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Construction d'un modèle de paramètres pupillaires pour prédire le délire chez les patients gravement malades de l'unité intensive

17 décembre 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le délire est couramment observé chez les patients gravement malades dans les unités de soins intensifs (USI), imposant un fardeau important à la fois aux patients et au système de santé. Les outils d'évaluation existants présentent certaines limites. Des études ont indiqué une corrélation entre les paramètres pupillaires et les troubles neurologiques, notamment le délire. La pupillométrie infrarouge automatisée, largement utilisée dans les troubles neurologiques, est utilisée dans cette étude pour évaluer son exactitude et son pouvoir prédictif dans l'évaluation du délire chez les patients gravement malades. L'objectif est d'étudier l'exactitude et la capacité prédictive de ces paramètres dans l'évaluation du délire, tout en identifiant les seuils optimaux. Les résultats de la recherche contribueront à améliorer la détection précoce et la prévention du délire en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le délire est une déficience aiguë de l'attention et de la fonction cognitive couramment observée chez les patients gravement malades dans les unités de soins intensifs (USI). Cela entraîne des troubles cognitifs à long terme et un risque accru de mortalité pour les patients, tout en provoquant également une détresse pour les prestataires de soins de santé et les membres de la famille, imposant un fardeau considérable aux patients, aux familles et aux systèmes de santé. Bien qu’il existe des outils d’évaluation et des modèles prédictifs pour détecter le délire, ils présentent certaines limites.

Des études récentes ont indiqué une association entre le délire et le neurotransmetteur acétylcholine (ACh). L'acétylcholine régule non seulement la conscience et l'éveil cognitif, mais module également la constriction des pupilles et le réflexe lumineux. Dans la pratique clinique, la pupillométrie infrarouge automatisée (AIP) s'est révélée être un outil robuste pour évaluer l'acétylcholine, contribuant ainsi à la détection précoce du délire. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour établir clairement leur relation. Cette étude vise à étudier l'exactitude et le pouvoir prédictif de la pupillométrie infrarouge automatisée dans l'évaluation du délire chez les patients gravement malades. Il s'agit de collecter les paramètres pupillaires de patients gravement malades et d'examiner la corrélation entre le délire et les paramètres pupillaires à l'aide de la liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC). L'objectif est d'explorer l'exactitude et la capacité prédictive de ces paramètres dans l'évaluation du délire, en identifiant les seuils optimaux. Les résultats contribueront à améliorer la détection précoce et la prévention du délire en milieu de soins intensifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ming-Chen Chiang
  • Numéro de téléphone: 262653 (886) 02-23123456
  • E-mail: jane.c0203@gmail.com

Lieux d'étude

      • Taipei City, Taïwan, 220
        • Recrutement
        • Ming-Chen Chiang
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'unité de soins intensifs des services internes et chirurgicaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis à l'unité de soins intensifs des services internes et chirurgicaux.
  • 18 ans et plus.

Critère d'exclusion:

  • Lésion cérébrale aiguë (accident vasculaire cérébral hémorragique, ischémique).
  • Autres maladies liées au cerveau (tumeur cérébrale, infection cérébrale, paralysie du nerf oculomoteur, etc.).
  • Maladies ophtalmiques qui empêchent le suivi des mesures des pupilles.
  • Patients présentant un arrêt cardiaque préhospitalier ou un arrêt cardiaque à l'hôpital.
  • Séjour estimé en unité de soins intensifs ne dépassant pas 72 heures.
  • Refus de participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Construire un modèle basé sur les paramètres pupillaires et le délire :
Délai: 2023/09/1-2025/08/30
En analysant la relation entre les paramètres pupillaires et le délire, en identifiant le seuil optimal et en construisant une formule.
2023/09/1-2025/08/30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2023

Première publication (Estimé)

3 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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