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集中治療室の重症患者のせん妄を予測するための瞳孔パラメータのモデルの構築

2023年12月17日 更新者:National Taiwan University Hospital
せん妄は集中治療室 (ICU) にいる重症患者によく見られ、患者と医療システムの両方に大きな負担を与えます。 既存の評価ツールには一定の制限があります。 研究により、瞳孔パラメータとせん妄を含む神経障害との間に相関関係があることが示されています。 この研究では、神経疾患で広く使用されている自動赤外線瞳孔測定法を使用して、重症患者のせん妄を評価する際の精度と予測力を評価しています。 目的は、最適なカットオフポイントを特定しながら、せん妄を評価する際のこれらのパラメーターの精度と予測能力を調査することです。 この研究結果は、ICU環境におけるせん妄の早期発見と予防の強化に貢献します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

せん妄は、集中治療室 (ICU) の重症患者に一般的に観察される注意力と認知機能の急性障害です。 これは、患者の長期的な認知障害と死亡リスクの増加につながると同時に、医療提供者や家族に苦痛を与え、患者、家族、医療制度に多大な負担を強いることになります。 せん妄の検出に利用できる評価ツールや予測モデルはありますが、それらには一定の制限があります。

最近の研究では、せん妄と神経伝達物質アセチルコリン(ACh)との関連が示されています。 アセチルコリンは、意識と認知覚醒を調節するだけでなく、瞳孔の収縮と対光反射も調節します。 臨床現場では、自動赤外線瞳孔測定法 (AIP) がアセチルコリンを評価する強力なツールとして登場し、せん妄の早期発見に役立ちます。 ただし、それらの関係を明確に確立するには、さらなる研究が必要です。 この研究は、重症患者のせん妄を評価する際の自動赤外線瞳孔測定法の精度と予測力を調査することを目的としています。 これには、重症患者から瞳孔パラメータを収集し、集中治療せん妄スクリーニング チェックリスト (ICDSC) を使用してせん妄と瞳孔パラメータの相関関係を調べることが含まれます。 目標は、せん妄を評価する際のこれらのパラメーターの精度と予測能力を調査し、最適なカットオフ ポイントを特定することです。 この発見は、集中治療現場におけるせん妄の早期発見と予防の強化に貢献するでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ming-Chen Chiang
  • 電話番号:262653 (886) 02-23123456
  • メールjane.c0203@gmail.com

研究場所

      • Taipei City、台湾、220
        • 募集
        • Ming-Chen Chiang
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内科や外科から集中治療室に入院する患者。

説明

包含基準:

  • 内科や外科から集中治療室に入院する患者。
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 急性脳損傷(出血性、虚血性脳卒中)。
  • その他の脳関連疾患(脳腫瘍、脳感染症、動眼神経麻痺など)。
  • 瞳孔測定値のモニタリングを妨げる眼疾患。
  • 入院前または入院中に心停止となった患者。
  • 集中治療室での推定滞在時間は 72 時間を超えない。
  • この研究への参加を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瞳孔パラメータとせん妄に基づいたモデルの構築:
時間枠:2023/09/1~2025/08/30
瞳孔パラメータとせん妄の間の関係を分析し、最適なカットオフポイントを特定し、式を構築することによって。
2023/09/1~2025/08/30

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月4日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月17日

最初の投稿 (推定)

2024年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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