Teatro terapéutico coactivo (Co-ATT) para pacientes con diagnóstico dual (Co-ATT)
30 de marzo de 2026 actualizado por: Boston Medical Center
Estudio piloto sobre el uso del modelo manualizado de terapia dramática del teatro terapéutico coactivo (Co-ATT) para el tratamiento de pacientes con trastornos psiquiátricos primarios y por uso de sustancias concurrentes
La terapia dramática implica el uso de técnicas teatrales (como desarrollo de guiones, ejercicios de actuación, improvisación, etc.) para ayudar a tratar la enfermedad mental de los pacientes y mejorar su funcionamiento y sensación general de bienestar.
Este estudio evaluará la eficacia de una versión específica de dramaterapia para el tratamiento de pacientes que padecen tanto enfermedades mentales (como depresión, trastorno bipolar, esquizofrenia, etc.) como uno o más trastornos por uso de sustancias. El estudio también evaluará los sentimientos y pensamientos de los participantes sobre la intervención de terapia dramática (como si la disfrutaron o no y si la encontraron útil y cómo).
La intervención de dramaterapia consistirá en una sesión de dramaterapia grupal por semana, durante un total de doce semanas (es decir, doce sesiones en total), seguida de una única representación (con la composición de la audiencia determinada por acuerdo unánime de los participantes) de la actuación dramática. Trabajo (guión) elaborado por los participantes durante el transcurso de la intervención de dramaterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con al menos un trastorno psiquiátrico primario, y
- Diagnosticado con al menos un trastorno por uso de sustancias.
- Ambos trastornos activos (es decir, que cumplen con los criterios del DSM-V para cada trastorno (es decir, con síntomas psiquiátricos continuos y uso continuo de sustancias)
- Inscrito en el Programa de Tratamiento de Psiquiatría de Adicciones (APTP) en Boston Medical Center (es decir, programado para citas de seguimiento con terapeuta y/o psiquiatra en APTP).
- Actualmente tomando medicamentos y aquellos que actualmente no toman medicamentos.
Criterio de exclusión:
- personas encarceladas
- Mujeres embarazadas
- Incapacidad para comprender y/o firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Teatro Terapéutico Co-Activo (Co-ATT)
La terapia dramática se utilizará para tratar a los participantes con trastornos psiquiátricos primarios y por uso de sustancias concurrentes.
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Habrá una sesión de terapia dramática grupal por semana, durante un total de doce semanas (es decir, doce sesiones en total), seguida de una única representación (con la composición de la audiencia determinada por acuerdo unánime de los participantes) de la obra dramática (guión). producidos por los participantes durante el transcurso de la intervención de dramaterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el uso de sustancias
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Evaluado con la herramienta de uso de tabaco, alcohol, medicamentos recetados y otras sustancias (TAPS).
TAPS consta de un componente de detección combinado (TAPS-1) seguido de una breve evaluación (TAPS-2) para aquellos que dan positivo.
Las puntuaciones de estas preguntas generan un nivel de riesgo por sustancia respaldada, basado en un rango de puntuaciones posibles por sustancia.
Categoría de riesgo de puntuación TAPS: 0 = sin uso en los últimos 3 meses, 1 = uso problemático, 2+ = mayor riesgo
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línea de base, 12 semanas
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Cambio en la gravedad de los síntomas psiquiátricos para antecedentes de trastorno depresivo mayor (TDM)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Se utilizará el Cuestionario de salud del paciente (PHQ) para evaluar este resultado.
Es un inventario de autoinforme de opción múltiple que se utiliza como herramienta de detección y diagnóstico de trastornos de salud mental como depresión, ansiedad, alcohol, trastornos alimentarios y somatomorfos. Hay 9 preguntas con una puntuación de 0 = No en absoluto a 3=Casi todos los días y una pregunta adicional sobre el nivel de dificultad.
Las puntuaciones pueden variar de 1 a 27 y se interpretan como: 1-4 Depresión mínima, 5-9 Depresión leve, 10-14 Depresión moderada, 15-19 Depresión moderadamente grave y 20-27 Depresión grave.
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línea de base, 12 semanas
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Cambio en la gravedad de los síntomas psiquiátricos dado un historial de trastorno bipolar con la BDRS
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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La Escala de Calificación de Depresión Bipolar (BDRS) tiene 20 preguntas con respuestas de 0=Nula a 3=Severa.
La puntuación máxima posible es 60.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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línea de base, 12 semanas
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Cambio en la gravedad de los síntomas psiquiátricos dado un historial de trastorno bipolar con el YMRS
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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La Young Mania Rating Scale (YMRS) tiene once ítems y se basa en el informe subjetivo del paciente sobre su condición clínica, y generalmente se limita a las 48 horas anteriores.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 60 y las puntuaciones más altas se asocian con síntomas más graves.
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línea de base, 12 semanas
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Cambio en la gravedad de los síntomas psiquiátricos para antecedentes de trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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La escala de PTSD administrada por un médico para el DSM-5 (CAPS-5) se utilizará para evaluar este resultado.
La puntuación de gravedad total en el CAPS-5 representa la suma de las puntuaciones de gravedad individuales (0-4) para cada uno de los 20 síntomas de PTSD.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80, y las puntuaciones más altas indican síntomas de trastorno de estrés postraumático más graves.
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línea de base, 12 semanas
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Cambio en la gravedad de los síntomas psiquiátricos para antecedentes de esquizofrenia/trastornos esquizofrénicos.
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Se utilizará la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) para evaluar este resultado.
Los ítems de la PANSS se clasifican en una escala de 7 puntos (1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave y 7=extremo); debido a que la ausencia de síntomas es igual a 1 punto, la puntuación total más baja posible en ambas escalas PANSS es 7.
El rango tanto para la escala negativa como para la positiva es de 7 a 49.
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línea de base, 12 semanas
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Cambio en la calidad de vida subjetiva.
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Se utilizará la Escala de Calidad de Vida (QOLS) para evaluar este resultado.
La QOLS se califica sumando la puntuación de cada ítem para obtener una puntuación total para el instrumento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 16 y 112.
Una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida.
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línea de base, 12 semanas
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Cambio en el funcionamiento general.
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Se utilizará el Programa 2.0 de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0) para evaluar el funcionamiento general.
El cuestionario WHODAS 2.0 comprende seis dominios con una escala tipo Likert de cinco puntos (1 = sin dificultad, 2 = leve, 3 = moderado, 4 = severo y 5 = extremo) para medir la dificultad en la realización de actividades.
Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor discapacidad.
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línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio sostenible en el consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Evaluado con la herramienta de uso de tabaco, alcohol, medicamentos recetados y otras sustancias (TAPS).
TAPS consta de un componente de detección combinado (TAPS-1) seguido de una breve evaluación (TAPS-2) para aquellos que dan positivo.
Las puntuaciones de estas preguntas generan un nivel de riesgo por sustancia respaldada, basado en un rango de puntuaciones posibles por sustancia.
Categoría de riesgo de puntuación TAPS: 0 = sin uso en los últimos 3 meses, 1 = uso problemático, 2+ = mayor riesgo
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3 meses, 6 meses
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Cambio sostenible en la gravedad de los síntomas psiquiátricos para una historia de trastorno depresivo mayor (TDM)
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Se utilizará el Cuestionario de salud del paciente (PHQ) para evaluar este resultado.
Es un inventario de autoinforme de opción múltiple que se utiliza como herramienta de detección y diagnóstico de trastornos de salud mental como depresión, ansiedad, alcohol, trastornos alimentarios y somatomorfos. Hay 9 preguntas con una puntuación de 0 = No en absoluto a 3=Casi todos los días y una pregunta adicional sobre el nivel de dificultad.
Las puntuaciones pueden variar de 1 a 27 y se interpretan como: 1-4 Depresión mínima, 5-9 Depresión leve, 10-14 Depresión moderada, 15-19 Depresión moderadamente grave y 20-27 Depresión grave.
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3 meses, 6 meses
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Cambio sostenible en la gravedad de los síntomas psiquiátricos dado un historial de trastorno bipolar con la BDRS
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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La Escala de Calificación de Depresión Bipolar (BPDS) tiene 20 preguntas con respuestas de 0= Nada a 3= Grave.
La puntuación máxima posible es 60.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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3 meses, 6 meses
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Cambio sostenible en la gravedad de los síntomas psiquiátricos dado un historial de trastorno bipolar con el YMRS
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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La Young Mania Rating Scale (YMRS) tiene once ítems y se basa en el informe subjetivo del paciente sobre su condición clínica, y generalmente se limita a las 48 horas anteriores.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 60 y las puntuaciones más altas se asocian con síntomas más graves.
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3 meses, 6 meses
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Cambio sostenible en la gravedad de los síntomas psiquiátricos para una historia de trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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La escala de PTSD administrada por un médico para el DSM-5 (CAPS-5) se utilizará para evaluar este resultado.
La puntuación de gravedad total en el CAPS-5 representa la suma de las puntuaciones de gravedad individuales (0-4) para cada uno de los 20 síntomas de PTSD.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80, y las puntuaciones más altas indican síntomas de trastorno de estrés postraumático más graves.
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3 meses, 6 meses
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Cambio sostenible en la gravedad de los síntomas psiquiátricos para antecedentes de esquizofrenia/trastornos esquizofrénicos.
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Se utilizará la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) para evaluar este resultado.
Los ítems de la PANSS se clasifican en una escala de 7 puntos (1=ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave y 7=extremo); debido a que la ausencia de síntomas es igual a 1 punto, la puntuación total más baja posible en ambas escalas PANSS es 7.
El rango tanto para la escala negativa como para la positiva es de 7 a 49.
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3 meses, 6 meses
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Cambio sostenible en la calidad de vida subjetiva.
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Se utilizará la Escala de Calidad de Vida (QOLS) para evaluar este resultado.
La QOLS se califica sumando la puntuación de cada ítem para obtener una puntuación total para el instrumento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 16 y 112.
Una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida.
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3 meses, 6 meses
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Cambio sostenible en el funcionamiento general
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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Se utilizará el Programa 2.0 de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0) para evaluar el funcionamiento general.
El cuestionario WHODAS 2.0 comprende seis dominios con una escala tipo Likert de cinco puntos (1 = sin dificultad, 2 = leve, 3 = moderado, 4 = severo y 5 = extremo) para medir la dificultad en la realización de actividades.
Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor discapacidad.
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3 meses, 6 meses
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Viabilidad de la intervención de dramaterapia.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Este resultado se evaluará mediante las respuestas a una entrevista estructurada desarrollada por el investigador con el personal del estudio al final de la intervención.
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12 semanas
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Aceptabilidad de la intervención de dramaterapia.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Este resultado se evaluará mediante las respuestas a una entrevista estructurada desarrollada por el investigador con el personal del estudio al final de la intervención.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William-Bernard Reid-Varley, MD MPH, Boston Medical Center, Psychiatry Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-43656
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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