 기반으로 하며 일반적으로 이전 48시간으로 제한됩니다.
점수의 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다.
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기준, 12주
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외상후 스트레스 장애(PTSD) 병력에 대한 정신과적 증상 중증도의 변화
기간: 기준, 12주
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DSM-5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS-5)가 이 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
CAPS-5의 총 심각도 점수는 20가지 PTSD 증상 각각에 대한 개별 심각도 점수(0-4)의 합을 나타냅니다.
총점의 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준, 12주
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정신분열증/정신분열증 장애 병력에 대한 정신과적 증상 중증도의 변화.
기간: 기준, 12주
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)를 사용하여 이 결과를 평가합니다.
PANSS 항목은 7점 척도로 평가됩니다(1=없음, 2=최소, 3=약함, 4=중간, 5=중등도 심각, 6=심각, 7=심각). 증상이 없는 것이 1점이므로 두 PANSS 척도에서 가능한 가장 낮은 총점은 7입니다.
음수 및 양수 스케일의 범위는 모두 7~49입니다.
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기준, 12주
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주관적인 삶의 질 변화
기간: 기준, 12주
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이 결과를 평가하기 위해 삶의 질 척도(QOLS)가 사용될 것입니다.
QOLS는 각 항목의 점수를 합산하여 해당 도구의 총점을 산출합니다.
점수 범위는 16에서 112까지입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 12주
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전반적인 기능의 변화
기간: 기준, 12주
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WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)은 전반적인 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
WHODAS 2.0 설문지는 활동 수행의 어려움을 측정하기 위해 5점 Likert 유형 척도(1 = 어려움 없음, 2 = 경도, 3 = 보통, 4 = 심각, 5 = 극심)의 6개 영역으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 장애가 더 많은 것과 관련이 있습니다.
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기준, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용의 지속 가능한 변화
기간: 3개월, 6개월
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담배, 알코올, 처방약 및 기타 약물 남용(TAPS) 도구를 사용하여 평가합니다.
TAPS는 양성 선별검사를 받은 사람들을 위한 간략한 평가(TAPS-2)와 간략한 평가(TAPS-2)가 뒤따르는 결합된 선별검사 구성 요소(TAPS-1)로 구성됩니다.
이러한 질문에 대한 점수는 물질당 가능한 점수 범위를 기반으로 승인된 물질당 위험 수준을 생성합니다.
TAPS 점수 위험 범주 - 0=지난 3개월간 사용하지 않음, 1=문제 사용, 2+=위험 높음
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3개월, 6개월
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주요우울장애(MDD) 병력에 대한 정신과적 증상 중증도의 지속적인 변화
기간: 3개월, 6개월
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환자 건강 설문지(PHQ)는 이 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
우울증, 불안, 알코올, 섭식 및 신체형 장애 등의 정신 건강 장애에 대한 선별 및 진단 도구로 사용되는 객관식 자가 보고식 인벤토리입니다. 점수는 0=전혀 아님부터 9개 문항입니다. 3=거의 매일, 난이도에 대한 추가 질문 1개.
점수 범위는 1~27점이며 1~4점 경미한 우울증, 5~9점 가벼운 우울증, 10~14점 중등도 우울증, 15~19점 중등도 우울증, 20~27점 심한 우울증으로 해석됩니다.
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3개월, 6개월
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BDRS에 의한 양극성 장애의 병력을 고려할 때 정신과적 증상 중증도의 지속적인 변화
기간: 3개월, 6개월
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양극성 우울증 평가 척도(BPDS)에는 0=전혀 없음부터 3=심각까지 응답하는 20개의 질문이 있습니다.
가능한 최대 점수는 60점입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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3개월, 6개월
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YMRS를 통한 양극성 장애 병력을 고려할 때 정신과적 증상 중증도의 지속적인 변화
기간: 3개월, 6개월
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YMRS(Young Mania Rating Scale)는 11개 항목으로 구성되어 있으며 환자의 임상 상태에 대한 주관적 보고를 기반으로 하며 일반적으로 이전 48시간으로 제한됩니다.
점수의 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다.
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3개월, 6개월
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외상후 스트레스 장애(PTSD) 병력에 대한 정신과적 증상 중증도의 지속적인 변화
기간: 3개월, 6개월
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DSM-5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS-5)가 이 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
CAPS-5의 총 심각도 점수는 20가지 PTSD 증상 각각에 대한 개별 심각도 점수(0-4)의 합을 나타냅니다.
총점의 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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3개월, 6개월
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정신분열증/정신분열증 장애 병력에 대한 정신과적 증상 심각도의 지속적인 변화.
기간: 3개월, 6개월
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)를 사용하여 이 결과를 평가합니다.
PANSS 항목은 7점 척도로 평가됩니다(1=없음, 2=최소, 3=약함, 4=중간, 5=중등도 심각, 6=심각, 7=심각). 증상이 없는 것이 1점이므로 두 PANSS 척도에서 가능한 가장 낮은 총점은 7입니다.
음수 및 양수 스케일의 범위는 모두 7~49입니다.
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3개월, 6개월
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주관적 삶의 질의 지속가능한 변화
기간: 3개월, 6개월
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이 결과를 평가하기 위해 삶의 질 척도(QOLS)가 사용될 것입니다.
QOLS는 각 항목의 점수를 합산하여 해당 도구의 총점을 산출합니다.
점수 범위는 16에서 112까지입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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3개월, 6개월
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전반적인 기능의 지속 가능한 변화
기간: 3개월, 6개월
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WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)은 전반적인 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
WHODAS 2.0 설문지는 활동 수행의 어려움을 측정하기 위해 5점 Likert 유형 척도(1 = 어려움 없음, 2 = 경도, 3 = 보통, 4 = 심각, 5 = 극심)의 6개 영역으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 장애가 더 많은 것과 관련이 있습니다.
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3개월, 6개월
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연극치료 개입의 타당성
기간: 12주
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이 결과는 중재 종료 시 연구자가 개발한 연구 직원과의 구조화된 인터뷰에 대한 응답으로 평가됩니다.
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12주
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연극치료 개입의 수용성
기간: 12주
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이 결과는 중재 종료 시 연구자가 개발한 연구 직원과의 구조화된 인터뷰에 대한 응답으로 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William-Bernard Reid-Varley, MD MPH, Boston Medical Center, Psychiatry Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
물질 사용 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음